4質量信息傳遞管理制度1

1、4質量信息傳遞管理制度1質量信息傳遞管理制度一、總則1、質量信息是企業(yè)資源的重要組成部分。為了加強質量信 息的收集、傳遞、反饋、處理等環(huán)節(jié)的管理，充分發(fā)揮持量信息在管量和決策屮的作用，特制 訂本制度。2、集團公司企業(yè)管量部（簡稱企管部）是本公司質量信息 的管理部門，負責質量信息怕收集、反饋、處理的全程管理。3、集團公司各部門、各了公司及信息終端有責任和義務配 合企管部做好質量管理工作。二、質量信息分類1、質量信息依據(jù)信息怕時效性及期對管理的影響程度，分 為重要質量信息和一般質量信息。2、重要質量信息是指：在較短時間內(nèi)，收集和反饋的信息 量較大，且集屮在同一貨號或同一單位的質量信息。3、一般質量

2、信息是指：R常經(jīng)營運作過程屮，收集和反饋的各類質量信息。三、質量信息管理1、重要質量信息必須及時傳遞和反饋；一般質量信息暫定 每月三向有關部門進行匯總傳遞。2、企管部負責收集在全國各地的辦事處乃至銷售終端（專 賣店）的有關產(chǎn)品銷售質量信息，經(jīng)過分析處理后，反饋給有關領導和生產(chǎn)子公司。有關生產(chǎn) 子公司接到信息后，必須根據(jù)情況，及時提出整改結果。3、重要信息必須專項傳遞給終端，并按IS09001的要求填 與信息卡，生產(chǎn)終端應填寫處理意見和匯報處理結果。4、企管部每月進行一產(chǎn)品質量統(tǒng)計分析，寫出“產(chǎn)品質量 統(tǒng)計分析報告”，呈送集團有關領導和各了公司?！爱a(chǎn)品質量統(tǒng)計分析報告”必須數(shù)據(jù)真實、準 確，分析

3、客觀、周到。4質量信息的管理規(guī)定1質量信息的管理規(guī)定文件名稱質量信息的管理規(guī)定編制部門質管部文件編號QSYY-ZD-004-2013版本號第二版起草人：審核人：批準人:日期：R期：執(zhí)行日期：2013年6月1日變更記錄時間：變更原因:一、目的：未確保質量信息傳遞順暢，及時溝通各環(huán)節(jié)的質 量管理情況，不斷提高藥品質量、工作質量和服務質量，特制定 本制度。二、依據(jù)：藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)。三、范圍：適用于本公司所有質量方面信息的傳遞。四、責任：質量管理員、各部門負責人對本制度的實施負責。五、內(nèi)容:1、質量管理部為公司質量信息屮心，負責質量信息的收集、 評估、處理、傳遞、匯總。2、質

4、量信息的內(nèi)容主要包括:(1)通知等；國家最新藥品管理法律、法規(guī)、政策、規(guī)范、標準、(2)、國家新頒布的藥品標準、技術文件、淘汰品種等;當?shù)赜嘘P部門發(fā)布的藥品質量通報、文件、信息和資料;(4)、供應商質量保證能力及所供藥品的質量情況;(5)、在藥品的質量驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復核、監(jiān)督檢查 屮發(fā)現(xiàn)的有關質量信息；(6)、在用戶訪問、質量查詢、質量投 訴中收集的有關信息。3、質量信息的收集方式:(1) 、質量政策方面的各種信息：由質管部通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體信息及互聯(lián)網(wǎng)收集；(2)、公司內(nèi)部信息：由各有關部門通過各種報表、會議、 信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法

5、收集；(3)、公司外部信息：由各有關部門通過調查、觀察、用戶 訪問、分析預測等方法收集。(4)、質量信息的收集應準確、及時、適用，建立質量信息 臺帳，做好有關記錄。(5)、建立完善的質量信息反饋系統(tǒng)，各部門相互協(xié)調、配 合。質量管理部在接到信息反饋后，應及時對信息進行評估處理，并反饋有關部 門，確保信息傳遞準確、及時、通暢，從而使信息得到最有效的 利用。4、質量信息應經(jīng)評估，按其重要程度實行分級管理:1-A類信息(1)、A類信息指對公司有重大影響，需要公司最高領導作 出決策，并由公司各部門協(xié)同配合處理的信息。(2)、A類信息必須在24小時內(nèi)上報經(jīng)理，由公司領導決 策，質量管理部負責組織傳遞并督促執(zhí)行。2.B類信息(1)、B類信息指涉及公司兩個以上部門，需由公司領導或 質量管理部協(xié)調處理的信息。(2)、B類信息由主管領導協(xié)調部門決策并督促執(zhí)行，質量 管理部負責組織傳遞和反饋。3. C類信息(1)、C類信息指只涉及一個部門，需由部門領導協(xié)調處理 的信息。(2)、C類信息由部門決策并協(xié)調執(zhí)行，并將結果報信息中 心匯總。5、質量信息的處理(1)、質量管理部負責督促、執(zhí)行質量信息的處理，負責對 各類信息的收集、管理、分析、保存、傳遞和提高利用，為公司 的經(jīng)營服務；(2) 、質量管理部應定期(半年)整理、分析各類商品信息, 形成書面的商品質量信息報衣，及時