質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)班教程

1、 第一天第一天 第二天第二天 審核概論審核概論 首次會議首次會議審核策劃審核策劃 審核方法和技巧審核方法和技巧審核計(jì)劃審核計(jì)劃 審核過程和控制審核過程和控制審核計(jì)劃演練審核計(jì)劃演練 不合格和不合格報(bào)告不合格和不合格報(bào)告檢查表檢查表 末次會議末次會議檢查表演練檢查表演練 審核報(bào)告審核報(bào)告 糾正措施糾正措施 考試考試1.概概 述述 1.1 本章目的本章目的 1.2 審核與質(zhì)量管理體系審核定義審核與質(zhì)量管理體系審核定義1.3 質(zhì)量管理體系審核的類型質(zhì)量管理體系審核的類型1.4 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)1.5 質(zhì)量管理體系審核過程的活動質(zhì)量管理體系審核過程的活動1.1本章目的本章目

2、的 要求學(xué)員了解和掌握：要求學(xué)員了解和掌握：l 質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)l 質(zhì)量審核與質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量審核與質(zhì)量管理體系審核l 質(zhì)量審核與質(zhì)量管理體系審核的類型質(zhì)量審核與質(zhì)量管理體系審核的類型l 質(zhì)量管理體系審核的活動質(zhì)量管理體系審核的活動 l為獲得為獲得審核證據(jù)審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足以確定滿足審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)系統(tǒng) 的的、獨(dú)立的獨(dú)立的并形成文件的過程。并形成文件的過程。 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠?qū)徍俗C據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠 證實(shí)的記錄，事實(shí)描述或其他信息。證實(shí)的記錄，事實(shí)描述或其他信息。 審

3、核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序?qū)徍藴?zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序 或要求或要求 “一體化審核一體化審核”與與“聯(lián)合審核聯(lián)合審核”l l系統(tǒng)性系統(tǒng)性正式的、有序的活動。正式的、有序的活動。l l獨(dú)立性獨(dú)立性審核的獨(dú)立性和公正性。審核的獨(dú)立性和公正性。 l 質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和公司確定的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司確定的質(zhì)量管理 體系要求。體系要求。 符合性符合性l 質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施與保持。質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施與保持。 有效性有效性 l 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核l 產(chǎn)品質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核l 服務(wù)質(zhì)量審核服務(wù)質(zhì)量

4、審核l 過程質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核 質(zhì)量審核質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核內(nèi)部審核內(nèi)部審核外部審核外部審核服務(wù)質(zhì)量審核服務(wù)質(zhì)量審核第一方審核第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核第三方審核 l 目的目的 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的需要質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的需要 第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備 例行的管理手段和監(jiān)督機(jī)制例行的管理手段和監(jiān)督機(jī)制l 依據(jù)依據(jù) ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)（或標(biāo)準(zhǔn)（或ISO9004:2000） 法律、法規(guī)或合同文件法律、法規(guī)或合同文件 質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件 l 目的目的 評價受審核

5、方質(zhì)量管理體系的符合性、評價受審核方質(zhì)量管理體系的符合性、 有效性有效性 為受審核方提供為受審核方提供“質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系”證明證明 促使受審核方質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)促使受審核方質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 為消費(fèi)者及顧客提供可供信賴的證據(jù)為消費(fèi)者及顧客提供可供信賴的證據(jù) l 審核的主要依據(jù)審核的主要依據(jù)質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件 l 審核必須是一種正式的活動：審核必須是一種正式的活動： 正式的程序和做法正式的程序和做法 審核員由有資格人員擔(dān)任審核員由有資格人員擔(dān)任 l 審核的方式審核的方式抽樣審核抽樣審核 l 審核員不能審核自己的工作審核員不能審核自己的工作三個階段三個階段l 審核前的準(zhǔn)

6、備審核前的準(zhǔn)備l 實(shí)施審核與報(bào)告審核結(jié)果實(shí)施審核與報(bào)告審核結(jié)果l 糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證 l 本章要求了解和掌握本章要求了解和掌握 審核組的確定及要求審核組的確定及要求 審核范圍的確定審核范圍的確定 審核用文件和資料的準(zhǔn)備審核用文件和資料的準(zhǔn)備（審核計(jì)劃的制定和檢查表的編制）（審核計(jì)劃的制定和檢查表的編制） l 審核組長：對審核工作的全過程負(fù)責(zé)審核組長：對審核工作的全過程負(fù)責(zé)l 審審 核核 員：在審核組長指導(dǎo)下進(jìn)行審核員：在審核組長指導(dǎo)下進(jìn)行審核l 專專 家：審核組的（專業(yè)）顧問家：審核組的（專業(yè)）顧問 l 進(jìn)行內(nèi)部審核準(zhǔn)備的框架進(jìn)行內(nèi)部審核準(zhǔn)備的框架l 明確質(zhì)量管理體系覆蓋

7、的產(chǎn)品或區(qū)域明確質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品或區(qū)域 l 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)l 涉及的產(chǎn)品、過程或服務(wù)涉及的產(chǎn)品、過程或服務(wù)l 部門的部門的質(zhì)量職能質(zhì)量職能l 適用的法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件適用的法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件l 特定要求特定要求2.2.2 審核范圍的確定審核范圍的確定 審核范圍的確定：審核范圍的確定：l界定質(zhì)量管理體系承諾和實(shí)施的責(zé)任范圍界定質(zhì)量管理體系承諾和實(shí)施的責(zé)任范圍l 質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品、部門和場所質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品、部門和場所 l 質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)服務(wù)l 審核所涉及的活動審核所涉及的活動 如如:彩色電視機(jī)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷

8、售和服務(wù)彩色電視機(jī)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)l 地點(diǎn)和場所限制地點(diǎn)和場所限制 如：整體或部分、分支機(jī)構(gòu)、銷售網(wǎng)點(diǎn)等如：整體或部分、分支機(jī)構(gòu)、銷售網(wǎng)點(diǎn)等 （可列明不包括項(xiàng)）（可列明不包括項(xiàng)） （1）通訊產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)）通訊產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)（2）機(jī)械產(chǎn)品的維修服務(wù)）機(jī)械產(chǎn)品的維修服務(wù) （1）GPS衛(wèi)星定位汽車防盜通訊系統(tǒng)的衛(wèi)星定位汽車防盜通訊系統(tǒng)的 設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)（2）梨園新村、沙河商城的物業(yè)管理）梨園新村、沙河商城的物業(yè)管理（3）小汽車出租服務(wù)）小汽車出租服務(wù)（4）汽車貿(mào)易和汽車維修服務(wù)）汽車貿(mào)易和汽車維修服務(wù)1、確定審核范圍、確定審核范圍 要求要求:依據(jù)本公司的信

9、息，確定其審核范圍。依據(jù)本公司的信息，確定其審核范圍。 時間時間:5分鐘討論，分鐘討論，5分鐘完成，分鐘完成， 2、分組演練，教師講評。、分組演練，教師講評。 l 審核目的審核目的 l 審核范圍審核范圍 l 審核依據(jù)審核依據(jù) l 審核組成員審核組成員 l 審核日期審核日期 l 審核日程安排審核日程安排 l 審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn) l 審核計(jì)劃應(yīng)發(fā)放至有關(guān)部門審核計(jì)劃應(yīng)發(fā)放至有關(guān)部門 l 編制審核計(jì)劃應(yīng)注意：編制審核計(jì)劃應(yīng)注意： 過程與部門的關(guān)系過程與部門的關(guān)系 順向或逆向的審核方法順向或逆向的審核方法 編制審核計(jì)劃前應(yīng)充分地策劃，編制審核計(jì)劃前應(yīng)充分地策劃，并掌握如下方法與技巧：并掌

10、握如下方法與技巧： l 按過程審核按過程審核 l 按部門審核按部門審核審核目的：評價公司審核目的：評價公司QMS的符合性和有效性的符合性和有效性審核依據(jù)：審核依據(jù)：ISO9001：2000；質(zhì)量管理體系文件；質(zhì)量管理體系文件； 顧客合同顧客合同審核范圍：五金配件的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。審核范圍：五金配件的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。審核日期：審核日期：2003年年6月月28日日審核組長：劉備（審核組長：劉備（A）審核組員：張飛、關(guān)羽（審核組員：張飛、關(guān)羽（B）；）； 趙云（趙云（A）日日 程程 安安 排排 時時 間間 A 組組 B 組組8:008:30 首首 次次 會會 議議8:309:30 總經(jīng)理、管理者

11、代表總經(jīng)理、管理者代表 品質(zhì)部品質(zhì)部 （5.1、5.2 、5.3、5.4、5.5、5.6） （7.4.3、7.5.1、7.5.3）9:3011:00 生管部生管部 壓鑄部、打磨部、沖壓部壓鑄部、打磨部、沖壓部 （6.3、6.4、7.1、7.3、7.5.1、 （6.3、6.4、7.1、7.5、8） 7.5.4、7.5.5、8.2.3）11:0012:00 行政部行政部 (4.2.3、4.2.4、6)12:0013:00 午午 休休13:0014:00 物控部（倉庫）物控部（倉庫） 裝配部裝配部 (7.4、7.5.3、7.5.4、7.5.5) （6.3、6.4、7.1、7.5.1、7.5.3、7.

12、5.4、8）15:0016:00 電鍍部電鍍部 維修部維修部 （7.5.1、7.5.2、8.2.3、8.2.4） （7.5.1、7.5.5、8.3、8.4）16:0016:30 小小 組組 會會 議議16:3017:30 末末 次次 會會 議議案例案例2：日立機(jī)電（深圳）：日立機(jī)電（深圳）2002年第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃年第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃目目 的：評審公司質(zhì)量管理體系是否符合的：評審公司質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001ISO9001：20002000 要求；并評價是否具備申請換版認(rèn)證條件。要求；并評價是否具備申請換版認(rèn)證條件。性性 質(zhì)：集中式審核。質(zhì)：集中式審核。范范 圍：質(zhì)量

13、手冊覆蓋的所有職能部門。圍：質(zhì)量手冊覆蓋的所有職能部門。依依 據(jù)：據(jù)：ISO9001ISO9001：20002000標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件、合同標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件、合同審審 核核 方方 式：抽樣審核式：抽樣審核審審 核核 組組 長：張學(xué)友（長：張學(xué)友（A A組）組） 審審 核核 組組 員：劉德華（員：劉德華（B B組）組）審審 核核 日日 期：期：20032003年年7 7月月1818日至日至1919日日 時時 間間 A 組組 B 組組9:009:30 首首 次次 會會 議議9:3010:30 總經(jīng)理、管理者代表總經(jīng)理、管理者代表 系統(tǒng)中心、管理者代表系統(tǒng)中心、管理者代表 （5、 6.1、

14、7.1） （4.2.3、4.2.4、5.1、8.2.2、8.2.3 、10:3012:00 總務(wù)課總務(wù)課 （6.2、6.4） 8.4 、8.5） 12:0013:00 午午 休休13:0017:30 制三課制三課 制一課制一課 （4.2.3、6.3、6.4、7.2、7.5.1、7.5.2 、 （4.2.3、6.3、6.4、7.2、7.5.1、7.5.2、 7.5.3、7.5.5、7.6、8.2.4、8.3、8.4） 7.5.3、7.5.5、7.6、8.2.4、8.3、8.4） 9:0012:00 品管課品管課 制二課制二課 (7.2.3、7.4.3、7.5.3、7.6、8.2.4、8.3 (4

15、.2.3、6.3、6.4、7.2、7.5.1、 7.5.5、 、8.4 、8.5.2、8.5.3) 7.6、8.2.4、8.3、8.4) 12:0013:00 午午 休休13:0015:30 技術(shù)課技術(shù)課 生管課生管課 （4.2.3、6.3、7.2） （7.2、7.4、7.5.3、7.5.4、7.5.5、 7.5.1、7.2.3、8.3）15:3016:30 小小 組組 會會 議議16:3017:30 末末 次次 會會 議議7月月18日日7月月19日日 1、編寫審核計(jì)劃、編寫審核計(jì)劃 要求：根據(jù)公司要求：根據(jù)公司QMS組織結(jié)構(gòu)和職能分組織結(jié)構(gòu)和職能分 配表編寫一份內(nèi)部審核計(jì)劃。配表編寫一份內(nèi)部

16、審核計(jì)劃。 時間：時間：10分鐘討論，分鐘討論，20分鐘編寫分鐘編寫 2、分成、分成4個小組，每組完成一份審核計(jì)劃個小組，每組完成一份審核計(jì)劃 做成膠片，課堂演練，老師講評。做成膠片，課堂演練，老師講評。 l 保持審核目標(biāo)的清晰和明確保持審核目標(biāo)的清晰和明確l 保持審核內(nèi)容的周密和完整保持審核內(nèi)容的周密和完整l 保證審核時間得到控制保證審核時間得到控制(節(jié)奏性和連續(xù)性節(jié)奏性和連續(xù)性)l 減少審核員的偏見和隨意性減少審核員的偏見和隨意性l 為審核提供公用文件（審核任務(wù)調(diào)整時）為審核提供公用文件（審核任務(wù)調(diào)整時） l 明確審核的項(xiàng)目和要點(diǎn)明確審核的項(xiàng)目和要點(diǎn) ，明確，明確查什么查什么 （LOOK

17、at） l 明確審核步驟、方法和抽樣量，明確明確審核步驟、方法和抽樣量，明確 如何查如何查 （LOOK For） l ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件 l 生產(chǎn)或服務(wù)過程生產(chǎn)或服務(wù)過程 l 組織機(jī)構(gòu)及職能分配組織機(jī)構(gòu)及職能分配 l 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、顧客要求強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、顧客要求 l 公司其它基本信息公司其它基本信息 檢查表的設(shè)計(jì)應(yīng)重點(diǎn)考慮如下幾方面：檢查表的設(shè)計(jì)應(yīng)重點(diǎn)考慮如下幾方面：l 識識別關(guān)鍵過程別關(guān)鍵過程 l 以標(biāo)準(zhǔn)和文件為依據(jù)以標(biāo)準(zhǔn)和文件為依據(jù) l 注意邏輯順序，明確審核步驟注意邏輯順序，明確審核步驟 l 選擇典型的質(zhì)量問題，抽樣具有代表性選擇典型的質(zhì)量

18、問題，抽樣具有代表性 l 按部門審核要考慮有關(guān)過程按部門審核要考慮有關(guān)過程 l 按過程審核要考慮涉及的部門按過程審核要考慮涉及的部門 l 具有可操作性具有可操作性 l 審核員的工作文件，審核備忘錄；審核員的工作文件，審核備忘錄；l 不能照本宣科，成為檢查表的奴隸；不能照本宣科，成為檢查表的奴隸；l 審核時審核時可以調(diào)整，但不應(yīng)偏離過多?？梢哉{(diào)整，但不應(yīng)偏離過多。 檢檢 查查 表（案例）表（案例）序序號號審核內(nèi)容審核內(nèi)容涉及涉及條款條款審核方法審核方法Y/N審核審核記錄記錄1品管部工作職責(zé)是什么？有否文件規(guī)定？品管部工作職責(zé)是什么？有否文件規(guī)定？部門內(nèi)部崗位職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系以部門內(nèi)部崗位職責(zé)

19、、權(quán)限和相互關(guān)系以何種方式加以界定？何種方式加以界定？5.5.5與經(jīng)理交談、了解是否明確與經(jīng)理交談、了解是否明確部門及個人的職責(zé)和權(quán)限，部門及個人的職責(zé)和權(quán)限，查看有關(guān)文件。查看有關(guān)文件。2 是否清楚理解公司質(zhì)量方針和目標(biāo)？是否清楚理解公司質(zhì)量方針和目標(biāo)？5.35.4.1抽抽1-2名員工詢問和交談。名員工詢問和交談。3部門有否圍繞公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行展開，部門有否圍繞公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行展開，部門目標(biāo)實(shí)施情況如何？部門目標(biāo)實(shí)施情況如何？5.4.1詢問、查看部門質(zhì)量目標(biāo)詢問、查看部門質(zhì)量目標(biāo)展開圖及實(shí)施情況。展開圖及實(shí)施情況。4 對質(zhì)量管理體系文件使用的控制情況？對質(zhì)量管理體系文件使用的控制情況？4.2

20、.3詢問、調(diào)閱詢問、調(diào)閱5本部門產(chǎn)生的三級、四級文件有否建立本部門產(chǎn)生的三級、四級文件有否建立文件清單和收發(fā)記錄？文件清單和收發(fā)記錄？4.2.3查看文件清單和收發(fā)記錄查看文件清單和收發(fā)記錄6本部門產(chǎn)生的質(zhì)量記錄有否按規(guī)定進(jìn)行本部門產(chǎn)生的質(zhì)量記錄有否按規(guī)定進(jìn)行貯存管理？貯存管理？4.2.3詢問、現(xiàn)場觀察詢問、現(xiàn)場觀察7有否按規(guī)定進(jìn)行客戶投訴處理和客戶滿有否按規(guī)定進(jìn)行客戶投訴處理和客戶滿意度調(diào)查？意度調(diào)查？7.2.3查看查看2001年客戶投訴統(tǒng)計(jì)和年客戶投訴統(tǒng)計(jì)和處理記錄、調(diào)查結(jié)果。處理記錄、調(diào)查結(jié)果。8有否對客戶滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的有否對客戶滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)分析？數(shù)據(jù)分析結(jié)果有否

21、采取相應(yīng)數(shù)據(jù)分析？數(shù)據(jù)分析結(jié)果有否采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施？的糾正預(yù)防措施？8.4查看顧客滿意調(diào)查分析報(bào)告查看顧客滿意調(diào)查分析報(bào)告(2003年年7月月)9 有否參與供應(yīng)商評審有否參與供應(yīng)商評審?7.4.1詢問、查看評審記錄詢問、查看評審記錄(2-3份份)10 有否定期對供應(yīng)商供貨業(yè)績進(jìn)行評價有否定期對供應(yīng)商供貨業(yè)績進(jìn)行評價7.4.1詢問、查看供應(yīng)商供貨業(yè)績詢問、查看供應(yīng)商供貨業(yè)績統(tǒng)計(jì)報(bào)表（統(tǒng)計(jì)報(bào)表（2001年度）年度）被審部門：品管部被審部門：品管部檢檢 查查 表（續(xù)）表（續(xù)）序序號號審核內(nèi)容審核內(nèi)容涉及涉及條款條款審核方法審核方法Y/N審核審核記錄記錄11 如何對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證？如何對采購產(chǎn)

22、品進(jìn)行驗(yàn)證？7.4.3 詢問、交談詢問、交談12 有否對產(chǎn)品測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？有否對產(chǎn)品測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？7.5.3 現(xiàn)場觀察現(xiàn)場觀察13 有否對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證和標(biāo)識？有否對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證和標(biāo)識？7.5.4 抽查抽查3-5份進(jìn)料檢驗(yàn)記錄。份進(jìn)料檢驗(yàn)記錄。14有否按程序文件規(guī)定對測量裝置進(jìn)行校有否按程序文件規(guī)定對測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？準(zhǔn)或檢定？7.6詢問、查看檢定計(jì)劃、臺詢問、查看檢定計(jì)劃、臺帳檢定記錄（帳檢定記錄（3-5臺）臺）15有否編制計(jì)量儀器校準(zhǔn)或檢定規(guī)程？計(jì)有否編制計(jì)量儀器校準(zhǔn)或檢定規(guī)程？計(jì)量人員有否經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格？量人員有否經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格？7.6詢問、看文件、抽查培訓(xùn)詢問、

23、看文件、抽查培訓(xùn)記錄或證書。記錄或證書。16 有否按體系文件對產(chǎn)品進(jìn)行測量檢驗(yàn)？有否按體系文件對產(chǎn)品進(jìn)行測量檢驗(yàn)？8.2.4抽查近期抽查近期3-5進(jìn)料和成品檢進(jìn)料和成品檢驗(yàn)記錄。驗(yàn)記錄。17有否編制不合格品控制程序？進(jìn)料、有否編制不合格品控制程序？進(jìn)料、成品不合格有否按規(guī)定進(jìn)行處理？成品不合格有否按規(guī)定進(jìn)行處理？8.3詢問、抽查詢問、抽查3-5份不合格報(bào)份不合格報(bào)告告/品質(zhì)異常情報(bào)。品質(zhì)異常情報(bào)。18有否對供應(yīng)商、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、顧客滿意有否對供應(yīng)商、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、顧客滿意調(diào)查和質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的數(shù)據(jù)加以分析？調(diào)查和質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的數(shù)據(jù)加以分析？8.4詢問、查看有關(guān)統(tǒng)計(jì)圖表詢問、查看有關(guān)統(tǒng)計(jì)圖表19有否對

24、糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證？有否對糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證？有否對采取的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行統(tǒng)計(jì)有否對采取的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行統(tǒng)計(jì)8.5.28.5.3詢問、查看有關(guān)不合格報(bào)詢問、查看有關(guān)不合格報(bào)告和品質(zhì)報(bào)告（告和品質(zhì)報(bào)告（3-5份）份）被審部門：品管部被審部門：品管部檢檢 查查 表（案例）表（案例）序序號號審核內(nèi)容審核內(nèi)容涉及涉及條款條款審核方法審核方法Y/N審核審核記錄記錄1 管理者代表崗位職責(zé)是什么？管理者代表崗位職責(zé)是什么？5.5.1 詢問詢問2 是否清楚理解公司質(zhì)量方針和目標(biāo)？是否清楚理解公司質(zhì)量方針和目標(biāo)？5.35.4.1抽抽1-2名員工詢問和交談。名員工詢問和交談。3有否編制文件控

25、制程序？質(zhì)量管理有否編制文件控制程序？質(zhì)量管理體系發(fā)布、更改前有否得到批準(zhǔn)體系發(fā)布、更改前有否得到批準(zhǔn)4.2.3 詢問、查看詢問、查看4 有否文件發(fā)放、更改、回收記錄？有否文件發(fā)放、更改、回收記錄？4.2.3 抽查文件登記表抽查文件登記表5 文件更改狀態(tài)有否得到標(biāo)識？文件更改狀態(tài)有否得到標(biāo)識？4.2.3 觀察觀察6有否編制記錄控制程序有否規(guī)定質(zhì)有否編制記錄控制程序有否規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限？本部門產(chǎn)生的質(zhì)量量記錄的保存期限？本部門產(chǎn)生的質(zhì)量記錄有否得到編目、標(biāo)識、貯存得當(dāng)？記錄有否得到編目、標(biāo)識、貯存得當(dāng)？4.2.4 詢問、觀察。詢問、觀察。7 有否收到公司質(zhì)量管理體系文件？有否收到公司質(zhì)量管

26、理體系文件？4.2.3 詢問。詢問。8管理者代表有否定期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理者代表有否定期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況？管理體系運(yùn)作情況？5.5.3 詢問、交談。詢問、交談。9有否按程序規(guī)定、實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體有否按程序規(guī)定、實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核？系審核？8.2.2詢問、查看詢問、查看2003年內(nèi)審記年內(nèi)審記錄錄10 內(nèi)審員有否經(jīng)過培訓(xùn)合格？內(nèi)審員有否經(jīng)過培訓(xùn)合格？8.2.2詢問、抽查詢問、抽查1-2名內(nèi)審員培名內(nèi)審員培訓(xùn)記錄。訓(xùn)記錄。11 內(nèi)審不合格及有否得到糾正和關(guān)閉？內(nèi)審不合格及有否得到糾正和關(guān)閉？8.2.2 查看查看3-5份內(nèi)審不合格報(bào)告份內(nèi)審不合格報(bào)告被審部門：文控中心被審部

27、門：文控中心 （含管理者代表）（含管理者代表）檢檢 查查 表（案例）表（案例）序序號號審核內(nèi)容審核內(nèi)容涉及涉及條款條款審核方法審核方法Y/N審核審核記錄記錄1是否清楚理解本部門的工作職責(zé)？部門是否清楚理解本部門的工作職責(zé)？部門工作職責(zé)和內(nèi)部各崗位職責(zé)權(quán)限以何種工作職責(zé)和內(nèi)部各崗位職責(zé)權(quán)限以何種方式加以規(guī)定和溝通？方式加以規(guī)定和溝通？5.5.1與經(jīng)理交談詢問與經(jīng)理交談詢問2-3名員工，名員工，查看崗位職務(wù)規(guī)范查看崗位職務(wù)規(guī)范2 是否清楚理解公司質(zhì)量方針和目標(biāo)？是否清楚理解公司質(zhì)量方針和目標(biāo)？5.35.4.1詢問課長，抽詢問課長，抽1-2名員工對名員工對質(zhì)量方針、目標(biāo)的理解。質(zhì)量方針、目標(biāo)的理解。

28、3有否建立本部門質(zhì)量目標(biāo)？部門質(zhì)量目有否建立本部門質(zhì)量目標(biāo)？部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況如何？標(biāo)完成情況如何？5.4.1詢問、查看部門詢問、查看部門2003質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)展開圖。量目標(biāo)展開圖。4 有否收到公司質(zhì)量管理體系文件？有否收到公司質(zhì)量管理體系文件？4.2.3 詢問、查看文件。詢問、查看文件。5本部門產(chǎn)生的三級、四級文件有否按文本部門產(chǎn)生的三級、四級文件有否按文件控制程序進(jìn)行管理？件控制程序進(jìn)行管理？4.2.3詢問、查看三、四級文件詢問、查看三、四級文件清單和收、發(fā)、更改記錄。清單和收、發(fā)、更改記錄。6本部門產(chǎn)生的質(zhì)量記錄有否記錄控制程本部門產(chǎn)生的質(zhì)量記錄有否記錄控制程序進(jìn)行管理？序進(jìn)行管理？4.2

29、.4 觀察觀察7有否按生產(chǎn)設(shè)備管理程序進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備有否按生產(chǎn)設(shè)備管理程序進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)和管理？的日常維護(hù)保養(yǎng)和管理？6.3查看生產(chǎn)設(shè)備臺帳，抽查查看生產(chǎn)設(shè)備臺帳，抽查3-5臺設(shè)備保養(yǎng)記錄。臺設(shè)備保養(yǎng)記錄。8生產(chǎn)現(xiàn)場有否按現(xiàn)場環(huán)境（生產(chǎn)現(xiàn)場有否按現(xiàn)場環(huán)境（5S）管理規(guī)）管理規(guī)定進(jìn)行管理？定進(jìn)行管理？7.5.1 觀察、詢問。觀察、詢問。9崗位操作工人有否經(jīng)過培訓(xùn)合格？（含崗位操作工人有否經(jīng)過培訓(xùn)合格？（含重要工程珍員）重要工程珍員）7.5.2詢問詢問3-5名重要工程崗位工名重要工程崗位工作操作要求和培訓(xùn)記錄。作操作要求和培訓(xùn)記錄。被審部門：生產(chǎn)部被審部門：生產(chǎn)部檢檢 查查 表（續(xù)）表（

30、續(xù)）序序號號審核內(nèi)容審核內(nèi)容涉及涉及條款條款審核方法審核方法Y/N審核審核記錄記錄10 有否參與合同評審和顧客溝通？有否參與合同評審和顧客溝通？7.2.27.2.3詢問、詢問、11有否按生產(chǎn)過程程序進(jìn)行生產(chǎn)過程有否按生產(chǎn)過程程序進(jìn)行生產(chǎn)過程控制控制7.5.1 詢問詢問12有對重要工程（特殊過程）是否進(jìn)有對重要工程（特殊過程）是否進(jìn)行過程系數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控？行過程系數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控？7.5.2抽抽3-5個重要工程操作技個重要工程操作技術(shù)系數(shù)監(jiān)控記錄。術(shù)系數(shù)監(jiān)控記錄。13有否編制和發(fā)布工序作業(yè)指導(dǎo)書有否編制和發(fā)布工序作業(yè)指導(dǎo)書（適用時）？（適用時）？7.5.1 現(xiàn)場觀察、詢問?，F(xiàn)場觀察、詢問。14生產(chǎn)

31、過程半成品有否按規(guī)定進(jìn)行檢生產(chǎn)過程半成品有否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或測量并標(biāo)識其測量狀態(tài)？驗(yàn)或測量并標(biāo)識其測量狀態(tài)？8.2.4 現(xiàn)場觀察現(xiàn)場觀察15 生產(chǎn)過程有否按標(biāo)識程序標(biāo)識產(chǎn)品？生產(chǎn)過程有否按標(biāo)識程序標(biāo)識產(chǎn)品？ 7.5.3現(xiàn)場觀察、查看有關(guān)記現(xiàn)場觀察、查看有關(guān)記錄錄16 有否按程序?qū)Σ缓细衿愤M(jìn)行管理？有否按程序?qū)Σ缓细衿愤M(jìn)行管理？8.3查看查看IPQC不合格報(bào)告不合格報(bào)告3-5份。份。17 有否按生產(chǎn)計(jì)劃組織實(shí)施生產(chǎn)？有否按生產(chǎn)計(jì)劃組織實(shí)施生產(chǎn)？ 7.5.1查看生產(chǎn)報(bào)表（查看生產(chǎn)報(bào)表（2003年年6月）月）3-5份份被審部門：生產(chǎn)部被審部門：生產(chǎn)部1、編寫檢查表、編寫檢查表 要求：根據(jù)本公司的質(zhì)量

32、管理體系文件要求：根據(jù)本公司的質(zhì)量管理體系文件 和內(nèi)審計(jì)劃編制檢查表和內(nèi)審計(jì)劃編制檢查表 時間：時間：10分鐘討論，分鐘討論，20分鐘編寫分鐘編寫 2、分成、分成4個小組，每組完成一份審核計(jì)劃個小組，每組完成一份審核計(jì)劃 做成膠片，課堂演練，老師講評。做成膠片，課堂演練，老師講評。 l l 掌握實(shí)施審核的有關(guān)知識掌握實(shí)施審核的有關(guān)知識l l 掌握必要的審核方法和技巧掌握必要的審核方法和技巧l l 掌握不合格項(xiàng)的判斷原則和寫不合格報(bào)告掌握不合格項(xiàng)的判斷原則和寫不合格報(bào)告l l 能成功的組織召開內(nèi)審首、末次會議能成功的組織召開內(nèi)審首、末次會議l l 報(bào)告審核結(jié)論并監(jiān)督不合格項(xiàng)的關(guān)閉。報(bào)告審核結(jié)論并

33、監(jiān)督不合格項(xiàng)的關(guān)閉。 w l l 審核實(shí)施流程審核實(shí)施流程w l l 審核方法和技巧審核方法和技巧w l l 審核過程的控制審核過程的控制w l l 不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告w l l 審核報(bào)告審核報(bào)告w l l 末次會議末次會議 3.1審核實(shí)施流程圖審核實(shí)施流程圖 3.2 首次會議首次會議和和首次會議的意義首次會議的意義 l 表明現(xiàn)場審核工作的正式開始表明現(xiàn)場審核工作的正式開始 l 首次會議召開的是否成功，對有效的進(jìn)首次會議召開的是否成功，對有效的進(jìn)行內(nèi)部審核至關(guān)重要。行內(nèi)部審核至關(guān)重要。3.2.1首次會議的注意事項(xiàng)首次會議的注意事項(xiàng) l l 時間：大約時間：大約 15-30

34、分鐘分鐘l l 由審核組長主持由審核組長主持l l 如有特殊情況審核計(jì)劃可適當(dāng)調(diào)整如有特殊情況審核計(jì)劃可適當(dāng)調(diào)整l l 審核組應(yīng)做到審核組應(yīng)做到“守時、有序、嚴(yán)肅、專業(yè)守時、有序、嚴(yán)肅、專業(yè)”l l 要求公司及部門領(lǐng)導(dǎo)能參加要求公司及部門領(lǐng)導(dǎo)能參加3.2.2首次會議的議程首次會議的議程 l 與會者簽到與會者簽到 l l 人員介紹人員介紹l l 確認(rèn)審核目的和范圍確認(rèn)審核目的和范圍 l l 說明審核依據(jù)說明審核依據(jù)l l 介紹不合格項(xiàng)的判定方法介紹不合格項(xiàng)的判定方法 l l 介紹審核的主要方法介紹審核的主要方法l l 說明不合格項(xiàng)的確認(rèn)和報(bào)告方式說明不合格項(xiàng)的確認(rèn)和報(bào)告方式l l 確認(rèn)審核計(jì)劃確

35、認(rèn)審核計(jì)劃l l 確認(rèn)工作資源需求（陪同人員、辦公設(shè)施、工作餐）確認(rèn)工作資源需求（陪同人員、辦公設(shè)施、工作餐）l l 確認(rèn)末次會議的時間和地點(diǎn)確認(rèn)末次會議的時間和地點(diǎn)l l 公正性、客觀性和保密的承諾公正性、客觀性和保密的承諾l l 其他有關(guān)問題的說明（限制條件）其他有關(guān)問題的說明（限制條件）l l 澄清疑問澄清疑問 3.3.1審核方式優(yōu)缺點(diǎn)審核方式優(yōu)缺點(diǎn) 順向追蹤：邏輯性、系統(tǒng)性強(qiáng)，可查證接順向追蹤：邏輯性、系統(tǒng)性強(qiáng)，可查證接 口，但費(fèi)時?？?，但費(fèi)時。逆向追溯：針對性強(qiáng)，切實(shí)具體，但問題復(fù)逆向追溯：針對性強(qiáng)，切實(shí)具體，但問題復(fù)雜時不易理清。雜時不易理清。條款條款 “運(yùn)動戰(zhàn)運(yùn)動戰(zhàn)”，針對性強(qiáng)，

36、但審核路線，針對性強(qiáng)，但審核路線復(fù)雜、審核效率低。復(fù)雜、審核效率低。部門審核部門審核 “陣地戰(zhàn)陣地戰(zhàn)”，審核效率高，但易疏，審核效率高，但易疏漏次要職能。漏次要職能。3.3.2審核方法審核方法 l 查閱文件和記錄查閱文件和記錄l 觀察現(xiàn)場觀察現(xiàn)場l 提問與交流提問與交流l 實(shí)際測定實(shí)際測定3.3.3審核方法的運(yùn)用審核方法的運(yùn)用l 善于提問善于提問自然、和諧、耐心、禮貌自然、和諧、耐心、禮貌l 注意傾聽注意傾聽專心一致、適當(dāng)引導(dǎo)專心一致、適當(dāng)引導(dǎo)l 仔細(xì)觀察仔細(xì)觀察產(chǎn)品、設(shè)備、環(huán)境、標(biāo)記和記產(chǎn)品、設(shè)備、環(huán)境、標(biāo)記和記錄錄l 作好記錄作好記錄時間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)、憑時間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)、憑證材

37、料、涉及文件、不符合情況證材料、涉及文件、不符合情況 l 現(xiàn)場現(xiàn)場審核注意審核注意“三多一少三多一少” 多看多看 多問多問 多聽多聽 少說少說 3.3.4提問技巧的方式提問技巧的方式l 開放式提問開放式提問 需要詳細(xì)解釋或表達(dá)需要詳細(xì)解釋或表達(dá) 能獲取較多的信息能獲取較多的信息 注意控制好時間注意控制好時間3.3.5提問技巧的方式提問技巧的方式l 封閉式提問封閉式提問 需要簡要解釋或表達(dá)需要簡要解釋或表達(dá) 用用“是是”或或“否否”回答提問回答提問 節(jié)約時間、信息量小節(jié)約時間、信息量小l 澄清式提問澄清式提問 用以確認(rèn)已獲取的信息用以確認(rèn)已獲取的信息 防止主觀誘導(dǎo)防止主觀誘導(dǎo) 3.3.6 觀觀

38、察察l l 審核現(xiàn)場的工作環(huán)境審核現(xiàn)場的工作環(huán)境l l 審核現(xiàn)場人員的工作狀態(tài)審核現(xiàn)場人員的工作狀態(tài)l l 審核現(xiàn)場的設(shè)備狀態(tài)審核現(xiàn)場的設(shè)備狀態(tài)l l 過程的記錄、標(biāo)識過程的記錄、標(biāo)識l l 面談對象的舉止、神態(tài)面談對象的舉止、神態(tài) 3.3.7 抽樣方法和技巧抽樣方法和技巧 l 什么是抽樣檢查？什么是抽樣檢查？l 抽樣審核的總體、樣本抽樣審核的總體、樣本l 抽樣審核存在的兩種風(fēng)險抽樣審核存在的兩種風(fēng)險l 審核樣本應(yīng)具代表性（個）審核樣本應(yīng)具代表性（個）l 抽樣審核應(yīng)具隨機(jī)性抽樣審核應(yīng)具隨機(jī)性l 審核員應(yīng)親自抽取樣本審核員應(yīng)親自抽取樣本l 注意樣本的有效性注意樣本的有效性3.3.8 審核記錄方法

39、審核記錄方法 l 審核員應(yīng)隨時記錄審核過程的情況審核員應(yīng)隨時記錄審核過程的情況l 記錄的信息應(yīng)包括如下要點(diǎn)：記錄的信息應(yīng)包括如下要點(diǎn)： 時間、地點(diǎn)、區(qū)域、崗位時間、地點(diǎn)、區(qū)域、崗位 訪問、調(diào)查的對象（）訪問、調(diào)查的對象（） 見證人見證人 （必要時）（必要時） 觀察到的事實(shí)觀察到的事實(shí)3.4審核過程控制審核過程控制 審核過程控制由審核組長負(fù)責(zé)，包括：審核過程控制由審核組長負(fù)責(zé)，包括： l l 審核計(jì)劃控制審核計(jì)劃控制 l l 審核活動控制審核活動控制 l l 審核結(jié)果控制審核結(jié)果控制 l l 審核員的控制審核員的控制3.4.1審核計(jì)劃的控制審核計(jì)劃的控制l 不得隨意改變審核目的和范圍不得隨意改變

40、審核目的和范圍l 不得隨意改變審核計(jì)劃不得隨意改變審核計(jì)劃l 有特殊情況審核計(jì)劃可作調(diào)整有特殊情況審核計(jì)劃可作調(diào)整 不得影響審核效果和總體安排不得影響審核效果和總體安排 須經(jīng)審核組長批準(zhǔn)須經(jīng)審核組長批準(zhǔn)3.4.2客觀證據(jù)客觀證據(jù) 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。 3.4.3客觀證據(jù)的識別客觀證據(jù)的識別 l l 客觀證據(jù)客觀證據(jù) 客觀客觀存在的事實(shí)存在的事實(shí) 質(zhì)量活動負(fù)責(zé)人的話質(zhì)量活動負(fù)責(zé)人的話 有效文件的規(guī)定和質(zhì)量記錄有效文件的規(guī)定和質(zhì)量記錄l l 非客觀證據(jù)非客觀證據(jù) 主觀、推測、臆斷要發(fā)生的事、傳聞主觀、推測、臆斷要發(fā)生的事、傳聞 無關(guān)人員的談話無關(guān)人員的談話

41、作廢文件的規(guī)定、擅自更改的記錄作廢文件的規(guī)定、擅自更改的記錄 3.5 不合格定義不合格定義 l l 未滿足要求未滿足要求l l 要求指：要求指： 適用的法律法規(guī)適用的法律法規(guī) 合同要求合同要求 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（體系、產(chǎn)品）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（體系、產(chǎn)品） 質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件 3.5.1 不合格項(xiàng)類型不合格項(xiàng)類型 l 規(guī)定不合格規(guī)定不合格 文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)l 實(shí)施不合格實(shí)施不合格 未按文件規(guī)定實(shí)施未按文件規(guī)定實(shí)施l 效果不合格效果不合格 未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)3.5.23.5.2不合格項(xiàng)性質(zhì)的判定不合格項(xiàng)性質(zhì)的判定 l l 嚴(yán)重不合格項(xiàng)嚴(yán)重不合格項(xiàng) 體系運(yùn)

42、行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效 嚴(yán)重影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的不合格現(xiàn)象嚴(yán)重影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的不合格現(xiàn)象l l 一般不合格項(xiàng)一般不合格項(xiàng) 個別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的不合格項(xiàng)個別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的不合格項(xiàng) 對某個系統(tǒng)或區(qū)域有效性影響輕微的不合格項(xiàng)對某個系統(tǒng)或區(qū)域有效性影響輕微的不合格項(xiàng)l l 觀察項(xiàng)觀察項(xiàng) 尚未構(gòu)成不合格項(xiàng)，但有可能發(fā)展成不合格項(xiàng)尚未構(gòu)成不合格項(xiàng)，但有可能發(fā)展成不合格項(xiàng)3.5.3不合格報(bào)告（一）不合格報(bào)告（一） l 不合格報(bào)告的內(nèi)容（不合格報(bào)告的內(nèi)容（5個方面）個方面） 受審核部門受審核部門 不合格事實(shí)陳述不合格事

43、實(shí)陳述 不合格嚴(yán)重程度的判定不合格嚴(yán)重程度的判定 不符合審核依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)不符合審核依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)/文件）的條款文件）的條款 或編號或編號 規(guī)定糾正措施期限規(guī)定糾正措施期限3.5.4 不合格報(bào)告（二）不合格報(bào)告（二） 不合格事實(shí)描述的要求不合格事實(shí)描述的要求l 準(zhǔn)確描述觀察到的事實(shí)準(zhǔn)確描述觀察到的事實(shí) 包括：時間、地點(diǎn)、人物、客觀事實(shí)包括：時間、地點(diǎn)、人物、客觀事實(shí)l 語言精練，但不遺漏語言精練，但不遺漏l 描述事實(shí)，自然帶出結(jié)論描述事實(shí)，自然帶出結(jié)論l 必須有可重查性和可追溯性必須有可重查性和可追溯性l 盡可能使用行業(yè)或?qū)徍藢I(yè)術(shù)語盡可能使用行業(yè)或?qū)徍藢I(yè)術(shù)語3.5.4.1 不合格事實(shí)描述實(shí)例不合格

44、事實(shí)描述實(shí)例1l l 車間少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象車間少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象l l 拉長辦公桌上有一份沒有受控標(biāo)識的拉長辦公桌上有一份沒有受控標(biāo)識的 操作規(guī)范操作規(guī)范l l 檢驗(yàn)員對檢驗(yàn)結(jié)果經(jīng)常錯判檢驗(yàn)員對檢驗(yàn)結(jié)果經(jīng)常錯判 3.5.4.2 3.5.4.2 不合格事實(shí)描述實(shí)例不合格事實(shí)描述實(shí)例2 2 l l 公司沒能有效控制作業(yè)指導(dǎo)書和程序文公司沒能有效控制作業(yè)指導(dǎo)書和程序文 件的發(fā)放件的發(fā)放l l 用于驗(yàn)證軟件程序的系統(tǒng)無效而且繁瑣用于驗(yàn)證軟件程序的系統(tǒng)無效而且繁瑣l l 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證過程記錄保存不完整采購產(chǎn)品的驗(yàn)證過程記錄保存不完整 3.5.4.3 不合格事實(shí)描述實(shí)例不合格事實(shí)描述實(shí)

45、例3 l l查核質(zhì)檢科對車工車間的檢驗(yàn)記錄（查核質(zhì)檢科對車工車間的檢驗(yàn)記錄（QC602-2） 表明表明12月份的檢驗(yàn)結(jié)果有月份的檢驗(yàn)結(jié)果有20%錯判。錯判。l l在裝配線拉長辦公桌上發(fā)現(xiàn)有一份編號為在裝配線拉長辦公桌上發(fā)現(xiàn)有一份編號為 WI-09-011系統(tǒng)調(diào)機(jī)操作規(guī)范，沒有任何受系統(tǒng)調(diào)機(jī)操作規(guī)范，沒有任何受 控標(biāo)識?？貥?biāo)識。 l lR-CT9608合同要求：焊接規(guī)范合同要求：焊接規(guī)范RO-WI-9502如如 若修訂則必須有顧客書面批準(zhǔn)，而在技術(shù)科抽查若修訂則必須有顧客書面批準(zhǔn)，而在技術(shù)科抽查 發(fā)現(xiàn)焊接規(guī)范發(fā)現(xiàn)焊接規(guī)范RO-WI-9502已經(jīng)修訂，但卻沒有已經(jīng)修訂，但卻沒有 顧客批準(zhǔn)證據(jù)。顧客

46、批準(zhǔn)證據(jù)。不合格報(bào)告（一）不合格報(bào)告（一） 編號編號0206 受審核部門受審核部門 品質(zhì)部品質(zhì)部 審核日期審核日期 2002/7/18 審核發(fā)現(xiàn)：審核發(fā)現(xiàn)： 程序文件程序文件COP8.3沒有規(guī)定處置不合格品的有關(guān)讓步使用、放行或拒收等規(guī)定，因此，在發(fā)生不合格沒有規(guī)定處置不合格品的有關(guān)讓步使用、放行或拒收等規(guī)定，因此，在發(fā)生不合格品處置問題時，全靠市場部采取靈活措施加以解決，也沒有任何處置記錄。品處置問題時，全靠市場部采取靈活措施加以解決，也沒有任何處置記錄。 不符合不符合 GB/T19001 ISO9001：2000 條款號：條款號： 8。3 質(zhì)量手冊、程序文件或其它質(zhì)量文件質(zhì)量手冊、程序文件

47、或其它質(zhì)量文件 文件號：文件號： 8。3 嚴(yán)重程度：嚴(yán)重程度： 嚴(yán)重不合格項(xiàng)嚴(yán)重不合格項(xiàng) 一般不合格項(xiàng)一般不合格項(xiàng) 糾正期限：糾正期限： 一周一周 半個月半個月 1個月個月 審核員（簽名）審核員（簽名） 受審核方代表（簽名）受審核方代表（簽名） 原因分析原因分析 糾正措施糾正措施 預(yù)計(jì)完成日期預(yù)計(jì)完成日期 制訂者（簽名）制訂者（簽名） 實(shí)施者（簽名）實(shí)施者（簽名） 糾正措施評價糾正措施評價 審核員（簽名）審核員（簽名） 日期日期不合格報(bào)告（二）不合格報(bào)告（二） 編號：編號：0208 受審核部門受審核部門 倉庫倉庫 審核日期審核日期 2002/2/28 不合格事實(shí)：不合格事實(shí)： 程序文件程序文件

48、COP7.5.5規(guī)定對庫存產(chǎn)品實(shí)施計(jì)算機(jī)管理，并要求帳物相符，經(jīng)查實(shí)的庫存與計(jì)算機(jī)臺帳規(guī)定對庫存產(chǎn)品實(shí)施計(jì)算機(jī)管理，并要求帳物相符，經(jīng)查實(shí)的庫存與計(jì)算機(jī)臺帳 重不符，其中：重不符，其中：1號存貨號存貨 ： 有有3件件2號貨混在里邊號貨混在里邊2號存貨號存貨 ： 發(fā)現(xiàn)是發(fā)現(xiàn)是3號貨號貨3號存貨號存貨 ： 電腦顯示存貨為電腦顯示存貨為30件，而一件沒有件，而一件沒有4號存貨號存貨 ： 存貨里標(biāo)明為存貨里標(biāo)明為5件，而實(shí)際是件件，而實(shí)際是件不符合不符合 GB/T19001 ISO9001：2000 條款號：條款號： 7。5。5 質(zhì)量手冊、程序文件或其它質(zhì)量文件質(zhì)量手冊、程序文件或其它質(zhì)量文件 文件號：文件號： 7。5。5 嚴(yán)重程度：嚴(yán)重程度： 嚴(yán)重不合格項(xiàng)嚴(yán)重不合格項(xiàng) 一般不合格項(xiàng)一般不合格項(xiàng)糾正期限糾正期限 ： 一周一周 半個月半個月 1個月個月 審核員（簽名）審核員（簽名） 受審核方代表（簽名）受審核方代表（簽名）原因分析原因分析 糾正措施糾正措施 預(yù)計(jì)完成日期預(yù)計(jì)完成日期 制訂者（簽名）制訂者（簽名） 實(shí)施者（簽名）實(shí)施者（簽名）糾正措施評價糾正措施評價 審核員（簽名）審核員（簽名） 日期日期演練演練 5 1 1、起草不合格報(bào)告、起