北京理工大學化工與環(huán)境學院

1、 北京理工大學化工與環(huán)境學院北京理工大學化工與環(huán)境學院 馬馬 兵兵 藥理學課程藥理學課程: : 理論課理論課 教材教材: : 藥理學藥理學 第五版第五版 人民人民衛(wèi)生出版社衛(wèi)生出版社 李端李端 主編主編 參考書：參考書： 林志彬，金有豫林志彬，金有豫. .醫(yī)用藥理學基礎醫(yī)用藥理學基礎( (第四版第四版) ) 世界圖書出版社，世界圖書出版社，2003.2003. 外文參考書外文參考書: : Goodman & Gilman: The Pharmacological Basis of Therapeutics 9th ed 1995 Bertram G. Katzung：Basic and

2、 Clinical Pharmacology 8th ed 藥理學課程的學習重點藥理學課程的學習重點: 藥理作用藥理作用 作用原理作用原理 臨床應用臨床應用 主要不良反應主要不良反應 重要體內(nèi)過程重要體內(nèi)過程考試：考試：百分制百分制 平時成績平時成績 30% 30% （考勤（考勤10%10%，作業(yè)，作業(yè)20%20%）期末成績期末成績 70% 70% 第一篇第一篇 總總 論論第二章第二章 藥物效應動力學藥物效應動力學第三章第三章 藥物代謝動力學藥物代謝動力學 藥物藥物(drug) 治療、預防及診斷疾病的化學物質(zhì) 影響器官生理功能和/或細胞代 謝活動的化學物質(zhì) 一、藥理學的任務一、藥理學的任務 藥

3、理學藥理學(Pharmacology) ： 藥物效應動力學 （Pharmacodynamics） 藥物代謝動力學藥物代謝動力學（Pharmacokinetics） 作用、作用機制作用、作用機制吸收、分布、代謝、排泄吸收、分布、代謝、排泄 藥物效應動力學藥物效應動力學 Pharmacodynamics 藥效學藥效學 藥物對機體的作用，作用規(guī)律和機制 (不良反應，適應癥） 藥物代謝動力學藥物代謝動力學 Pharmacokinetics 藥動學藥動學 機體對藥物的處置 體內(nèi)過程（吸收、分布、代謝、排泄） 血藥濃度隨時間變化的規(guī)律 學科性質(zhì)學科性質(zhì) 是基礎醫(yī)學與臨床醫(yī)學之間的橋梁 學科學習目的學習目的

4、 為臨床合理用藥提供理論依據(jù) 闡明藥物作用、作用機制 充分發(fā)揮藥物的療效 新藥的開發(fā)研制 探索機體生理、生化病理過程學科任務學科任務l 1500 BC,埃及,亞伯斯古醫(yī)籍 (Eberspa pyrus) l 1500BC，印度草醫(yī)學，100BC-100用梵語編撰草藥方劑 二、藥理學的形成和發(fā)展二、藥理學的形成和發(fā)展 “神農(nóng)本草經(jīng)” (Sheng Nongs Herbal Classic) l 我國2700BC，草藥方劑治病 l 漢代(206BC220)正式編撰“神農(nóng)本草經(jīng)” （大約公元一世紀成） l 載藥365種，不少流傳至今，如人參、甘草、當歸、麻黃、大黃 l 歷代均有修訂、增補，愈臻完善l

5、 歷27年,明末1578年完成 l 52卷，190萬字 l 收藥1892種l 插圖1160幅 l 藥方11000條 l 英、日、德、俄、法、拉丁7種文字“本本 草草 綱綱 目目” （Compendium of Materia Medica )李時珍 13 l 18世紀末生理學和化學發(fā)展為現(xiàn)代藥理學發(fā)展奠定基礎 法國生理學家Francois Magendie (1783-1855) 研究哺乳動物生理學 1806年德國藥劑師Fredrick Surturner (1783-1841) 從罌粟中分離出嗎啡。純化合物的出現(xiàn)使能重復定量給藥，從而產(chǎn)生科學藥理學14 lClaude Bernard (18

6、13-1878) 證實箭毒（arrow poison，curare）作用于神經(jīng)-肌肉接頭，藥物作用機制的最早研究lRudolf Buchheim (1820-1879) ：藥物作用為細胞和藥物相互作用所致，“受體”理論前驅(qū) l建立第一個藥理學實驗室，寫出第一本藥理學教科書，德國第一位藥理學教授15 Oswald Schmiedeberg (1838-1921) 德國藥理學家，現(xiàn)代藥理學創(chuàng)始人，提出一系列藥理學概念； l 構效關系 l 藥物受體 l 選擇性毒性三、新藥的藥理學研究三、新藥的藥理學研究（一）新藥的來源（一）新藥的來源 :（1）全合成的新型結構藥物（2）對已知化合物進行結構改造（3）

7、從天然物質(zhì)中提取、分離得到的化合物（4）應用生物技術和基因重組方法制備 （二）臨床前研究臨床前研究 藥效學研究藥效學研究 是指與該新藥防治作用有關的主要 藥理學研究 一般藥理學研究一般藥理學研究 是指對新藥主要藥效作用以外廣泛 藥理作用研究 藥代動力學研究藥代動力學研究 研究藥物的吸收、分布、代謝和排泄 新藥毒理學研究新藥毒理學研究 全身用藥毒性試驗、局部用藥的毒性 試驗、特殊毒性試驗、藥物依賴性試 驗。 （三）臨床研究（三）臨床研究 期臨床 期臨床 期臨床 期臨床 臨床內(nèi)容例數(shù)人初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對新藥的耐受程度和藥物代謝動力學， 為制定給藥方案提供依據(jù)。20-30健康志愿者隨機雙盲法對照臨床試驗。初步評價有效性，安全性。推薦臨床給藥劑量。200-300病人擴大的多中心臨床試驗。隨機對照原則，進一步評價有效性和安全性300以上病人新藥上市后監(jiān)測。廣泛使用條件下，考察療效和不良反應。注意罕見不良反應。2000以上病人新藥臨床研究新藥臨床研究合成篩