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1、CMC·泓域咨詢 /黔東南小核酸藥物項目建議書黔東南小核酸藥物項目建議書xx有限責(zé)任公司目錄第一章 項目總論10一、 項目名稱及投資人10二、 項目建設(shè)背景10三、 結(jié)論分析10主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表12第二章 項目投資主體概況15一、 公司基本信息15二、 公司簡介15三、 公司競爭優(yōu)勢16四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)17公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)17公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)18五、 核心人員介紹18六、 經(jīng)營宗旨20七、 公司發(fā)展規(guī)劃20第三章 背景、必要性分析22一、 行業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍者多為新興企業(yè)22二、 siRNA藥物是當(dāng)下最熱門的研發(fā)方向23三、 著力打造一流營商環(huán)境25四、 項目實施的必

2、要性26第四章 行業(yè)、市場分析27一、 國內(nèi)外小核酸研發(fā)進(jìn)展差距較大27二、 小核酸藥物的市場潛力較大28三、 相比于靶向蛋白質(zhì)的療法具有先天優(yōu)勢29第五章 發(fā)展規(guī)劃分析34一、 公司發(fā)展規(guī)劃34二、 主要任務(wù)35第六章 創(chuàng)新發(fā)展38一、 大力提升對外開放水平38二、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析38三、 項目技術(shù)工藝分析41四、 質(zhì)量管理42五、 創(chuàng)新發(fā)展總結(jié)43第七章 SWOT分析說明45一、 優(yōu)勢分析(S)45二、 劣勢分析(W)46三、 機(jī)會分析(O)47四、 威脅分析(T)48第八章 運營模式56一、 公司經(jīng)營宗旨56二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)56三、 各部門職責(zé)及權(quán)限57四、 財務(wù)會計制度60

3、五、 miRNA可以作為藥物或診斷工具67六、 核酸適配體的作用機(jī)制與其他小核酸差別較大70七、 ASO可以上調(diào)或下調(diào)靶mRNA表達(dá)71八、 小核酸開發(fā)仍然面臨有待突破的技術(shù)難點72第九章 法人治理74一、 股東權(quán)利及義務(wù)74二、 董事76三、 高級管理人員80四、 監(jiān)事82第十章 風(fēng)險分析85一、 項目風(fēng)險分析85二、 項目風(fēng)險對策87第十一章 進(jìn)度實施計劃90一、 項目進(jìn)度安排90項目實施進(jìn)度計劃一覽表90二、 項目實施保障措施91第十二章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃92一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容92二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)92產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表93第十三章 建筑技術(shù)方案說明95一、 項目工

4、程設(shè)計總體要求95二、 建設(shè)方案96三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)97建筑工程投資一覽表97第十四章 項目投資分析99一、 編制說明99二、 建設(shè)投資99建筑工程投資一覽表100主要設(shè)備購置一覽表101建設(shè)投資估算表102三、 建設(shè)期利息103建設(shè)期利息估算表103固定資產(chǎn)投資估算表104四、 流動資金105流動資金估算表105五、 項目總投資106總投資及構(gòu)成一覽表107六、 資金籌措與投資計劃107項目投資計劃與資金籌措一覽表108第十五章 經(jīng)濟(jì)效益評價109一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取109二、 經(jīng)濟(jì)評價財務(wù)測算109營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表109綜合總成本費用估算表111利潤及利潤分

5、配表113三、 項目盈利能力分析113項目投資現(xiàn)金流量表115四、 財務(wù)生存能力分析116五、 償債能力分析116借款還本付息計劃表118六、 經(jīng)濟(jì)評價結(jié)論118第十六章 項目綜合評價說明119第十七章 附表121營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表121綜合總成本費用估算表121固定資產(chǎn)折舊費估算表122無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表123利潤及利潤分配表123項目投資現(xiàn)金流量表124借款還本付息計劃表126建設(shè)投資估算表126建設(shè)投資估算表127建設(shè)期利息估算表127固定資產(chǎn)投資估算表128流動資金估算表129總投資及構(gòu)成一覽表130項目投資計劃與資金籌措一覽表131報告說明雖然在研小核酸數(shù)量

6、較多,但多數(shù)藥物的靶器官集中于肝臟或局部給藥,主要是由于其他組織的特異性遞送系統(tǒng)仍有待進(jìn)一步開發(fā)。目前全球小核酸藥物平均每年獲批約2款,占FDA批準(zhǔn)藥物總數(shù)的5%左右,其處境類似20年前的抗體藥物。與單抗類似,小核酸藥物也屬于技術(shù)驅(qū)動型行業(yè),參考Alnylam從I期到III期接近60%的成功率,認(rèn)為,一旦技術(shù)難關(guān)被攻破,小核酸藥物潛力將有望被全面激發(fā),行業(yè)迎來快速發(fā)展期。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資7173.74萬元,其中:建設(shè)投資5708.26萬元,占項目總投資的79.57%;建設(shè)期利息56.39萬元,占項目總投資的0.79%;流動資金1409.09萬元,占項目總投資的19.64%。項目正常

7、運營每年營業(yè)收入15400.00萬元,綜合總成本費用12613.84萬元,凈利潤2035.31萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率21.25%,財務(wù)凈現(xiàn)值3407.21萬元,全部投資回收期5.57年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。經(jīng)分析,本期項目符合國家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策,項目建設(shè)及投產(chǎn)的各項指標(biāo)均表現(xiàn)較好,財務(wù)評價的各項指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平,項目的社會效益、環(huán)境效益較好,因此,項目投資建設(shè)各項評價均可行。建議項目建設(shè)過程中控制好成本,制定好項目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計劃,加強(qiáng)項目建設(shè)期的建設(shè)管理及項目運營期的生產(chǎn)管理,特別是加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理,確保企業(yè)現(xiàn)金流充足,同時保證

8、各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接,控制產(chǎn)品的次品率,贏得市場和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 項目總論一、 項目名稱及投資人(一)項目名稱黔東南小核酸藥物項目(二)項目投資人xx有限責(zé)任公司(三)建設(shè)地點本期項目選址位于xxx(待定)。二、 項目建設(shè)背景目前小核酸藥物行業(yè)整體具有較高景氣度、良好競爭格局、較大潛在市場規(guī)模的特性,行業(yè)具有較多機(jī)會:1)理論上可以靶向任何基因,伴隨技術(shù)持續(xù)進(jìn)步,具有涵

9、蓋所有疾病領(lǐng)域的潛力;2)相比現(xiàn)有的小分子和抗體藥物具有長效、高效和設(shè)計簡單等優(yōu)勢,有望能夠取代現(xiàn)有療法,實現(xiàn)治標(biāo)治本;3)具有較高技術(shù)和專利壁壘,因此行業(yè)競爭格局較好,玩家相對較少,且具有先發(fā)優(yōu)勢。三、 結(jié)論分析(一)項目選址本期項目選址位于xxx(待定),占地面積約15.00畝。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項目正常運營后,可形成年產(chǎn)xx劑小核酸藥物的生產(chǎn)能力。(三)項目實施進(jìn)度本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。(四)投資估算本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資7173.74萬元,其中:建設(shè)投資5708.26萬元,占項目總投資的79.57%;建設(shè)期利息56.

10、39萬元,占項目總投資的0.79%;流動資金1409.09萬元,占項目總投資的19.64%。(五)資金籌措項目總投資7173.74萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx有限責(zé)任公司計劃自籌資金(資本金)4871.92萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算,本期工程項目申請銀行借款總額2301.82萬元。(六)經(jīng)濟(jì)評價1、項目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):15400.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):12613.84萬元。3、項目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):2035.31萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):21.25%。5、全部投資回收期(Pt):5.57年(含建設(shè)期12個月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):6241.

11、30萬元(產(chǎn)值)。(七)社會效益經(jīng)初步分析評價,項目不僅有顯著的經(jīng)濟(jì)效益,而且其社會救益、生態(tài)效益非常顯著,項目的建設(shè)對提高農(nóng)民收入、維護(hù)社會穩(wěn)定,構(gòu)建和諧社會、促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展具有十分重要的作用。項目在社會經(jīng)濟(jì)、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好,項目的實施不但是可行而且是十分必要的。本項目實施后,可滿足國內(nèi)市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展,為社會提供更多的就業(yè)機(jī)會。另外,由于本項目環(huán)保治理手段完善,不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項目建設(shè)具有良好的社會效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積10000.00約15.00畝1.1總建

12、筑面積16156.961.2基底面積5700.001.3投資強(qiáng)度萬元/畝371.192總投資萬元7173.742.1建設(shè)投資萬元5708.262.1.1工程費用萬元5009.082.1.2其他費用萬元547.612.1.3預(yù)備費萬元151.572.2建設(shè)期利息萬元56.392.3流動資金萬元1409.093資金籌措萬元7173.743.1自籌資金萬元4871.923.2銀行貸款萬元2301.824營業(yè)收入萬元15400.00正常運營年份5總成本費用萬元12613.84""6利潤總額萬元2713.75""7凈利潤萬元2035.31""8

13、所得稅萬元678.44""9增值稅萬元603.42""10稅金及附加萬元72.41""11納稅總額萬元1354.27""12工業(yè)增加值萬元4608.55""13盈虧平衡點萬元6241.30產(chǎn)值14回收期年5.5715內(nèi)部收益率21.25%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元3407.21所得稅后第二章 項目投資主體概況一、 公司基本信息1、公司名稱:xx有限責(zé)任公司2、法定代表人:熊xx3、注冊資本:800萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:

14、2011-12-167、營業(yè)期限:2011-12-16至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事小核酸藥物相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、 公司簡介公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺,實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動,推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù),促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應(yīng)用,業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺,培育產(chǎn)業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價值鏈,促進(jìn)帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司將依法合規(guī)作為新形勢下

15、實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項的合規(guī)論證審查,加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化,各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識普遍增強(qiáng),合規(guī)文化氛圍更加濃厚。三、 公司競爭優(yōu)勢(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢,創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為

16、使用自有技術(shù)開發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊公司的核心團(tuán)隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊促使公司形成了高效務(wù)實、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業(yè)

17、中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕,已在技術(shù)、品牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢;同時隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額2763.432210.742072.57負(fù)債總額1507.651206.121130.74股東權(quán)益合計1255.781004.62941.84公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入7526.

18、656021.325644.99營業(yè)利潤1415.681132.541061.76利潤總額1280.401024.32960.30凈利潤960.30749.03691.42歸屬于母公司所有者的凈利潤960.30749.03691.42五、 核心人員介紹1、熊xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、鄧xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任

19、xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。3、趙xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、覃xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。5、黃xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002

20、年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。6、蘇xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、胡xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、姚xx,中國國籍,無永

21、久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。六、 經(jīng)營宗旨運用現(xiàn)代科學(xué)管理方法,保證公司在市場競爭中獲得成功,使全體股東獲得滿意的投資回報并為國家和本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)繁榮作出貢獻(xiàn)。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅

22、速擴(kuò)張將對高級管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據(jù)資金、市場的具體情況,擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng),同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機(jī)制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培

23、訓(xùn),對管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進(jìn)外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗杰出的高端人才,要加大引進(jìn)力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵等多層次的激勵機(jī)制,充分調(diào)動員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制,充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強(qiáng)化各項決策的科學(xué)性和透明度,保證財務(wù)運作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時調(diào)整

24、組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。第三章 背景、必要性分析一、 行業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍者多為新興企業(yè)型全球領(lǐng)先的少數(shù)小核酸廠家均為中小型Biotech公司。由于ASO和siRNA的開發(fā)技術(shù)區(qū)別較大,因此小核酸藥物開發(fā)企業(yè)主要分為兩類:1)專注于ASO藥物技術(shù)的企業(yè),例如Ionis和Sarepta。其中Ionis是最早進(jìn)入小核酸領(lǐng)域的企業(yè),目前研發(fā)管線數(shù)量也最多,而Sarepta主攻杜氏肌營養(yǎng)不良癥,已經(jīng)形成了豐富的產(chǎn)品梯隊;2)專注于siRNA的企業(yè),例如Alnylam和Arrowhead等。其中Alnylam于自2018年迎來密集收獲期,成為首家實現(xiàn)商業(yè)化的siRNA領(lǐng)軍企業(yè),目前已有4款上市藥物。而根據(jù)藥

25、渡數(shù)據(jù)庫,目前瑞博生物和圣諾制藥是國內(nèi)擁有小核酸藥物管線最多的企業(yè)。大藥企目前主要通過收購或引進(jìn)等方式布局小核酸領(lǐng)域?;仡櫺『怂崴幬锇l(fā)展歷史,由于行業(yè)一度陷入過低谷期,彼時多家大藥企紛紛出售或終止小核酸管線,因此小核酸藥物技術(shù)進(jìn)步主要是由這些中小型Biotech公司推動,從而形成了目前的企業(yè)競爭格局。而在技術(shù)難關(guān)被逐步攻破后,為重新進(jìn)入小核酸賽道,加快管線布局,很多大型藥企在過去5年紛紛與這類Biotech公司達(dá)成引進(jìn)和合作開發(fā)協(xié)議,例如Roche、AZ、J&J和諾華等,行業(yè)整體景氣度較高。此外,近日諾和諾德宣布將以33億美元的收購Dicerna公司,未來小核酸行業(yè)也將逐步迎來大藥企的

26、并購期。因此,目前小核酸藥物行業(yè)整體具有較高景氣度、良好競爭格局、較大潛在市場規(guī)模的特性,行業(yè)具有較多機(jī)會:1)理論上可以靶向任何基因,伴隨技術(shù)持續(xù)進(jìn)步,具有涵蓋所有疾病領(lǐng)域的潛力;2)相比現(xiàn)有的小分子和抗體藥物具有長效、高效和設(shè)計簡單等優(yōu)勢,有望能夠取代現(xiàn)有療法,實現(xiàn)治標(biāo)治本;3)具有較高技術(shù)和專利壁壘,因此行業(yè)競爭格局較好,玩家相對較少,且具有先發(fā)優(yōu)勢。二、 siRNA藥物是當(dāng)下最熱門的研發(fā)方向siRNA可以在體內(nèi)多次介導(dǎo)靶mRNA沉默作用。siRNA是與靶基因互補(bǔ)的長度為21-25nt的小片段雙鏈RNA,于1999年由英國科學(xué)家Hamilton在植物中首先發(fā)現(xiàn),到2001年,Elbash

27、ir等科學(xué)家已成功合成siRNA,并發(fā)現(xiàn)將其轉(zhuǎn)入HELA細(xì)胞后能夠引發(fā)特異性沉默。經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn),siRNA是一種降解mRNA的后轉(zhuǎn)錄基因沉默(PTGS),通過特異性誘導(dǎo)靶mRNA降解從而導(dǎo)致細(xì)胞基因靶向性沉默的現(xiàn)象,作用機(jī)制主要分為幾個階段:首先,外源性或內(nèi)源性雙鏈RNA(dsRNA)被RNaseIII(例如Dicer)切割成約21-25nt具有活性的siRNA結(jié)構(gòu)。隨后,Dicer將在RNA結(jié)合蛋白TRBP的幫助下將雙鏈siRNA加載到Argonaute(AGO2)蛋白,形成復(fù)合體(RNA-inducedsilencingcomplex,RISC)。然后,siRNA將解開雙鏈,其反義鏈與靶m

28、RNA結(jié)合后,AGO2將特異性降解靶mRNA,從而抑制其翻譯。最后,被切除的靶mRNA被釋放,RISC被回收,使用相同的加載引導(dǎo)鏈再進(jìn)行幾輪切片。此外,siRNA可以在RNA聚合酶的作用下再次形成dsRNA,從而重新參與以上過程。RISC中發(fā)揮沉默靶基因作用的主要部分是Argonaute蛋白(AGO2)。為了實現(xiàn)siRNA介導(dǎo)的沉默,AGO2需要連接siRNA反義鏈,切掉隨從鏈,隨后在保持與反義鏈結(jié)合的情況下,經(jīng)歷多個靶mRNA識別、切割和釋放循環(huán)。AGO2具有三個功能域,PAZ、MID和PIWI,其中PIWI結(jié)構(gòu)域具有RNaseH樣的折疊情況,是賦予其切割活性的功能域。PAZ結(jié)構(gòu)域具有RNA

29、結(jié)合作用,能夠識別單鏈RNA的3端,起到了鉚定向?qū)ф湹?端的作用,5'端則插入MID和PIWI結(jié)構(gòu)域之間,從而便于PIWI結(jié)構(gòu)與實現(xiàn)切割功能。siRNA。具有獨特的成藥優(yōu)勢?;赗NAi的沉默技術(shù)可用于為多種疾病設(shè)計治療方式,主要是由一個或幾個基因引起的疾病,例如遺傳缺陷、病毒性疾病、自身免疫性疾病和癌癥。鑒于其獨特的作用機(jī)制優(yōu)勢,siRNA具有較大發(fā)展?jié)摿?,是目前最為熱門的小核酸開發(fā)領(lǐng)域之一:高特異性。siRNA與其靶標(biāo)的結(jié)合具有高度選擇性,通過使用大約mRNA全長來識別靶序列并介導(dǎo)其切割??梢詤^(qū)分僅相差一個核苷酸的序列,這種高度結(jié)合特異性使siRNA成為適合用于疾病治療的工具;靶點

30、選擇不受限制。siRNA可以沉默基因組中幾乎任何基因的表達(dá),具有廣泛的治療潛力,有望能夠靶向現(xiàn)有治療方式中“無法成藥”的靶點;治療效率高。由于單個siRNA引導(dǎo)鏈可以在多輪mRNA切割中循環(huán)使用,因此在正確的觸發(fā)條件下,可以實現(xiàn)較高治療效率。三、 著力打造一流營商環(huán)境持續(xù)開展?fàn)I商環(huán)境大提升行動,打造國內(nèi)一流營商環(huán)境。大力推進(jìn)政務(wù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、便利化,推進(jìn)“多網(wǎng)合一”“一網(wǎng)通辦”,實施賦碼同步備案、承諾同步辦理、交地同步開工,全面推行雙向承諾機(jī)制、容缺審批機(jī)制、容錯免責(zé)機(jī)制,大力提升公共服務(wù)能力水平和辦事效率。建立健全以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機(jī)制,建立地方信用體系和政府失信責(zé)任追究制度,健全

31、清理和防止拖欠民營企業(yè)中小企業(yè)賬款長效機(jī)制,整治破壞營商環(huán)境行為。激發(fā)各類市場主體活力,深入實施市場主體培育工程,加快構(gòu)建優(yōu)質(zhì)企業(yè)梯度培育體系,打造行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),引進(jìn)培育一批“隱形冠軍”“單項冠軍”和獨角獸企業(yè)。加強(qiáng)企業(yè)家隊伍建設(shè),促進(jìn)非公有制經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和非公有制經(jīng)濟(jì)人士健康成長,依法平等保護(hù)民營企業(yè)產(chǎn)權(quán)和企業(yè)家權(quán)益,構(gòu)建親清政商關(guān)系。四、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時資金補(bǔ)充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服

32、務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第四章 行業(yè)、市場分析一、 國內(nèi)外小核酸研發(fā)進(jìn)展差距較大ASO和和siRNA。目前是小核酸藥物領(lǐng)域的熱點賽道。根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫的不完全統(tǒng)計,目前全球上市和在研的小核酸藥物共有293款,其中ASO作為最早發(fā)展的藥物類型,目前上市藥物數(shù)量最多。siRNA雖然起步相比ASO較晚,但憑借其更高的效率和長效性吸引了更多的企業(yè),目前共有185款在研產(chǎn)品,占全部研發(fā)管線比例達(dá)到65%,已成為主流RNAi藥物,但多數(shù)仍處于臨床前階段。而miRNA和Aptamer的開發(fā)技術(shù)仍然有待進(jìn)一步發(fā)展,目前在研藥物數(shù)量較少。遺傳病和腫瘤是在研小核酸藥物的主要適應(yīng)癥。小核酸藥物的

33、適應(yīng)癥涵蓋范圍較廣,包括腫瘤、罕見病、代謝疾病、自免疫疾病以及感染等,從管線數(shù)量來看,目前遺傳病和腫瘤是最為熱門的開發(fā)領(lǐng)域。其中,遺傳病多數(shù)仍然沒有成熟的治療方案,因此整體競爭格局相對較好,有望為患者帶來治療希望。從不同藥物類型來看,目前siRNA藥物多數(shù)集中在腫瘤領(lǐng)域,而ASO藥物多數(shù)集中在遺傳病領(lǐng)域,這可能是由于siRNA僅能敲低基因表達(dá)因此在遺傳病中作用受限所致。我國小核酸藥物行業(yè)發(fā)展和國外相比差距較大。由于我國小核酸藥物開發(fā)起步較晚,因此目前獲批進(jìn)入臨床試驗的項目數(shù)量與全球相比差距較大,僅16款產(chǎn)品處于臨床階段,其中多數(shù)來自于國外企業(yè),而由中國團(tuán)隊自主開發(fā)、進(jìn)入期的產(chǎn)品數(shù)目較少。此外,

34、從產(chǎn)品類型和靶點來看,目前我國小核酸藥物開發(fā)仍然處于跟隨和模仿階段,多數(shù)企業(yè)選擇的是國外已上市藥物的me-too類產(chǎn)品。未來伴隨我國小核酸藥物開發(fā)企業(yè)的研發(fā)能力提升,有望逐步進(jìn)入差異化創(chuàng)新和突破型創(chuàng)新階段。我國小核酸藥物的適應(yīng)癥布局和國外具有差異性。從適應(yīng)癥布局情況來看,國外在研產(chǎn)品數(shù)量最多的適應(yīng)癥為遺傳病、腫瘤和自免,而我國在研小核酸藥物主要集中在國內(nèi)的大疾病賽道,包括感染、腫瘤和代謝疾病等。二、 小核酸藥物的市場潛力較大全球小核酸行業(yè)駛?cè)氚l(fā)展快車道。考慮到小核酸藥物的設(shè)計和開發(fā)不會受限于蛋白質(zhì)的可成藥性及靶點的發(fā)現(xiàn),未來隨著遞送系統(tǒng)和修飾技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步,小核酸藥物有望涵蓋更廣的適應(yīng)癥及取代

35、部分現(xiàn)有療法,潛在市場規(guī)模十分廣闊。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),預(yù)計到2025年全球小核酸藥物銷售額將突破100億美元,其中RNAi療法憑借其較為顯著的效果有望能夠?qū)崿F(xiàn)快速增長,到2025年預(yù)計將達(dá)到45億美元,復(fù)合增速達(dá)到66%。我國小核酸藥物市場仍然處于發(fā)展初期。與全球相比,我國小核酸藥物的開發(fā)起步較晚,第一家小核酸藥物研發(fā)企業(yè)的成立時間相比Ionis晚10年,首款siRNA藥物的臨床獲批時間相比全球晚了11年。因此目前國內(nèi)的小核酸行業(yè)仍然處于發(fā)展初期階段,僅一款產(chǎn)品獲批上市,為Ionis的Spinraza。但由于國內(nèi)患者群體基數(shù)較大、需求較多,因此未來伴隨小核酸藥物開發(fā)的持續(xù)推進(jìn),以及國內(nèi)企業(yè)的技

36、術(shù)逐步成熟,我國小核酸藥物市場有望迎來快速發(fā)展。三、 相比于靶向蛋白質(zhì)的療法具有先天優(yōu)勢錯誤轉(zhuǎn)錄翻譯的蛋白質(zhì)是導(dǎo)致疾病的原因之一。中心法則是FrancisCrick于1957年提出的,闡明了遺傳信息在細(xì)胞內(nèi)生物大分子間轉(zhuǎn)移的基本法則:DNA分子中的遺傳信息轉(zhuǎn)錄到RNA分子中,再由RNA翻譯生成體內(nèi)各種蛋白質(zhì),蛋白質(zhì)的主要功能是作為生物體的結(jié)構(gòu)成分和調(diào)節(jié)新陳代謝活動,從而維持機(jī)體正常功能。而DNA的突變或轉(zhuǎn)錄翻譯的錯誤將產(chǎn)生非正常功能的蛋白質(zhì),從而可能導(dǎo)致疾病。靶向蛋白質(zhì)的藥物存在顯著局限性。具有由于非正常功能蛋白會通過錯誤信號傳導(dǎo)或影響細(xì)胞代謝等方式導(dǎo)致疾病,因此目前主流的小分子和大分子藥物均

37、是通過靶向結(jié)合致病蛋白,調(diào)節(jié)其蛋白質(zhì)功能,從而實現(xiàn)治療疾病的目的,這類靶點蛋白包括激酶、受體、抗原等。盡管部分小分子和抗體藥物已經(jīng)在臨床中獲得較好療效,并且具有易生產(chǎn)、給藥方便、穩(wěn)定、精準(zhǔn)等優(yōu)勢,然而,這種靶向蛋白質(zhì)的治療方式存在局限性:可成藥的蛋白質(zhì)靶點選擇較少。蛋白只占了基因組信息的極少部分,人類的基因組中,僅1.5%的序列編碼了蛋白質(zhì),其中和疾病相關(guān)的蛋白只占10-15%,而在這些疾病相關(guān)的致病蛋白中,超過80%的蛋白質(zhì)不能被目前常規(guī)的小分子及大分子藥物所靶向,屬于不可成藥蛋白,因此藥物靶點的選擇范圍較窄;多數(shù)靶點仍然處于尚未發(fā)現(xiàn)的狀態(tài)。目前全球已批準(zhǔn)的藥物僅可以與由.05%的基因組所編

38、碼的約700種蛋白質(zhì)相互作用,仍然存在較多難以開發(fā)和覆蓋的靶點,需要多次試驗反復(fù)驗證,尚未滿足臨床需求;需要考慮蛋白質(zhì)三維結(jié)構(gòu),設(shè)計較復(fù)雜。小分子藥物主要通過靶向蛋白質(zhì)結(jié)合口袋發(fā)揮作用,然而蛋白質(zhì)并非靜態(tài)結(jié)構(gòu),在體內(nèi)發(fā)揮作用時可能會發(fā)生變構(gòu),進(jìn)一步加大藥物開發(fā)難度,因此早期藥物開發(fā)和篩選過程復(fù)雜;應(yīng)用范圍受到結(jié)合位點限制??贵w藥物的結(jié)合位點主要在于細(xì)胞膜表面蛋白質(zhì)或細(xì)胞外,其應(yīng)用受到一定限制;需要反復(fù)用藥甚至還會復(fù)發(fā)。這類藥物不直接調(diào)節(jié)蛋白濃度,主要調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)功能,例如抑制/促進(jìn)信號傳導(dǎo)及催化蛋白活性等,僅起到“治標(biāo)”作用,存在需要長期高頻用藥或復(fù)發(fā)的風(fēng)險。基因?qū)用姣煼ㄏ啾鹊鞍踪|(zhì)靶向藥物具有更

39、大潛力。如果能直接從上游對蛋白質(zhì)表達(dá)直接進(jìn)行調(diào)控,將有望能夠避開以上問題,因此,實現(xiàn)個性化基因水平治療的藥物潛力將超過當(dāng)前蛋白質(zhì)靶向療法,例如核酸藥物。核酸藥物是指人工合成的具有疾病治療功能的DNA或RNA片段,能夠直接作用于致病靶基因或RNA片段,旨在改變宿主遺傳信息的編輯,具有治愈疾病的潛力,成為“治標(biāo)治本”的治療選擇。此外,由于核酸藥物理論上可以調(diào)節(jié)任何基因表達(dá),將藥物靶點直接擴(kuò)大到蛋白質(zhì)上游,因此不會受限于蛋白質(zhì)的成藥性問題,有望打破不可成藥性難題。小核酸藥物是目前發(fā)展最為成熟的基因療法之一。其中,目前已有藥品獲批上市,并且治療潛力得到驗證的核酸藥物類型主要是小核酸藥物。廣義的小核酸藥

40、物是指長度小于30nt的寡核苷酸序列,范圍涵蓋了小干擾核酸(siRNA)、微小RNA(miRNA)、反義核酸(ASO)和核酸適配體(Aptamer)等。相比抗體和小分子藥物,小核酸藥物具有先天優(yōu)勢:研發(fā)周期短,藥物靶點篩選快:小分子和抗體藥物需要識別某些蛋白質(zhì)復(fù)雜的空間構(gòu)象,因此需要大規(guī)模的藥物篩選。而小核酸藥物只需要鎖定致病基因序列,并針對該基因序列進(jìn)行設(shè)計及相應(yīng)RNA片段的合成,因此其早期研發(fā)速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于其他種類藥物;不易產(chǎn)生耐藥性:由于抗體和小分子主要通過調(diào)節(jié)細(xì)胞信號通路和代謝等方式發(fā)揮治療作用,因此可能會由于補(bǔ)償通路上調(diào)或抗原表達(dá)下降等因素產(chǎn)生耐藥性,而小核酸藥物直接調(diào)節(jié)上游基因表達(dá),

41、因此相對不易產(chǎn)生耐藥性;治療領(lǐng)域更廣:不受限于蛋白質(zhì)的可成藥性,理論上可以設(shè)計用于靶向任何感興趣的基因,僅需要目標(biāo)mRNA的序列信息,有望攻克尚無藥物的遺傳疾病和其他難治疾??;效果持久:通常來說,小分子藥物的體內(nèi)半衰期以小時計算,抗體藥物的體內(nèi)半衰期以天/周計算,而由于小核酸藥物可以在體內(nèi)被循環(huán)多次使用,因此能降低給藥頻次,在體內(nèi)的半衰期可以按照月來計算,對很多疾病尤其是慢病的治療具有巨大的臨床價值;研發(fā)成功率較高:由于小核酸藥物作用機(jī)制明確,通過與mRNA完成WatsonCrick堿基配對來實現(xiàn)其功能,無需契合蛋白質(zhì)復(fù)雜結(jié)構(gòu),因此研發(fā)成功率相對較高。參考Alnylam公司的研發(fā)成功率,I期到

42、III期成功率達(dá)到59.2%,相比靶向藥和整體醫(yī)藥的研發(fā)成功率高5倍。因此,小核酸藥物的獨特優(yōu)勢使其有望為現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開辟一個全新的開發(fā)方向,進(jìn)一步填補(bǔ)現(xiàn)有療法的治療空白,并且具備治愈疾病的潛力。第五章 發(fā)展規(guī)劃分析一、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴(kuò)張將對高級管理人才、營銷人

43、才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據(jù)資金、市場的具體情況,擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng),同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機(jī)制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn),對管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理

44、方法的教育。另一方面,不斷引進(jìn)外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗杰出的高端人才,要加大引進(jìn)力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵等多層次的激勵機(jī)制,充分調(diào)動員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制,充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強(qiáng)化各項決策的科學(xué)性和透明度,保證財務(wù)運作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。

45、二、 主要任務(wù)(一)完善統(tǒng)計評價體系根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H,加強(qiáng)新興產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計研究,完善產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計制度,健全統(tǒng)計指標(biāo)體系。根據(jù)產(chǎn)業(yè)功能區(qū)發(fā)展定位,完善產(chǎn)業(yè)功能區(qū)發(fā)展評價機(jī)制。強(qiáng)化對重點產(chǎn)業(yè)、高端產(chǎn)業(yè)功能區(qū)的動態(tài)監(jiān)測、分析研判工作,為保障區(qū)域經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康發(fā)展提供依據(jù)。(二)加快新型產(chǎn)業(yè)推廣應(yīng)用鼓勵和支持企業(yè)、行業(yè)協(xié)會等機(jī)構(gòu)合作,共同編制新型產(chǎn)業(yè)應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、為新型產(chǎn)業(yè)的廣泛應(yīng)用提供支撐。(三)政策法規(guī)鼓勵支持加大財政扶持力度。積極尋求國家支持產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)資金,對于國家級大型產(chǎn)業(yè)項目建設(shè)、國家積極支持的產(chǎn)業(yè)項目建設(shè)等,積極申請國家相關(guān)對口資金支援。搭建融資平臺。探索建立產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金,

46、積極發(fā)揮融資平臺的作用,鼓勵社會資本以多種形式進(jìn)入產(chǎn)業(yè)業(yè)發(fā)展。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)用地政策。結(jié)合實際情況,多途徑優(yōu)化產(chǎn)業(yè)用地政策,解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展用地的瓶頸問題。(四)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境引導(dǎo)企業(yè)積極履行社會責(zé)任,嚴(yán)格規(guī)范市場秩序。積極發(fā)展混合所有制經(jīng)濟(jì),大力發(fā)展民營經(jīng)濟(jì),進(jìn)一步增強(qiáng)市場主體活力。(五)強(qiáng)化人才支撐加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才的培養(yǎng)和引進(jìn),鼓勵國內(nèi)外優(yōu)秀產(chǎn)業(yè)人才從事產(chǎn)業(yè)研究教學(xué)和創(chuàng)業(yè)工作。加強(qiáng)高校產(chǎn)業(yè)學(xué)科建設(shè),支持與國內(nèi)外知名院校合作開展產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究,培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。鼓勵產(chǎn)業(yè)園區(qū)、龍頭企業(yè)與高校共建人才實訓(xùn)基地,開展產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員在職培訓(xùn)。(六)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)建設(shè)形成融合發(fā)展、聯(lián)動推進(jìn)的工作機(jī)制。各部門應(yīng)認(rèn)真履

47、行牽頭部門的職責(zé),加強(qiáng)與相關(guān)成員單位的溝通協(xié)調(diào),形成合力,統(tǒng)籌推進(jìn)。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平監(jiān)測評價,將產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化工作推進(jìn)納入考核范圍。第六章 創(chuàng)新發(fā)展一、 大力提升對外開放水平認(rèn)真落實建設(shè)國家內(nèi)陸開放型經(jīng)濟(jì)試驗區(qū)工作部署,加快融入國家重大區(qū)域戰(zhàn)略,全力參與新時代西部大開發(fā),接續(xù)抓住對口幫扶契機(jī),主動融入長江經(jīng)濟(jì)帶、粵桂黔滇高鐵經(jīng)濟(jì)帶、粵港澳大灣區(qū)。瞄準(zhǔn)東南亞市場,加快構(gòu)建連接北部灣的出海大通道。持續(xù)筑牢開放平臺,爭取設(shè)立黔東南保稅物流中心,抓好黔東南無水港建設(shè)。突出凱里海關(guān)對外開放合作“助推器”作用,精簡海關(guān)通關(guān)審批程序和辦事環(huán)節(jié)。充分釋放黔東南州陸港公用保稅倉庫功能,拓展進(jìn)口商品直營和跨境電商業(yè)務(wù)

48、。深化“東部企業(yè)+黔東南資源”“東部市場+黔東南產(chǎn)品”“東部總部+黔東南基地”“東部研發(fā)+黔東南制造”等合作模式。持續(xù)開展產(chǎn)業(yè)大招商,實施精準(zhǔn)招商、特色招商,深入推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈招商,大力引進(jìn)國內(nèi)外優(yōu)強(qiáng)企業(yè)落戶黔東南。積極申建國家級承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)。二、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析(一)核心技術(shù)取得專利情況或其他技術(shù)保護(hù)措施公司針對核心技術(shù)申請了專利保護(hù),公司針對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),制定了完善的知識產(chǎn)權(quán)管理制度并建立了完善的標(biāo)準(zhǔn)化的控制程序,對公司知識產(chǎn)權(quán)的管理、獲取、維護(hù)、運用、風(fēng)險管理、爭議處理等均進(jìn)行規(guī)范化、流程化進(jìn)行管理,并獲得知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書。此外,公司制定了保密管理制度,與核心技術(shù)人員簽訂了保

49、密與競業(yè)禁止協(xié)議,約定了技術(shù)保密的相關(guān)事項,以保證公司的技術(shù)機(jī)密不被泄露。公司自設(shè)立以來即高度重視研發(fā)工作,將技術(shù)創(chuàng)新作為公司發(fā)展的核心競爭力,每年投入大量的資源開展新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的研發(fā)工作。(二)公司技術(shù)研發(fā)組織架構(gòu)研發(fā)創(chuàng)新部主要負(fù)責(zé)公司技術(shù)研發(fā)、技術(shù)支持、知識產(chǎn)權(quán)管理、技術(shù)信息調(diào)查與收集以及對外技術(shù)交流和合作等相關(guān)工作。公司總經(jīng)理李民全面主持研發(fā)創(chuàng)新部工作,與核心技術(shù)人員一起負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā),包括市場調(diào)研、可行性論證、成本分析、技術(shù)設(shè)計、設(shè)備設(shè)置、工藝編制、以及新產(chǎn)品開發(fā)實施過程中的監(jiān)督、控制,跟蹤和掌握國際、國內(nèi)同類技術(shù)發(fā)展趨勢,組織部門內(nèi)部技術(shù)論證會等,其他研發(fā)人員

50、協(xié)助核心技術(shù)人員完成新產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)工作。(三)產(chǎn)品研發(fā)流程公司擁有自己的研發(fā)隊伍,搭建了企業(yè)自主創(chuàng)新的硬件平臺,建立了專業(yè)試驗鏈,可根據(jù)市場和客戶的需求和反饋,利用積累的材料配方研究、老化機(jī)理研究、材料老化性能測試、設(shè)備設(shè)置及工藝編制等方面的研究數(shù)據(jù),改進(jìn)原產(chǎn)品,并進(jìn)行新產(chǎn)品、新設(shè)備、新工藝的研發(fā)。(四)創(chuàng)新機(jī)制公司自成立以來始終高度重視產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用工作,堅持自主研發(fā)為主。在自主研發(fā)方面,公司擁有一支應(yīng)用創(chuàng)新經(jīng)驗豐富、敏捷高效的研發(fā)團(tuán)隊,以前沿科研課題、創(chuàng)新應(yīng)用成果作為自主研發(fā)和應(yīng)用的技術(shù)源頭,以工業(yè)智能制造和產(chǎn)品迭代升級為驅(qū)動力,在公司擁有多年跨領(lǐng)域薄膜研發(fā)成果積累的基礎(chǔ)上,進(jìn)行

51、配方、設(shè)備、工藝的優(yōu)化和升級,形成具有市場競爭力且切實可行的產(chǎn)業(yè)化的自主核心技術(shù)。公司針對研發(fā)人才的挖掘和培養(yǎng)形成了相應(yīng)的人力資源管理體系。從有針對性的校園招聘挖掘優(yōu)秀人才、配備優(yōu)質(zhì)齊全的研發(fā)設(shè)備、設(shè)定有吸引力的薪酬體系到建立持續(xù)有效的培訓(xùn)機(jī)制等多方位、多角度保障公司創(chuàng)新體系保持活力、蓬勃發(fā)展。公司對發(fā)現(xiàn)技術(shù)問題并提出解決方案、重大工藝創(chuàng)新、新產(chǎn)品開發(fā)等突出工作的研發(fā)人員根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行獎勵。(五)公司技術(shù)保密措施公司的產(chǎn)品科技含量高,并在核心技術(shù)上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。為了切實保障和維護(hù)公司在新設(shè)備、新技術(shù)、新工藝等方面的科技成果,防止核心技術(shù)失密和核心技術(shù)人員流失,公司主要采取了以下措施:1、

52、公司制定了保密管理制度,并與核心技術(shù)人員簽訂了保密及競業(yè)禁止協(xié)議,約定了技術(shù)保密及競業(yè)禁止的相關(guān)事項;2、公司具有完善的激勵機(jī)制,保障了核心技術(shù)人員的穩(wěn)定性及研發(fā)積極性;3、公司對相關(guān)核心技術(shù)和產(chǎn)品通過申請專利權(quán)等方式進(jìn)行了知識產(chǎn)權(quán)保護(hù);4、公司持續(xù)推進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)管理制度化貫標(biāo)并已獲得專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,進(jìn)一步完善了公司知識產(chǎn)權(quán)管理體系,合法有效的保護(hù)公司知識產(chǎn)權(quán)。三、 項目技術(shù)工藝分析(一)技術(shù)來源及先進(jìn)性說明本期項目的技術(shù)來源為公司的自有技術(shù),該技術(shù)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。(二)項目技術(shù)優(yōu)勢分析1、技術(shù)含量和自動化水平較高,處于國內(nèi)先進(jìn)水平,在產(chǎn)品質(zhì)量水平上相對其它生產(chǎn)技術(shù)性能費用比優(yōu)越,結(jié)構(gòu)合理

53、、占地面積小、功能齊全、運行費用低、使用壽命長;在工藝水平上該技術(shù)能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量高穩(wěn)定性、提高資源利用率和節(jié)能降耗水平;根據(jù)初步測算,利用該技術(shù)生產(chǎn),可提高原料利用率和用電效率,在裝備水平上,該技術(shù)使用的設(shè)備自動控制程度和性能可靠性相對較高。2、技術(shù)設(shè)備投資和產(chǎn)品生產(chǎn)成本低,具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)合理性;本期工程項目采用本技術(shù)方案建設(shè)其主要設(shè)備多數(shù)可按通用標(biāo)準(zhǔn)在國內(nèi)采購。3、節(jié)能設(shè)施先進(jìn)并可進(jìn)行多規(guī)格產(chǎn)品轉(zhuǎn)換,項目運行成本較低,應(yīng)變市場能力很強(qiáng)。(三)工業(yè)化技術(shù)方案可靠性分析1、這條生產(chǎn)線充分考慮和核算了生產(chǎn)線整體同各單機(jī)間的物料平衡協(xié)同關(guān)系,并考慮和計算了各單機(jī)的正常加工、進(jìn)料出料、輸送、故障停機(jī)

54、及排除所需要時間和各單機(jī)間的合理緩沖。2、產(chǎn)品生產(chǎn)線能夠運行連續(xù)穩(wěn)定、達(dá)到設(shè)計生產(chǎn)能力要求,并確保能夠生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品。四、 質(zhì)量管理(一)質(zhì)量控制體系與標(biāo)準(zhǔn)公司設(shè)立了質(zhì)量管理部,全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理規(guī)程的建立、維護(hù)、審核和完善工作,并按照質(zhì)量管理體系的要求,制定了完善的質(zhì)量控制實施細(xì)則,明確了各部門、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的職責(zé),保證公司質(zhì)量控制體系的正常運行。(二)質(zhì)量控制措施為保證公司質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),提高產(chǎn)品質(zhì)量水平,公司采取了一系列質(zhì)量控制措施。主要措施如下:1、建立和完善質(zhì)量管理組織體系,設(shè)立了質(zhì)量管理部,各生產(chǎn)車間建立了質(zhì)量小組,配備了專職的質(zhì)量管理員,保證質(zhì)量管理工

55、作的正常進(jìn)行; 2、按照質(zhì)量管理體系的要求,制定了嚴(yán)格的質(zhì)量控制制度,建立了完善的各項質(zhì)量控制細(xì)則,規(guī)范了公司的質(zhì)量管理行為; 3、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)行國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),保持公司產(chǎn)品質(zhì)量在行業(yè)中的優(yōu)勢地位; 4、完善產(chǎn)品質(zhì)量檢測手段,建立了原材料和產(chǎn)品檢測中心,配備了先進(jìn)的檢測設(shè)備、儀器,為保證產(chǎn)品的質(zhì)量提供了堅實的基礎(chǔ)。五、 創(chuàng)新發(fā)展總結(jié)新品的開發(fā)要堅持樹立市場占有率最大化、加速核心業(yè)務(wù)跨越式發(fā)展的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,重點抓好產(chǎn)品發(fā)展的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略、市場營銷戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略的管理和實踐。而持續(xù)的科技創(chuàng)新源于現(xiàn)代國際化的管理方法,要建立從規(guī)劃、開發(fā)、技術(shù)、工藝、試制到辦公一體

56、化的科研管理體系,保證新產(chǎn)品研發(fā)過程中的市場調(diào)研、產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品開發(fā)、新產(chǎn)品試制、性能驗證、產(chǎn)品完善、批量生產(chǎn)等工作順利開展,在組織結(jié)構(gòu)上保證科研工作的閉環(huán)管理。第七章 SWOT分析說明一、 優(yōu)勢分析(S)(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢,創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊公司的核心團(tuán)隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊促使公司形成了高效務(wù)實、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品,提高公司的核心競爭

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