國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)

1、【合同標(biāo)題】國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)【合同分類(lèi)】其他委托合同【發(fā)文字號(hào)】【發(fā)布機(jī)構(gòu)】甲方：乙方： 一雙方約定：1. 甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技辦理。2. 在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。3. 乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄?fàn)査恕?. 在申報(bào)期間假設(shè)實(shí)驗(yàn)費(fèi)、 評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整， 按新政策執(zhí)行， 雙方不負(fù) 任何責(zé)任。 二雙方責(zé)任：1. 甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、平安 風(fēng)險(xiǎn)分析 報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)地區(qū)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售 的證明文件自由銷(xiāo) 售證明。2. 甲方需向乙方提

2、供送檢必備資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等，乙方 方可安排 送檢工作。3. 甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。4. 乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢(xún)等全部申報(bào)工作。5. 自合同生效日起至月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。6. 藥監(jiān)局受理后月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)。7. 如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決方法，如需重做實(shí) 驗(yàn)，其費(fèi) 用將由甲方承當(dāng)。三經(jīng)費(fèi)支付方式：1. 自合同生效日起 3 日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。2. 取得藥監(jiān)局受理通知書(shū)后 3 日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書(shū)上指定的帳號(hào)。同時(shí) 向乙方支 付代理費(fèi)共計(jì)

3、人民幣萬(wàn)元。3. 取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)后 3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣 萬(wàn)元。4. 乙方以書(shū)而形式通知甲方，甲方取得通知后 3日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方 并向相關(guān) 機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供應(yīng)甲方。5. 乙方在確泄收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。四違約及其它：1. 如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。2. 如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金 10 萬(wàn)元整人民幣。3. 如甲方延遲支付本合同規(guī)左的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之空3%。 違約金支付給乙方， 假設(shè)超過(guò)30 日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在 3 日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。4. 如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用， 產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款 周期續(xù)延， 乙方不付任何責(zé)任。5. 如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之空 3%, 違約金支付給甲方，如超過(guò) 30 日以上甲方 將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。6. 因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承當(dāng)責(zé)任，應(yīng)視具體 情況協(xié)商解決五本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方蓋章 :