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文檔簡介

1、XXXXXX有限公司內(nèi)審檢查表受審核部門總經(jīng)理編制日期2011年07月08日質(zhì)量體系標準IS09001 : 2008依據(jù)體系文件1質(zhì)量管理體系文件2法律法規(guī)/顧客要求3 IS09001 : 2008 標準審 核 員審核的過程:4.質(zhì)量管理體系;5.管理職責;6.資源管理9001條款涉及文件條款審核方法審核項目及要求審核記錄XXXXXX有限公司內(nèi)審檢查表5.5.1權(quán)限與總經(jīng)理是否清楚自己的 職責職責和權(quán)限?1.詢問總經(jīng)理。5.3質(zhì)量公司質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了顧方針客的期望和需求?是否在內(nèi)部得到溝通和 理解?2. 詢問總經(jīng)理。5.1管理公司是否在相關(guān)職能和層次承諾上制疋了與質(zhì)量方針保持致的、可測量的質(zhì)

2、量目標?1.詢問總經(jīng)理。公司總質(zhì)量目標實現(xiàn)情況怎2詢問總經(jīng)理,查看品質(zhì)樣?目標的執(zhí)行情況。5.2以客戶公司產(chǎn)品和服務的顧客滿意度為中心怎樣?1.詢問總經(jīng)理,并查看顧重量手冊第06章.07 章.08章公司組織機構(gòu)是否適宜體系運 作?各部門與產(chǎn) 品質(zhì)量和服務 有關(guān)的工 作人員是否規(guī)定了職 責和權(quán)限?客滿意度達成狀況。1.詢問總經(jīng)理,查看公司 組織架構(gòu)圖,質(zhì)量手冊是否任命了一名管理者為管理者代表?管理者代表能否履行相應的職權(quán)?1.詢問總經(jīng)理公司的人力資源、基礎設施和 工作環(huán)境等資源配置是否滿足 體系運作要求?管理評審是否按計劃進行?評 審的情況是否符 合公司規(guī)定? 結(jié)論如何?1.詢問總經(jīng)理,對基礎設

3、施如 何 管理。2。對生產(chǎn)操作工崗前 在職培訓有何要求。3。工廠 產(chǎn)品生產(chǎn)時,對環(huán)境有 何要 求。4。了解辦公、倉庫、車 間環(huán)境是否符合要 求。1 .交談:了解管理評審 執(zhí)行的頻次和流程2.檢杳09年管理評審有尢進行,并要求提 供年度評審計劃審核員/日期受審核部門管理者代表編制日期2011年07月08日質(zhì)量體系標準IS09001 : 2008依據(jù)體系文件1質(zhì)量管理體系文件2法律法規(guī)/顧客要求3 IS09001 : 2008 標準審 核 員審核的過程:4.質(zhì)量管理體系;5.管理職責;8.4數(shù)據(jù)思分析;8.5改進9001條款涉及文件條款審核項目及要求審核方法審核記錄5.5.1管理者代表是否清楚1.

4、詢問管理者代表權(quán)限與職自己的職責和權(quán)限?責5.4.1公司在相關(guān)職能和層1 ?詢問并提供書面文件質(zhì)量目標次上的質(zhì)量目標頭現(xiàn)記錄情況怎樣?4.2是否根據(jù)體系標準建.詢問總則立了相關(guān)體系文件?“質(zhì)量管理體系文1件”1 ?詢問管理者代表,并查是否覆蓋了 IS09001件看相關(guān)體系文件是否包括素和過程?4.2.1總則的程序?是否對體過 程之間的相互作進行 了表述?系 用“程序文件”是否“質(zhì)量管理體系文對1 ?詢問并查看公司一8.2.2要求的各項活動做出級、二級文件。3-5份內(nèi)部審核了規(guī)定?是否適合司公質(zhì)量體系的運行? 是否進行了內(nèi)部核?內(nèi)審1 .詢冋并查看09年,內(nèi)部審核評審的糾正預中審有無進行,檢查糾

5、正預防措施是落實并跟蹤否防措施落實改進的記錄監(jiān)督?(驗證結(jié)杲和報告)8.2.2公司質(zhì)量體系內(nèi)部審1、查看內(nèi)審控制程序文內(nèi)部審核內(nèi)審控制程核是否形成文件化程件序序?6.2.2能力培訓內(nèi)審員是否經(jīng)過專門1 .查看內(nèi)審號2-3和意識培訓并取得上崗格?資各資格證書8.2.2內(nèi)審是否按計劃進1.詢問09年-10年內(nèi)審安內(nèi)部審核行?審核安排是否符排計劃如何合程序要求?審核員/日期受審核部門管理者代表編制日期2011年07月08日質(zhì)量體系標準IS09001 : 20081質(zhì)量管理體系文件依據(jù)體系文件2法律法規(guī)/顧客要求3 IS09001 : 2008 標準審 核 員審核的過程:4.質(zhì)量管理體系;5.管理職責

6、;8.4數(shù)據(jù)分析;8.5改進9001條款 涉及文件條款審核項目及要求審核方法審核記錄822內(nèi)部審核內(nèi)審活動是否有書面記 錄?是否形成書面報告?1.查看書面記錄和書面報告內(nèi)審中的不符合項是否 形成1 .查看09年內(nèi)審記錄8.2.2記錄?是否制定糾正(預內(nèi)部審核防)措施并實施? 是否進行了跟蹤驗證?措施是否有效?內(nèi)審報告是否提交了管1 .詢問8.2.2理評審?內(nèi)部審核是否對有關(guān)數(shù)據(jù)進行了 分1詢冋并查看8.4析,從而保證持續(xù)改進體系數(shù)據(jù)分析的有效性?8.5.1公司的持續(xù)改進措施是詢冋并查看相關(guān)記錄持續(xù)改進否有效?審核員/日期受審核部門生產(chǎn)部編制日期2011年07月08日9001條款涉及文件條款審核

7、項目及要求5.5.1部門主管和各崗位員權(quán)限與職責工是否清楚自己的職責和權(quán)限?5.4.1質(zhì)量目標部門是否制定了部門 質(zhì)量目標?實現(xiàn)情況怎樣?7.5.3車間的半成品、成品標1.詢問并查看放置現(xiàn)場1質(zhì)量管理體系文件審質(zhì)量體系標準ISO9001 : 2008依據(jù)體系文件2法律法規(guī)/顧客要求核3 IS09001 : 2008 標準員審核的過程4.質(zhì)量管理體系;5.管理職責;6.資源管理;7.5生產(chǎn)和服務提供;視和 8.2監(jiān)申核的過王 測量;8.3不合格品控制;8.4數(shù)據(jù)分析審核方法審核記錄1 .查閱部門職務說明書,并當場詢問1-2位員工是否了解自己崗位職責1.詢問部門質(zhì)量目標是什么,并提供部門目標達成情

8、況書面文件標識和可追溯性7.5.3標識和可追溯性4.2.3文件控制生產(chǎn)控制程序車間是否劃分半成品、成品堆放區(qū)域?堆放是否符合要求?生產(chǎn)過程是否形成程1 .詢問并查看程序文件制序文件?有哪些控內(nèi)容?7.5.1生產(chǎn)和服務提供過程的控制控制生產(chǎn)過程中是否持有產(chǎn) 品圖紙、工藝文件? 圖 紙修改是否符合序要程 求?1. 了解工作流程,抽查其中1-2個環(huán)節(jié)的作業(yè)指導書 工藝文件7.5.1生產(chǎn)和服務提供過程確認7.5.1生產(chǎn)和服務提供過程確認6.3基礎設施設備管理制度關(guān)鍵工序如何控制?操作工生產(chǎn)自檢是否 落實,并符合要求?生產(chǎn)是否按計劃進行?計劃安排能否滿足交付日期?設備管理有無具體規(guī)定?臺帳與檔案是否現(xiàn)場

9、查看1-2位操作者觀察其操作過程是否按操作規(guī)程進行1.現(xiàn)場查看1-2個操作工作 業(yè)情 況查看1-2個產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃實際的記錄1.查看管理制度,與負責人交談齊全對應? 了解對設備的管理方法2.抽查反應釜鍋爐等設備的點栓保養(yǎng)情況審核員/日期識是否符合規(guī)定的要求 與方法?受審核部門生產(chǎn)部編制日期2011年07月08日質(zhì)量體系標準IS09001 : 2008依據(jù)體系文件1質(zhì)量管理體系文件2法律法規(guī)/顧客要求3 IS09001 : 2008 標準審 核 員審核的過程4.質(zhì)量管理體系;5.管理職責;6.資源管理;7.2.2合同評審7.5生產(chǎn)和服 務提 供;8.2監(jiān)視和測量;8.3不合格品控制;8.4數(shù)據(jù)分

10、析9001條款涉及文件條款審核項目及要求審核方法審核記錄6.3基礎設施6.4工作環(huán)境8.3不合格品 控制7.5.5產(chǎn)品防護4.2.4質(zhì)量記錄8.5持續(xù)改進是否制定設備檢修計劃?檢 修是否 按計劃實施?是否按要求進行設備的日常 點檢潤 滑保養(yǎng)?設備狀態(tài)標識是否齊全、正 確、清 晰?設備管理文件是否齊全?設 備儲存 環(huán)境是否適宜?設備標識與擺放是 否符合要求?車間班組生產(chǎn)環(huán)境、文明程度 是否 適宜?是否按程序要求對不合格品 進行評 審、處置?不合格品的標識和隔離 是否符合要求?工人搬運、包裝作業(yè)是否符合規(guī)疋要求?發(fā)生意外如何處 理?公司質(zhì)量記錄保管是否符合 要求? 記錄內(nèi)容是否完整、清晰?是否接受

11、過內(nèi)部質(zhì)量體系審 核?內(nèi) 審中提出的不符合項是否制定了糾 正(預防)措施 并落實整改?1.查看設備檢修計劃與實施情 況1 .詢冋并查看記錄1 .現(xiàn)場查看3-5件設備1 .詢問并現(xiàn)場查看1.與負責人交談、了解工作環(huán) 境對產(chǎn)品的影響2 ?檢查現(xiàn)場管理情況1 .詢冋并現(xiàn)場查看并查看相 關(guān)記錄資料1.交談了解工序產(chǎn)品的防護重點,并現(xiàn)場核實產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的防護,包裝運輸 和貯存是否符合要求1 .詢問記錄保存情況2 .檢查使用的記錄表格疋否編造編號1 .詢冋并查看相關(guān)記錄審核員/日期受審核部門財物部編制日期2011年07月08日質(zhì)量體系標準IS09001 : 2008依據(jù)體系文件1質(zhì)量管理體系文件2法律法

12、規(guī)/顧客要求3 IS09001 : 2008 標準審 核 員審核的過程4.質(zhì)量管理體系;5.管理職責;6.資源管理;7.2.2合同評審7.5生產(chǎn)和服 務提 供;8.2監(jiān)視和測量;8.3不合格品控制;8.4數(shù)據(jù)分析9001條款涉及文件條款審核項目及要求審核方法審核記錄5.5.1權(quán)限與職責7.5.5產(chǎn)品防護823過程的監(jiān)視和測量倉庫管理制 度倉庫管理制 度倉庫管理制度倉管員是否清楚自己的職 責與權(quán)限?倉庫儲存是否 建立相應管理制度?倉庫內(nèi)帳、物、卡是否相 符?標識是否正確?倉庫是否劃分待檢區(qū)、 不 合格品區(qū)、成品區(qū)?堆放情況是否符合要求?倉管出入庫,原材料發(fā) 放 是否符合規(guī)定要求?倉庫成品區(qū)或臨時

13、貯存區(qū) 的成品是否有必要的防護 措施?對生產(chǎn)和服務過程是否進 行了監(jiān)視和測量?詢冋并查看相關(guān)文件詢冋并查看相關(guān)記錄詢冋并現(xiàn)場查看詢冋并抽查某一時段后相關(guān)記錄詢冋并現(xiàn)場查看1.詢冋并查看相關(guān)記錄審核員/日期受審核部門財物部編制日期2011年07月08日質(zhì)量體系標準IS09001 : 20081質(zhì)量管理體系文件審核依據(jù)體系文件2法律法規(guī)/顧客要求員3 ISO9001 : 2008 標準審核的過程4.質(zhì)量管理體系;5.管理職責;7.4采購;7.5生產(chǎn)和服務提供;8.2監(jiān)視 和測量; 8.4數(shù)據(jù)分析9001條款涉及文件條款|審核項目及要求審核記錄審核結(jié)論5.5.1權(quán)限與職責541質(zhì)量目標741采購過程

14、7.4.1采購過程7.4.1采購過程7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的 驗證7.2.2與產(chǎn)品有關(guān) 要求的評審采購控制程序財物部主管是否清楚自 己 的職責與權(quán)限?是否參與 管理評審?是否制定了部門目標?實施情況怎樣?原材料采購是否形成程序文件?有無制疋采購標 準?是否按程序文件要求實施了對新供方的評價?是否按程序文件要求對老 供方進行了重新評價?評 價有無記錄?合格供方名單是否建立?是否受控?物資采購記錄是否符合規(guī)定要求,有無審批?物資采購是否在合格供 方處落實?是否執(zhí)行對供方貨源的驗 證過程?若有是否形成記 錄?合同評審是否形成程序文 件?執(zhí)行合冋中如何

15、協(xié) 調(diào)?合冋評審記錄是否符合程 序要求?合同修改是否符合規(guī)定要 求?有無記錄?1.查閱部門崗位說明書,并當場詢問1-2位員工是否了解自己職 責? 2.詢問負責人 3.詢問部門 質(zhì)量目標文件,出 示目標達成情 況書面文件1.詢問負責人,查看1-2個原材 料的采購標準1.詢問負責人如何對新供方進行評價1詢問負責人1.索要合格供應商目錄隨機 抽取 2-3份供應商績效評定 表看 是否符合程序文件要求1.隨機抽取3-5份訂單,查看采 購要求并看其有無相關(guān)權(quán)限人審 核批準1。詢問負責人詢冋負責人,并查看相關(guān)記錄1.詢問負責人1.詢問負責人1.詢問負責人并查看相關(guān)記錄審核員/日期7.5.5產(chǎn)品防護7.2.3

16、顧客溝通8.4數(shù)據(jù)分析8.2.1顧客滿意8.5改進4.2.4記錄控制財物部發(fā)運產(chǎn)品時如何 采 取防護措施?在運輸過程 中出現(xiàn)意外如何處理?顧客有無對產(chǎn)品質(zhì)量和服 務質(zhì)量的投訴?怎樣處理投訴?對顧客的滿意度有無統(tǒng)計分析?對不滿意項如何改進?財物部質(zhì)量記錄是否便于存?。坑涗浭欠裢暾?、清晰?1.詢問負責人1.查看投訴處理記錄 2-3份1.詢冋負責人查看相關(guān)記錄1.查看部門質(zhì)量記錄清單。詢問負責人記錄保存期限及銷 毀程序。2.隨機抽取3-5份記審核員/日期錄,查看有無受控編號字跡 是否清晰,易于識別和檢索。XXXXXX 有限公司內(nèi)審檢查表受審核部門行政人事部編制日期2011年07月08日質(zhì)量體系標準I

17、S09001 : 2008依據(jù)體系文件1質(zhì)量管理體系文件2法律法規(guī)/顧客要求3作業(yè)指導書等其他體系文件審 核 員審核的過程4.2文件要求;5.管理職責;6.資源管理;8.2監(jiān)視和測量9001條款涉及文件條款審核項目及要求審核方法審核記錄5.5.1權(quán)限與職責622能力、培訓、 意識6.2.2能力、培訓、意識6.2.2能力、培訓、意識6.2.2能力、培訓、 意識4.2.4記錄控制5.4.1質(zhì)量目標4.2.3文件控制行政人事部主管是否清楚自己的職責和權(quán)限?是否參與管理評 審?貝工培訓是否形成程序文件?有 哪些規(guī)定?培訓考核是否按計劃進行?效果如何?內(nèi)審員、質(zhì)檢員等特殊人員是 否 取得上崗資格?員工培

18、訓是否建立檔案?有 無記 錄?員工是否持證上崗?行政人事部質(zhì)量記錄是否便于存 ?。坑涗浭欠裢暾?、清晰?1.部門的質(zhì)量目標是什么?2.部門目標的實現(xiàn)情況如何?1. 文件發(fā)表前是否得到批準2. 確保使用處可獲得有關(guān)版本 適 用文件3.確保外來文件得到識另U。并控制其分析1.查閱部門崗位說明書 并 當場詢冋1-2位員工是否 了解自己的崗位職責1.索?。甓扰嘤栍媱潱?詢問負責人部門培訓內(nèi)容 并查看培訓記錄1.查看3-5份培訓效果評價 表1.查看2-3份特殊人員 上崗 證1.查看3-5份檔案記錄1.查看2-3名上崗資格證1.查看部門質(zhì)量記錄清單詢問負責人記錄保存 期限 及銷毀程序。2.隨機 抽取 3-

19、5份記錄查看是否有受控 編號1. 詢冋部門質(zhì)量目標文件2. 詢問目標達成情況1.詢冋文件收發(fā)變更流 程,更改前與后如何識別控制。2.外來文件如何 管 理3.查看3-5份文件審核員/日期XXXXXX 有限公司內(nèi)審檢查表受審核部門技術(shù)部編制日期2011年07月08日質(zhì)量體系標準ISO9001 : 2008依據(jù)體系文 件1質(zhì)量管理體系文件2法律法規(guī)/顧客要求3作業(yè)指導書等其他體系文件審 核 員審核的過程4.質(zhì)量管理體系;5.管理職責;6.資源管理;7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃;7.3設計和 開 發(fā);7.5生產(chǎn)和服務提供;7.6監(jiān)視和測量裝置的控制;8測量、分析和改進9001條款涉及文件條款審核項目及要求審核

20、方法審核記錄5.5.1權(quán)限與職責5.4.1質(zhì)量目標7.5.1生產(chǎn)和服務 提供的控制7.3.1設計和開發(fā)策劃7.3.2設計和開發(fā)輸入7.3.2設計和開發(fā)輸出7.3.4設計開發(fā)評 審7.3.5設計開發(fā)驗證4.2.4記錄控制7.3.5設計開發(fā)驗證5.5.1權(quán)限與職責7.4.3采購產(chǎn)品的 驗證7.4.3米購產(chǎn)品驗證技術(shù)部主管和各崗位員工是 否清楚自己的職責 和權(quán)限? 是否參與管理評審?是否制定了部門質(zhì)量目 標? 實現(xiàn)情況怎樣?是否編寫了作業(yè)指導書。公司的技術(shù)文件是否健全新產(chǎn)品的設計和開發(fā)的策 劃?有無具體的計劃?設計和開發(fā)的輸入?設計和開發(fā)的輸出?對設計和開發(fā)的評審,驗 證,確認和變更是怎樣進行?技術(shù)

21、部質(zhì)量記錄是否便于存 ???記錄是否兀整、 清晰?技術(shù)部及公司如何組織 產(chǎn)品 的檢驗與試驗工作?質(zhì)檢員是否清楚自己的職責 和權(quán)限?外購原材料是否制訂檢驗標 準或檢驗規(guī)范?外購物資是否按要求進行了 檢驗?檢驗記錄是 否完整、 清晰?1.詢冋并查閱文件,并當初詢 問員工是否了解自己的崗位職 責向本部門質(zhì)量目標和達成情 況,若有未完成項查糾正措施 詢冋并查看3-5份作業(yè)指導書 或工藝文件詢問負責人是怎樣策劃的查看設計開發(fā)任務書查設計開發(fā)輸入清單,對清 單 上文件核查,是否符合文件要 求查輸出文件清單,并核查查看2-3份評審記錄驗證報告。更改清單新產(chǎn)品確認報告。客戶試用報告查看3-4份質(zhì)量記錄清單詢冋技

22、術(shù)部主管詢問查2-3個原材料標準規(guī)范的依 據(jù)符合性查相關(guān)檢驗記錄(4-5份)審核員/日期8.3不合格品控 制7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃823過程的監(jiān)視和測量8.2.3過程和監(jiān)視和測量7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否有讓步接受情況?右有是否采取了跟蹤措 施?操作人員是否按程序要求執(zhí)行了生產(chǎn)自檢?質(zhì)檢員是否按要求執(zhí)行 了過 程檢驗?是否有例外轉(zhuǎn)序情況?例外轉(zhuǎn)序的產(chǎn)品是否執(zhí) 行了檢 驗?是否按程序要求進行了 成品 檢驗?檢驗記錄疋否完整、 符合檢驗規(guī)定?詢問詢問、現(xiàn)場了解詢問、檢查相關(guān)記錄詢問,如有怎樣進行,查相 關(guān) 記錄詢問,查相關(guān)記錄 3-5份受審核部門技術(shù)部編制日期2011年07月08日質(zhì)量體系標準IS09

23、001 : 2008依據(jù)體系文 件1質(zhì)量管理體系文件2法律法規(guī)/顧客要求3作業(yè)指導書等其他體系文件審 核 員審核的過程4.質(zhì)量管理體系;5.管理職責;6.資源管理;7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃;7.3設計和 開 發(fā);7.5生產(chǎn)和服務提供;7.6監(jiān)視和測量裝置的控制;8測量、分析和改進9001條款涉及文件條款審核方法審核項目及要求審核記錄8.3不合格品控制423文件控制622能力培訓意識8.3不合格品控制7.6監(jiān)視和測量設備的控制4.2.3文件控制7.6監(jiān)視和測量設備的控制不合格品控制是否形成程序 文 件?質(zhì)檢員是否清楚控制要求?不合格品是否按規(guī)定進行評 審、 處置?現(xiàn)場隔離情況是否符合要 求?計量器具

24、管理是否有程序文件? 臺帳與檔案是否齊全、對應?計量器具是否制訂檢定計戈U? 是否按計劃落實?計量檢測設備是否按規(guī)定要 求發(fā) 放、使用和保養(yǎng)?報廢器具是否 隔離?詢冋、查看程序文件詢冋質(zhì)檢員是否清楚如何控制詢問現(xiàn)場看成相關(guān)記錄詢問、查看2-3個測量設備的文件記錄詢問、查看計劃達成情 況書面文件記錄詢問現(xiàn)場檢查審核員/日期受審核部門技術(shù)部編制日期2011年07月08日質(zhì)量體系標準IS09001 : 2008依據(jù)體系文 件1質(zhì)量管理體系文件2法律法規(guī)/顧客要求3作業(yè)指導書等其他體系文件審 核 員審核的過程4.質(zhì)量管理體系;5.管理職責;6.資源管理;7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃;7.5生產(chǎn)和服 務提供;7.6監(jiān)視和測量裝置的控制;8測量、分析和改進9001條款涉及文

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