一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材管理制度

1、頁眉.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材管理制度一次性衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等1. 嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進行采購和驗收。驗收記錄應包括：產品名稱、型號規(guī)格、產品批號 ( 生產日期 ) 、滅菌批號、產品有效期、產品合格證、生產廠商、供貨單位、

2、購貨數量、購貨價格、購貨日期、 驗收日期、 驗收結論， 驗收人員簽字等內容；按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。2. 從醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)采購無菌器械， 應驗明醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證） 、銷售人員的合法身份，如果是代理產品，還應有有效的產品代理證書。3. 對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實行領用總量控制，實行按需申購領用。科室每月領用量最多不超過 30 日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度并說明原因。對所有出現(xiàn)異常領用量的情況，將實施追蹤審核。科室一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)

3、用耗材使用增長幅度，應與同期業(yè)務收入增長比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。4. 一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應存放于陰涼干燥、通風良好的物架上 , 并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品 , 必須放置于無菌物品存放柜內。5. 一次性衛(wèi)生材料、 低值醫(yī)用耗材由設備科統(tǒng)一調配， 原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協(xié)助處理。6. 一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理, 嚴禁重復使用。1 / 2頁眉.使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度，進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理，并做好記錄。7. 若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、 標識不清的一次性衛(wèi)生材料、 低值醫(yī)用耗材，應立即停止使用、封存，并與生產廠家聯(lián)系，予以更換。8. 若發(fā)現(xiàn)不合格產品，應立即停止使用、 封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經驗證為不合格產品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。9. 一次性衛(wèi)生材料、 低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時，應按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。