QSHFGT產(chǎn)品開發(fā)管理程序

1、Q/SHF山東惠發(fā)食品有限公司企業(yè)Q/SHF-GTX-016-2011產(chǎn)品開發(fā)管理程序受控狀態(tài): 發(fā)放編號(hào):制: 核: 準(zhǔn):2011-07-12 實(shí)施2011-07-12 發(fā)布山東惠發(fā)食品有限公司發(fā)布產(chǎn)品開發(fā)管理程序1目的對(duì)產(chǎn)品開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。2適用范圍適用于本公司新產(chǎn)品的開發(fā)全過程，包括新產(chǎn)品的研制、引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。3職責(zé)3.1研發(fā)部負(fù)責(zé)本程序在本部門范圍內(nèi)正確、有效運(yùn)行。3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)在各自范圍內(nèi)按本程序要求配合工作。4工作程序4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃4.1.1設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的來(lái)源a)營(yíng)銷部與顧客簽定

2、的新產(chǎn)品合同，經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理評(píng)審批準(zhǔn)。b)研發(fā)部經(jīng)理根據(jù)公司決策或合同要求直接下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，研發(fā)部人員根據(jù)營(yíng)銷部市場(chǎng)調(diào)研情況和用戶信息編制新產(chǎn)品開發(fā)（或老產(chǎn)品改進(jìn)）項(xiàng)目建議書4.1.2新產(chǎn)品開發(fā)（或老產(chǎn)品改進(jìn)）項(xiàng)目建議書一般包括如下內(nèi)容:a)開發(fā)新產(chǎn)品和老產(chǎn)品重大改進(jìn)的目的;b)市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果分析;C）技術(shù)結(jié)果分析。4.1.3a)方案設(shè)想建議和功能分析;b)采用國(guó)內(nèi)先進(jìn)技術(shù)的建議;C)先行試驗(yàn)和關(guān)鍵技術(shù)課題或試驗(yàn)項(xiàng)目;新產(chǎn)品開發(fā)（或老產(chǎn)品改進(jìn)）項(xiàng)目建議書經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)后，由研發(fā)任務(wù)承擔(dān)者編制可行性研究報(bào)告，內(nèi)容包括:d)e)投資預(yù)算及產(chǎn)品開發(fā)和投資市場(chǎng)的日程；f)其它。新產(chǎn)品預(yù)計(jì)產(chǎn)量、物資

3、批量供應(yīng)可行性分析、銷售地區(qū)、銷售渠道的建議；4.1.4 可行性研究報(bào)告經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理審核后報(bào)企管部經(jīng)理進(jìn)行評(píng)審。4.1.5 評(píng)審結(jié)果提交研發(fā)部后，新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)和老產(chǎn)品改進(jìn)立項(xiàng)成立。4.2 組織和技術(shù)接口。計(jì)劃書內(nèi)容包4.2.1 研發(fā)部根據(jù)可行性研究報(bào)告評(píng)審，組織有關(guān)人員擬定產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書括：a)要針對(duì)具體項(xiàng)目 （ 產(chǎn)品的用途、設(shè)計(jì)的復(fù)雜性、技術(shù)創(chuàng)新程度、設(shè)計(jì)繼承性等因素）和組織的能力合理確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段。b)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容做出安排, 并明確和相關(guān)部門的技術(shù)接口，定期檢查考核；c)各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位；d)a)b)對(duì)于

4、日常的設(shè)計(jì)開發(fā)信息，開發(fā)人員填寫開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單，由項(xiàng)目小組組負(fù)責(zé)人審批后資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等其他內(nèi)容。4.2.2 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。4.2.3 開發(fā)不同小組之間的接口管理 開發(fā)不同小組可能涉及到企業(yè)不同職能或不同層次，也可能涉及到企業(yè)外部；發(fā)給相關(guān)小組。需要研發(fā)部經(jīng)理進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的，由其批準(zhǔn)后組織協(xié)調(diào)。c)對(duì)于重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息，可以組織各小組的協(xié)調(diào)會(huì)議等方式進(jìn)行溝通。應(yīng)及時(shí)將有關(guān)信息傳遞到各相應(yīng)部門，以便采取相應(yīng)的措施予以改進(jìn)；d)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。4.3 開發(fā)的輸入（即開發(fā)的依據(jù)）4.3.1 開發(fā)輸入應(yīng)包括以內(nèi)容：a)產(chǎn)品主要

5、功能和性能要求。這些要求來(lái)自顧客或市場(chǎng)的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議中；b)適用的法律法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足；c)適用時(shí)，可以采用以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用必需的產(chǎn)品特性，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)等。4.3.2 項(xiàng)目小組應(yīng)根據(jù)任務(wù)書的安排組織相關(guān)人員對(duì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審。4.3.3 輸入應(yīng)完整、清楚，整理形成設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單 ，附有各類相關(guān)的資料，特別注意有關(guān)要素的互相關(guān)聯(lián)和影響，要協(xié)調(diào)一致，不能互相矛盾。4.4 開發(fā)過程4.4.1 項(xiàng)目小組根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書的要求進(jìn)行研發(fā)，形成以下資料，作為開發(fā)的輸出，可包括：a)b)包含或引用

6、驗(yàn)收準(zhǔn)則；c)采購(gòu)、生產(chǎn)、安裝、檢驗(yàn)和服務(wù)的產(chǎn)品要求；d)質(zhì)量重要指標(biāo)分級(jí)明細(xì)表；e)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動(dòng)的圖樣和文件，生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等；f)用戶手冊(cè)：明確規(guī)定產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性，如操作、貯存、維護(hù)、搬運(yùn)、處置等要求；g)產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則。4.4.2 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?.4.3 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核，匯編形成設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單4.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審4.5.1 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，一般由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，副總經(jīng)

7、理批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。a)應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審；b)評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求的能力及對(duì)于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的有效性；c)識(shí)別和預(yù)測(cè)問題的部位和不足，提出相應(yīng)的糾正措施，以便在早期避免產(chǎn)品的各種不合格的缺陷；d)根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等；e)評(píng)審的方式可采用會(huì)議、會(huì)審、分級(jí)審查、同行評(píng)審，也可采用其它適宜的形式，如網(wǎng)絡(luò)傳輸，會(huì)簽審核等。4.5.2 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告或直接在相關(guān)的資料簽署

8、評(píng)審意見。對(duì)評(píng)審做出結(jié)論，報(bào)研發(fā)經(jīng)理批準(zhǔn)。4.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證a)為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的方式可以為：進(jìn)行試驗(yàn)和演示，根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)開發(fā)初稿制作樣品。品管部負(fù)責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)或送權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。對(duì)樣品色澤、味道、包裝等有關(guān)數(shù)據(jù)作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)；b)在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗(yàn)證，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；c)變換方法進(jìn)行計(jì)算；d） 文件發(fā)布前的評(píng)審。4.6.1 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施，報(bào)研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)理化、衛(wèi)生指標(biāo)

9、都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。4.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預(yù)期用途的要求。應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)通常應(yīng)在設(shè)計(jì)驗(yàn)證完成后、產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實(shí)施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如需經(jīng)用戶食用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)，如采用模擬或其他方式完成?？梢赃x擇下述幾種確認(rèn)方式之一：a)研發(fā)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì)，邀請(qǐng)有關(guān)專家、用戶參加，提交新產(chǎn)品鑒定報(bào)告即對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)；b)新產(chǎn)品可送往國(guó)家授權(quán)的試驗(yàn)室進(jìn)行型試試驗(yàn)并出具合格報(bào)告，并提供用戶食用滿意的報(bào)告，即為對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)；c)產(chǎn)品的批量生產(chǎn)，即樣品

10、驗(yàn)證通過后，研發(fā)部編制試產(chǎn)通知單，下發(fā)至生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部安排試產(chǎn)時(shí)間及試產(chǎn)車間，并以通知的形式將試產(chǎn)安排下發(fā)到生產(chǎn)車間、品管部、財(cái)務(wù)部、營(yíng)銷部。生產(chǎn)部對(duì)其工藝進(jìn)行驗(yàn)證并出具配方、工藝驗(yàn)證報(bào)告（試產(chǎn)報(bào)告）品管部對(duì)小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告；研發(fā)部出具單項(xiàng)成本核算表交財(cái)務(wù)，財(cái)務(wù)部出具最終成本核算報(bào)告；研發(fā)部綜合上述情況，填寫試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告，報(bào)研發(fā)副總審批作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，研發(fā)部對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，并填寫在設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。4.8 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控

11、制4.8.1 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中，設(shè)計(jì)開發(fā)人員應(yīng)正確識(shí)別引起設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的各種契機(jī)，如顧客要求變更；法律法規(guī)發(fā)生變化；組織自身改進(jìn)的需要等。4.8.2 開發(fā)的更改應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的部門應(yīng)填寫開發(fā)更改申請(qǐng)單，并附上相關(guān)資料，報(bào)研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)后可進(jìn)行更改。a） 在設(shè)計(jì)開發(fā)定型后的更改： 產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)， 更改建議人可將更改的建議填寫 開發(fā)更改申請(qǐng)單由所在部門經(jīng)理簽字后，再經(jīng)企管部、營(yíng)銷部、品管部經(jīng)理簽字確認(rèn)后提b） 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、交研發(fā)部，研發(fā)部批復(fù)后進(jìn)行更改。性能指標(biāo)的改變， 或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理批