不良反應(yīng)培訓(xùn)試題及答案

1、藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題科室姓名得分一，選擇題（每題4分，共40分）1 .藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（）。A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠致人體永久的或顯著的傷殘D對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷E導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)2 .代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行（）。A不斷地監(jiān)測(cè)整理B不斷底追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告C按法定要求報(bào)告D按法規(guī)定期歸納E不斷地追蹤收集3 .新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中（）的不良反應(yīng)。A已經(jīng)載明B未載明C不能判定4 .國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是（）。A定期通報(bào)B定期公布藥

2、品在評(píng)價(jià)結(jié)果C不定期通報(bào)D不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果E公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果5 .藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由（A醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任C有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任D護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任E醫(yī)學(xué)、藥學(xué)有關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員組成6 .新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并于（）報(bào)至藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心。A及時(shí)報(bào)告B發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi)C15個(gè)工作日內(nèi)7 .死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心報(bào)告。A及時(shí)報(bào)告B發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi)C15個(gè)工作日內(nèi)8 .懷疑而未確定的不良反應(yīng)是（）。A藥品不良反應(yīng)B嚴(yán)重、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)C可疑不良反應(yīng)D禁忌癥E監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料9 .對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不

3、良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以（）。A10日之內(nèi)報(bào)告B15日之內(nèi)報(bào)告C越級(jí)報(bào)告D不報(bào)告10 .藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是為了（）。A防止濫用B保證分裝準(zhǔn)確無(wú)誤C保障患者用藥安全，防止歷史上的藥害事件重演D便于對(duì)崗位工作人員進(jìn)行考核審查E保障藥品質(zhì)量和發(fā)藥質(zhì)量二，填空題（每題2分，共40分）1 .ADR報(bào)告類(lèi)型分為、四類(lèi)。2 .藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)有、及可塑性、可控性。3 .藥品不良反應(yīng)報(bào)告要本著的原則。4 .懷疑藥品的通用名稱(chēng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)，藥品的生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)、生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)認(rèn)真,必要時(shí)要進(jìn)行。5 .國(guó)內(nèi)有無(wú)類(lèi)似不良反應(yīng)一欄填報(bào)，以為準(zhǔn)。6 .國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度，嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)必須,必要時(shí)可以報(bào)告。7 .同一樣品：指統(tǒng)一生產(chǎn)企業(yè)的同一、同一、同一的藥品三，簡(jiǎn)答題（每題10分，共二十分鐘）1 .什么是藥品不良反應(yīng)？什么是藥物不良事件？2 .什么是群體不良事件？,選擇題：BEBDECACCC,填空題1 .一般的嚴(yán)重的新的一般新的嚴(yán)重2 .普遍性長(zhǎng)期性滯后性3. 可疑即報(bào)4. 真實(shí)完整準(zhǔn)確核對(duì)核實(shí)5. 說(shuō)明書(shū)6. 逐級(jí)及時(shí)越級(jí)7. 藥品名稱(chēng)劑型規(guī)格簡(jiǎn)答題1. 藥品不良反應(yīng)是指合格樣品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)；藥品不良事件是指藥物治療期間發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系