西那卡塞市場調(diào)研報告(完整資料).doc

1、【最新整理，下載后即可編輯】鹽酸西那卡塞調(diào)研報告目錄一、概述：2二、審批情況2三原研藥銷售情況2四、甲狀旁腺相關(guān)疾病臨床現(xiàn)狀：44.1 甲狀腺與甲狀旁腺：44.2 甲狀旁腺疾病：44.2.1 原發(fā)性甲旁亢(PHPT): 54.2.2 甲狀旁腺癌64.2.3 繼發(fā)性甲旁亢(SHPT) : 7五、西那卡塞相關(guān)藥物領(lǐng)域市場格局95.1 、國內(nèi)甲狀腺及甲狀旁腺疾病治療相關(guān)藥物格局：95.2 鈣、磷調(diào)節(jié)劑以及骨化三醇和維生素D類似物125.2.1 鈣、磷調(diào)節(jié)劑:125.2.2 骨化三醇和維生素D類似物175.3 小結(jié)20六、一般臨床評價2()七：醫(yī)師調(diào)研(暫未進行)：21八：結(jié)論22【最新整理，下載后即

2、可編輯】一、概述：鹽酸西那卡塞通過增加鈣敏感受體對細胞外的鈣濃度敏感性來直接 降低甲狀旁腺激素水平。適用于治療進行透析的慢性腎病(CKD)患者 的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(SPTH)、甲狀旁腺癌患者的高血鈣癥和治 療不能接受甲狀旁腺切除術(shù)的原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進引起的嚴重高血 鈣癥(來源：FDA說明書2011版；2007版僅有前兩種適應(yīng)癥)2004年3月由Amgen開發(fā)在美國經(jīng)FDA批準上市，用以治療繼發(fā) 性甲狀旁腺機能亢進，商品名Sensipar。2004年12月,該藥在歐洲以同 樣的適應(yīng)癥上市，商品名Mimpara, 2008年1月，鹽酸西那卡塞由Kirin(ncw Kyowa Hakko

3、Kirin)開發(fā)后在日本上市，用以治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢 進(SHPT),商品名Rcgpara.2010年1月，鹽酸西那卡塞在加拿大、澳大 利亞上市。二、審批情況目前國內(nèi)在審批情況如下表:申報劑型承辦日期企業(yè)名稱原料藥2013-7-8南京恒生制藥有限公司原料藥、片劑2013-5-30齊魯制藥有限公司原料藥2013-2-5連云港潤眾制藥有限公司片劑2013-2-5江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司【最新整理，下載后即可編輯】原料藥、片劑2013-2-19江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司原料藥、片劑2012-7-11南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司原料藥、片劑2012-10-23南京海納醫(yī)藥科技有限公司片劑201

4、1-10-18協(xié)和發(fā)薛麒麟株式會社三原研藥銷售情況通過分析安進公司（）4-12年公司年報數(shù)據(jù)得出該藥物大概的銷售狀 況如下（單位：百萬美元）：全球增率US增率除美國以外的國家2004373612005157324.32%122238.89%352006321104.46%23895.08%83200746344.24%33339.92%130200859728.94%41223.7205%4294.13%22220107149.68%4596.99%255201180813.17%51812.85%290201295017.57%63923.36%3112013年一季

5、度該藥物在美國銷售額已達1.79億美元，同比去年一季 度（L4億）增長28%,若以此增速預(yù)算，本年度該藥物在美國銷售額可 達8.18億美元。而除美國外的市場份額為790（）萬美元，增速8%。照此計算，全年額度可達11.54億。2012年全年額度已達9.5億美元，本年勢必會沖破10億美元大關(guān)，成為重磅炸彈級藥物?！咀钚抡?，下載后即可編輯】銷售額(百萬美元)鹽酸西那卡塞08-12年全球銷售趨勢圖銷售額(百萬美元時間o o O o O2 1從以上兩圖看來，該藥物銷售持續(xù)增長。該藥物全球市場08-12年 四年復(fù)合增長率為12.3%,美國市場（）8-12年四年復(fù)合增長率為11.60%。 目前國內(nèi)尚無該

6、藥上市。網(wǎng)上搜索其價格，在一家名為加拿大白求恩藥房（http:/www.baiqiucnshQp.cQm）的網(wǎng)上藥店有售，價格如下圖。中文藥名：鹽酸西那卡塞片此藥品需要處方品牌藥生產(chǎn)廠家：Amgen Inc品牌/普通強度劑量價格（美元）價格（人民幣）品牌30腱28片（英國）$470.39¥3,010.50品牌SOmg30片（加室大）$569.99¥3,647.94迪A麗物至1品牌60jng28片（英國）$811.99¥ 5,196. 74|加以購物車| :品牌60mg30片（加拿大）$998.99¥自 393.54|，廿*| ：品牌90jng28片（英國

7、）$1189.99¥7,615.94|加，啕物車| :品牌90jng30片（加拿大）$1568.99¥10,041. 54四、甲狀旁腺相關(guān)疾病臨床現(xiàn)狀：4.1甲狀腺與甲狀旁腺：甲狀腺和甲狀旁腺是兩種獨立的內(nèi)分泌腺，有完全不同的功能。甲狀腺形如蝴蝶，兩葉各位于氣管一側(cè)，由一條甲狀腺組織連接。甲狀腺產(chǎn)生甲狀腺素和三碘甲狀腺氨酸，調(diào)節(jié)人體的新陳代謝。這些激 素增加，提供能量和刺激組織生長修復(fù)的生化過程就加快；甲狀腺激素 減少，這些過程就減慢。甲狀腺C細胞分泌的降鈣素（CT）降低血鈣的 水平。而甲狀旁腺由四個腺體組成，每個小如一顆豌豆，都是位于甲狀 腺后面，深埋于甲狀腺內(nèi)。這些腺體

8、分泌甲狀旁腺激素（PTH）,與降 鈣素和維生素D （1,25- （OH） 2DJ共同起作用，調(diào)節(jié)血液的含鈣量。 甲狀旁腺激素的作用與降鈣素相反：前者提高血鈣量，方法之一是使骨 骼把鈣釋入血流；后者于需要時降低血鈣量。兩者中，甲狀腺激素在穩(wěn) 定血鈣量方面所起的作用較大。附：三種激素對鈣磷的調(diào)節(jié)血鈣與血瞬在PTH和CT的協(xié)同作用下維持其正常的動態(tài)平衡.現(xiàn) 將三者的作用總結(jié)于表18-2。表 出2 1.25（OH£6、PTO和CT對錢璘代巡的調(diào)節(jié)1.1.1 E - 懸姿小揚鈣吸收 溶骨 成骨尿鈣 尿磷 血鈣血磷U25-（OH）2r>,fftfI4ftPTHff t4Ift4CT4IIt

9、t444.2甲狀旁腺疾?。杭谞钆韵偌膊》譃閮纱箢悾杭谞钆韵俟δ芸哼M（簡稱甲旁亢）和甲狀 旁腺功能減低（簡稱甲旁低）；本次立項調(diào)研產(chǎn)品主要與甲狀旁腺功能亢進（簡稱甲旁亢）有關(guān)，相關(guān) 疾病概述如下：甲狀旁腺最重要的功能是通過增加或減少甲狀旁腺激素的分泌量來 維持人體血鈣水平的相對穩(wěn)定。甲狀旁腺功能亢進癥簡稱甲旁亢，指甲 狀旁腺分泌過多甲狀旁腺激素（PTH）O甲狀旁腺功能亢進可分為以下四 種：A、甲狀旁腺自身發(fā)生了病變，如過度增生、瘤性變甚至癌變，醫(yī)學(xué)上 稱之為原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進；B、由于身體存在其他病癥，如長期維生素D缺乏、小腸功能吸收障 礙或腎功能不全等，血鈣低于正常值，需要甲狀旁腺增加甲狀

10、旁腺激素 的分泌來提高血鈣水平，因此，可以認為是代償性亢進，稱之為繼發(fā)性 甲狀旁腺功能亢進；【最新整理，下載后即可編輯】C、在長期繼發(fā)性亢進的基礎(chǔ)上甲狀旁腺又發(fā)生了瘤性變，稱之為三發(fā) 性甲狀旁腺功能亢進。D、還有一種情況，甲狀旁腺本身并無上述病變，但由于身體其他病變 器官分泌類似甲狀旁腺激素的物質(zhì)，其表現(xiàn)在很大程度上與甲狀旁腺激 素分泌過多相同，醫(yī)學(xué)上稱之為假性甲狀旁腺功能亢進，并不是真正意 義上的甲狀旁腺功能亢進。421原發(fā)性甲旁亢（PHPT）：1997年徐少明發(fā)表于中華醫(yī)學(xué)雜志上的一篇文獻顯示，原發(fā)性甲狀 旁腺機能亢進癥（甲旁亢）是一種使病人虛弱、殘廢、甚至威脅病人生命 的嚴重內(nèi)分泌系疾病

11、，臨床上極易被忽略，但當出現(xiàn)不明原因的骨痛、 病理性骨折、尿路結(jié)石、血尿、尿路感染、高鈣血癥或頑固性消化性潰 瘍等情況時，均應(yīng)想到此病，并做相應(yīng)檢查以確診。該病90%是甲狀旁 腺腫瘤（腺瘤、癌、囊腫）、10%是甲狀旁腺增生所致。歐美國家的發(fā)病 率在1.3%）左右，而在我國，每年約報道甲旁亢病人5（）例左右，相對較少。 根據(jù)作者文獻檢索,1978年前國內(nèi)僅報道48例甲旁亢，而近18年來，在90 余篇有關(guān)甲旁亢和甲狀旁腺腫瘤的文獻中共報道760余例,說明我國甲旁 亢的發(fā)病率比過去有大幅度增加，不能再視其為罕見病?？趶倪@些報道資 料來看，我國對甲旁亢的診斷存在不少問題，主要是誤診情況相當嚴重， 術(shù)前

12、臨床確診率低。注1: 1978年文獻報道48例,而近18年來,報道76（）余例。可能 原因有以下兩點:1）近年來,隨著我國醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,對該病的檢出 率提高。2）隨著對該疾病研究學(xué)者增力口,采集病例也相應(yīng)增加。另外報 【最新整理，下載后即可編輯】道率與實際患病率肯定有較大誤差,僅供參考。醫(yī)學(xué)知識庫上有該疾病流行病學(xué)數(shù)據(jù)如下：原發(fā)性甲旁亢的年自然發(fā)病率為2530/萬。應(yīng)用血鈣測定，甲旁亢 發(fā)病率為就診人數(shù)的().1%。女性多于男性，為2:14:1.最常見于成人，發(fā) 病高峰在3()5()歲，但也可見于幼兒和老年人。6()歲以上女性明顯高于 其他年齡組。頸部有放射治療史者，其發(fā)病率可增至4%11%

13、。由于血鈣測定方法的改進，使無癥狀甲旁亢的檢出明顯增加。據(jù)統(tǒng) 計，近5年的病人中幾乎一半為無癥狀者。據(jù)對一組2.6萬例的血鈣篩選 測定，PHPT的患病率達1%。，約為以往文獻中確診率的10倍。本病可 發(fā)生于任何年齡，但以3()6()歲者居多，5()歲后的發(fā)病率顯著增高；女 性更年期后的發(fā)病率更高，約為男性的24倍。PHPT的治療：PHPT定性、定位診斷明確后，不管有無臨床癥狀或 并發(fā)癥(骨病變和腎功能障礙)，只要全身狀態(tài)允許，無手術(shù)禁忌證，均 宜盡早手術(shù)治療。切除病變的甲狀旁腺是惟一有效的治療方法，可取得 95%98%的治愈率和較低的并發(fā)癥發(fā)生率。多篇關(guān)于原發(fā)性甲旁亢的圍手術(shù)期護理相關(guān)文獻詳述

14、了護理注意點, 現(xiàn)簡單引述其用藥部分的護理。1)術(shù)前應(yīng)注意預(yù)防高鈣危象。血 鈣3.77mmol/L時稱為甲狀旁腺危象，病死率高達6() %。血鈣3.77mmcl /L時，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、嗜睡、精神錯亂、肌張力下降，發(fā)現(xiàn)后應(yīng) 立即與醫(yī)生處理，及時靜脈補液以稀釋血鈣，前脈輸注吠塞米以促進排 鈣，皮下注射降鈣素10()U/d以降低血鈣，使血鈣降至3.5mmol/L以下安全手術(shù)。因此，手術(shù)前應(yīng)常規(guī)監(jiān)測血鈣水平。2)術(shù)后低血鈣護理：成 【最新整理，下載后即可編慢】功的PHPT術(shù)后約8（）%的病人發(fā)生不同程度的低鈣血癥。血清鈣一般于 術(shù)后12d開始下降、49d達到最低值。對于輕度低鈣血癥，臨床上無低 鈣

15、癥狀者，無須特殊處理。若血鈣V2.2mmol/L出現(xiàn)低血鈣癥狀，尤其是伴 有手足搐搦者，應(yīng)首先給予10%葡萄糖酸鈣1020mL加等量25%葡萄糖 溶液稀釋后緩慢（不低于lOmin）靜脈注射，或置于5%葡萄糖溶液 5（）（）10（）0mL中靜脈滴注,必要時Id內(nèi)可重復(fù)23次。一般于12周內(nèi)血 鈣可基本穩(wěn)定于正常或略低的水平，低血鈣癥狀逐漸減輕乃至消失。3） 出院指導(dǎo)：囑患者出院后繼續(xù)遵醫(yī)囑口服鈣爾奇D （碳酸鈣D3片，惠 氏制藥）、羅蓋全（骨化三醇膠丸，羅氏）至血鈣恢復(fù)正常且無明顯的關(guān) 節(jié)疼痛，并定期監(jiān)測血鈣水平。另有一篇1982年國外文獻（原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進的內(nèi)科處理） 顯示，對于原發(fā)性甲

16、狀旁腺功能亢進有以下四種情況不適宜手術(shù)：拒 絕手術(shù)病人。合并內(nèi)科問題使手術(shù)危險性增加。（3）已作手術(shù)治療但病 情持續(xù)或復(fù)發(fā)。（4）常規(guī)體檢發(fā)現(xiàn)的輕度高鈣血癥病人。這些病人的自然 病程變化較大，長期高血鈣和高PTH血癥的后果目前也尚不清楚，因而可 能選擇非手術(shù)處理途徑更為適宜。該文中提到的內(nèi)科治療藥物有磷酸鹽、 降鈣素等。但是，以上四種不宜手術(shù)情況的發(fā)病率不得而知。1.1.2 甲狀旁腺癌因本藥物說明書直接提及原發(fā)性甲旁亢（PHPT）中的甲狀旁腺癌, 現(xiàn)在此處單獨簡述（以下內(nèi)容摘自文獻甲狀旁腺癌，羅海峰；中國實 用外科雜志，2009年）。1）發(fā)病率：甲狀旁腺癌（parathyroid carcin

17、oma, PC）是一種罕見的 【最新整理，下載后即可編輯】惡性腫瘤，起源于甲狀旁腺的實質(zhì)細胞。1999年國際癌癥數(shù)據(jù)庫（NCDB） 報道了286例甲狀旁腺癌，觀察期長達1（）年，是迄今最大宗的病例報告。 甲狀旁腺癌占NCDB所有腫瘤發(fā)病率的0.005% o Thompson等在最近發(fā)表 的甲狀旁腺癌綜述中，也提示了該疾病的少見性。大部分文獻報告甲狀 旁腺癌引起的原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進（PHPT）發(fā)病率僅為1%。本病 多發(fā)于日本和意大利人群，約占5%。這種差異和疾病診斷有關(guān)，也可能 與基因或者環(huán)境因素有關(guān)。2）病程：大部分甲狀旁腺癌病人的疾病發(fā)展過程比較緩慢。5年存 活率約為44%85%。在NC

18、DB的研究中，5年和1（）年的存活率為85.5%和 49.0% o3）治療：手術(shù)治療：甲狀旁腺癌的有效治療方法是外科手術(shù)切除原發(fā)病灶及 周圍病理組織。手術(shù)后的病人應(yīng)特別注意血鈣水平。病人常有骨饑餓表 現(xiàn)，鈣磷大量沉積于骨質(zhì)，引起血鈣顯著下降。成功的手術(shù)引起的低鈣 血癥嚴重而持久，需要口服和靜脈補鈣。術(shù)后應(yīng)早期給予鈣和維生素D, 保持血清鈣在正常低限以輔助甲狀旁腺恢復(fù)功能。姑息治療：甲狀旁腺癌廣泛轉(zhuǎn)移時，病人常死于高鈣血癥引起的代 謝紊亂。對于治療此類高鈣血癥應(yīng)用大量補液和拌利尿治療并不敏感。 重磷酸鹽可抑制破骨細胞參與的骨吸收。Pamidronatc （帕米瞬酸二鈉， 用于治療惡性腫瘤并發(fā)的高

19、鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。） 3090mg/d可有效地降低甲狀旁腺癌的血清鈣水平。更多的新型藥物如 Zoledronate （嘎來瞬酸）可在不久將來應(yīng)用于臨床（已上市）；鈣類似 【最新整理，下載后即可編輯】物可以長期用于治療甲狀旁腺癌引起的高鈣血癥。這種藥物可以調(diào)節(jié) PTH敏感型鈣受體的功能。Cinacalcct (西那卡塞)是第二代鈣類似物， 可以安全調(diào)節(jié)PHPT病人體內(nèi)的鈣水平和PTH水平，在治療甲狀旁腺癌高 鈣血癥中具有很大潛力；Yamada等對1例甲狀旁腺癌肺轉(zhuǎn)移病人應(yīng)用抗 PTH免疫治療，改善了病人的血鈣和PTH水平。同時發(fā)現(xiàn)肺轉(zhuǎn)移灶減小， 相信不久抗PTH免疫治療可作為一種新

20、的治療方法被廣泛應(yīng)用。1.1.3 繼發(fā)性甲旁亢(SHPT)：1)概念：繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(繼發(fā)性甲旁亢，secondary hyperparathyroidism, SHPT)是指各種原因所致的低血鈣或高血磷刺激甲狀 旁腺過度分泌甲狀旁腺素而引發(fā)的綜合征。是慢性腎臟疾病(CKD)(網(wǎng) 上多條報道，國內(nèi)該病發(fā)病率高達11%)患者常見的并發(fā)癥，常導(dǎo)致患者 鈣、磷和骨代謝異常，大量研究表明,這種異?？墒菇K末期腎病(ESRD)患者 死亡增加。2)發(fā)病率：目前關(guān)于CKD合并SHPT的發(fā)病情況尚無統(tǒng)一的結(jié)果， 且在不同的相關(guān)文獻報道中SHPT的發(fā)病率存在較大差異，可能與不同國 家和地域遺傳素質(zhì)差異、原

21、發(fā)病差異、經(jīng)濟水平差異、腎臟替代治療水 平差異等導(dǎo)致CKD合并SHPT發(fā)病率不同有關(guān)。相關(guān)資料表明，在CKD 出現(xiàn)腎功能減退后SHPT發(fā)病率明顯升高，占20%-80%.Gupta等對1270例 終末期腎病患者的調(diào)查研究顯示，黑種人、女性、年輕人、非糖尿病患 者更易并發(fā)SHPT。國內(nèi)卞維靜等人回顧2001 -2006年進行血液透析的患者, 統(tǒng)計分析SHPT的發(fā)病率。結(jié)果:在2001年、2002年、2004年、2005年及2006 年分別有102例、1()1例、97例、139例及169例患者進入統(tǒng)計分析,SHPT的 【最新整理，下載后即可編輯】發(fā)病率分別為47.1%、51.5%、53.8%、49.

22、6%及57.9%,逐年相比無顯著性變 化。2005年及2006年的統(tǒng)計結(jié)果顯示，低鈣血癥分別占13.8%和26.6%;高磷 血癥分別占49.5%和45.5%。SHPT患者明顯年輕化（Pv（）.（）5）;并且擁有長的 透析齡（Pv（）.（）5）;糖尿病的發(fā)病率明顯低于非糖尿病患者（P0.（）5）。透析齡、 高磷血癥是SHPT的獨立危險因素（PV0.05）。結(jié)論:SHPT的發(fā)病率與透析齡、 高磷血癥有關(guān)，臨床治療必須早期干預(yù),高度重視高磷血癥。（高磷血是 引發(fā)SHPT的危險因素，而不是SHPT的癥狀之一，符合概念）3）治療：（摘自謝靜遠等繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥的治療進展； 國際泌尿系統(tǒng)雜志，20

23、06年）繼發(fā)性甲旁亢的治療包括限制磷的攝入，口服磷結(jié)合劑，透析去除 磷，維持適當?shù)拟}濃度，應(yīng)用骨化三醇和其他維生素D制劑抑制PTH 分泌，鈣受體刺激劑（類別）和外科手術(shù)切除甲狀旁腺等。A、口服磷結(jié)合劑：最早使用的是含鋁的磷結(jié)合劑，降磷效果明顯。但由于其副作用較 多如骨軟化、骨折、肌病、小細胞貧血和致死性腦病，限制了其臨床使 用，所以只在其他降磷措施無效時應(yīng)用。含鈣的磷結(jié)合劑；不含鈣和鋁 的磷結(jié)合劑司維拉姆（國內(nèi)于2013年6月份剛剛批準進口）和碳酸 翎（國內(nèi)尚在臨床試驗階段）。B、骨化三醇和維生素D類似物：骨化三醇能有效地抑制PTH過度分泌，改善骨代謝。但骨化三醇臨床 使用的最大問題在于它作用

24、于小腸，促進小腸吸收鈣和磷，可能導(dǎo)致血 鈣水平過度升高，加重高血磷，使鈣磷乘積升高;鈣磷乘積升高可引起軟組 【最新整理，下載后即可編慢】織和血管鈣化。在成人，這些均可導(dǎo)致冠心病的發(fā)生并增加心血管疾病的 死亡率。聯(lián)合應(yīng)用含鈣磷結(jié)合劑和骨化三醇使高血鈣及升高鈣磷乘積的 危險性增加,另一個限制骨化三醇使用的原因是其可過度抑制PTH及引 起無力性骨病。由于這些副作用，骨化三醇治療必須監(jiān)測并根據(jù)血鈣和血 磷的變化來調(diào)整劑量。維生素D類似物馬沙骨化醇、帕立骨化醇、度骨化醇馬沙骨化醇(maxacalcitol)是第一個應(yīng)用于臨床的維生素D類似物， 即22一氧雜骨化三醇，其保留了骨化三醇結(jié)構(gòu)中的A環(huán)，能與VD

25、R (甲 狀旁腺1, 25- (QH) 2D3受體)結(jié)合發(fā)揮作用，注射后能迅速被靶器官 攝取，持久地抑制PTH的分泌，而對腸道作用短暫，不易發(fā)生高鈣血癥。 與骨化三醇比較，馬沙骨化醇的選擇性增加主要歸因于它與血清維生素 D結(jié)合蛋白的低親和力和其藥代動力學(xué)，藥物的循環(huán)半衰期很短，降低 了它促進腸道吸收鈣的功能。馬沙骨化醇治療較骨化三醇較少出現(xiàn)血管 鈣化，但血甲狀旁腺激素、鈣、磷及鈣磷乘積水平類似，鈣磷乘積增高 及高鈣血癥的發(fā)生呈劑量依賴性。帕立骨化醇(paricalcitol)是美國FDA首個批準上市的維生素D類 似物，與骨化三醇相比，能更快更持久地抑制PTH,較少發(fā)生持續(xù)性高 血鈣。多項研究結(jié)

26、果顯示靜脈或口服帕立骨化醇治療均能較骨化三醇更 有效地降低PTH,對鈣、磷及鈣磷乘積影響小，且該藥在降低主動脈鈣 化、改善骨質(zhì)方面的療效亦優(yōu)于骨化三醇，減少患者病死率、住院頻率 和住院時間。度骨化醇(dcxcrcalcifcml)是FDA批準的第二個維生素D類似物, 【最新整理，下載后即可編輯】與阿法骨化醇的結(jié)構(gòu)類似，亦需在體內(nèi)激活后才具有活性。對給藥方式 的研究發(fā)現(xiàn)，口服與靜脈注射對抑制PTH同樣有效，但靜脈注射更不易 發(fā)生高血鈣和高血磷，所以對有高鈣、高磷傾向的患者最好選擇靜脈給 藥方式。但與帕立骨化醇、骨化三醇的對照研究中并沒有發(fā)現(xiàn)度骨化醇 的治療優(yōu)勢。C、 鈣受體刺激劑西那卡塞D、甲狀

27、旁腺切除：盡管SHPT的治療有很多進展，但仍有較多患者無法得到有效治療, 這些患者的甲狀旁腺過度增生,這與高血磷、高血鈣和鈣磷乘積升高相關(guān), 過度增生的甲狀旁腺致使PTH分泌過度升高，且無法抑制。這時候，手術(shù)切 除甲狀旁腺就成為治療SHPT的唯一途徑。其圍手術(shù)期護理與上述原發(fā)性 甲狀旁腺功能亢進圍手術(shù)期護理類似。綜上所述，本次調(diào)研藥物一西那卡塞相關(guān)藥物領(lǐng)域（按治療領(lǐng)域或 者米內(nèi)網(wǎng)藥物分類）應(yīng)該是臨床用甲狀腺藥（僅大致反應(yīng)某治療領(lǐng)域整 體增長情況，與本藥市場格局意義不大）；相關(guān)競爭品種包括：吠塞米、 降鈣素、帕米瞬酸二鈉、座來磷酸、骨化三醇及維生素D類似物；在下 文分類描述市場格局。五、西那卡塞

28、相關(guān)藥物領(lǐng)域市場格局5.1、國內(nèi)甲狀腺及甲狀旁腺疾病治療相關(guān)藥物格局：臨床用甲狀腺藥2008年-2012年競爭格局11111505050505050 5.s4.4.3.az2L s0.12年甲狀腺藥物樣本醫(yī)院采購金額為520()多萬，增率15%。該 類藥物市場份額逐年遞增，增速除11年的8%外均超過10%。四年復(fù) 合增長率13.86%。從藥物格局看，甲狀腺藥物種類少，競爭較小。左甲狀腺素占據(jù)了 68.99%的份額。2012年樣本市場銷售額約為3600多萬。排名第一的左甲狀腺素是指左甲狀腺素鈉，國內(nèi)有深圳中聯(lián)制藥和 揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)兩家生產(chǎn)，該藥劑型僅有片劑。左甲狀腺 素鈉原研廠家是德

29、國默克，國內(nèi)商品名為優(yōu)甲樂，用于治療甲狀腺腫、 【最新整理，下載后即可編輯】甲狀腺功能減退（中華醫(yī)學(xué)會中國甲狀腺疾病診治指南顯示,普通 人群甲減發(fā)病率約1.0%,女性多于男性,隨年齡增加而上升）的替代治 療、甲狀腺功能亢進I網(wǎng)上有報道稱發(fā)病率約為2%）的輔助治療，于 1998年在國內(nèi)上市，非（）9版基藥目錄品種，而目前是2012版國家基藥 目錄品種，是（）9版醫(yī)保乙類品種。米內(nèi)上左甲狀腺素市場呈上漲趨勢（如下圖），增幅每年均為10%以 上，但樣本市場總銷售額并不高，同時該品種在甲狀腺疾病藥物中排名 第一，故推測該領(lǐng)域相對不活躍。2008年-2012年左甲狀腺素競爭格局05050505043a

30、2211。 O玉余皿幺害2201左甲狀腺素中標價概況（數(shù)據(jù)來源：華招網(wǎng)，代表城市：北京、上 海、廣東省、四川省、軍區(qū)）：包裝規(guī)格最高中標價最低中標價平均中標價5()|ig*l()()片32.2022.7926.78100|ig*60 片40.7221.9632.05排名第二的甲流咪嘎是抗甲狀腺藥物，適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥（網(wǎng)上有報道甲亢發(fā)病率約為2%）,原研廠豕也是德隰飄克,2001年以賽治商品名在國內(nèi)上市。國內(nèi)批文有原料藥3條（北京同濟達、 北京北衛(wèi)、北京太洋）片劑有上海中西制藥、上海信誼、北京中新等13 家企業(yè)，此外齊魯制藥有軟膏劑型批文，貴州圣濟堂有腸溶片一條批文。 該品種現(xiàn)為

31、2012版國家基本藥物目錄品種，2009版醫(yī)保目錄甲類品種。2008年-2012年甲流咪陛競爭格局2201ZW二.然白三S甲疏咪嘎市場趨勢總體上漲，2011年略有下降。樣本市場總銷售額 一千萬左右。甲養(yǎng)咪嘎中標價概況（數(shù)據(jù)來源：華招網(wǎng)，代表城市：北京、上海、 廣東省、四川省、陜西省、全軍）：包裝規(guī)格最高中標價最低中標價平均中標價5mg*l()()片28.78 （原研默克）1.348.34排名第三的丙硫氯喀唳用于各種類型甲狀腺功能亢進癥，包括毒性 彌漫性甲狀腺腫（Graves?。?。目前國內(nèi)生產(chǎn)廠家約在3（）家左右，該品 種是2009版、2012版國家基藥目錄品種。從米內(nèi)上查詢到的該品種 2008

32、-2012年樣本城市市場銷售趨勢看呈下降趨勢（如下圖），且樣本市 場銷售額并不高（200萬左右）。3.0,2008年-2012年丙硫氧喘味競爭格局5 0 5 0 5 02 21.10.。丙硫氧喀唳中標價概況（數(shù)據(jù)來源：華招網(wǎng)，代表城市：北京、上 海、廣東省、四川省、陜西省、全軍）：包裝規(guī)格最高中標價最低中標價平均中標價50mg*l()()片38 （德國瑞姆斯制藥）5.614.4150mg*60 片7.476.36.8650mg*48 片排名第四的甲狀腺為甲狀腺片，用于治療甲狀腺功能減退癥（棄減 發(fā)病率約1%） . CFDA上批文有40條。該品種也是2009版、2012版國 家

33、基本藥物目錄品種。甲狀腺片樣本市場銷售額08-12年整體呈下降趨 勢，2012年僅30萬左右。甲狀腺片中標價概況（數(shù)據(jù)來源：華招網(wǎng)，代表城市：北京、上海、 廣東省、四川省、陜西省、全軍）：包裝規(guī)格最高中標價最低中標價平均中標價40mgH()()片9.22.055.35因以上品種目前（2013）皆為基藥，銷售渠道多種多樣，且這幾個 品種除左甲狀腺素外其余均是2009版基藥目錄品種，市場已較成熟。而 米內(nèi)樣本數(shù)據(jù)來源多為大型三甲醫(yī)院及一線城市，故其統(tǒng)計數(shù)據(jù)與現(xiàn)實 情況肯定有較大出入，以上品種市場規(guī)模及趨勢僅供參考。2、甲狀腺功能亢進與甲狀旁腺功能亢進是兩種不同的疾病。目前國 內(nèi)治療這兩種疾病的藥物

34、少之又少。上圖中除甲狀腺素碘塞羅寧是用于 眼科白內(nèi)障藥物外（僅用于治療白內(nèi)障，與甲狀腺疾病無關(guān)），其他四種均 是針對甲狀腺治療藥。即樣本數(shù)據(jù)中無針對甲狀旁腺功能亢進的藥物。5.2 鈣、磷調(diào)節(jié)劑以及骨化三醇和維生素D類似物由前述甲狀旁腺疾病臨床現(xiàn)狀不難看出，對于甲狀旁腺疾病的治療 藥物主要為鈣、磷調(diào)節(jié)劑（降鈣素、帕米瞬酸二鈉、喔來瞬酸等）以及 骨化三醇和維生素D類似物（阿法骨化醇、帕立骨化醇）。各相關(guān)藥物 格局如下：5.2.1 鈣、磷調(diào)節(jié)劑： 降鈣素：降鈣素（calcitonin, CT）是一種含有32個氨基酸的直線型多肽類 激素，在人體中是由甲狀腺的濾泡旁細胞（parafolli

35、cular cells,又稱C 細胞）制造。主要功能是降低血鈣。目前降鈣素制劑主要是注射劑和噴 霧、吸入劑如鞋魚降鈣素注射液、依降鈣素注射液、鞋降鈣素噴鼻劑、鞋降鈣素鼻用粉霧劑，是治療骨質(zhì)疏松的主要藥物之一?！咀钚抡?，下載后即可編輯】降鈣素國內(nèi)注冊批文有18個，進口藥物批文有9個。具體見下表通用名劑型規(guī)格廠家進口鞋降鈣素注射劑1ml: 50IU意大利利沙大藥r1ml: 50IU諾華噴鼻劑2ml: 4400IU諾華依降鈣素注射劑1 ml:40U/l ml:20U /lml:l()U日本旭化成國產(chǎn)鯉降鈣素注射劑1ml： 50IU上海第一生化藥業(yè)lml:50IU深圳翰宇藥業(yè)lml:5()IU/lm

36、l:10()IU河北聯(lián)合制藥lml:5()IU/lml:10()IU成都力思特制藥2ml:20jig/lml:8.3|ig(50Itr)北京雙鷺藥業(yè)lml:5()IU/lml:10()IU銀谷制藥lml:5()IU桂林南藥50IU湘北威爾曼制藥凍干粉針 劑50IU/100IU青島國大生物鼻用粉霧 劑50IU/粒上海秀龍中藥有限公司噴鼻劑每 1ml 含 222.2p.g銀谷制藥2mH）.25mg,相當于 lOOOIU深圳大佛藥業(yè)依降鈣素注射劑lml:10IU山東綠葉制藥鞋降鈣素原研廠家是諾華，于2009年5月份在我國上市。依降鈣素原研廠家是日本旭化成，早于200（）年就在我國有注射劑（規(guī) 格 2

37、0ug/lml）上市。鞋降鈣素是鯉魚的多肽合成物質(zhì)，依降鈣素是人工合成的鰻魚降鈣 素多肽衍生物。兩者功能相似，均能抑制破骨細胞活性，減少骨的吸收， 防止骨鈣丟失，同時降低血鈣。但查詢多條藥物說明書信息顯示，鞋降 鈣素說明書列有治療高鈣血癥危象作用（用法：5-lOIU/kg- d-1）,而依 降鈣素僅用于治療骨質(zhì)疏松及骨質(zhì)疏松引起的骨疼痛。兩者均非2009版、 2012版國家基藥。降鈣素注射劑及吸入劑均為2009版國家醫(yī)保目錄乙類品種，且限高 鈣血癥患者和工傷保險用藥（而主要適用于骨質(zhì)疏松）。其北、上、廣、 川、陜及全軍注射劑中標價概況如下（數(shù)據(jù)來源：華招網(wǎng)）：規(guī)格最高（元）最低（元）平均（元）

38、鯉降鈣素注射劑48.3530.636.75lml:50IU53.741724.25鯉降鈣素鼻噴2ml:4400IU （諾華）305.22273.27286.642（）圖/噴X7噴67.8346.1454.11劑2ml:1000IU119.13101110依降鈣素注射劑1ml: 10IU51.39 （旭化成）29.1337.02 （含旭化成）/28.45 （僅山東綠葉）1ml: 20IU （僅日本旭化成）87.8373.2377.97米內(nèi)上降鈣素樣本市場格局如下:【最新整理，下載后即可編輯】2008年-2012年依降鈣素競爭格局-z£m5 0 5 0 6 02 2 110 02.081

39、3MENET版權(quán)陰彎1.22 2 11111從上圖看，降鈣素08J2年整體呈上漲趨勢，鞋魚降鈣素12年下滑，樣本市場份額達1.4億元，依降鈣素則在2千萬左右。處降鈣素與依降鈣素市場差異可從以下方面分析：1、 鯉降鈣素說明書適應(yīng)癥多于依降鈣素：鯉降鈣素說明書適應(yīng)癥有骨質(zhì)疏松，變形性骨炎，繼發(fā)于乳腺癌、 肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥，甲狀旁 腺機能亢進癥、缺乏活動或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒），痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥或Sudcck氏病。依降鈣素則僅有骨質(zhì)疏松癥及骨質(zhì)疏松引起的疼痛。2、 網(wǎng)上有信息顯示依降鈣素有引起休克的可能性，故對有過敏史者，應(yīng)詳細問診。在動物實驗中，對

40、大鼠進行大劑量皮下注射一年后， 可見垂體腫瘤發(fā)生率增加，故不得長期用藥。而鞋降鈣素?zé)o此警示, 僅提示對降鈣素過敏者禁用。3、 從劑型、規(guī)格上看，鞋降鈣素有鼻噴劑、鼻用粉霧劑使用更方 便。注射劑有5()IU、100IU規(guī)格，含量較大，更有效。而依降鈣素僅 有 1()IU、20IU、40IU 的注射劑。4、 從招投標數(shù)據(jù)看，鯉降鈣素因劑型、規(guī)格較多而中標較多，且鼻噴劑中標價均較高(均高于注射劑)，而依降鈣素中標較少。5、 從廠家看，處降鈣素有諾華、意大利利沙、北京雙鷺、等十多 家企業(yè)，這些企業(yè)共同推廣該產(chǎn)品，易于提高該產(chǎn)品的知名度，且各 企業(yè)銷售渠道、銷售模式、銷售區(qū)域等差異有利于鯉降鈣素的市場全

41、 面開發(fā)。而依降鈣素僅有日本旭化成和山東綠葉兩家企業(yè)，其推廣力 度勢必較鯉降鈣素弱。綜合以上五點不難看出，兩者市場差異有其合理性。 帕米瞬酸二鈉帕米瞬酸二鈉為第二代雙瞬酸類藥物，體外和動物試驗表明可強烈 抑制羥磷灰石的溶解和破骨細胞的活性，對骨質(zhì)的吸收具有十分顯著的 抑制作用。對癌癥的溶骨性骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治 療癌癥所致的高鈣血癥。原研廠家是諾華制藥，最初于1999年在我國上 市?！咀钚抡恚螺d后即可編輯】CFDA上帕米瞬酸二鈉制劑批文有37條，涉及湖北午時制藥、西安 海欣制藥、深圳海王、深圳信立泰等多個廠家。制劑規(guī)格有15mg、3()mg 和60mg三種。

42、現(xiàn)為2()09版國家醫(yī)保目錄品種(限癌癥骨轉(zhuǎn)移和工傷保 險)，非2009版、2012版國豕基藥。2008年-2012年帕米瞬酸一鈉競爭格局合、合+)篇令0密1 O1 1 98765432107QS §.法>一整如上圖，帕米磷酸二鈉市場份額呈先升后降趨勢，()8-1()年增幅在20% 左右，樣本市場銷售額最高達到9.68千萬元，從1()年開始持續(xù)走低，降 幅也在20%以上，()8-12四年復(fù)合增長率為-1.5%。該品種銷售額的下降 與雙瞬酸類新品種(如下述的嘎來鱗酸)上市密切相關(guān)。競爭廠家看，深圳海王以多于一半的市場份額處于龍頭地位，奧托康制藥以13.7%緊 隨其后，原研廠家諾華

43、排名第五。網(wǎng)上有數(shù)據(jù)顯示，早在2003年至今深 圳海王一直占據(jù)國內(nèi)最大市場份額。 嘎來瞬酸嘎來瞬酸是第三代雙瞬酸類藥物，用于急性水腫引起的高鈣血癥 （HCM）。CFDA上有包括恒瑞、正大天晴、山東新時代、國藥集團國瑞 藥業(yè)、揚子江集團四川海蓉藥業(yè)等在內(nèi)的1（）余家藥企共13條制劑批文。 諾華最早于2004年8月獲得我國進口批件，國內(nèi)首仿企業(yè)是正大天晴藥 業(yè)于2004年9月獲得批文?，F(xiàn)為2009版國家醫(yī)保目錄一類品種（限重度骨質(zhì)疏松骨折、癌癥骨 轉(zhuǎn)移和工傷保險），非2009版、2012版國家基藥。華招網(wǎng)查詢北、上、廣、川、陜、全軍中標價信息，其中上海無中標結(jié)果。諾華均為單獨定價產(chǎn)品

44、其中標價如下：諾華嘎來瞬穰中標價（單位：元）規(guī)格最高最低平均4mg （凍干粉針）24062289.882351.7100ml ： 5mg （注射液）其他廠家北尸3298.12-川陜軍區(qū)中標價3154（單位：元）概況或3202口下：規(guī)格最高最低平均4mg603359.8553.572008年-2012年陣來瞬酸競爭格局65%F.- - - %/% 05050505050 5 4 4 3 3 2 2 1 118. 258800211 966092010份20半MENET限權(quán)那有201220135302520-15105-0嘎來瞬陵08-12年飛速增長，每年漲幅均不低于25%, ()8-12四年復(fù)合

45、增長率高達43%, 2012年樣本市場銷售金額已突破2.8億元。其中諾 華占據(jù)該市場一半以上份額，首仿企業(yè)正大天晴以18.9%市場份額緊隨 其后，但對諾華的領(lǐng)導(dǎo)地位威脅較小。恒瑞醫(yī)藥排名第三。結(jié)合中標價 看，諾華所占市場份額最大，但數(shù)量肯定不是最多，其昂貴的價格是一 般人所不能承受的。其他廠家在該藥物市場最大的競爭優(yōu)勢就是低價。5.2.2 骨化三醇和維生素D類似物 骨化三醇：臨床常用的骨化三醇可直接作用于甲狀旁腺，抑制PTH （甲狀旁腺 激素）分泌，同時可作用于腸道促進小腸對鈣的吸收，血鈣的升高可反 饋性抑制PTH分泌，但也常會使高鈣血癥及鈣磷乘積升高的危險性增加。骨化三醇現(xiàn)為2

46、009版國家醫(yī)保目錄乙類品種（限重度骨質(zhì)疏松、腎 性骨病、甲狀旁腺功能減退癥）,非2009版、2012版國家基本藥物。目 前進口批件有法國Galdcrma International （高德美）的軟膏劑、井田制藥 和羅氏制藥的膠丸和雅培的注射液，國內(nèi)生產(chǎn)廠家僅青島正大海爾一家 （0.25外膠丸）。華招網(wǎng)上查詢其北上廣川陜中標價大致如下（單位:元）:膠丸最高最低平均().25ugXl()粒/盒61.7442.0648.46注射劑中標價在36元（lml：Wg/支）左右。24. 79528K19. 84MENET ）反權(quán)所有2008年-2012年骨化三醇競爭格局(漢木十)褒/M交6420 8 6 4

47、 2 02 2221111186420骨化二醉2012年企業(yè)競爭格局骨化三醇市場呈快速增長，（）812年每年同比增長都在20%以上, 2012年樣本市場銷售額已達2.4億元，四年復(fù)合增長率25.74%.企業(yè)格局 看，骨化三醇市場幾乎是Jcnahcxal Pharma GmbH （德國許瓦茲制藥）與 青島正大海爾平分天下。 維生素D類似物維生素D類似物的優(yōu)點是與甲狀旁腺VDR的親和力更高，較少增加 腸道對鈣和磷的吸收，維生素D類似物的側(cè)鏈改變后與維生素D結(jié)合蛋白 的親和力下降，所以維生素D類似物清除更快，更易到達靶細胞。目前文獻中有介紹的維生素D類似物有馬沙骨化醇、阿法骨化醇、 帕

48、立骨化醇、度骨化醇等多個產(chǎn)品。在我國CFDA上能查到的批文僅有阿 法骨化醇和帕立骨化醇，其中帕立骨化醇僅有雅培制藥注射液1ml: 5pig 和2ml: 1（）用兩個規(guī)格的進口批文，且該批文是2013年7月份下發(fā)的，尚 無市場數(shù)據(jù)可查。丁香網(wǎng)上多個廠家說明書顯示阿法骨化醇適用癥主要為骨質(zhì)疏松，其他如腎性骨病（腎病性佝僂?。患谞钆韵贆C能亢進（伴有骨病者）；甲 狀旁腺機能減退；營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥；假性缺鈣 （D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化癥等也有效。但該藥禁用于高鈣血癥、高 磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。CFDA上國產(chǎn)阿法骨化醇制劑批文有13條，包括重慶藥友

49、制藥、昆明 貝克諾頓、上海信誼延安藥業(yè)、廣州白云山星群等9家企業(yè)，進口批文包 括梯瓦制藥、帝人（日本）制藥、雅培、利奧等企業(yè)的14條，劑型有片 劑和軟膠囊劑利奧藥業(yè)的滴劑。規(guī)格多為0.25陋和0.5崢 該品種是2012 版國家基本藥物目錄品種，是2009版國家醫(yī)保目錄乙類品種（限重度骨 質(zhì)疏松、腎性骨病、甲狀旁腺功能減退癥）。查詢?nèi)A招網(wǎng)北上廣川陜5地 其中標價大致如下（單位：元）：2008年-2012年阿次骨化醇競爭格局(區(qū)UJ)提業(yè)m莎 97654321 010份20年900X-8502最高最低平均().25ug*2()粒46.2718.527.81【最新整理，下載后即可編輯】阿法骨化醇市場

50、銷售額逐年上漲，12年同比稍有下滑，四年復(fù)合增 長率13.1%.隨著帕立骨化醇的上市，預(yù)測該產(chǎn)品后續(xù)漲幅受限。5.3 小結(jié)從以上市場格局看，目前國內(nèi)僅有治療甲狀腺疾病的藥物，而無直 接針對甲狀旁腺的治療藥。對于甲狀旁腺亢進等疾病的治療，以限磷、 降鈣、抑制甲狀旁腺激素水平為目標。多用降鈣素、雙磷酸鹽及維生素 D類似物和骨化三醇。鹽酸西那卡塞是新分子實體(NME),是一種具有獨特作用機理的口 服化合物。它調(diào)節(jié)甲狀旁腺鈣受體的行為，通過增強受體對血流中鈣水 平的敏感性，它降低甲狀旁腺激素、鈣、磷和鈣-磷乘積的水平。目前, 還沒有具有這些特性的治療藥出現(xiàn)。故西那卡塞若成功上市可謂是填補 了該類疾病藥

51、物治療的空白?？紤]到甲旁亢國內(nèi)發(fā)病率高(1/1000),藥 物種類少，市場很廣闊。結(jié)合市場潛力和申報情況，推斷西那卡塞上市 后競爭相對不會很激烈，應(yīng)會較易獲得相當?shù)氖袌龇蓊~。也極有可能打 破現(xiàn)有的市場格局?！咀钚抡恚螺d后即可編輯】六、一般臨床評價因該品尚未在我國內(nèi)上市，CNKI數(shù)據(jù)庫上關(guān)于西那卡塞的研究文 獻并不多。僅簡單摘錄臨床應(yīng)用（猜測為臨床試驗）兩篇文獻，主要內(nèi) 容如下：A、燕宇的西那卡塞的臨床應(yīng)用以及研究進展一文有如下闡述： ESRD （終末期腎病期）維持性血液透析患者中，口服西那卡塞后的早期 效應(yīng)是24h內(nèi)血清PTH （甲狀旁腺激素）迅速下降，隨后腎臟病患者血 清Ca2+在48h

52、內(nèi)下降。在1項包含404例CKD非透析患者（75%應(yīng)用西那卡塞，25%為安慰劑） 的安慰劑對照研究中，西那卡塞組PTH下降43%（安慰劑組-1.1%）,血清 Ca2+下降&9%（安慰劑組+0.8%）,血清磷升高21%（安慰劑組0.8%）,鈣磷 乘積升高21%（安慰劑組升高17%） o有研究對西那卡塞聯(lián)合骨化三醇類似物與單用骨化三醇類似物進行 了比較。結(jié)果顯示，當西那卡塞聯(lián)合低小量骨化三醇類似物治療時，可 產(chǎn)生比骨化三醇類似物單藥治療更強的降低PTH水平的作用。1項小型薈萃分析觀察了在4項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究中， 已接受活性維生素D和磷結(jié)合劑標準治療的患者，加用西那卡塞或安慰

53、劑治療對血清鈣磷和PTH以外的終點事件的影響。研究結(jié)果顯示，相比 標準治療組患者，西那卡塞組患者接受甲狀旁腺切除術(shù)的比例下降90%, 心血管原因住院率下降40% oB賀欣等人的鹽酸西那卡塞成功治療血液透析患者并發(fā)SHPT1例 中一例原發(fā)病為慢性腎小球腎炎的患者在進行腎移植后因移植腎發(fā)生超 【最新整理，下載后即可編輯】急排斥反應(yīng)而切除移植腎，然后行維持性血液透析治療，后并發(fā)SHTP（繼 發(fā)性甲旁亢）用骨化三醇沖擊治療，療效不佳，改用安進公司的鹽酸西 那卡塞口服，該患者使用西那卡塞后臨床治療效果確切，腎性骨病癥狀 明顯改善，骨骼畸形停止發(fā)展，肌力明顯提高，PTH水平得到有效控制， 并且鈣磷代謝平穩(wěn)。本例治療結(jié)果提示，針對SHPT的治療，鹽穰西那卡 塞可以達到一個良好的治療效果，但對于其各種用藥形式的研究仍然是 必要的。C 在谷歌學(xué)術(shù)上搜到的一篇名為Cinacalcet Hydrochloride Maintains Long-TermNormocalcemia in Patients with Primary Hyperparathyroidism （鹽酸西那