進貨情況質(zhì)量評審記錄

1、 進貨情況質(zhì)量評審記錄 (2016 2016年 6月進貨情況質(zhì)量評審計劃 、評審時間 2014年6月5日-6 日 、評審目的 根據(jù)新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，公司更換了計算機軟件系統(tǒng)，對相關崗位人員進行了崗位調(diào)整，對倉庫進行了改造，按 照公司藥品購進情況質(zhì)量評審程序的要求，為有效控制藥品進貨質(zhì)量，選擇合格的供應商，對公司 的藥品進行綜合質(zhì)* 醫(yī)藥有限公司 1. 2. 進貨質(zhì)量評審計劃 進貨質(zhì)量評審記錄 3. 進貨質(zhì)量評審報告 4. 合格供貨方目錄 * 醫(yī)藥有限公司 2014年 6月之前的供應商和所構進 量評審和分析，為藥品購進提供決策依據(jù)。 三、評審依據(jù) 1. 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細

2、則； 2. 公司相關質(zhì)量體系文件； 3. 公司內(nèi)外部質(zhì)量信息（質(zhì)量檔案等） 。 四、評審范圍及內(nèi)容 1. 供貨企業(yè)的法定資格和質(zhì)量保證能力 包括供貨企業(yè)生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量體系認證和運行情況；供貨單位與我公司業(yè)務聯(lián)系的銷售人員的合法資格的驗證 2. 供貨企業(yè)提供品種的合法性和質(zhì)量可靠性 庫存藥品檢查合格率99% 3. 供貨企業(yè)質(zhì)量信譽 包括供貨企業(yè)與我公司簽定的合同、質(zhì)量保證協(xié)議的執(zhí)行情況 五、參加評審人員 1 質(zhì)量評審工作由質(zhì)管部負責組織進行； 主要評價指標： 驗收合格率 95 供貨合格率 95 準時到貨率 90 準確到貨率 95 藥品質(zhì)量報廢率W 1 客戶投訴次數(shù)少于 3 次

3、（含 3 次） 重大不良反應少于 3 次（含 3 次） 2 評審參加人員應包括： ?質(zhì)量負責人、質(zhì)管部經(jīng)理、采購部經(jīng)理、銷售部經(jīng)理、質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員、儲運部經(jīng)理； 六、評審過程 各業(yè)務環(huán)節(jié)及質(zhì)量管理人員根據(jù)各自工作中掌握的情況，對公司所經(jīng)營的藥品和供貨企業(yè)情況做出總結和評價； 質(zhì)量管理部做好藥品購進情況質(zhì)量評審表 , 并根據(jù)記錄做出評審報告； 評審報告經(jīng)相關部門和負責人審閱 , 質(zhì)量管理部進行存檔。 * 醫(yī)藥有限公司 質(zhì)量管理部 2016年 6月 31日 * 醫(yī)藥有限公司 2016年 6月進貨情況質(zhì)量評審報告 2014年6月5日-6 日，公司質(zhì)量管理部根據(jù)制定的評審計劃，會同采購部、儲運

4、部相關人員對公司 2013年全年所購入藥品及供貨企 業(yè)等進貨情況進行了質(zhì)量評審，現(xiàn)將評審情況總結及報告如下。 、公司 2016 年上半年所經(jīng)營藥品質(zhì)量情況 一）、供貨企業(yè)的法定資格和質(zhì)量保證能力 藥品購進是保證公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量最重要的一環(huán)， 2016 年上半年所購入的藥品都是從合法生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進。 2014年上半年 與公司發(fā)生業(yè)務關系的供貨單位共 ?約?240?家, 其中 ?約?156?家為生產(chǎn)企業(yè)， ?約?84?家為醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)，公司對所有供貨企業(yè)的資質(zhì)均 嚴格按照公司所制定的相關制度進行了審核，確保了公司所購入行為的合法性和規(guī)范性 , 保證了藥品的購進質(zhì)量。 二）供貨企業(yè)提供品種的合法性和質(zhì)量可靠性 根據(jù)公司制定的主要評價指標進行評價， 2016 年上半年公司購進藥品均符合要求，合格率 100% 三）供貨企業(yè)質(zhì)量信譽 所有供貨企業(yè)與我公司簽定的合同、質(zhì)量保證協(xié)議均得到較好的執(zhí)行 四）、售后質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴 2014年上半年公司未發(fā)生由于藥品質(zhì)量問題的投訴。 五）對 2014 年上半年購進藥品質(zhì)量的評價 綜合各環(huán)節(jié)信息，對所經(jīng)營藥品質(zhì)量作出如下綜合評價： 到目前為止，公司所經(jīng)營的藥品質(zhì)量合格 100%。 、供貨單位的供貨情況 2014 年上半年公司根據(jù)供貨企業(yè)的供