中藥材質量管理現狀及對策研究

1、中藥材質量管理現狀及對策研究摘要：中藥材是并列于中藥飲片和中成藥產業(yè)之外的第三類中藥產業(yè)，是最基本和最基礎的中藥發(fā)展的源頭，也是經過了上千年考驗的中藥飲片的最直接的原料。隨著全球對綠色藥物的青睞，未來我國中藥材走向世界指日可待。但是現階段我國在中藥材管理中存在著嚴重的質量問題，主要是生產技術落后，農藥污染超標，缺少中藥材管理制度規(guī)范以及監(jiān)督規(guī)范等。這些問題直接導致我國中藥材品質低下，缺少市場競爭力。本文從我國中藥材產業(yè)現狀出發(fā)，對行業(yè)中存在的質量問題進行分析，并提出解決對策。關鍵詞：中藥材 質量問題 對策中藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的子行業(yè)，由中藥材生產、中藥工業(yè)(含中藥飲片加工、中成藥生產、中藥機械制

2、造)和中藥商業(yè)組成。經過長期發(fā)展，我國已經形成了以中藥材生產為基礎、中藥工業(yè)為主體、中藥商業(yè)為紐帶的中藥生產流通體系。而在前不久閉幕的全國兩會上，中藥材的流通、質量問題再次成為醫(yī)藥屆代表提及的重點。中藥行業(yè)質量管理的基礎：中藥材的質量問題再一次引起了人們的深刻反思。再聯系到去年10月到今年1月份韓國和日本（兩個我國中藥材出口主要市場）陸續(xù)出臺新的中藥重金屬農藥殘留標準，以這兩個檢測標準為依據對我國的中藥材出口設置壁壘；2008年發(fā)生的800多噸含鉛中藥材在韓國口岸被銷毀事件等， 從目前中藥材生產流通的實際情況和國內多項調查及科學研究反映的情況來看，我國中藥材質量監(jiān)管現狀不容樂觀。一、 中藥材質

3、量管理現狀1、農藥污染現象嚴重 中藥材產品中農藥殘留，有害重金屬含量超標是影響我國中藥產品在國際市場缺乏競爭力的主要原因之一。除了整體環(huán)境污染的外在因素外，人為的中藥材農藥污染現象也十分突出：（1）農藥品種使用不當，如大量施用有機氯、有機磷等高毒、高殘留的農藥。該類農藥在人體內會形成濃縮、累積及胚胎轉移現象，其在土壤中的殘留期也較長；（2）濫用、誤用農藥問題突出，大多數中藥材產于老、少、邊、窮地區(qū)，生產零星分散，農民自行管理，自主經營，由于生產者缺乏有關的技術知識，濫用、誤用農藥問題嚴重。（3）采收時期不當，為了加快生產周期、趕行情，一些藥材產區(qū)在施用農藥后不久（農藥的降解期未過，如一些內吸性

4、農藥）就開始采收。 2、分散式加工，技術落后，藥材質量不穩(wěn)定目前，我國中藥材源頭的采集加工仍以千家萬戶的分散式加工為主，采集時間、方法隨意性很大，再加上生產技術還是沿用落后的傳統技藝，這種小農經濟模式在造成效率低下的同時，也造成了藥材質量源頭失控。如部分藥材使用硫磺熏蒸或高溫烘干，大大降低了藥材的有效成分；落后的分揀、潔凈過程以及不適的包裝材料，也嚴重地影響藥材質量的穩(wěn)定性等。盡管目前國家正在推行中藥材 GAP。但還沒成為一種強制行為，而且市場也沒有給 GAP基地產品帶來可觀的經濟效益，加之基地又少得可憐，因此短期內不可能改變中藥材的種植現狀。3、中藥材資源的缺少有效保護 在市場和價格的刺激下

5、，一些中藥材資源受到毀滅性的采挖，使自然生態(tài)幅激劇縮小，甚至減少到瀕臨絕滅的臨界狀態(tài)。如石斛、盾葉薯蕷等。一般規(guī)律是：某一植物資源化學成份研究，利用價值的確定，大規(guī)模開發(fā)利用，資源的過度開發(fā)，自然生態(tài)幅激劇縮小，物種瀕臨絕跡，工業(yè)化生產原料不足，資源再生研究。由于環(huán)境的惡化、生態(tài)平衡的失調，使一些中藥資源的分布區(qū)不斷縮小。另外，隨著經濟的發(fā)展，一些傳統種植地道藥材的地區(qū)，由于種植藥材的比較效益不高，使一些中藥材行將退出歷史舞臺，如溫郁金的種植面積已從幾千畝降到現在的幾百畝。述情況都必將嚴重影響中藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。4、缺乏中藥材管理制度規(guī)范以及監(jiān)督規(guī)范缺乏中藥材管理制度規(guī)范以及監(jiān)督規(guī)范是中藥材

6、產業(yè)中面臨的最突出的問題，我國生產中藥材的企業(yè)規(guī)模小、質量參差不齊、生產管理及藥材的種植都缺乏嚴格的規(guī)范，這是中藥材產業(yè)一直沒有很突出的發(fā)展是一個很重要的原因，而中藥材在保存過程中缺乏科學合理的儲藏方法也影響了其發(fā)展。二、中藥材質量失控將造成的威脅 1、質量失控牽連產業(yè)鏈 “先天不足，后天難補”，如同多米諾骨牌的坍塌，源頭出了問題，后端花再大力氣也只能事倍功半甚至于事無補。如果內在品質出了問題則飲片切得再勻稱、炮制再規(guī)范、包裝再精細都無濟于事；而采用提取物、中藥材顆粒等手段期望達到終端質量控制是否符合中醫(yī)藥特點還有待商榷。畢竟中醫(yī)藥屬于一個系統整體工程，外在表現為一種文化傳統，內在是以實際療效

7、作為評判標準。因此，中藥行業(yè)應用科技手段時必須考慮到臨床實際效果和民眾的接受程度。原藥材是整個中藥產業(yè)鏈的最前端，目前也是問題最多的環(huán)節(jié)。因此科學研究 應該投入一定資金和精力到廣闊農田里關注一下源頭問題？ 2、藥材質量失控危害甚于食品 首先是影響治療，除了日常保健的補益藥之外，更多中藥是要用來治病救人，人命關天；二是被動接受，食品的變質變味，民眾至少可以通過外觀和經驗來決定買不買或吃不吃，而藥材的使用多數要靠醫(yī)生的處方；三是辨別困難，外觀看起來越漂亮的藥材，可能內在質量越差，普通民眾單憑肉眼難以判斷；四是危害隱蔽，問題中藥對人體的危害是潛在和逐步累積的，造成的損害也是長期和不可逆的，一旦爆發(fā)，

8、其惡劣影響將有可能超過“毒奶粉”、“毒豇豆”。 3、源頭失控致惡性循環(huán) 源頭失控對下游產業(yè)的影響，同時在這種危害影響下，整個產業(yè)鏈又將形成新一輪的惡性循環(huán)。即：中藥材質量失控飲片及成藥質量下降中醫(yī)基礎破壞中藥消費市場萎縮無法投入資金進行產業(yè)提升質量失控加重，這種惡性循環(huán)的結果最終將導致一個多方共輸的局面。 所以，雖然中藥產業(yè)是個充滿希望的黃金產業(yè)，但如果在發(fā)展思路和流通體系上不徹底改變，這個黃金產業(yè)就有可能在我們這一代人手中墮落。 三、提高中藥行業(yè)質量監(jiān)管的對策建議其實所有問題的靶點最終可歸結為兩個字：“分散”！管理上的分散、生產加工中的分散、經營中的分散一直到倉儲物流中的分散最終必然導致一盤

9、散沙難以疏理。而要解決“分散”問題，單靠增加管理部門、管理人員或加大監(jiān)管力度顯然無法從根本上解決問題。必須建立上中下相結合的管理框架和產業(yè)體系；上層應針對中藥材產業(yè)特點進行統籌管理，變環(huán)節(jié)控制為系統控制；基層應加快中藥材生產和加工的集約化，提高農戶的組織化程度；中間再輔以社會力量為主的第三方服務平臺，通過信息、技術、檢測、倉儲物流和產銷對接，引導農戶與大市場對接。1、制訂和完善中藥材生產管理監(jiān)督規(guī)范首先，制訂和完善中藥材的生產管理規(guī)范及監(jiān)督規(guī)范是發(fā)展中藥材的重點，在生產方面，要符合生產管理標準，在種植方面，要建立符合GAP的中藥材種植規(guī)范，只有把這些規(guī)范和標準都統一下來并強制實施，才能使我國中

10、藥材產業(yè)的發(fā)展有實質性的提高。2、大力加強對中藥材產業(yè)的現代化建設實行中藥材的現代化生產也是突破中藥材一直以來都以原始化生產的弊端，相對其他中藥產業(yè)而言，中藥材的合格率低、市場無序，主要的原因就是沒有實現規(guī)范化、系統化和現代化的生產，因此我國要加強對中藥材的現代化建設，不論是在種植、開采以及生產方面，只有這樣，才能從根本上實現中藥材質的飛躍。3、國家應在政策上給予中藥材相應扶持我國還應該從政策上給予中藥材一定的扶持，加速中藥材生產企業(yè)的兼并重組，淘汰一些規(guī)模小、效益低的企業(yè)，扶持一些質量好、品質高的企業(yè)，加大對中藥材產業(yè)的研發(fā)力度，打造出一批規(guī)范化、產業(yè)化的中藥材種植基地和生產基地。如今，作為

11、中藥源頭起源的中藥材資源正日益減少，再加上生產技術落后、有害物質超標、缺乏管理監(jiān)督規(guī)范等弊端對我國中藥材產業(yè)的發(fā)展帶來重重的困境，因此，我國必須轉變發(fā)展中藥材的理念，加大中藥材的現代化建設、完善質量管理監(jiān)督規(guī)范細則以發(fā)揮中藥材在整個中藥產業(yè)中的作用，在全球都對綠色健康藥品需求加大的情況下，我國的中藥材產業(yè)未來可以以植物提取物為契機，獲得更深更長遠的發(fā)展。參考文獻：1 吳 忠,蘇薇薇,林敬明.中藥材質量標準化和中藥現代化系列研究J.中材,2001,1(24):57.2 吳 忠,元四輝,等.中藥材規(guī)范化種植的現狀與前景分析J.中藥材, 2001,24(8):6043 馬小軍,鄒鍵強,肖小河,等.我國藥材基地建設的運營機制及關