知情同意制度(共5頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上知情同意制度為依法行醫(yī)，規(guī)范醫(yī)療活動，滿足患者知情同意權(quán)的需求, 讓患者適當(dāng)參與到醫(yī)療活動中去,使醫(yī)患雙方進行有效的溝通,做到相互理解、相互配合, 從根本上提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,特做如下規(guī)定。一、知情同意告知的基本要求（一）告知方式有門診告示、入院須知、各類知情同意書、病程記錄、口頭告知等形式，具體采用何種形式依告知的具體情況而定。（二）進行醫(yī)療告知的人員為具有我院執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護人員及有關(guān)職能部門人員。（三）告知對象1、當(dāng)患者本人為完全民事行為能力人時，告知的對象首先是患者本人。2、當(dāng)患者本人為不滿10周歲的未成年人（無民事行為能力人）或年滿10周歲且精神正常的未成年人時

2、，16周歲以上不滿18周歲以自己的勞動收入為主要生活來源的人（限制民事行為能力人）除外，應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護人，具體順序為：父母，祖父母，外祖父母，成年兄、姐，其他近親屬。3、當(dāng)患者為不能辨認(rèn)自己行為或后果的精神患者（包括癡呆患者）時，應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護人，具體順序為：配偶，父母，成年子女，其他近親屬。4、在醫(yī)療活動中，部分患者由于疾病導(dǎo)致無法行使知情選擇權(quán)（患者年滿18周歲，處于昏迷、休克、麻醉等意識喪失狀態(tài)）或是因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，其知情同意權(quán)由具有完全民事行為能力的近親屬代為行使。（四）完全民事行為能力人因各種原因授權(quán)他人行使其知情同意權(quán)時，患者必須簽署患者授權(quán)委

3、托書。被授權(quán)人只能在授權(quán)權(quán)限范圍內(nèi)簽署意見，非被授權(quán)人不得在相關(guān)醫(yī)療知情同意書上簽署有關(guān)意見。（五）告知應(yīng)體現(xiàn)在診治和護理的各個環(huán)節(jié)，其中包括診斷、治療、手術(shù)、麻醉、發(fā)藥與服藥、注射、膳食、交往、健康教育、休息與活動，乃至出院復(fù)查及醫(yī)囑等。（六）對與治療及護理有重要意義的事項，應(yīng)向患者或患者家屬反復(fù)多次告知。 二、知情同意告知的時機和內(nèi)容（一）患者入院前告知：接診醫(yī)師應(yīng)告知患者的病情、初步的診斷、住院的必要性，大體的住院時間、醫(yī)療費用，病房床位情況等；分診護士應(yīng)告知辦理住院的流程、病房的位置等。（二）患者入院時告知1、患者辦理住院手續(xù)時，住院處應(yīng)先向患者提供醫(yī)保、農(nóng)?！白≡喉氈?。2、患者入院

4、后,由值班護士接待患者,向患者介紹該病房的環(huán)境、人員及醫(yī)療組情況。 3、責(zé)任護士及時向新入院患者作自我介紹,說明自己的職責(zé),告知患者其在住院期間的護理工作由責(zé)任護士負(fù)責(zé)。4、主管醫(yī)師及時向患者作自我介紹并詳細(xì)詢問病情,記錄在案,告知患者根據(jù)他(她)現(xiàn)有的病情與體格檢查情況所作的初步診斷（屬于保護性醫(yī)療者除外）,為了進一步確診,目前需要進一步作什么檢查,以及目前的治療方案,如果有多種治療方案,患者可以做出選擇,使患者對自己的病情和治療情況能有所了解。同時,患者及其家屬要積極配合醫(yī)師的治療,如實向醫(yī)師告知病情與既往史等。5、所有住院患者住院后當(dāng)日均需簽署委托書。特殊情況（如無親屬和未成年人）除外。

5、6、 如經(jīng)醫(yī)生護士共同評估患者符合臨床路徑入徑標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)護人員應(yīng)履行知情同意手續(xù)，充分告知患者將入組何種臨床路徑，臨床路徑的目的和范圍等，取得患方同意并簽署知情同意書后方可實施臨床路徑管理。具體要求詳見臨床路徑知情同意制度。（三）治療過程中告知：1、治療過程中常規(guī)告知。主管醫(yī)師應(yīng)及時將患者的診斷、入院后所作的檢查結(jié)果、進一步檢查與治療的方案、用藥的情況及其副作用和注意事項告知患者(如果屬于保護性醫(yī)療,可將以上情況告訴患者家屬，避免出現(xiàn)不利后果)。 2、使用自費藥品、貴重藥品、特殊藥品之前和進行大型儀器檢查前告知。事先征得患者同意,簽署相應(yīng)的知情同意書?；颊呷艟芙^作檢查或治療,醫(yī)師應(yīng)將因此可能發(fā)

6、生的后果詳細(xì)告訴患者或授權(quán)委托人（監(jiān)護人）,并將告知內(nèi)容記人病歷中,患方拒絕檢查（治療）必須簽字。3、患者病重或病情發(fā)生變化時及時告知。有些患者人院后在治療過程中,隨著病情的發(fā)展,可能出現(xiàn)新的變化或加重趨勢,此時醫(yī)師均應(yīng)及時將目前患者的狀況告知患者或患者授權(quán)委托人（監(jiān)護人），并向他們解釋病情發(fā)生、發(fā)展及其轉(zhuǎn)歸的過程,消除患者顧慮和疑問,同時將告知的內(nèi)容、時間記入病歷中。4、病?；颊弑仨毤皶r告知患者授權(quán)委托人，讓其簽署病危通知單。5、 術(shù)后、慢性疼痛、癌痛患者接受鎮(zhèn)痛治療前，由具備資質(zhì)的醫(yī)師以患者易懂的語言與方式進行溝通，履行知情同意手續(xù)，并記錄在病歷中。實施有創(chuàng)鎮(zhèn)痛診療操作應(yīng)履行書面知情同意。

7、（四）輸血前告知：輸血屬于特殊治療,故輸血應(yīng)當(dāng)在患方同意并簽字的情況下進行.輸血前,醫(yī)師向患者及其家屬說明輸血過程中可能發(fā)生的輸血反應(yīng),可能感染經(jīng)血傳播疾病等醫(yī)療風(fēng)險, 患者或患者授權(quán)委托人（監(jiān)護人）表示理解,同意或不同意輸血,均應(yīng)簽字為證。（五）放、化療前告知：告知放、化療的必要性、效果及可能產(chǎn)生的副作用。（六）特殊檢查前告知。需要作創(chuàng)傷性檢查、費用較高、有特殊要求的和對人體有一定影響的檢查之前均要告知患者或患者授權(quán)委托人（監(jiān)護人）。（七）手術(shù)、創(chuàng)傷性操作前、中、后告知:1、手術(shù)前談話,手術(shù)后交代：所有手術(shù)(除急診外)應(yīng)在術(shù)前1天完成向患者或患者授權(quán)委托人（監(jiān)護人）的知情談話。由手術(shù)者親自向

8、患者或患者授權(quán)委托人（監(jiān)護人）作詳細(xì)的術(shù)前談話并在手術(shù)同意書中簽署姓名和談話時間。談話內(nèi)容要注意體現(xiàn)醫(yī)師能達到的醫(yī)療技術(shù)水平與手術(shù)治療可能存在的各種相關(guān)問題、風(fēng)險、手術(shù)指征、手術(shù)風(fēng)險利與弊、高值耗材的使用與選擇，可能的并發(fā)癥及其他可供選擇的診療方法等。腫瘤手術(shù)應(yīng)以病理診斷為決定手術(shù)方式的依據(jù)根據(jù)術(shù)中冰凍病理診斷結(jié)果需要調(diào)整手術(shù)方式的，在手術(shù)前要向患者、近親屬、授權(quán)委托人充分說明，征得患方同意并簽署知情同意書。手術(shù)前向患者、近親屬、授權(quán)委托人充分說明使用血與血制品的必要性，使用的風(fēng)險和利弊及其他可選擇的方法。談話內(nèi)容應(yīng)客觀、實事求是，不得夸大療效。如果是高風(fēng)險手術(shù)患者,應(yīng)根據(jù)具體情況明確告訴患者

9、家屬手術(shù)后可能使現(xiàn)有癥狀加重可能; 患者及其家屬對上述可能發(fā)生的情況表示理解,同意手術(shù)治療,則在手術(shù)同意書中簽署意見并簽名為證。手術(shù)中出現(xiàn)術(shù)前未預(yù)計到的情況應(yīng)及時向患者或患者授權(quán)委托人（監(jiān)護人）告知。手術(shù)后,醫(yī)師應(yīng)及時將手術(shù)情況及術(shù)后的注意事項、詳細(xì)交代給患者或患者授權(quán)委托人（監(jiān)護人）。2、麻醉前談話，麻醉后交代：麻醉實施前一日,麻醉醫(yī)師應(yīng)親自察看患者，告知患者或患者授權(quán)委托人（監(jiān)護人）本次實施麻醉人員的技術(shù)水平、麻醉方式、麻醉過程中可能出現(xiàn)的危險與意外,如意外的發(fā)生有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重后果或死亡，應(yīng)明確告知患者或患者授權(quán)委托人（監(jiān)護人）。如患者或患者授權(quán)委托人（監(jiān)護人）對以上情況表示理解,

10、同意施行麻醉,則在麻醉同意書中簽署意見并簽名為證。談話醫(yī)師簽署姓名和談話時間。手術(shù)后,麻醉醫(yī)師根據(jù)具體情況將麻醉后的注意事項詳細(xì)交代患者或患者授權(quán)委托人（監(jiān)護人）。3、介入前告知：在實施介入診療前，由手術(shù)者或者第一助手向患者或近親屬進行知情同意告知，包括手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施以及高值耗材的選擇等，并簽署知情同意書，保存在病案中。4、其它創(chuàng)傷性操作前、后告知：在給患者作創(chuàng)傷性操作前，由操作醫(yī)師詳細(xì)告訴患者及其家屬目前患者作創(chuàng)傷性操作的必要性和后果,要詳細(xì)告知創(chuàng)傷性操作過程中可能出現(xiàn)的意外和并發(fā)癥。若患者及其家屬對此表示理解,同意施行創(chuàng)傷性操作,則在知情同意書

11、中簽署意見和姓名為證。操作醫(yī)師簽名并注明談話時間，操作后的注意事項應(yīng)及時告知患者或患者授權(quán)委托人（監(jiān)護人）。（八）血液透析前告知：向患者及家屬、授權(quán)委托人進行血液傳播性疾病方面的解釋說明，簽署血液透析知情同意書。（九）有無其他可替代的診療方法告知醫(yī)師不僅應(yīng)告知患方被推薦的檢查或治療信息，還應(yīng)告知可供選擇的診治方案信息。具體包括：1、有無可替換的醫(yī)療措施。2、可替代醫(yī)療措施所伴隨的風(fēng)險及其性質(zhì)、程度及范圍。3、可替代醫(yī)療措施的治療效果，有效程度。4、可替代醫(yī)療措施可能引起的并發(fā)癥及意外。5、不采取此替代醫(yī)療措施的理由。 （十）改變治療方案之前告知:1.患者住院期間由于種種原因需要更改原定治療方案

12、的，應(yīng)由高年主管醫(yī)師及時告知患者或患者授權(quán)委托人（監(jiān)護人）更改的原因、依據(jù)，并告知更改后方案，征得患者或患者授權(quán)委托人（監(jiān)護人）的同意后，再實施更改，并在病歷中記錄。2.手術(shù)過程中發(fā)現(xiàn)患者情況與術(shù)前預(yù)計的不完全相符，炎癥或腫瘤已擴散或轉(zhuǎn)移，考慮需要擴大手術(shù)范圍。甚至可能損傷周圍的組織、器官或需要切除預(yù)定范圍外的組織、器官時，其他改變手術(shù)方式和手術(shù)范圍等均應(yīng)及時告知患者家屬，征得同意并簽字后方可繼續(xù)進行手術(shù)。（十一）對無民事行為能力人住院時特別告知:無民事行為能力（未成年人或精神患者）入院時，應(yīng)特別告知其家屬或監(jiān)護人醫(yī)院無監(jiān)護義務(wù)和責(zé)任。醫(yī)師應(yīng)將告知的內(nèi)容記入病歷，并讓家屬或監(jiān)護人簽字。（十二）

13、進行實驗性臨床醫(yī)療的告知在進行臨床試驗、藥品試驗、醫(yī)療器械試驗等實驗性臨床醫(yī)療前，責(zé)任醫(yī)師應(yīng)向患者及家屬告知試驗的目的、程序、可能的不良影響等相關(guān)情況，取得患者及家屬或代理人的同意，簽署知情同意書后方可開展。 (十三) 其它環(huán)節(jié)告之:各臨床、醫(yī)技科室根據(jù)各專業(yè)特點，將患者須知的內(nèi)容詳細(xì)告知患者及家屬。三、知情同意告知的免除 （一）因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見時，可以免除知情同意告知義務(wù)。（二）免除知情同意告知應(yīng)當(dāng)經(jīng)院長或院長授權(quán)的負(fù)責(zé)人（分管院長或醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)人、夜間及節(jié)假日為醫(yī)院總值班人員）批準(zhǔn)。 （三）免除的知情同意告知，在病情好轉(zhuǎn)后或其他情況變化后，應(yīng)向患者

14、本人、家屬或其他法定代理人補充履行知情同意手續(xù)。 四、知情不同意的處理 （一）知情不同意，是指患者、患者家屬或其他法定代理人，在充分知情的情況下不同意醫(yī)方對疾病的診斷措施、診斷或提出的治療方案，拒絕配合治療或拒絕履行簽字同意等手續(xù)的行為。 （二）知情不同意可區(qū)分為部分不同意與全部不同意。其中包括診斷方法、治療方法、手術(shù)與否及手術(shù)方案、用藥選擇、費用的耗費等方面的不同意。（三）對患者或其家屬提出的各方面不同意見，醫(yī)師在綜合分析自身的意見和患者、家屬提出的意見后，仍認(rèn)為是科學(xué)合理的，則應(yīng)再次或多次向患者或患者家屬耐心說明，并陳述利害關(guān)系，說服他們同意醫(yī)師的意見。如患者仍堅持己見，則應(yīng)分別不同情況予以處置：1、如患者出于降低費用原因，提出改用其他治療方法或其他藥物，而對療效及患者康復(fù)沒有嚴(yán)重影響，醫(yī)師可考慮接受病方意見，修改原有治療方案；2、患者出于提高診斷的準(zhǔn)確率和治療效果，提出種種補充或修改意見，且這種意見有其可取之處，并愿承擔(dān)費用，醫(yī)師可接受患者的意見，修改原有方案，形成新的知情同意。3、患者從他處得知另有其他治療方法，且自認(rèn)為這種方法優(yōu)于現(xiàn)時醫(yī)師向其提出的治療方案，不同意或懷疑醫(yī)師提出的診斷措施或診斷結(jié)論，要求另選醫(yī)院，醫(yī)師在向其說明后仍不接受，可同意其選擇，并協(xié)