QMS質(zhì)量管理體系國家注冊審核員筆試大綱

1、4. 審核知識部分的考試范圍和內(nèi)容4.1 范圍b. 注冊準則2.4.1.1管理體系審核 理解GB/T19011標準3、4、6章的內(nèi)容l 理解審核原則、程序和技術(shù)的應(yīng)用l 理解受審核方管理體系與審核準則的關(guān)系 理解如何在受審核方組織環(huán)境中實施有效的審核l 理解審核中運用抽樣技術(shù)的適宜性和后果l 維護信息的保密性和安全性 為有效和高效地實施管理體系審核，應(yīng)具備的個人素質(zhì)的具體表現(xiàn)lc. 注冊準則2.4.1.4組織狀況 理解組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系等企業(yè)管理與動作的基礎(chǔ)知識 了解總體運營過程和相關(guān)術(shù)語l 了解受審核方的文化和社會習(xí)俗ld. 注冊準則2.6審核員行為規(guī)范所有注冊人員均有義務(wù)遵守CC

2、AA行為規(guī)范，以提高其職業(yè)水平。符合行為規(guī)范是一項注冊條件要求，在初次申請注冊及每次監(jiān)督和再注冊時，所有注冊人員均應(yīng)簽署聲明，表示其遵守行為準則。1) 遵紀守法、敬業(yè)誠信、準確公正；2) 努力提高個人的專業(yè)能力和聲譽；3) 幫助本人所聘用和管理的人員拓展其專業(yè)能力；4) 不承擔(dān)本人不能勝任的任務(wù)；5) 不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系；6) 不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息，除非應(yīng)法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書面授權(quán)； 7) 不接受委托方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應(yīng)在知情時允許同事接受；8) 不有意

3、傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽的虛假或誤導(dǎo)性信息；9) 不以任何方式損害CCAA及其人員注冊過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的調(diào)查進行充分的合作；10) 不對受審核方既進行咨詢又進行認證審核。4.2 內(nèi)容4.2.1 質(zhì)量管理體系審核概述aGB/T 19011 標準中的術(shù)語和定義：1、審核：l 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。注1：本準則中的審核僅指通常所說的外部審核，包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些

4、對與GB/T19001要求的符合性提供認證或注冊的機構(gòu)。注2：當質(zhì)量管理體系和其它管理體系被一起審核時，稱為“結(jié)合審核”。注3：當兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。2、審核組：l 審核組：實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術(shù)專家提供支持。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包括實習(xí)審核員。在需要時可包括技術(shù)專家；技術(shù)專家不作為審核員3、審核員：l 審核員：有能力實施審核的人員。4、能力： 能力：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。l5、審核準則：l 審核準則：用于依據(jù)的一組方針、程序或要求。注：審核準則是用于

5、與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。6、審核證據(jù)： 與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄事實陳述或其他信息 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。7、審核發(fā)現(xiàn)：、 將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，或指出改進的機會。8、審核結(jié)論： 審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果9、審核委托方： 要求審核的組織或人員注：審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的其他組織10、受審核方： 被審核的組織11、審核方案： 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。注：審核方案包括策劃、組織和實施審核所有必要的活動12審核

6、計劃： 對一次審核活動和安排的描述。審核范圍： 審核的內(nèi)容和界限注：審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述b質(zhì)量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）、各自的作用和異同點內(nèi)部審核（第一方審核）由組織自己或以組織的名義進行；作用：1）依據(jù)質(zhì)量管理體系標準來評價組織自身的質(zhì)量管理體系是否滿足規(guī)定要求（符合性）； 2）驗證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在有效運行（有效性）； 3）作為一種重要的管理手段和自我改進機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，進行糾正和預(yù)防，使體系不斷改進，不斷完善； 4）在第二、三方審核前做好準備。外部審核（第二方審核）由組織的相關(guān)

7、方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行；作用：1）當有建立合同關(guān)系的意向時，對供方進行初步評價，是否能滿足要求（符合性）； 2）在有合同關(guān)系的情況下，驗證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在有效運行（有效性）； 3）作為制定或調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一； 4）溝通和加強供需雙方對質(zhì)量要求的共識。外部審核（第三方審核）由外部獨立的審核組織進行，這類組織對體系標準要求的符合性提供認證或注冊。作用：1）確定質(zhì)量管理體系或某一部分是否符合審核準則的要求； 2）查證是否滿足法律法規(guī)和合同要求的能力； 3）確定質(zhì)量管理體系實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標的有效性； 4）識別管理體系潛在的改進方面； 5）決

8、定受審核方質(zhì)量管理體系是否可以注冊、認證； 6）減少許多重復(fù)的第二方審核； 7）提高受審組織聲譽，增強競爭力。異同點區(qū)別第一方審核第二方審核第三方審核主要目的糾正、改進合格供方認定管理體系認證、注冊審核范圍所有產(chǎn)品、過程和場所采購產(chǎn)品及相關(guān)過程和場所申請的產(chǎn)品及其相關(guān)過程和場所主要依據(jù)質(zhì)量管理體系（標準、法律法規(guī)）合同（標準、法律法規(guī)）質(zhì)量管理體系標準（法律法規(guī)、體系文件）受審核方所有部門（車間）供方組織審核方內(nèi)審組顧客或其他相關(guān)方認證、審核機構(gòu)審核計劃年度審核計劃（集中或滾動）短期內(nèi)集中審核計劃短期內(nèi)集中審核計劃首、末次會議內(nèi)容可簡化正規(guī)的全部內(nèi)容正規(guī)的全部內(nèi)容抽樣量相對多一點相對少一點相對

9、少一點不合格項分類體系性、實施性、效果性（也可嚴重、一般）嚴重、一般嚴重、一般爭執(zhí)處理管理者代表或最高管理者仲裁按合同規(guī)定仲裁認可委員會或國家主管部門仲裁c與審核員和審核有關(guān)的審核原則與審核員有關(guān)的審核原則道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)；公正表達：真實準確地報告的義務(wù)；職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷性。與審核有關(guān)的審核原則獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)；基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。d質(zhì)量管理體系審核的階段及活動審核策劃和準備階段；A、審核的啟動指定審核組長確定審核目的、范圍和準則確定審核的可行性選擇審核組與受審核方建立初步的聯(lián)系B、文件

10、評審的實施評審相關(guān)管理體系文件，包括記錄并確定其針對審核準則的適宜性和充分性C、現(xiàn)場審核的準備編制審核計劃審核組工作分配準備工作文件現(xiàn)場審核實施階段；舉行首次會議在審核中進行溝通向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)收集和驗證信息形成審核發(fā)現(xiàn)準備審核結(jié)論舉行末次會議審核報告編制、批準和分發(fā)階段。編制審核報告批準和分發(fā)審核報告審核的完成審核后續(xù)活動的實施（通常不視為審核的一部分）e審核方案與審核計劃的不同點概念不同：審核計劃是對一次審核活動和安排的描述。而審核方案是對一組（一次或多次）審核的策劃、組織和實施的所有活動的集合，即使審核方案僅包括一次審核，也不能用審核計劃代替審核方案，或用審核方案代替審核計劃。審

11、核計劃由審核組長編制，審核方案由負責(zé)審核方案管理的人員來建立。審核方案包括對審核計劃的制訂和實施的管理所必要的活動，包括為實施這一次審核進行策劃、提供資源、制訂程序所必要的所有活動，而審核計劃僅僅對一次審核的活動和安排的描述。審核計劃應(yīng)形成文件，而對一個審核方案，有的內(nèi)容未必要形成文件。4.2.2 審核的啟動a指定的審核組長，審核組長和審核員的職責(zé)負責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當為特定的審核指定審核組長審核組長的職責(zé)：審核組長除了應(yīng)承擔(dān)審核員的職責(zé)之外，還應(yīng)承擔(dān)以下職責(zé)：1）文件評審2）對審核進行策劃，并在審核中有效地利用資源，包括：合理規(guī)定審核要求及所需人員資格協(xié)助選擇審核員制定審核計劃對審核組進

12、行任務(wù)分配指導(dǎo)編制檢查表3）代表審核組與審核委托方和受審核方進行溝通（包括主持首、末次會議）4）組織和指導(dǎo)審核組成員（包括組織審核組內(nèi)部會議）5）領(lǐng)導(dǎo)審核組對審核發(fā)現(xiàn)作最后評價，得出審核結(jié)論6）對審核過程進行控制，預(yù)防和解決沖突7）編制和完成審核報告8）在審核后續(xù)活動中，組織驗證糾正措施的完成情況及有效性審核員的職責(zé)：1）準備審核工作文件；2）參加審核過程中的溝通（如報告與交流）及首、末次會議；3）完成分配審核的工作：收集信息、獲取審核證據(jù)與形成審核發(fā)現(xiàn)（包括做好記錄）；4）參加審核發(fā)現(xiàn)的評審與準備審核結(jié)論；5）適當時，審核后續(xù)活動，如驗證糾正措施的實施和有效性。注：當只有一名審核員時，審核員

13、應(yīng)承擔(dān)審核組長全部適用的職責(zé) b影響確定審核組組成和規(guī)模的因素審核目的、范圍、準則以及預(yù)計的審核時間；是否結(jié)合審核或聯(lián)合審核；為達到審核目的，審核組所需的整體能力；法律法規(guī)、合同和認證認可的要求（適用時）；確保審核組獨立于受審核的活動并避免利益沖突；審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力以及審核組成員之間共同工作的能力；審核所用語言以及對受審核方社會和文化特點的理解。c審核目的、范圍和準則的內(nèi)容和確定原則1）審核目的、范圍和準則的內(nèi)容審核目的：一次具體的審核應(yīng)當基于形成文件的目的、范圍和準則；審核目的確定審核要完成的事項，可包括： a）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度； b）評價

14、管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力； c）評價管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標的有效性； d）識別管理體系潛在的改進方面。 注：審核目的應(yīng)當由審核委托方確定；審核范圍和準則審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限，例如：實際位置，組織單元，受審核的活動和過程以及審核所覆蓋的時期。 審核準則用作確定符合性的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。 注：審核范圍和準則應(yīng)當由審核委托方和審核組長根據(jù)審核方案程序確定；審核目的、范圍和準則的任何變更都應(yīng)當征得原各方同意。2）確定范圍受審核方質(zhì)量管理體系的實際位置及其覆蓋的產(chǎn)品、過程和場所。注：1、可按審核委托方的特定需要，排

15、除某些范圍。但不能無依據(jù)地放大范圍。2、暫時不具備條件的過程、場所或產(chǎn)品，可待創(chuàng)造條件后再擴大范圍。d確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素應(yīng)當確定審核的可行性，同時考慮諸如下列因素的可獲得性： 策劃審核所需的充分和適當?shù)男畔ⅲ?受審核方的充分合作， 充分的時間和資源。 參考：1）重要性是進行審核準備的依據(jù)；是確定認證證書和宣傳材料中的認證范圍的依據(jù)；是評價和選擇供方的依據(jù)（向顧客作獲證宣傳的主要內(nèi)容）。2）確定時需考慮的因素受審核方質(zhì)量管理體系具體的座落位置；涉及的產(chǎn)品或服務(wù)的類型；適當時，有關(guān)產(chǎn)品所必要的法規(guī)要求、產(chǎn)品標準或其它引用文件；受審核方規(guī)模和組織機構(gòu)的設(shè)置（包括其實際位置）

16、；委托方的特定要求。e與受審核方建立初步聯(lián)系的目的及責(zé)任人負責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長應(yīng)當與受審核方就審核事宜建立初步聯(lián)系，聯(lián)系的方式除了口頭溝通之外，通常采用書面方式（如審核確認通知等），告知受審核方有關(guān)的信息。建立初步聯(lián)系的目的是：與受審核方的代表建立溝通渠道；確認實施審核的權(quán)限提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息；要求接觸相關(guān)文件，包括記錄；確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則；對審核做出安排；就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_成一致意見。4.2.3 文件評審a文件評審的時機、目的、作用、內(nèi)容、依據(jù)、評審意見和結(jié)論1）文件評審的時機：受審核方完成體系文件的編制，體系按照編制的體系文件有效運行三

17、個月以上，向?qū)徍宋蟹教岢錾暾埐⑻峁┫嚓P(guān)文件時；在現(xiàn)場審核前應(yīng)當評審受審核方的文件2）文件評審的目的： 評價受審核方質(zhì)量管理體系文件是否符合申請認證的審核準則，如質(zhì)量管理體系標準和相關(guān)的法律法規(guī)的要求。 了解受審核方質(zhì)量管理體系具體情況，以便進行現(xiàn)場審核準備，包括編制審核計劃。3）文件評審的作用、 文件內(nèi)容是否充分、適宜，是否覆蓋“標準”的所有要求，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊是否滿足ISO9001：2000標準相應(yīng)條款的要求；標準要求的記錄是否表述等。 是否符合相關(guān)法律法規(guī)的要求； 文件本身是否現(xiàn)行有效，處于受控狀態(tài)； 名詞術(shù)語是否符合GB/T19001：2000idtISO9001:20

18、00要求。4）文件評審的內(nèi)容、 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； 質(zhì)量手冊：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括過程識別、有無外包過程 ，任何刪減的細節(jié)與合理性； b)質(zhì)量管理體系形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述（可用文字或流程圖）； d)“標準”要求的記錄； e)受審核方的基本信息； f)質(zhì)量手冊的控制。 “標準”要求編制的形成文件的程序 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件（通常要求列出清單）和記錄以及以前的審核報告。5)文件評審的依據(jù)、ISO9000：2000標準、ISO9001：2000標準、受審核方的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量手冊、受審核方適用于其

19、行業(yè)的法律法規(guī)、產(chǎn)品標準等文件。6)文件評審的評審意見對文件作適當?shù)难a充和修改、視文件補充和修改情況，決定審核是否繼續(xù)進行或暫停，直至有關(guān)的文件得到解決7)文件評審的結(jié)論覆蓋“標準”的全部要求，“通過”；部分不符合要求，“基本通過，受審核方對文件進行修改，結(jié)合現(xiàn)場審核予以驗證”。沒有覆蓋“標準”的要求，“需對文件進行修改，并經(jīng)認證機構(gòu)驗證符合后，才能進行現(xiàn)場審核”。b現(xiàn)場初訪的意圖和時機1)現(xiàn)場初訪的時機文件評審后2)現(xiàn)場初訪的意圖收集下列信息：質(zhì)量管理體系運行進展情況； 生產(chǎn)或工作特點； 受審核區(qū)域的分布及交通； 審核中的條件限制等。通過現(xiàn)場初訪：進一步確定審核的可行性； 為現(xiàn)場審核準備，編

20、制審核計劃收集信息。4.2.4 現(xiàn)場審核的準備a編制審核計劃的要求（編制人、作用、提交的時間和修改）1)審核計劃編制人、審核組長編制審核計劃，審核計劃應(yīng)當便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)；審核計劃的詳細程度應(yīng)當反映審核的范圍和復(fù)雜程度。審核計劃應(yīng)當有充分的靈活性，以允許更改，例如隨著現(xiàn)場審核活動的進展，審核范圍的更改可能是必要的。 2)審核計劃作用、審核計劃為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。對于審核委托方，要滿足審核方按總目的和審核方按程序的要求，并作為審核方按監(jiān)視的依據(jù)之一。對于審核組，要明確審核的具體內(nèi)容和要求包括分工，為審核實施進行預(yù)先安排；對于受審核方，要了解

21、審核活動的內(nèi)容和日程安排，并提前做好迎審準備。3)審核計劃提交的時間和修改審核計劃提交的時間再現(xiàn)場審核活動開始前，審核計劃應(yīng)當經(jīng)審核委托方評審和接受，并提交受審核方，受審核方的任何異議應(yīng)當在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。審核計劃提交的修改任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當在繼續(xù)審核前得到各方同意。b審核計劃應(yīng)包括的內(nèi)容a）審核目的； b）審核準則和引用文件； c）審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過程； d）進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點； e）現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理層的會議及審核組會議； f）審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)； g）向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適

22、當?shù)馁Y源。 適當時，審核計劃還應(yīng)當包括： h）確定受審核方的代表； i）當審核工作和審核報吿所用語言與審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報吿所用的語言； j) 審核報告的主題； k）后勤安排（交通、現(xiàn)場設(shè)施等）； l）保密事宜； m) 審核后續(xù)活動。 c審核計劃在現(xiàn)場審核中的靈活性審核計劃在現(xiàn)場審核中允許更改，但應(yīng)當在審核組長、受審核方之間認可、同意，予以解決d審核人日的確定依據(jù)和影響因素受審核方規(guī)模的大??；產(chǎn)品復(fù)雜程度；審核范圍和過程刪減情況；審核場所（多現(xiàn)場）的多少；受審核方接受審核的準備情況（如已被另一個第三方機構(gòu)認證或承認）。e審核組工作分配的原則審核組工作的分配應(yīng)當考

23、慮審核員的獨立行和能力的需要，資源的有效利用，以及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)；為確保實現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作；工作分配方式可在審核計劃中、在審核準備會議上、在審核組內(nèi)部溝通會議上、在現(xiàn)場審核過程中如有緊急需要可隨時調(diào)整分工f審核工作文件的內(nèi)容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險1)審核工作文件的內(nèi)容和使用要求審核組成員應(yīng)當評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。工作文件可包括：檢查表和審核抽樣計劃；記錄信息（例如：支持性證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄）的表格。如：審核記錄表、不合格報告表、審核報告表、會議簽到表和

24、會議記錄表等。2)審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險檢查表確定了具體審核任務(wù)實施的路線、內(nèi)容與方法的框架，用于審核設(shè)施的提示個參考。是審核員的工作文件、審核提綱（備忘錄）或工具檢查表的適用有助于確保：審核目的的清晰與明確；審核內(nèi)容的周密和完整；審核路線的清晰與邏輯性；審核方法的合理性；審核時間分配及審核節(jié)奏的合理性檢查表不應(yīng)披露給受審核方，更不應(yīng)事前通報受審核方；檢查表最好由審核員默記腦中，以自然而巧妙的方式提問。不可逐條照本宣科，變成生硬的我問你答的檢查過程；如發(fā)現(xiàn)重大線索，應(yīng)當偏離檢查表，跟蹤查證。但也要防止拋開檢查表的“隨意”審核；檢查表，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)當保存到審核結(jié)束。審核組成員

25、在任何時候都應(yīng)當妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。檢查表和表格的使用不應(yīng)當限制審核活動的內(nèi)容，審核活動的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。 g編制檢查表的方法和技能（如何體現(xiàn)審核思路、標準要點、抽樣原則、PDCA 方法的要求）依據(jù) “審核準則”反映過程方法，體現(xiàn)PDCA循環(huán)，列出相應(yīng)的“標準”、“法規(guī)”、“文件”條款按部門審核時應(yīng)理出主要過程和相關(guān)過程；按過程審核時應(yīng)說明到那些部門去審核。過程的流程應(yīng)當清楚，關(guān)鍵過程和整個過程的有效性必須審核。注意邏輯順序，明確審核方法和步驟；識別關(guān)鍵過程，抓住重點，抽樣應(yīng)有代表性；審核思路 到哪兒查場所、部門、過程（活動） 找誰查對象 查什么

26、項目或問題 如何查審核方法標準要點應(yīng)覆蓋GB/T19001：2000標準的要求，及其它審核準則的要求抽樣原則應(yīng)當針對審核的項目和問題（信息源或稱母體）的大小或多少，確定抽取有代表性的樣本（子樣）和足夠的樣本量（如抽查35份合同評審記錄，57件計量器具的校準狀態(tài)等）。PDCA 方法的要求“如何查”應(yīng)按過程方法的思路：輸入活動輸出和P（策劃）D（實施）C（檢查）A（處置）順序進行審核，也可按“標準”條款順序號進行審核（包括抽樣方案），重在審核各過程（活動）結(jié)果的有效性。4.2.5 現(xiàn)場審核的實施a舉行首次會議的目的、時機、可能的參加人員、內(nèi)容及程序1)首次會議的目的 確認審核計劃 簡要介紹審核活動

27、如何實施（介紹審核的方法和程序） 建立正式聯(lián)系，確認溝通渠道 向受審核方提供詢問機會2)首次會議的時機實施現(xiàn)場審核前，一般在30分鐘內(nèi)。首次會議可能的參加人員受審核方主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加首次會議，有特殊情況應(yīng)指定代表參加。3)首次會議的內(nèi)容及程序與會者簽到介紹（雙方與會人員），包括概述其職責(zé)確認審核目的、范圍、準則確認審核計劃中日程和其它安排介紹審核過程的主要方法和程序確認審核組和受審核方之間正式的溝通渠道確認審核所使用的語言確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況確認審核組所需資源和設(shè)施確認有關(guān)保密事宜確認審核組工作時的安全事項、應(yīng)急和安全程序確認向?qū)О才拧⒆饔煤蜕矸輬蟾娴姆椒ㄓ嘘P(guān)審核可能被終

28、止的條件的信息關(guān)于審核的實施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息b溝通的類型、目的、重要性以及對審核過程的影響1)溝通的類型審核組內(nèi)部的溝通和審核組與受審核方以及審核委托方的溝通2)目的 審核組內(nèi)部溝通的目的：審核組成員之間的交換信息，評定審核進展情況，以及需要重新分配組內(nèi)成員的工作 審核組與受審核方以審核及委托方溝通的目的：審核進展的通報;風(fēng)險的報告;審核的調(diào)整;重要性以及對審核過程的影響隨著現(xiàn)場審核活動的進行，如果出現(xiàn)需要改變審核范圍的情況，應(yīng)當經(jīng)審核委托方和（適當時）受審核方的評審和批準。審核組不宜對審核范圍的改變自行做出決定。現(xiàn)場審核過程中已獲得的審核證據(jù)表明不能達到審核目的時，需對審核計劃中的審核

29、時間/日程/人員/目的/范圍作相應(yīng)修改/改變，必要時終止審核。c向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)1)向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)：不作為審核組成員，其職責(zé)： 建立聯(lián)系并安排面談時間 安排對場所或組織的特定部分的訪問 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序 代表受審核方對審核進行見證 在收集信息過程中，作出澄清或提供幫助2)觀察員的作用和職責(zé)觀察員可能來自受審核方、受審核方的顧客、認證機構(gòu)、認可機構(gòu)、政府、咨詢機構(gòu)等方面觀察員可以隨同審核組，但不作為審核組成員僅對審核組的審核活動進行觀察，不參與具體審核活動，不能替代受審核方回答問題來自認證機構(gòu)的評審人員可能會以觀察員的身份見證認證機構(gòu)的審核活動審核組

30、需要與受審核方一起識別來自各有關(guān)方面的觀察員，就其隨行及限制行要求達成一致。d信息與審核證據(jù)的關(guān)系，信息的來源及信息收集到形成審核結(jié)論的過程，收集信息/審核證據(jù)的方法在審核中，與審核目的、范圍和準則有關(guān)的信息，包括與職能、活動和過程間接口有關(guān)的信息，應(yīng)當通過適當?shù)某闃舆M行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)基于可獲得的信息樣本。信息與審核證據(jù)的關(guān)系信息：客觀證據(jù)：支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息信息的來源及信息收集到形成審核結(jié)論的過程信息的來源： a)與員工及其他人員的面談；b)對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；c

31、)文件，例如方針、目標、計劃、程序、標準、指導(dǎo)書、熱照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；d)記錄，例如檢驗記錄、會議紀要、審核報告、方案監(jiān)視的記錄和測量結(jié)果；e)數(shù)據(jù)的匯總、分析和績效指標；f)受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測量過程控制程序的信息；g)其他方面的報告，例如顧客反饋、來自外部和供方等級的相關(guān)信息；h)計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。收集信息/審核證據(jù)的方法：信息收集到形成審核結(jié)論的過程面談（問、聽）對活動的觀察追蹤實測（必要時）記錄信息的來源及信息收集到形成審核結(jié)論的過程：信息源 通過適當抽樣收集和驗證 審核證據(jù) 對照審核準則進行評價 審核發(fā)現(xiàn) 評審 審核結(jié)論e審核中運用抽樣技術(shù)的適宜性和后

32、果，掌握合理抽樣的方法1）審核中運用抽樣技術(shù)的適宜性和后果樣本策劃合理辨識關(guān)鍵過程評定主要因素重視運行結(jié)果注意相關(guān)影響良好的審核氣氛2）合理抽樣的方法隨機抽樣保證科學(xué)、客觀、公正性、代表性分層適度均衡一定的數(shù)量（212個）獨立取樣f有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力封閉式：可用簡單的“是”或“否”回答：用以獲取專門的信息；有主動權(quán)，但信息量小開放式：答案需要解釋或表達：可獲取較大的信息量；有時會浪費時間，被動澄清式：用以獲得更多的專門信息或確認已獲得的信息，帶主觀導(dǎo)向，不能經(jīng)常用根據(jù)受審核方實況所準備的檢查提綱組織提問，但不死板仔細有效地聽取回答及時抓住信息的線索注意對方的態(tài)度和表

33、情g審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評審需求以及記錄的要求1）審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評審需求審核發(fā)現(xiàn)是指將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果 已可追溯的客觀事實為基礎(chǔ) 任何道聽途說不能作為審核證據(jù)，如果感到有合理的內(nèi)容，審核員可以納入查證結(jié)果作出結(jié)論 不合格事實要得到受審核方確認 審核組內(nèi)部充分討論，盡可能統(tǒng)一意見 適當時，定期向受審核方和審核委托方通報審核進展及相關(guān)情況 必要時，審核組還需與認證機構(gòu)/審核機構(gòu)進行交流2）審核發(fā)現(xiàn)記錄的要求時間、地點訪問、調(diào)查的對象見證人見到的事實（主題事件、主要過程和活動實施概要）體系運行的有效性信息（特別是主要過程和關(guān)鍵活動的有效性信息）h不符合的含

34、義，嚴重程度分級（為了便于統(tǒng)一，本大綱分為嚴重不符合和一般不符合）1)不符合的含義未滿足要求2)嚴重程度分級a)嚴重（主要）不符合 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效； 體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效； 影響產(chǎn)品或體系運行的后果嚴重的不合格現(xiàn)象b)一般（次要）不符合對滿足質(zhì)量管理體系要求或體系文件的要求，屬于個別的、偶然的，孤立的失效事件對確保所審區(qū)域的體系的有效性而言，存在一般性（次要）問題i不符合報告的主要內(nèi)容，編寫不符合報告的技能1)不符合報告的主要內(nèi)容不合格事實陳述（包括時間、地點、內(nèi)容）不合格嚴重程度的判定審核依據(jù)（質(zhì)量管理體系標準/體系文件的條款等）審核員與受審核方雙方確認（簽字）2)編寫不符合報告的

35、技能描述的事實要客觀和準確依據(jù)恰當定級正確盡可能對相同性質(zhì)不合格項加以合并有利于受審核方采取糾正措施和跟蹤驗證j審核結(jié)論的定義，根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評價質(zhì)量管理體系有效性應(yīng)考慮的幾個方面，認證審核的結(jié)論還應(yīng)包括認證推薦建議（為了便于統(tǒng)一，本大綱采用“推薦通過”、“有條件推薦通過”和“不推薦通過”三種）1)審核結(jié)論的定義 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果2)根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評價質(zhì)量管理體系有效性應(yīng)考慮的幾個方面質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和實現(xiàn)情況；人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力；主要過程和關(guān)鍵活動達到預(yù)期結(jié)果的情況；產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合性和穩(wěn)定性；數(shù)據(jù)的

36、收集、分析與利用，持續(xù)改進措施的有效性；內(nèi)審、管理評審、糾正/預(yù)防措施等自我完善機制的有效性。3)認證審核的結(jié)論還應(yīng)包括認證推薦建議（為了便于統(tǒng)一，本大綱采用“推薦通過”、“有條件推薦通過”和“不推薦通過”三種）推薦認證注冊，未發(fā)現(xiàn)不合格；有條件推薦認證注冊，必須對所有不合格項采取糾正措施（必要時，個別過程需復(fù)審）并跟蹤驗證其有效性后推薦；不予推薦注冊，發(fā)現(xiàn)多項嚴重不合格項k末次會議的時機、參加人員、內(nèi)容及程序1)末次會議的時機現(xiàn)場審核以后2)末次會議的參加人員原則上受審核方最高領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加未次會議，特殊情況可有靈活性具體人員由受審核方視需要決定3)末次會議的內(nèi)容及程序與會者簽到感謝受審核方協(xié)助

37、重申審核目的與范圍報告審核發(fā)現(xiàn)（含不合格報告綜述和體系有效性評價）宣布審核結(jié)論說明抽樣的公正、客觀以及局限性保密承諾澄清異議提出糾正措施及驗證要求說明證后監(jiān)督要求受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡短表態(tài)宣布現(xiàn)場審核結(jié)束l在現(xiàn)場審核實施活動中需要記錄的內(nèi)容和要求準確描述觀察到的事實包括時間、地點、人物（用崗位職務(wù)表示）、事件過程（內(nèi)容）簡明概括，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)要有分析歸納，但不遺漏描述事實，自然帶出結(jié)論必須有可重查行和可追溯性盡可能使用行業(yè)或受審核方的術(shù)語4.2.6 審核報告的編制、批準和分發(fā)a審核報告應(yīng)當包括的內(nèi)容審核目的審核范圍，尤其是應(yīng)當明確受審核的組織單元和職能的單元或過程以及審核所覆蓋的時期審核準則（質(zhì)量管理

38、體系標準、體系文件和法律法規(guī)）明確審核委托方明確審核組組長和成員現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點；審核發(fā)現(xiàn)； 審核結(jié)論。適當時，審核報告可包括或引用以下內(nèi)容： 審核計劃； 受審核方代表名單； 審核過程綜述，包括所遇到的降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和（或）障礙； 確認在審核范圍內(nèi)，已按審核計劃達到審核目的； 盡管在審核范圍內(nèi)，但沒有覆蓋到的區(qū)域； 審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見； 如果審核目的有規(guī)定，對改進的建議； 商定的審核后續(xù)活動計劃（如果有）； 關(guān)于內(nèi)容保密的聲明； 審核報告的分發(fā)清單。b編制審核報告的要求審核組長負責(zé)編寫審核報告，并對審核報告內(nèi)容負責(zé)；審核報告應(yīng)當提供完整、準確、簡

39、明和清晰的審核記錄。c審核報告的批準和分發(fā)的要求應(yīng)在商定的時間期限內(nèi)提交審核報告。如果不能完成，應(yīng)當向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由，并就新的提交日期達成一致審核報告應(yīng)當根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評審和批準經(jīng)批準的審核報告應(yīng)當分發(fā)給審核委托方指定的接受者審核報告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報告的所有接受者都應(yīng)遵守并保持審核的保密性4.2.7 審核的完成a審核結(jié)束的時間當審核計劃中所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時，審核即告結(jié)束。b對審核信息的保密要求審核的相關(guān)文件應(yīng)當根據(jù)參與方的協(xié)議，并參照審核方案程序，適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀除非法律要求，審核組和負責(zé)管理審

40、核方案的人員若沒有得到審核委托方和（適當時）受審核方明確批準，不應(yīng)當向任何其它方泄露文件的內(nèi)容以及審核中獲得的其它信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核文件的?nèi)容，應(yīng)當盡快通知審核委托方和受審核方4.2.8 審核后續(xù)活動的實施a審核后續(xù)活動的內(nèi)容和要求1)審核后續(xù)活動的內(nèi)容糾正措施完成情況及有效性驗證，屬審核后續(xù)活動的實施內(nèi)容適用時，審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進措施的需要。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施，不視為審核的一部分。2)審核后續(xù)活動的要求審核組應(yīng)當對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證，驗證可以是隨后后審核活動的一部分。審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動，通過發(fā)

41、揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。應(yīng)注意在隨后審核活動中保持獨立性b糾正、預(yù)防或改進措施實施的需要促使受審核方對已發(fā)現(xiàn)的不合格項（包括顧客抱怨），及時采取措施，防止其蔓延、擴大，造成更大不良后果促使受審核方及時對已發(fā)現(xiàn)的不合格項（包括顧客抱怨），進行處理，防止顧客和組織內(nèi)質(zhì)量管理體系運行受其影響促使受審核方認真分析原因，采取針對性措施，消除原因，防止不合格再發(fā)生促使受審核方持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性c糾正措施驗證的要求不論審核的結(jié)論屬于推薦通過還是推遲推薦通過，所有在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，必須由受審核方切實采取糾正措施，認證機構(gòu)進行跟蹤驗證，形成閉環(huán)，方可批準發(fā)證4.2.9 質(zhì)量管理體系認證過程a

42、質(zhì)量管理體系認證的過程，認證與審核的區(qū)別和聯(lián)系1)質(zhì)量管理體系認證的過程已建立質(zhì)量管理體系并有效運行的組織，向認證機構(gòu)提出質(zhì)量管理體系認證申請；認證機構(gòu)在規(guī)定的時間內(nèi)作出是否受理的決定，并以書面的形式通知審核委托方/申請認證組織，受理申請后，認證機構(gòu)與審核委托方簽訂認證合同認證機構(gòu)實施審核策劃和準備；認證機構(gòu)實施現(xiàn)場審核準備和現(xiàn)場審核；認證機構(gòu)實施糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗證；認證批準和發(fā)證；認證證書、標志和標徽的使用。b監(jiān)督審核與復(fù)評審核的目的和要求1)監(jiān)督審核的目的和要求監(jiān)督審核的目的：是驗證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)保持有效運行，同時考慮組織運作方面的變化是否對其質(zhì)量管理體系產(chǎn)生了不利影

43、響，簽訂對認證要求的持續(xù)符合性，并確認能否保持認證資格監(jiān)督審核的要求：（1）排除正式的審核組，人日數(shù)一般為初審的1/3,特殊專業(yè)將適當增加;（2）每次監(jiān)督審核抽查若干過程或部門，在證書有效期內(nèi)的歷次監(jiān)督審核中應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的每個過程和組織的所有部門均被審核；如果一個獲證組織對它的質(zhì)量管理體系進行了重大的改變或發(fā)生了其它可能影響認證基礎(chǔ)的變化，監(jiān)督審核活動應(yīng)遵循特別的規(guī)定。2)復(fù)評審核的目的和要求復(fù)評審核的目的：是驗證作為一個整體的獲證組織的質(zhì)量管理體系全面的持續(xù)有效性，并確認能否再次獲得認證資格復(fù)評審核的要求：（1）復(fù)評審核所需的審核時間可比初次認證審核減少，可以是對同一組織初次認證審核所

44、要求時間的2/3左右。（2）復(fù)評認證的程序與初次認證審核時一致。4.2.10 認證認可管理體制和審核員注冊管理的通用要求a我國認證認可管理體制：國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）、中國認證認可協(xié)會（CCAA）、中國合格評定國家認可中心（CNAS）2001年8月成立了“中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會”（對外稱“中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局”，英文簡稱“CNCA”，以下簡稱“認監(jiān)委”）。經(jīng)國務(wù)院授權(quán)，認監(jiān)委負責(zé)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國認證認可工作。2005年9月中國認證認可協(xié)會（CCAA）也掛牌成立，除其主體業(yè)務(wù)范圍外，還經(jīng)認監(jiān)委授權(quán)根據(jù)國際標準和國際相關(guān)組織的規(guī)定，并結(jié)合我國各類

45、從業(yè)人員的實際情況，擬訂各類認證及相關(guān)人員執(zhí)業(yè)注冊準則、規(guī)則、監(jiān)督、檢查實施情況。2006年3月，在原CNAB和CNAL基礎(chǔ)上，認監(jiān)委批準設(shè)立了“中國合格評定國家認可委員會”（CNAS），統(tǒng)一負責(zé)對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。其宗旨是推進合格評定機構(gòu)按照相關(guān)的標準和規(guī)范等要求加強建設(shè)，促進合格評定機構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準確的結(jié)果有效地為社會提供服務(wù)。b質(zhì)量管理體系審核員的注冊要求詳見QMS審核員注冊準則2.1 申請要求2.1.1 各級別注冊申請人應(yīng)認真閱讀CCAA-QMS 審核員注冊準則，了解各項注冊要求。2.1.2 申請人應(yīng)提供真實、完整的注冊信息、資料。申請信息

46、、資料應(yīng)使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應(yīng)附有經(jīng)聘用申請人的認證機構(gòu)確認的中文翻譯件。2.1.3 申請人應(yīng)使用CCAA統(tǒng)一的注冊申請表格。申請表應(yīng)填寫完整，由申請人親筆簽字，注冊擔(dān)保人、推薦機構(gòu)負責(zé)人簽字并蓋推薦機構(gòu)公章，附上所有要求的證明資料，與注冊費用一同遞交CCAA。注：申請表格可從CCAA 網(wǎng)站 下載后填寫，同時在該網(wǎng)站的“注冊申請”欄完成網(wǎng)上申請。2.1.4 申請人應(yīng)簽署聲明，表示同意遵守CCAA-QMS 審核員注冊準則的各項要求，特別是審核員行為規(guī)范的要求。2.1.5 申請人提交完整的注冊申請資料和注冊費用后，CCAA 方可受理申請，開始評價注冊程序。注冊費用見認證人員

47、注冊收費規(guī)則（詳見CCAA 網(wǎng)站）。2.1.6 申請人如果對注冊過程或注冊信息發(fā)布方式、內(nèi)容等有特殊要求，應(yīng)在申請時書面說明。2.2 申請人資格經(jīng)歷要求2.2.1 教育經(jīng)歷申請人應(yīng)具有大專（含）以上高等教育學(xué)歷（見1.3.8 定義）。2.2.2 工作經(jīng)歷申請人應(yīng)具有至少4 年技術(shù)或管理崗位的工作經(jīng)歷。注：業(yè)務(wù)操作人員（如：銷售人員、醫(yī)療護理人員、財務(wù)出納、設(shè)備操作人員、服務(wù)行業(yè)從事具體服務(wù)的人員等）其經(jīng)歷不能作為審核員注冊時可接受的工作經(jīng)歷。2.2.3 質(zhì)量管理工作經(jīng)歷2.2.3.1 申請人在全部工作經(jīng)歷中應(yīng)具有至少2 年與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷。2.2.3.2 適宜的質(zhì)量管理工作經(jīng)歷包括QM

48、S 的實施、運作、咨詢、審核和科研教學(xué)等經(jīng)歷。注：“QMS 的實施”經(jīng)歷指組織中業(yè)務(wù)管理部門的人員和組織中質(zhì)量管理體系實施部門的負責(zé)人具體實施管理體系的經(jīng)歷?！癚MS 的運作”經(jīng)歷指組織中最高管理層、質(zhì)量主管部門的人員策劃、運行質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷。2.2.4 審核員培訓(xùn)經(jīng)歷申請人應(yīng)完成符合GB/T19011-2003 標準7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的不少于40 小時的QMS審核員培訓(xùn)；審核員培訓(xùn)機構(gòu)應(yīng)經(jīng)CNCA 批準，并提供其培訓(xùn)符合GB/T19011 標準7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的證明或通過CCAA 的課程確認。CCAA 確認要求和程序詳見CCAA 審核員培訓(xùn)課程確認規(guī)則。注：申請人參加境外培訓(xùn)機構(gòu)的

49、培訓(xùn)，按照CCAA 與相關(guān)機構(gòu)的互認協(xié)議處理。2.2.5 QMS 審核經(jīng)歷2.2.5.1 實習(xí)審核員注冊申請人無QMS審核經(jīng)歷要求。2.2.5.2 審核員注冊申請人QMS 審核經(jīng)歷要求以實習(xí)審核員的身份，作為審核組成員在高級審核員的指導(dǎo)和幫助下完成至少4 次完整的QMS 審核，總的審核經(jīng)歷不少于20 天并覆蓋GB/T19001 標準所有條款，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于15 天。所有審核經(jīng)歷應(yīng)當在申請前3 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價。2.2.5.3 高級審核員注冊申請人QMS 審核經(jīng)歷要求作為實習(xí)審核組長在高級審核員的指導(dǎo)和幫助下，領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3 次完整的QMS審核，且總

50、的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于10 天。所有審核經(jīng)歷應(yīng)當在申請前2 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價。2.2.5.4 審核中所需的指導(dǎo)和幫助由審核組長或高級審核員決定。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨指定人員完成此任務(wù)。2.2.5.5 可接受的審核經(jīng)歷l 第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CNCA 批準的認證機構(gòu)獲得；境外的第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從簽署IAF 互認協(xié)議的認可機構(gòu)認可的QMS 認證機構(gòu)獲得；l 第二方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CCAA 承認的二方審核機構(gòu)獲得；2.3 個人素質(zhì)和審核原則要求2.3.1 各級別審核員應(yīng)具備下列個人素質(zhì)：a) 有道德，即公正、可靠、忠誠

51、、誠實和謹慎；b) 思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點；c) 善于交往，即靈活地與人交往；d) 善于觀察，即主動地認識周圍環(huán)境和活動；e) 有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；f) 適應(yīng)力強，即容易適應(yīng)不同情況；g) 堅韌不拔，即對實現(xiàn)目的堅持不懈；h) 明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論；i) 自立，即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用。2.3.2 各級別審核員應(yīng)按照下列原則進行工作：a) 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎應(yīng)是最基本的。b) 公正表達：真實、準確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告應(yīng)真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙

52、以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。c) 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。d) 獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)審核員應(yīng)獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。e) 基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法審核證據(jù)應(yīng)是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理

53、性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。2.4 知識要求2.4.1 各級別審核員應(yīng)具備的知識2.4.1.1 管理體系審核l 理解GB/T19011 標準3、4、6 章的內(nèi)容l 理解審核原則、程序和技術(shù)的應(yīng)用l 理解受審核方管理體系與審核準則的關(guān)系l 理解如何在受審核方組織環(huán)境中實施有效的審核l 理解審核中運用抽樣技術(shù)的適宜性和后果l 維護信息的保密性和安全性l 為有效和高效地實施管理體系審核，應(yīng)具備的個人素質(zhì)的具體表現(xiàn)2.4.1.2 質(zhì)量管理體系l 理解GB/T19001 標準每項條款的內(nèi)容和要求l 理解GB/T19000 標準中的術(shù)語l 理解質(zhì)量管理原則及其運用l 理解質(zhì)量管理體系在不同組織中的應(yīng)用l 認識引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序，及引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用l 了解用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)l 了解質(zhì)量管理