XN1000SOP資料Ver1.1

1、(醫(yī)院)全自動(dòng)血細(xì)胞分析裝置XN-1000儀器操作程序書文件編號(hào)-SO001B全自動(dòng)血細(xì)胞分析裝置XN-1000儀器操作程序書第 版醫(yī)院制作確認(rèn)批準(zhǔn)修訂履歷版修訂頁變更內(nèi)容制作批準(zhǔn)A新編制作20XX/XX/XX20XX/XX/XX/ / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /1.檢驗(yàn)?zāi)康腦N-1000 是臨床檢驗(yàn)科進(jìn)行血液檢查和體液檢查的模塊式全自動(dòng)多項(xiàng)目血細(xì)胞分析裝置?？蓪?duì)血液、體液細(xì)胞進(jìn)行測(cè)定及結(jié)果分析。2.檢驗(yàn)原理2.1測(cè)定原理對(duì)于白細(xì)胞，通過采用半導(dǎo)體激光的光學(xué)檢測(cè)部并采用流式細(xì)胞術(shù)進(jìn)行測(cè)定。對(duì)于紅細(xì)胞數(shù)及血小板數(shù)，通過RBC檢測(cè)部并

2、采用鞘流DC檢測(cè)方法進(jìn)行測(cè)定。對(duì)于血紅蛋白含量，通過HGB檢測(cè)部并采用SLS血紅蛋白檢測(cè)方法進(jìn)行測(cè)定。1)鞘流DC檢測(cè)方法在檢測(cè)器內(nèi)，樣品噴嘴被設(shè)置于孔隙之前，并對(duì)準(zhǔn)了兩者的中心。將稀釋樣品從樣品噴嘴推出至圓 錐形的腔內(nèi)后，樣本就會(huì)被鞘流液包裹，通過孔隙的中央部。通過孔隙后，稀釋樣品被送入回收管中。由此即可防止該區(qū)域中的血球回流，從而防止假性血小板脈沖的發(fā)生。通過這種鞘流方式，即可提高血球計(jì)數(shù)的正確度和再現(xiàn)性。此外，由于血球排成一列通過孔隙，因此，還可以防止異常血球脈沖的發(fā)生。2)使用半導(dǎo)體激光的流式細(xì)胞術(shù)一個(gè)血樣經(jīng)過抽吸和測(cè)量并被稀釋至指定的稀釋比后，再進(jìn)行染色。然后該樣本將被送入貫流分析池

3、中。這種液壓聚焦單元改進(jìn)了細(xì)胞計(jì)數(shù)的精確度和重現(xiàn)性。同時(shí)，由于血細(xì)胞顆粒是排成一行通過貫流分析池的中心，故而防止產(chǎn)生異常血液脈沖并可減少對(duì)貫流分析池的污染。半導(dǎo)體激光束將照射到通過該貫流分析池的血細(xì)胞上。前向散色光和側(cè)向散色光將被光電二極管接收，側(cè)向熒光則由APD光電二極管接收。光信號(hào)被轉(zhuǎn)化為電脈沖，從而可以得到有關(guān)血液細(xì)胞的信息。 前向散射光、側(cè)向散射光如果光的行進(jìn)途中存在粒子等障礙物，則光就會(huì)以該物體為中心向各個(gè)方向擴(kuò)散，這種現(xiàn)象被稱為光散射。通過檢測(cè)這種散射光，就可獲得有關(guān)微粒大小及材質(zhì)的信息。向血球粒子照射激光時(shí)也一樣會(huì)發(fā)生由血球粒子形成的光的散射。散射光的強(qiáng)度受粒徑及觀測(cè)角度等的影響

4、，而本裝置檢測(cè)的是反映血球大小信息的前向散射光和反映血球內(nèi)部信息（核的大小等）的側(cè)向散射光。 側(cè)向熒光當(dāng)光照射到經(jīng)過熒光染色的血液細(xì)胞等的熒光材料上時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生比入射光波長(zhǎng)更長(zhǎng)的光。隨著染色濃度的增加，熒光強(qiáng)度也隨之增長(zhǎng)。通過測(cè)量熒光強(qiáng)度，可以得到有關(guān)血細(xì)胞染色程度的信息。熒光向所有方向散射；本儀器檢測(cè)側(cè)向發(fā)出的熒光。3)SLS血紅蛋白檢測(cè)方法SLS血紅蛋白檢測(cè)方法與氧合血紅蛋白檢測(cè)方法一樣，血液血紅蛋白的轉(zhuǎn)化反應(yīng)迅速，且不含劇毒物，因此，適用于自動(dòng)化檢測(cè)方法。此外，由于可進(jìn)行高鐵血紅蛋白的測(cè)定，因此，對(duì)于類似控制血液般的含高鐵血紅蛋白的血液，也能進(jìn)行正確的測(cè)定。2.2測(cè)定模式2.2.1手動(dòng)模

5、式手動(dòng)進(jìn)行樣本的混勻后，將采血管放置于檢體樣本放置部。按下開始開關(guān)后，開始測(cè)定。2.2.1.1毛細(xì)管模式為手動(dòng)測(cè)定類型，手動(dòng)將檢體稀釋7倍后進(jìn)行測(cè)定的模式。用于從耳朵、手指采血的微量血的測(cè)定。將打開蓋子的采血管放置于檢體樣本放置部，按下開始開關(guān)后，開始測(cè)定。2.2.1.2體液模式 為手動(dòng)測(cè)定類型，用于分析體液。只有在選定體液模式時(shí)才能使用。 2.2.1.3 HPC測(cè)定為手動(dòng)測(cè)定的一種。用來測(cè)定與HPC相關(guān)的項(xiàng)目。只在儀器提供HPC測(cè)定模式時(shí)才能執(zhí)行。 2.2.2 進(jìn)樣器測(cè)定在此測(cè)定方法中，操作人員將試管裝入試管架，儀器將自動(dòng)執(zhí)行運(yùn)輸和測(cè)定。一次最多可放置100個(gè)樣本。2.3測(cè)定項(xiàng)目：依據(jù)具體血

6、液分析裝置的型號(hào)而定。 2.3.1 全血/低值白細(xì)胞/預(yù)稀釋模式下的測(cè)定項(xiàng)目 2.3.2 體液模式測(cè)定項(xiàng)目： 2.3.3 HPC模式：其它項(xiàng)目與全血模式相同3.性能規(guī)格3.1不精密度: 當(dāng)人體末梢血液（用于NRBC的有核紅細(xì)胞樣本及用于PLT的稀釋人末梢血，以及用于RET-He的RET#為0.020×106/uL或以上的新鮮血液）或質(zhì)控品重復(fù)分析10次或以上時(shí)表示為差異系數(shù)（95%可靠性）。對(duì)于NRBC、人體末梢血的異常樣本至少重復(fù)分析5次以上。 全血、HPC模式WBC 小于等于3.0 %(大于等于40×102/L)RBC 小于等于1.5 %(大于等于400×10

7、4/L)HGB 小于等于1.0 %HCT 小于等于1.5 %MCV 小于等于1.0 %MCH 小于等于2.0 %MCHC 小于等于2.0 %PLT-I 小于等于4.0 %(大于等于100×103/L)PLT-O 小于等于6.0 %(大于等于100×103/L)PLT-F 小于等于2.50 %(大于等于100×103/L)；PLT-F 小于等于5.0 %(大于等于20×103/L)RDW-SD 小于等于2.0 %RDW-CV 小于等于2.0 %PDW 小于等于10.0 %MPV 小于等于4.0 %P-LCR 小于等于15.0 %PCT 小于等于6.0 %N

8、RBC#小于等于25.0 %，或者小于等于±0.12×103/uLNRBC%小于等于25.0 %，或者±1.5NRBC%以內(nèi)（WBC 4.00×103/uL以上）NEUT% 小于等于8.0 %(大于等于30.0 NEUT%、WBC 大于等于40×102/L)LYMPH% 小于等于8.0 %(大于等于15.0 LYMPH%、WBC 大于等于40×102/L)MONO% 小于等于20.0 %(大于等于5.0 MONO%、WBC 大于等于40×102/L)EO% 小于等于25.0 %或±1.5 EO%以內(nèi)(WBC 大于等

9、于40×102/L)BASO% 小于等于40.0 %或±1.0 BASO%以內(nèi)(WBC 大于等于40×102/L)NEUT# 小于等于8.0 %(大于等于12.0×102/L)LYMPH# 小于等于8.0 %(大于等于6.0×102/L)MONO# 小于等于20.0 %(大于等于2.0×102/L)EO# 小于等于25.0 %或±1.2×102/L以內(nèi)BASO# 小于等于40.0 %或±0.6×102/L以內(nèi)RET# 小于等于15.0%（RBC 3.00×106/L以上，RET% 1.

10、00至4.00%）RET% 小于等于15.0%（RBC 3.00×106/L以上，RET% 1.00至4.00%）IRF 小于等于30.0%（RBC 3.00×106/L以上，RET% 1.00至4.00%，IRF 20.0%以上）LFR 小于等于30.0%（RBC 3.00×106/L以上，RET% 1.00至4.00%，LFR 20.0%以上）MFR 小于等于30.0%（RBC 3.00×106/L以上，RET% 1.00至4.00%，IRF 20.0%以上）HFR 小于等于100.0%（RBC 3.00×106/L以上，RET% 1.00

11、至4.00%）RET-He 5.0%以下（RET#0.02×106/L以上） 預(yù)稀釋模式WBC 小于等于5.0 %(大于等于4×103/L)RBC 小于等于4.5 %(大于等于4×103/L)HGB 小于等于3.0 %HCT 小于等于4.5 %MCV 小于等于4.5 %MCH 小于等于4.5 %MCHC 小于等于6.0 %PLT 小于等于12.0 %(大于等于100×103/L)NRBC#小于等于50.0 %，或者±0.25×103/uL以內(nèi)NRBC%小于等于50.0 %，或者±3.0 NRBC%以內(nèi)（WBC 4.00

12、15;103/uL以上）NEUT% 小于等于16.0 %(大于等于30.0 NEUT%、WBC 大于等于4×103/L)LYMPH% 小于等于16.0 %(大于等于15.0 LYMPH%、WBC 大于等于4×103/L)MONO% 小于等于40.0 %(大于等于5.0 MONO%、WBC 大于等于4×103/L)EO% 小于等于40.0 %(WBC大于等于4×103/L)BASO% 小于等于50.0 %或±1.5 BASO% 以內(nèi)(WBC 大于等于4×103/L)NEUT# 小于等于16.0 %(大于等于1.2×103/L)

13、LYMPH# 小于等于16.0 %(大于等于0.6×103/L)MONO# 小于等于40.0 %(大于等于0.2×103/L)EO# 小于等于40.0 %BASO# 小于等于50.0 %或±0.06×103/L以內(nèi)RET# 小于等于35.0%（RBC 3.00×106/L以上，RET% 1.00至4.00%）RET% 小于等于35.0%（RBC 3.00×106/L以上，RET% 1.00至4.00%）3.2處理能力: 以下為獨(dú)立單元的分析儀的數(shù)值。XN-1000的處理能力相當(dāng)于兩個(gè)分析儀器的處理能力。CBC： 100個(gè)樣本小時(shí)CBC

14、 DIFF： 100個(gè)樣本小時(shí)（88樣本/小時(shí)）CBC DIFF WPC： 88樣本/小時(shí)（68樣本/小時(shí)）CBC DIFF RET： 83樣本小時(shí)（65樣本/小時(shí)）CBC RET： 83樣本/小時(shí)CBC DIFF WPC RET： 71樣本小時(shí)（57樣本/小時(shí)）CBC PLT-F ： 68樣本/小時(shí)CBC DIFF PLT-F： 68樣本/小時(shí)（55樣本/小時(shí)）CBC DIFF WPC PLT-F： 53樣本/小時(shí)（45樣本/小時(shí)）CBC DIFF RET PLT-F： 47樣本/小時(shí)CBC DIFF WPC RET PLT-F： 47樣本/小時(shí)（41樣本/小時(shí)）括號(hào)內(nèi)為低值WBC模式下的處

15、理能力。 3.3 線性范圍： WBC 0.00 至 440.0 x 109/LRBC 0.00 至 8.60 x 1012/LHGB 0.0 至 26.0 g/dL， 0.0 至 16.14mmol/LHCT 0.0 至 75.0%PLT 0 至 5000 x 109/LNRBC# 0.00 至 20.00 x 109/LNRBC% 0.0 至 600.0 / 100WBCRET% 0.00 至 30.00%RET# 0.0000 至 0.7200 x 1012/LWBC-BF 0.000 至 10.000 x 109/LRBC-BF 0.000 至 5.000 x 1012/L 3.4 攜帶

16、污染： WBC 1.0%以下RBC 1.0%以下HGB 1.0%以下HCT 1.0%以下PLT 1.0%以下NRBC# 2.0% 或 0.02 x 109/L 以下NEUT# 2.0% 或 0.05 x 109/L 以下LYMPH# 2.0% 或 0.05 x 109/L 以下MONO# 2.0% 或 0.03 x 109/L 以下EO# 2.0% 或 0.03 x 109/L 以下BASO# 2.0% 或 0.03 x 109/L 以下WBC-BF 0.3% 或 0.001 x 109/L 以下RBC-BF 0.3% 或 0.003 x 1012/L 以下4.必要的設(shè)備及試劑4.1測(cè)定儀器全

17、自動(dòng)血細(xì)胞分析裝置XN-1000 (希森美康株式會(huì)社).4.1.1尺寸（寬×進(jìn)深×高） 測(cè)定部主機(jī)：645×855×755 mm氣動(dòng)單元：280×400×355 mm4.1.2重量測(cè)定部主機(jī)：約78 Kg4.1.3電氣規(guī)格額定電壓：100240 V頻率：50/60 Hz4.2測(cè)定儀器的使用條件4.2.1溫度1530（最佳使用溫度：25）4.2.2濕度3085%（相對(duì)濕度）4.3試劑（以下試劑因儀器檢測(cè)參數(shù)而定）4.3.1CELLPACK DCL（希森美康株式會(huì)社)全血稀釋液，用于測(cè)定紅細(xì)胞和血小板的數(shù)目和大小的試劑，使用流體聚焦法（D

18、C檢測(cè)）測(cè)定。有效成分氯化鈉 0.7%；Tris緩沖液 0.2%；EDTA-2K 0.02%氯化鈉：0.64 % ；4.3.2CELLPACK DST（希森美康株式會(huì)社) 濃縮全血稀釋液，用于測(cè)定紅細(xì)胞和血小板的數(shù)目和大小濃縮稀釋液使用，使用流體聚焦法（DC檢測(cè)）測(cè)定。 有效成分：氯化鈉 15.7%；甘氨酸緩沖液 4.3%；EDAT-2K 0.4%4.3.3SULFOLYSER（希森美康株式會(huì)社)不含氰化物的試劑，用于測(cè)定血液中的血紅蛋白濃度。溶解紅血球，與血紅蛋白相結(jié)合，形成穩(wěn)定的高鐵血色原（hemichrome）。SULFOLYSER是一種溶血?jiǎng)?，用于采用比色法的血液分析。有效成分十二烷?/p>

19、硫酸鈉：0.17 %4.3.4 CELLPACK DFL（希森美康株式會(huì)社)全血稀釋液（低值PLT檢測(cè)專用），用于與Fluorocell RET配合來測(cè)定網(wǎng)織紅細(xì)胞，或與Fluorocell PLT配合來測(cè)定的血小板的試劑，兩者均使用半導(dǎo)體激光，通過流式細(xì)胞計(jì)數(shù)法來測(cè)定。有效成分麥黃酮緩沖液 0.17%4.3.5 Lysercell WNR（希森美康株式會(huì)社) WNR溶血?jiǎng)?，與Fluorocell WNR配合使用。使紅細(xì)胞溶血，并通過Lysercell WNR和Fluorocell WNR辨別白血細(xì)胞（嗜堿細(xì)胞以外）、嗜堿細(xì)胞及有核紅細(xì)胞，可測(cè)定白細(xì)胞數(shù)、嗜堿性粒細(xì)胞數(shù)、嗜堿細(xì)胞比率、有核紅細(xì)

20、胞數(shù)及有核紅細(xì)胞比率。有效成分有機(jī)季銨鹽 0.20%；非離子型表面活性劑0.10%4.3.6 Fluorocell WNR (希森美康株式會(huì)社) WNR染色液，用于在稀釋并溶血的血樣中使有核細(xì)胞染色，以通過Sysmex全自動(dòng)模塊式血液體液分析儀測(cè)定血液中的白細(xì)胞數(shù)、有核紅細(xì)胞數(shù)數(shù)和嗜堿性粒細(xì)胞數(shù)。 有效成分 聚甲烯次甲基熒光染料 0.005%；乙二醇 99.9% 4.3.7 Lysercell WDF (希森美康株式會(huì)社) WDF溶血?jiǎng)?，與Fluorocell WDF配合使用。通過Lysercell WDF使紅細(xì)胞溶血，并通過Fluorocell WDF使白血細(xì)胞成分染色，可測(cè)定嗜中性粒細(xì)胞、

21、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞的數(shù)目和比率 有效成分 有機(jī)季銨鹽 0.07%；非離子型表面活性劑0.17% 4.3.8 Fluorocell WDF (希森美康株式會(huì)社)WDF染色液，用于在稀釋并溶血的血樣中使白血細(xì)胞染色，以測(cè)定血液中的白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)。有效成分 聚甲烯次甲基熒光染料 0.002%；甲醇 3.0%；乙二醇 96.9%4.3.9 Lysercell WPC (希森美康株式會(huì)社) WPC溶血?jiǎng)?，與Fluorocell WPC配合使用。Lysercell WPC使紅細(xì)胞溶血，并且通過Lysercell WPC和Fluorocell WPC檢測(cè)是否有任何異?；蛭闯墒旒?xì)胞。 有效成分

22、陰離子表面活性劑 0.03%；非離子型表面活性劑 0.12% 4.3.10 Fluorocell WPC (希森美康株式會(huì)社) WPC熒光染色液，用于在稀釋并溶血的血樣中使白血細(xì)胞染色，以檢測(cè)血液中是否有各種未成熟細(xì)胞。 有效成分 聚甲烯次甲基熒光染料 0.004%；乙醇 15.1%；乙二醇 84.8%4.3.11 Fluorocell RET (希森美康株式會(huì)社) RET染色液，用于在稀釋的血樣中使網(wǎng)織紅細(xì)胞染色，以測(cè)定血液中的網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)、網(wǎng)織紅細(xì)胞比率及血小板數(shù)。 有效成分 聚甲烯次甲基熒光染料 0.03%；甲醇 7.9%；乙二醇 92.0%4.3.12 Fluorocell PLT (

23、希森美康株式會(huì)社) PLT 熒光染色劑，PLT用于在稀釋的血樣中使血小板染色，以通過Sysmex全自動(dòng)模塊式血液體液分析儀測(cè)定血液中的血小板數(shù)。 有效成分：吖嗪色素 0.003%；乙二醇 99.9%4.3.13 CELLCLEAN AUTO (希森美康株式會(huì)社) 清洗液，一種強(qiáng)堿清洗劑用來去除殘留血液分析儀中的溶血?jiǎng)⒓?xì)胞殘液及蛋白質(zhì)。 有效成分 次氯酸鈉4.3.14質(zhì)控品（XN CHECK/XN CHECK BF）(希森美康株式會(huì)社)質(zhì)控血液，用于進(jìn)行儀器的精度管理。4.3.15 校準(zhǔn)品（XN CAL/XN CAL PF）(希森美康株式會(huì)社) XN CAL用于WBC、RBC、HGB、HCT、

24、PLT及RET的儀器校準(zhǔn)。XN CAL PF用于PLT-F的儀器校準(zhǔn)（通過PLT-F通道獲得的血小板數(shù)）。4.4試劑的配置方法4.4.1 CELLPACK DCL 直接使用4.4.2 CELLPACK DST 需通過RU-20使用4.4.3 SULFOLYSER 直接使用4.4.4 CELLPACK DFL 直接使用4.4.5 Lysercell WNR 直接使用 4.4.6 Fluorocell WNR 直接使用 4.4.7 Lysercell WDF 直接使用 4.3.8 Fluorocell WDF 直接使用4.3.9 Lysercell WPC 直接使用 4.3.10 Fluoroce

25、ll WPC 直接使用 4.3.11 Fluorocell RET 直接使用 4.3.12 CELLCLEAN AUTO 直接使用 4.3.13質(zhì)控品（XN CHECK/XN CHECK BF）直接使用4.3.14 校準(zhǔn)品（XN CAL/XN CAL PF） 直接使用 4.5試劑的保存方法4.5.1 CELLPACK DCL: 2-35保存，使用溫度15-30，開封后有效期為60天4.5.2 CELLPACK DST：2-35保存，使用溫度15-30，開封后有效期為60天4.5.3 SULFOLYSER ：1-30保存，使用溫度15-30，開封后有效期為60天4.5.4 CELLPACK DF

26、L ：2-35保存，使用溫度15-30，開封后有效期為60天4.5.5 Lysercell WNR ：2-35保存，使用溫度15-30，開封后有效期為60天 4.5.6 Fluorocell WNR ：2-35保存，使用溫度15-30，開封后有效期為60天 4.5.7 Lysercell WDF ：2-35保存，使用溫度15-30，開封后有效期為90天 4.5.8 Fluorocell WDF ：2-35保存，使用溫度15-30，開封后有效期為90天4.5.9 Lysercell WPC ：2-35保存，使用溫度15-30，開封后有效期為90天 4.5.10 Fluorocell WPC ：2

27、-35保存，使用溫度15-30，開封后有效期為90天 4.5.11 Fluorocell RET ：2-35保存，使用溫度15-30，開封后有效期為90天 4.5.12 CELLCLEAN AUTO ：1-25保存，使用溫度15-30。 4.5.13質(zhì)控品（XN CHECK/XN CHECK BF）：2-35保存，使用溫度15-30，開封后有效期為7天，體液為30天4.5.14 校準(zhǔn)品（XN CAL/XN CAL PF）：2-35保存，使用溫度15-30，開封后有效期為4小時(shí) 5操作步驟手動(dòng)測(cè)定進(jìn)樣架測(cè)定執(zhí)行質(zhì)控分析電源關(guān)閉執(zhí)行關(guān)機(jī)測(cè)定處理樣本顯示/輸出測(cè)定結(jié)果開啟電源5.1測(cè)定前準(zhǔn)備按以下步

28、驟開啟儀器電源：5.1.1 確保以下設(shè)備的電源，相連設(shè)備的電源受IPU控制，所以，可以始終保持主電源開關(guān)打開分析儀器：XN-10/XN20；進(jìn)樣器；顯示屏；打印機(jī)5.1.2 開啟IPU的電源開啟儀器的電源，分析儀器將運(yùn)行自檢程序，請(qǐng)等待到自檢完成。如果IPU登錄設(shè)定為打開，將顯示登錄對(duì)話框，輸入用戶名及密碼，完成IPU登錄。5.1.3 空白檢查未通過時(shí)，單擊幫助對(duì)話框中的【執(zhí)行】，以再次進(jìn)行自動(dòng)沖洗和空白檢查。以下為空白允許值：5.2室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)施1)準(zhǔn)備質(zhì)控品，并在室溫下放置10分鐘。2)將全血質(zhì)控品顛倒混合10次以上，使用手動(dòng)或進(jìn)樣模式執(zhí)行質(zhì)控分析。3)測(cè)定全血質(zhì)控品，確認(rèn)質(zhì)控結(jié)果。4)依

29、照記錄管理程序書將該數(shù)據(jù)保存于質(zhì)控管理文件中。5)按照項(xiàng)目SOP確認(rèn)室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)是否在容許范圍內(nèi)。5.3測(cè)定的實(shí)施5.3.1采用手動(dòng)模式的測(cè)定1) 確認(rèn)分析儀上的狀態(tài)指示燈。如果狀態(tài)指示燈不亮綠燈，請(qǐng)等到亮起。STAT樣本時(shí)無需此步驟。2) 按模式切換開關(guān)，管座將伸出。3) 單擊控制菜單上的更改測(cè)定模式按鈕。（全血或體液）4) 選擇需進(jìn)行的檢測(cè)樣本，單擊【OK】。5) 單擊控制菜單上的手動(dòng)分析按鈕，輸入相關(guān)信息。圖一為全血樣本，圖二為預(yù)稀釋樣本。 圖一 圖二6）單擊【OK】，對(duì)話框關(guān)閉。7）如圖所示混勻試管。 8）將試管放入管座中。使用微量血時(shí)需將蓋打開后放入。 9）按下分析儀上的開始開關(guān)。測(cè)

30、定完成后，管座將滑出。 10）拿開樣本，進(jìn)行下一個(gè)樣本的檢測(cè)，重復(fù)3-10. 11）所有測(cè)定完成后，按下分析儀上的模式切換開關(guān)，管座將滑入儀器。5.3.2采用進(jìn)樣器模式的測(cè)定 可以通過以下2種方式進(jìn)行進(jìn)樣器測(cè)定。l 當(dāng)試管架放到進(jìn)樣器上時(shí)自動(dòng)開始測(cè)定（自動(dòng)功能）l 從IPU開始測(cè)定 5.3.2.1 進(jìn)樣器自動(dòng)功能測(cè)定1) 確保分析儀和進(jìn)樣器在待機(jī)狀態(tài)，如果狀態(tài)指示燈不亮綠燈，請(qǐng)等到亮起。 2) 確認(rèn)管座收回在分析儀內(nèi)。3) 單擊控制菜單上的進(jìn)樣器分析按鈕，在對(duì)話框中進(jìn)行設(shè)定，如使用條形碼，則不需要此步。 4) 單擊【OK】，對(duì)話框關(guān)閉。5）將試管架放在進(jìn)樣器右槽中，試管架上的溝滑入右側(cè)突起處，

31、最多可放入5架，試管架放置后，檢測(cè)自動(dòng)開始。 如要終止進(jìn)樣器測(cè)定，單擊控制菜單中的進(jìn)樣器測(cè)定按鈕，然后單擊對(duì)話框中的【是】。6）測(cè)定完成后，取出試管架。5.3.2.2 如果進(jìn)樣器自動(dòng)開始功能關(guān)閉，按以下步驟執(zhí)行進(jìn)樣器測(cè)定。1）確保分析儀器和進(jìn)樣器處在待機(jī)狀態(tài)。如果狀態(tài)指示燈不亮綠燈，請(qǐng)等到亮起。 2）確認(rèn)管座收回到分析儀器。如果管座收回，表示啟用了進(jìn)樣器測(cè)定。如果管座伸出，按分析儀器上的模式切換開關(guān)。 3）將試管架放在進(jìn)樣器右槽中。將試管架上的溝滑入右側(cè)突起處（當(dāng)您朝向分析儀器時(shí)）。最多可放入10個(gè)試管架。 4）單擊控制菜單上的進(jìn)樣器分析按鈕。顯示右邊的對(duì)話框。確認(rèn)設(shè)定。如果使用條形碼，則不需

32、要此步驟。請(qǐng)進(jìn)到下一步。 5）單擊開始。對(duì)話框關(guān)閉，并開始進(jìn)樣器測(cè)定。 要中止進(jìn)樣器測(cè)定：?jiǎn)螕艨刂撇藛沃械倪M(jìn)樣器測(cè)定按鈕，然后單擊所顯示對(duì)話框中的是。 6）完成測(cè)定后取出試管架。測(cè)定完成的試管架將搬送到進(jìn)樣器左槽。確認(rèn)突起處離開溝槽，然后取出試管架。 5.3.3 體液測(cè)定 體液測(cè)定只有在選定體液模式時(shí)才能使用。 5.3.3.1 確認(rèn)分析儀器上的狀態(tài)指示燈。如果狀態(tài)指示燈不亮綠燈，請(qǐng)等到亮起。 5.3.3.2 如果管座未伸出，按模式切換開關(guān)。管座將伸出。 5.3.3.3 單擊控制菜單上的更改測(cè)定模式按鈕。單擊【體液】 5.3.3.4 單擊OK。進(jìn)入體液分析操作后，儀器將自動(dòng)執(zhí)行背景檢查。如果空白

33、檢查得出的空白值在允許范圍之內(nèi)，則狀態(tài)指示燈將亮綠燈，分析儀器進(jìn)入體液測(cè)定準(zhǔn)備完成狀態(tài)。5.3.3.5 單擊控制菜單上的手動(dòng)分析按鈕。顯示對(duì)應(yīng)于所選模式的對(duì)話框。 5.3.3.6 選擇相應(yīng)設(shè)置后，單擊【OK】，對(duì)話框關(guān)閉。 5.3.3.7 如圖所示混勻試管。 5.3.3.8 將試管放入管座中。 5.3.3.9 按下分析儀器上的開始開關(guān)。一旦測(cè)定完成，架座將滑出。5.3.4 HPC的測(cè)定 操作步驟與血液手動(dòng)模式相同，但在選擇 模式時(shí)，需選擇【HPC】。5.3.5 測(cè)定結(jié)束后，確認(rèn)數(shù)據(jù)。 5.3.5.1 標(biāo)本瀏覽器畫面，見下圖5.3.5.2 審核測(cè)定結(jié)果，接受結(jié)果。5.4測(cè)定結(jié)束后的處理關(guān)機(jī) 完成

34、一天的測(cè)定后，請(qǐng)務(wù)必執(zhí)行關(guān)機(jī)。5.4.1 自動(dòng)關(guān)閉整個(gè)系統(tǒng)。1）確保分析儀和采樣器處在待機(jī)狀態(tài)。如果狀態(tài)指示燈未亮綠燈，請(qǐng)等到亮綠燈。 2）確認(rèn)管座收回到分析儀。如果管座伸出，按分析儀上的模式按鈕。 3）將CELLCLEAN AUTO放入試管架。將CELLCLEAN AUTO放到試管架第9和第10個(gè)位置。 4）將試管架上的溝滑到右側(cè)突起處（當(dāng)您朝向分析儀時(shí)），并開始采樣器測(cè)定。如自動(dòng)功能打開，將自動(dòng)進(jìn)行運(yùn)行。 5）自動(dòng)執(zhí)行關(guān)機(jī)。CELLCLEAN AUTO被吸引到各分析儀中并順序開始沖洗。所有操作完成時(shí)，儀器電源關(guān)閉。5.4.2 手動(dòng)關(guān)閉整個(gè)系統(tǒng)。 1）確認(rèn)分析儀器上的狀態(tài)指示燈。如果狀態(tài)指示

35、燈不亮綠燈，請(qǐng)等到亮起。 2）單擊控制菜單上的分析儀器菜單按鈕。顯示菜單。 3)單擊關(guān)機(jī)。顯示以下窗口。4）將CELLCLEAN AUTO放入試管座中。請(qǐng)放在前側(cè)的管座中（朝向分析儀器時(shí)）。 5）按下分析儀器上的開始開關(guān)。試管座縮回分析儀中，并開始吸液。吸液完成時(shí)，管座自動(dòng)伸出。 5.5 手動(dòng)關(guān)閉IPU（如需要）。 5.5.1 單擊菜單畫面中的退出IPU。顯示對(duì)話框。 5.5.2 單擊是。IPU將關(guān)閉。 5.5.3 關(guān)閉Windows。計(jì)算機(jī)將關(guān)機(jī)。6.保養(yǎng)/檢查6.1每日的保養(yǎng)執(zhí)行關(guān)機(jī)程序沖洗各分析儀之后關(guān)閉電源。完成一天的測(cè)定作業(yè)之后，務(wù)必執(zhí)行關(guān)機(jī)，然后關(guān)閉電源。如果測(cè)定作業(yè)將持續(xù)一天以上

36、，請(qǐng)每天執(zhí)行關(guān)機(jī)。6.1.1通過放置有CELLCLEAN AUTO的試管架，可自動(dòng)關(guān)閉整個(gè)系統(tǒng)的電源。按以下步驟關(guān)閉整個(gè)系統(tǒng)，參考5.4.1。 6.1.2 手動(dòng)關(guān)閉分析儀。 如果需要，您可以只關(guān)閉分析儀。參考5.4.2。 6.1.3 關(guān)閉IPU。 6.1.3.1 當(dāng)IPU關(guān)機(jī)設(shè)為打開時(shí)，在與IPU連接的所有分析儀器關(guān)閉之后， IPU將自動(dòng)關(guān)機(jī)。6.1.3.2 手動(dòng)關(guān)閉IPU，請(qǐng)執(zhí)行以下操作。1）單擊菜單畫面中的退出IPU。顯示對(duì)話框。2）單擊是。IPU將關(guān)閉。3）關(guān)閉Windows。計(jì)算機(jī)將關(guān)機(jī)。 6.2 必要時(shí)進(jìn)行的保養(yǎng)項(xiàng)目。 如果發(fā)生需要保養(yǎng)的錯(cuò)誤， IPU畫面中將顯示幫助對(duì)話框。請(qǐng)按照幫

37、助對(duì)話框的動(dòng)作欄中顯示的信息，進(jìn)行必要的保養(yǎng)操作。7.校正執(zhí)行校正，以確保精度。7.1執(zhí)行校準(zhǔn)前執(zhí)行校準(zhǔn)前應(yīng)檢查連接到儀器的剩余試劑量。如試劑用完，校準(zhǔn)將停止。如校準(zhǔn)停止，應(yīng)取消校準(zhǔn)。待更換試劑后再重啟操作，從頭開始。 7.2 要使用的校準(zhǔn)品和樣本 7.2.1 校準(zhǔn)品校準(zhǔn)：XN CAL： 用于WBC、RBC、HGB、HCT、PLT及RET的分析儀校準(zhǔn)。7.2.2 校準(zhǔn)品校準(zhǔn)（PLT-F）XN CAL PF： 用于PLT-F的分析儀校準(zhǔn)（通過PLT-F通道分析的血小板數(shù)）。7.2.3 精度檢查如需進(jìn)行精度檢查，對(duì)每個(gè)分析儀使用一個(gè)新鮮常規(guī)血液樣本且此樣本應(yīng)并滿足以下條件： 未服用任何藥物的健康人

38、的血液； 添加適量抗凝劑的血液； 每份樣本的全血量不低于2.5 mL。 7.2.4 關(guān)于校準(zhǔn)品校準(zhǔn) 校準(zhǔn)品校準(zhǔn)通過手動(dòng)分析來執(zhí)行。待分析的離散測(cè)試是自動(dòng)分配的，無法更改。 另外，系統(tǒng)將根據(jù)所連接的分析儀類型指定不同的離散測(cè)試。有關(guān)詳情，參見下表。 7.3 執(zhí)行校準(zhǔn)（除PLT-F以外的校準(zhǔn)） 7.3.1 確認(rèn)分析儀器上的狀態(tài)指示燈。如果狀態(tài)指示燈不亮綠燈，請(qǐng)等到亮起。 7.3.2 如果管座未伸出，按模式切換開關(guān)。管座將伸出。 7.3.3 單擊控制菜單上的更改測(cè)定模式按鈕。顯示右邊的對(duì)話框。在校準(zhǔn)品校準(zhǔn)中，選擇全血模式。 7.3.4 單擊OK。對(duì)話框關(guān)閉。7.3.5 單擊控制菜單上的分析儀器菜單按

39、鈕。顯示右邊的菜單。 7.3.6 單擊校準(zhǔn) - 校正器校正。出現(xiàn)下面所示的對(duì)話框。 7.3.7 如圖所示混勻裝有校準(zhǔn)品的試管。 7.3.8 將試管放入樣品管的管座中。 7.3.9 按下分析儀上的開始開關(guān)。一旦手動(dòng)分析開始，管座將被拉入分析儀中，連續(xù)執(zhí)行11次分析。分析完成后管座將伸出。請(qǐng)等到所有分析完成。 7.3.10 重新執(zhí)行手動(dòng)分析。第9步的分析結(jié)果將顯示在校正器校正分析對(duì)話框中。如果未滿足以下條件，則無法按下校正器校正分析對(duì)話框中的校準(zhǔn)按鈕。 所有分析結(jié)果都正常。 所有校準(zhǔn)參數(shù)都在可重現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)（精度限制）以下。需要重新執(zhí)行的分析的次數(shù)將顯示在校正器校正分析對(duì)話框中。選擇次數(shù)，然后重新執(zhí)行手動(dòng)分析。 7.3.11 單擊校正器校正分析對(duì)話框中的校準(zhǔn)。出現(xiàn)下面所示的對(duì)話框。 7.3.12 單擊OK。出現(xiàn)右邊所示的對(duì)話框*。* 顯示畫面將取決于所連接的分析儀類型。 如果某校準(zhǔn)參數(shù)滿足以下所有條件，此參數(shù)將在畫面出現(xiàn)后自動(dòng)被勾選。 此外，您也可以手動(dòng)選擇或清除復(fù)選框。1） 80% 新補(bǔ)正率 120%2）新補(bǔ)正率當(dāng)前補(bǔ)正率 ±5%3）范圍值 最大范圍4）容許誤差率 誤差率 容許最大誤差率如果校準(zhǔn)參數(shù)滿足1）到3）的所