ZBINTCOQP08不合格品控制程序

1、淄博英科醫(yī)療制品有限公司Zibo Intco Medical Products Co.,Ltd.不合格品控制程序制訂部門品質(zhì)管理部文件編號(hào)ZBINTCO-QP-08文件版本A文件類型二級(jí)文件制訂日期2010年3月1日生效日期2010年3月15日修 訂 記 錄修訂日期文件版本修訂頁(yè)次修訂內(nèi)容摘要批 準(zhǔn)審 核編 制淄博英科醫(yī)療制品有限公司文件編號(hào)ZBINTCO-QP-08文件版本A不合格品控制程序修改次數(shù)0文件頁(yè)數(shù)1/41.目的防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，確保產(chǎn)品滿足顧客的需求。2、范圍 適用于本公司產(chǎn)品從原材料購(gòu)進(jìn)到交付整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品和售后不合格品。3、定義與術(shù)語(yǔ) 不合格品：指

2、未滿足要求的產(chǎn)品。4、職責(zé)主管經(jīng)理：負(fù)責(zé)對(duì)不合格品最終的判定裁決及處理。品質(zhì)管理部主管：負(fù)責(zé)監(jiān)督此程序文件的執(zhí)行和有效性。品質(zhì)部：負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的判別、標(biāo)識(shí)、記錄和存檔工作。相關(guān)部門：負(fù)責(zé)實(shí)施不合格品的改善措施，并配合此程序文件的執(zhí)行要求。5 工作程序5.1 判別與標(biāo)識(shí)5.1.1 品質(zhì)部應(yīng)對(duì)從進(jìn)料、半成品、成品直至交付整個(gè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品予以判別。5.1.2 經(jīng)檢驗(yàn)員判別出的不合格品，按“標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序”有關(guān)要求，進(jìn)行標(biāo)識(shí)。淄博英科醫(yī)療制品有限公司文件編號(hào)ZBINTCO-QP-08文件版本A不合格品控制程序修改次數(shù)0文件頁(yè)數(shù)2/45.2 記錄5.2.1 進(jìn)料不合格品由品質(zhì)部填寫“不

3、合格原輔料處理單”，記錄不合格內(nèi)容，半成品不合格品由品質(zhì)部填寫“質(zhì)量聯(lián)絡(luò)單”，成品不合格品由品質(zhì)部填寫“不合格品處理單”，記錄不合格內(nèi)容，并提出處置意見，由品質(zhì)部主管審批。售后不合格品由業(yè)務(wù)部填寫“客戶投訴反饋表”通知品質(zhì)部，由品質(zhì)部通知各相關(guān)部門?！安缓细裨o料處理單”一式三聯(lián)，品質(zhì)部、倉(cāng)儲(chǔ)部、采購(gòu)部各一聯(lián)；“質(zhì)量聯(lián)絡(luò)單”一式二聯(lián)，品質(zhì)部、生產(chǎn)部各一聯(lián)；“客戶投訴反饋表”一式3聯(lián)，業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部一聯(lián)?！安缓细衿诽幚韱巍币皇饺?lián)，品質(zhì)部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)各一聯(lián)。5.3 隔離5.3.1 經(jīng)標(biāo)識(shí)的進(jìn)料不合格品由倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)保管，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自使用。5.3.2 經(jīng)標(biāo)識(shí)的制程不合格品可放置在不合格

4、品暫放區(qū)，與合格品隔離，以防誤用，經(jīng)標(biāo)識(shí)的制程不合格品經(jīng)品質(zhì)部終極確認(rèn)后再做出處置決定。5.3.3 經(jīng)標(biāo)識(shí)的成品不合格品由倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)保管，未經(jīng)處置、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)不得出廠5.4 處置5.4.1.半成品或成品返工后達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，經(jīng)品質(zhì)部主管批準(zhǔn)作降等 淄博英科醫(yī)療制品有限公司文件編號(hào)ZBINTCO-QP-08文件版本A不合格品控制程序修改次數(shù)0文件頁(yè)數(shù)3/4 級(jí)處理或報(bào)廢處理。 5.4.2 半成品或成品返工后達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的，品質(zhì)部重新貼合格標(biāo)識(shí)并允許出公司。5.4.3 原料、回用、退貨。5.4.3.1 當(dāng)原輔料未符合合同規(guī)定技術(shù)要求時(shí)，品質(zhì)部填寫“不合格原輔料處理單”，由采購(gòu)部負(fù)責(zé)向供應(yīng)商提出索

5、賠或退貨處理，倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)監(jiān)督，限期采購(gòu)部在半個(gè)月內(nèi)將不合格原輔料退回供應(yīng)商。要退貨的不合格原輔料，倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)在退貨時(shí)包裝好。5.4.3.2 若原輔料經(jīng)檢驗(yàn)不合格，在急需使用情況下，在不影響產(chǎn)品使用和性能的條件下，由采購(gòu)部填寫“特采申請(qǐng)單”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后可作挑選使用，“特采申請(qǐng)單”轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、倉(cāng)儲(chǔ)部等部門進(jìn)行會(huì)簽。5.5 處置方法通報(bào)5.5.1 對(duì)不合格品的處置辦法由品質(zhì)部根據(jù)審批結(jié)論來(lái)作出最終處理方法，并以內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單形式通知有關(guān)部門實(shí)施。6 相關(guān)文件6.1 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 ZBINTCO-QP-137 質(zhì)量記錄7.1不合格品處理單 QP（08）-00-001A淄博英科醫(yī)療制品有限公司文件編號(hào)ZBINTCO-QP-08文件版本A不合格品控制程序修改次數(shù)0文件頁(yè)數(shù)4/4 7.2不合格原輔料處理單 QP（0