開(kāi)藥店的一切過(guò)程手續(xù)及管理復(fù)習(xí)過(guò)程

1、學(xué)習(xí)好資料更多精品文檔開(kāi)藥店的一切過(guò)程手續(xù)及管理時(shí)間:2010-04-10 00:42 |點(diǎn)擊:1032次開(kāi)藥店，最基本的要有三證，即藥品經(jīng)營(yíng)許可證，GSPGSP 和營(yíng)業(yè)執(zhí)照, 般許可證最先發(fā)下來(lái)，然后是營(yíng)業(yè)執(zhí)照，最后才是 GSP,GSP,般三個(gè)月 內(nèi) GSPGSP 就會(huì)發(fā)下來(lái)了開(kāi)藥店總流程圖：藥店名報(bào)藥監(jiān)局 -開(kāi)始裝修，找兩個(gè)執(zhí)業(yè)藥師. .藥監(jiān)局驗(yàn)收 - 合格發(fā) （記著驗(yàn)收的時(shí)候兩個(gè)藥師必須在場(chǎng)） 拿藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照 ,申報(bào) GSPGSP 檢查.GSP.GSP 麻煩，光各種資料就要裝十幾個(gè) 文件夾，最好買 . . - 進(jìn)藥 （3 3 萬(wàn)1515 萬(wàn)的資金）根據(jù)藥品管理法規(guī)定，開(kāi)辦藥品

2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具備以下條件：（1 1）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（2 2）具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；學(xué)習(xí)好資料更多精品文檔（3 3）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；（4 4）具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。申請(qǐng)開(kāi)辦藥店時(shí)， 應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、 自 治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理 機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。申領(lǐng)到藥品經(jīng)營(yíng)許可證后，再到工商行政管理部門 辦理登記注冊(cè)。藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）申辦程序指引一、許可內(nèi)容藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）二、設(shè)定許可的法律法規(guī)依據(jù)（一）中華人民共和國(guó)藥品管理法、中華人民

3、共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（二）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則三）藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法三、許可條件學(xué)習(xí)好資料更多精品文檔（一）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)藥品管理法第 7676 條、第 8383 條規(guī)定的情形；（二）具有依法經(jīng)過(guò)認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；其中，在城區(qū)設(shè)置零售 藥店，必須配有 2 2 名藥師職稱以上的藥 學(xué)技術(shù)人員，其中 1 1 人擔(dān)任質(zhì) 量負(fù)責(zé)人；在鎮(zhèn)、村設(shè)置零售藥店必須配有1 1 的藥學(xué)技術(shù)人員。注： 考一本 ,也就是醫(yī)藥從業(yè)人員上i-ui-u、-r r崗證（三）具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生 環(huán)境；其中，城區(qū)的零售藥店?duì)I

4、業(yè)場(chǎng)所 面積不得少于 4040 平方米。 鎮(zhèn)的 零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于 3030 平方米，村的零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面 積不得少于 2020 平方米。四）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；五）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；（六）符合 GSPGSP 的要求。四、許可程序（一）申請(qǐng)籌建 申請(qǐng)人到受理窗口提交籌建申請(qǐng)材料 - 受理 -學(xué)習(xí)好資料更多精品文檔市食品藥品監(jiān)督管理局審查并出具意見(jiàn) - 窗口領(lǐng)取審批結(jié)果（二）申請(qǐng)驗(yàn)收 申請(qǐng)人籌建完畢，到受理窗口提交驗(yàn)收申請(qǐng)材料受理- 市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查 - 市食品藥品監(jiān)督管 理局審查 - 窗口領(lǐng)取審批結(jié)果五、申請(qǐng)材料（一）籌建申請(qǐng) 申辦人向市食

5、品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)， 并提交如下材料：（一式一份）1 1、 開(kāi)辦企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告。說(shuō)明申辦人的基本情況，開(kāi)辦原因，企業(yè) 性質(zhì)，經(jīng)營(yíng)地址、范圍，配備人員、設(shè)備、設(shè)施等情況。2 2、 工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預(yù)先登記核準(zhǔn)通知書。3 3、 法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）：A、身份證、暫住證或戶口E、任命通知（國(guó)有、集體、股份企業(yè)）。4 4、藥學(xué)技術(shù)人員：A、身份證、暫住證或戶口簿；B B、執(zhí)業(yè)資格、職稱證書；學(xué)習(xí)好資料更多精品文檔C、勞動(dòng)合同、聘書；D、在職在崗不兼職證明材料。5 5、經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議，或自有產(chǎn)權(quán)證明。6 6、質(zhì)量管理制度目錄。 注：上述材料中的證件交復(fù)印件，原

6、件核驗(yàn)后退回申辦人。（二）驗(yàn)收申請(qǐng)（三）申辦人完成籌建后， 向市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交下列資料（一式二份）： 1 1、驗(yàn)收發(fā)證的申請(qǐng)；2 2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（零售）申請(qǐng)表；3 3、企業(yè)自查報(bào)告；4 4、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)合格證書、個(gè)人簡(jiǎn)歷5 5、與經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的在冊(cè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復(fù)印件，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的聘請(qǐng)書、勞動(dòng)合同；學(xué)習(xí)好資料更多精品文檔6 6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的使用證明材料；7 7、各種管理規(guī)章制度（特別是藥品質(zhì)量管理制度）；8 8、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所藥品分類陳列平面示意圖。9 9、與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備目錄。1010、應(yīng)提供的其他資料。 （注：申請(qǐng)材料須申請(qǐng)單位蓋章或申請(qǐng)人簽名） 市藥