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文檔簡(jiǎn)介
1、丹媚簡(jiǎn)介丹媚左炔諾孕酮腸溶片高科技制藥行業(yè)的典范 丹媚左炔諾孕酮腸溶片是廣州朗圣藥業(yè)有限公司2008年推出市場(chǎng)的拳頭產(chǎn)品,該產(chǎn)品一改傳統(tǒng)的胃溶劑型,創(chuàng)新采用腸溶片劑型,是目前國(guó)內(nèi)唯一的緊急避孕腸溶片,領(lǐng)先國(guó)際取得了緊急避孕藥研制的突破性成就,成為高科技制藥行業(yè)典范。 從胃溶到腸溶,看似簡(jiǎn)單的劑型改良,而實(shí)際上卻走過(guò)了長(zhǎng)期曲折的科研探索道路,廣州朗圣藥業(yè)有限公司全體研發(fā)人員為此傾注了多年的心血和汗水,進(jìn)行了無(wú)數(shù)次的科學(xué)試驗(yàn),攻克了一道道技術(shù)和生產(chǎn)的難關(guān),最終研制成功。眾所周之,左炔諾孕酮作為一種國(guó)際上廣泛流行
2、的緊急避孕藥物成分,在給廣大避孕女性帶來(lái)安全便利的同時(shí),也存在自身固有的“缺陷”,就是大部分避孕者服用后或多或少地會(huì)發(fā)生頭暈頭痛、惡心嘔吐、經(jīng)期紊亂等類早孕生理反應(yīng),特別是惡心嘔吐的發(fā)生會(huì)直接導(dǎo)致將未經(jīng)充分溶解的避孕藥片吐出體外,影響避孕效果而造成避孕失敗。而且避孕者一旦嘔吐出藥片,就必須及時(shí)補(bǔ)服相同劑量的藥片“補(bǔ)救”,但藥物副作用隨之加重,對(duì)身體健康非常不利。如何避免服藥后產(chǎn)生類早孕嘔吐所致的避孕失敗和嘔吐補(bǔ)服加重副作用,成為緊急避孕藥研究的一項(xiàng)重要課題,也是多年來(lái)一直無(wú)法克服的科學(xué)難關(guān)。廣州朗圣藥業(yè)有限公司針對(duì)緊急避孕藥客觀存在的這種現(xiàn)狀和不足,引進(jìn)國(guó)際一流的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和科研方法,依托公司龐
3、大的科研團(tuán)隊(duì)和雄厚的科研實(shí)力,專注創(chuàng)新,力求突破,歷時(shí)七年攻堅(jiān),最終一舉研發(fā)出腸溶片劑型的緊急避孕藥,成為目前國(guó)內(nèi)乃至世界唯一的獨(dú)家專利產(chǎn)品。 據(jù)了解,丹媚左炔諾孕酮腸溶片是運(yùn)用高科技制藥工藝給緊急避孕藥“噴裹”上一層高分子結(jié)構(gòu)的腸溶包衣,能抵抗酸性胃液侵蝕,使藥片安全“由胃到腸”,集中在人體小腸內(nèi)崩解生效和充分吸收,即使發(fā)生惡心、嘔吐副反應(yīng),避孕藥物成份依然“緊鎖”在小腸內(nèi),無(wú)法從胃中吐出,這就保證了準(zhǔn)確的藥物劑量,保障了良好的避孕效果,做到一片輕松避孕,避孕女性不用再為嘔吐問(wèn)題煩惱,也不必?fù)?dān)心過(guò)量補(bǔ)服藥片而加重藥物副作用。此外值得一提的是,丹媚腸溶片的生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,其生產(chǎn)車(chē)間潔凈區(qū)潔凈度為10萬(wàn)級(jí),并采用嚴(yán)密的電腦監(jiān)控和人工檢驗(yàn),一絲不茍地完成生產(chǎn)全程,確保質(zhì)量過(guò)硬。藥片腸溶包衣更是選用優(yōu)越的、特定PH的高分子腸溶材料制成,其標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到納米級(jí),能很好地對(duì)抗酸性胃液侵蝕,并能確保在堿性腸液中快速完全地溶解釋放。丹
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