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文檔簡介

1、文件編號:制 訂 部:品質(zhì)部版本版次:A/0生效日期:文件類別:三級文件 編 制審 核批 準茍渝泓茍渝泓徐陳愛此文件為深圳市XX光電有限公司內(nèi)部管理文件,未經(jīng)許可,不得影印,違者必究。文件編號版本頁碼文件名稱DI-WI-PZ-51A/01至4頁異常處理管理辦法版 本修改事項/摘要生效日期A/0初版發(fā)行2011-5-121.目的: 規(guī)范制程異常處理流程,使異常能及時、全面有效的得到解決。2.適用范圍: 本管理辦法適用于公司所有異常的處理。3.定義: 31 異常:指在制程過程中產(chǎn)品(材料)不良率達到或超過相關(guān)文件所規(guī)定的有效值或重大質(zhì)量事故時。32 重大質(zhì)量事故:指產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗過程中出現(xiàn)嚴重影

2、響質(zhì)量的現(xiàn)象。如亮度、平整度、外觀、性能存在不可修復(fù)的風險或需要大批量返工等。 4.職責與權(quán)限:41 生產(chǎn)部負責異常提報、及時改善;異常對策的執(zhí)行。42 品質(zhì)部負責異常提報、確認、評審、分析;組織改善、組織原因分析討論與對策匯總;改善措施的制訂、改善過程對策執(zhí)行跟進,改善效果驗證以及整個流程運作的監(jiān)督跟進等。43 生技負責對異常的分析,現(xiàn)場處理,臨時改善對策提供,改善過程跟進以及改善標準文件的提供。5.文件內(nèi)容:51 異常提報。511在各檢驗站點、老化、高壓測試站點不良達到或超出管控標準時,由品保在10分鐘內(nèi)向相關(guān)責任部門發(fā)異常處理單。512在生產(chǎn)過程中某工站不良達到或超出規(guī)定參數(shù)標準時,IP

3、QC在30分鐘內(nèi)未提出異常處理單,其它部門(生技PMC生產(chǎn))有責任提出。513 重大質(zhì)量事故發(fā)生時,由第一發(fā)現(xiàn)部門在10分鐘內(nèi)向相關(guān)責任部門或責任人發(fā)異常處理單。52 異常處理流程。521 異常發(fā)出部門需填寫好異常處理單中接收部門(一般為生產(chǎn)部、品質(zhì)部、計劃部、工程部等)、產(chǎn)品型號、工單號、發(fā)生地點、發(fā)生時間、不良數(shù)據(jù)與不良率、不良程度、問題描述、要求回復(fù)時間等內(nèi)容。522 異常內(nèi)容填寫完后將異常單交品質(zhì)部IPQC確認所填寫內(nèi)容真實性。523 IPQC確認OK后,再將異常單交品質(zhì)部QE評審。524 品質(zhì)部QE收到此單后,5分鐘內(nèi)對異常問題是否屬實,異常類別、嚴重程度進行確認,根據(jù)確認結(jié)果召集相

4、關(guān)責任人在10分鐘內(nèi)到現(xiàn)場分析處理。525 相關(guān)人員到達現(xiàn)場后,根據(jù)異常內(nèi)容展開分析,生技在30分鐘內(nèi)制訂臨時對策以滿足生產(chǎn)需求,對同一工單和同類產(chǎn)品在各工段的產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息收集統(tǒng)計并決議處理方案;如果無法在30分鐘給出應(yīng)對措施或無法找到異常原因,品保部要求生產(chǎn)立即停線處理,并召集PMC、工程主管到現(xiàn)場解決,如在4小時內(nèi)無解決方案,品質(zhì)部QE工程師立即通知總經(jīng)理、銷售經(jīng)理。526 生技在制訂出臨時對策后,臨時對策及解決方案需簽字有效,QE要對臨時對策執(zhí)行有效性進行確認,如對策無效,由生技在30分鐘內(nèi)重新制訂新的臨時對策。527 對策執(zhí)行完成后,制造部進行損失工時統(tǒng)計。并將數(shù)據(jù)記錄于生產(chǎn)報表中交財

5、務(wù)和PMC統(tǒng)計。528 問題定位分析后QE將此單交相關(guān)責任部門在2個工作日內(nèi)對造成異常原因進行分析,并制訂永久改善對策。需要通過實驗驗證,由責任部門主導(dǎo)進行實驗,實驗后訂出永久改善對策并將此單交品質(zhì)部QE。529永久改善對策完成后由品質(zhì)部QE將此異常單交對策實施部門進行實施,對實施過監(jiān)控,對實施效果進行驗證確認,OK后,此異常可結(jié)案,驗證確認NG時,重新返回責任部門進行永久對策制訂,對無條件驗證的需每月持續(xù)統(tǒng)計,尋求驗證機會。53對策分析531生技根據(jù)現(xiàn)場分析結(jié)果制訂出臨時改善對策,品質(zhì)部對本工單相關(guān)區(qū)域產(chǎn)品數(shù)量進行統(tǒng)計,由現(xiàn)場相關(guān)人員制訂出處理方案給相關(guān)部門責任人并確認改善預(yù)定時間內(nèi)的處理結(jié)

6、果。532責任部門根據(jù)定位分析結(jié)果對后續(xù)該產(chǎn)品(材料)提出永久性改善對策,品質(zhì)部跟進在預(yù)計完成時間內(nèi)的改善執(zhí)行狀況。533品質(zhì)部對該異常在體系上存在問題提出改進措施,并跟進在預(yù)計時間內(nèi)的改善情況。54對策實施驗證與效果確認541生產(chǎn)部班長接到異常處理單后,嚴格按照異常處理單的改善對策要求進行現(xiàn)場、機器或其它進行改善,將改善過程中的相關(guān)信息記錄于異常單后交品保確認。,542品保班長或IPQC根據(jù)制造實施的相關(guān)內(nèi)容和相關(guān)對策,對制造后續(xù)生產(chǎn)的該產(chǎn)品進行驗證,檢查制造有無按相關(guān)對策執(zhí)行,并把對策執(zhí)行后的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果記錄于異常單上交品保QE進行效果確認。543品保QE工程師對相關(guān)改善部門的改善結(jié)果

7、進行逐一確認是否按要求進行更改,更改后效果是否達到要求,相關(guān)文件是否更改發(fā)行等,并把確認的相關(guān)信息按要求填寫于異常處理單上。55結(jié)案 品質(zhì)部在異常單的分析結(jié)果、對策執(zhí)行、效果確認等OK后,且在下一到二個工單生產(chǎn)過程中沒有相同不良發(fā)生,才能結(jié)案,此異常單才能視為關(guān)閉。否則此異常還需按各相關(guān)部門原因分析 臨時改善對策 永久改善對策 體系改善對策 效果確認 追蹤驗證等流程重新進行,直到經(jīng)過確認改善后第一到二個工單的生產(chǎn)過程中沒有相同不良發(fā)生時才能關(guān)閉。異常關(guān)閉后QE將異常處理單分發(fā)相關(guān)部門并存檔。6.相關(guān)文件:不合格品控制流程質(zhì)量管理條例7.相關(guān)表格: 異常處理單8、流程圖工程設(shè)計生產(chǎn)工程品質(zhì)生產(chǎn)改善措施執(zhí)行永久對策制訂責任部門原因分析8、流程圖:現(xiàn)場制訂臨時對策(30分鐘內(nèi)無法提供臨時對策生產(chǎn)停線,

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