供貨企業(yè)和購貨企業(yè)質(zhì)量體系評審表以及實地考察表

1、江西江中小舟醫(yī)藥貿(mào)易有限責任公司供貨企業(yè)質(zhì)量體系評審表供貨企業(yè)聯(lián)系電話注冊地址 傳真電話倉庫地址 郵編生產(chǎn)或經(jīng)營許可證號有效期至企業(yè)類型 營業(yè)執(zhí)照號有效期至注冊資本GSP/GMP證書號有效期至經(jīng)營方式組織機構(gòu)代碼證代碼有效期至稅務登記證號組織機構(gòu)及人員情況職務姓名學歷 職稱資格證書 法定代表人企業(yè)負責人 質(zhì)量負責人 質(zhì)量機構(gòu)負責人 員工情況員工總數(shù) 質(zhì)量機構(gòu)人數(shù)執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)專業(yè)人員人數(shù)設施設備情況總面積m常溫庫m陰涼庫m冷庫m其他 1、 倉庫設施設備是否滿足GSP/GMP要求：是 否2、 溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)是否滿足藥品儲存要求：是 否3、 是否有符合要求的計算機系統(tǒng)：是 否4、 是否有安全保障（放

2、火、防盜、監(jiān)控）設施：是 否5、 其他：供貨企業(yè)質(zhì)量體系運行情況評價1、 GSP/GMP規(guī)定的質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況：已執(zhí)行 部分執(zhí)行 尚未執(zhí)行2、 質(zhì)量方針落實情況:已執(zhí)行 部分執(zhí)行 尚未執(zhí)行3、 計算機系統(tǒng)控制功能：符合要求 需要改進 4、 是否能保證藥品生產(chǎn)/經(jīng)營安全和正常運行：是 否公司評審結(jié)論1、 該單位資質(zhì)是否齊全：是 否2、 該單位質(zhì)量保證體系：健全 基本健全 不健全,待完善 3、 該單位質(zhì)量信譽能力： 好 一般 差4、 實地考察： 需要 不需要 審核人： 審核日期：江西江中小舟醫(yī)藥貿(mào)易有限責任公司購貨企業(yè)質(zhì)量體系評審表購貨企業(yè)聯(lián)系電話注冊地址 傳真電話倉庫地址 郵編經(jīng)營許可證號或

3、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證有效期至企業(yè)類型 營業(yè)執(zhí)照號有效期至注冊資本GSP證書號有效期至經(jīng)營方式組織機構(gòu)代碼證代碼有效期至稅務登記證號組織機構(gòu)及人員情況職務姓名學歷 職稱資格證書 法定代表人企業(yè)負責人 質(zhì)量負責人 質(zhì)量機構(gòu)負責人 員工情況員工總數(shù) 質(zhì)量機構(gòu)人數(shù)執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)專業(yè)人員人數(shù)設施設備情況總面積m常溫庫m陰涼庫m冷庫m其他 1、倉庫設施設備是否滿足GSP/GMP要求：是 否2、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)是否滿足藥品儲存要求：是 否3、是否有符合要求的計算機系統(tǒng)：是 否4、是否有安全保障（放火、防盜、監(jiān)控）設施：是 否5、其他：供貨企業(yè)質(zhì)量體系運行情況評價1、GSP/GMP規(guī)定的質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況：已執(zhí)行 部

4、分執(zhí)行 尚未執(zhí)行2、質(zhì)量方針落實情況:已執(zhí)行 部分執(zhí)行 尚未執(zhí)行3、計算機系統(tǒng)控制功能：符合要求 需要改進 4、是否能保證藥品生產(chǎn)/經(jīng)營安全和正常運行：是 否公司評審結(jié)論1、該單位資質(zhì)是否齊全：是 否2、該單位質(zhì)量保證體系：健全 基本健全 不健全,待完善 3、該單位質(zhì)量信譽能力： 好 一般 差4、實地考察： 需要 不需要 審核人： 審核日期：江西江中小舟醫(yī)藥貿(mào)易有限責任公司實地考察表 考察日期：考察企業(yè)考察目的1、藥品質(zhì)量問題。 2、藥監(jiān)部門質(zhì)量公告上被公告。 3、有信譽不良記錄的企業(yè)。 4、有其他不良行為的。 5、年業(yè)務量超過1000萬元的公司。 考察企業(yè)地址 考察企業(yè)聯(lián)系電話考察企業(yè)法人代表有無藥品管理法第76條、83條規(guī)定的情形 是 否 考察內(nèi)容1、證照等資質(zhì)文件的真實性：真實 不真實 2、質(zhì)量管理體系是否健全：健全 基本健全 不健全,待完善3、發(fā)生質(zhì)量問題的原因是否已確