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文檔簡(jiǎn)介

1、1第一章 緒論一、單項(xiàng)選擇題(每題的 5 個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)I.中藥制劑分析的任務(wù)是A 對(duì)中藥制劑的原料進(jìn)行質(zhì)量分析B.對(duì)中藥制劑的半成品進(jìn)行質(zhì)量分析C.對(duì)中藥制劑的成品進(jìn)行質(zhì)量分析 D.對(duì)中藥制劑的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量分析E.對(duì)中藥制劑的體內(nèi)代謝過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)2 .中藥制劑需要質(zhì)量分析的環(huán)節(jié)是A 中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管和體內(nèi)代謝過(guò)程B.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和運(yùn)輸過(guò)程C.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和臨床使用過(guò)程D .中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和運(yùn)輸過(guò)程E.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和體內(nèi)代謝過(guò)程3 中藥制劑分析的特點(diǎn)A制劑工藝的復(fù)雜性B化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性

2、C.中藥材炮制的重要性D .多由大復(fù)方組成E.有效成分的單一性4.中醫(yī)藥理論在制劑分析中的作用是A .指導(dǎo)合理用藥B .指導(dǎo)合理撰寫(xiě)說(shuō)明書(shū)C.指導(dǎo)檢測(cè)有毒物質(zhì)D .指導(dǎo)檢測(cè)貴重藥材E.指導(dǎo)制定合理的質(zhì)量分析方案5.中國(guó)藥典規(guī)定,熱水溫度指A.70 80CB.60 80CC.6585CD.5060CE.4060C6.中藥制劑化學(xué)成分的多樣性是指A .含有多種類(lèi)型的有機(jī)物質(zhì)B .含有多種類(lèi)型的無(wú)機(jī)元素C .含有多種中藥材D .含有多種類(lèi)型的有機(jī)和無(wú)機(jī)化合物E.含有多種的同系化合物7.中藥制劑分析的主要對(duì)象是A .中藥制劑中的有效成分B .影響中藥制劑療效和質(zhì)量的化學(xué)成分C.中藥制劑中的毒性成分D

3、.中藥制劑中的貴重藥材E.中藥制劑中的指標(biāo)性成分&中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)全面保證A.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和療效可靠B.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和使用安全C.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠和使用安全D .中藥制劑療效可靠和使用安全E.中藥制劑療效可靠、無(wú)副作用和使用安全9.中藥制劑的質(zhì)量分析是指A .對(duì)中藥制劑的定性鑒別B .對(duì)中藥制劑的性狀鑒別C.對(duì)中藥制劑的檢查D .對(duì)中藥制劑的含量測(cè)定E.對(duì)中藥制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定等方面的評(píng)價(jià)10. 中藥分析中最常用的分析方法是A .光譜分析法B .化學(xué)分析法C .色譜分析法D .聯(lián)用分析法E.電學(xué)分析法II.中藥分析中最常用的提取方法是A .溶劑提取法B .煎煮法

4、C.升華法D .超臨界流體萃取E.沉淀法212. 指紋圖譜可用于中藥制劑的A .定性 B .鑒別 C .檢查 D .含量測(cè)定 E.綜合質(zhì)量測(cè)定13. 取樣的原則是3A .具有一定的數(shù)量D. 不能被污染14. 粉末狀樣品的取樣方法可用A .抽取樣品法D .分層取樣法B 在效期內(nèi)取樣E.包裝不能破損C .均勻合理B.圓錐四分法C.稀釋法E.抽取樣品法和圓錐四分法15. 中藥制劑分析的原始記錄要A.完整、清晰D .真實(shí)、完整、具體二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有1 .中藥制劑分析的任務(wù)包括 A .對(duì)原料藥材進(jìn)行質(zhì)量分析C.對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量分析E.中藥制劑成分的體內(nèi)藥物分析2.中藥制劑分析的特點(diǎn)是A

5、.化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性C.原料藥材質(zhì)量的差異性E.制劑工藝及輔料的特殊性3. 中藥制劑分析中常用的提取方法有A.冷浸法B .超聲提取法D .微柱色譜法E.水蒸氣蒸餾法4.中藥制劑分析中常用的凈化方法有A .液一液萃取法B .微柱色譜法萃取法5. 中藥制劑中化學(xué)成分的復(fù)雜性包括A .含有多種類(lèi)型的有機(jī)和無(wú)機(jī)化合物 C.有些成分之間可生成復(fù)合物E.藥用輔料的多樣性6. 影響中藥制劑質(zhì)量的因素有A .原料藥材的品種、規(guī)格不同C.原料藥材的采收季節(jié)不同E.飲片的炮制方法不同三、填空題1 .中藥制劑分析的意義是為了保證用藥的2.中藥制劑分析的檢驗(yàn)應(yīng)包括中藥制劑的B.完整、具體C .真實(shí)、具體E.真實(shí)

6、、完整、清晰、具體2 個(gè)或 2 個(gè)以上正確答案,少選或多選均不得分)B .對(duì)成品進(jìn)行質(zhì)量分析D .對(duì)有毒成分進(jìn)行質(zhì)量控制B .有效成分的單一性D .制劑雜質(zhì)來(lái)源的多途徑性C.回流提取法C .沉淀法D .蒸餾法E.超臨界流體B .含有多種類(lèi)型的同系物D .在制劑工藝過(guò)程中產(chǎn)生新的物質(zhì)B.原料藥材的產(chǎn)地不同D.原料藥材的產(chǎn)地加工方法不同_和_。_ 、_ 、_ 及_ 等過(guò)程。3.中藥制劑的檢驗(yàn)程序分為_(kāi) 等。4.中國(guó)藥典的內(nèi)容一般分為_(kāi) 和_四部分。四、簡(jiǎn)答題1. 簡(jiǎn)述中藥制劑的檢查包括的主要內(nèi)容。2. 簡(jiǎn)述中藥制劑雜質(zhì)來(lái)源的多途徑性。3. 中國(guó)藥典凡例的作用是什么?4.中藥制劑分析的檢驗(yàn)程序包括哪

7、些步驟?5.中藥分析的原始記錄應(yīng)記載哪些內(nèi)容?五、論述題451.中藥制劑分析的主要特點(diǎn)包括哪些?2原藥材的質(zhì)量對(duì)中藥制劑的質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生什么影響?3.中藥對(duì)照品在中藥制劑分析中的作用如何?參考答案、單項(xiàng)選擇題1. D2 .C3. B4. E5. A6. D7. B8. C9. E10.11. A12. E13. C14. B15. E二、多項(xiàng)選擇題1. ABCDE2. ACDE3. ABCE4. ABCD5. ABCD6 . ABCDE三、填空題1.安全合理有效2.研究生產(chǎn)保管供應(yīng)臨床使用3.取樣制備供試品鑒別檢杳含量測(cè)定4凡例正文附錄索引四、簡(jiǎn)答題1中藥制劑的檢查根據(jù)其目的意義主要包括制劑通則檢

8、查、一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì) 檢查和微生物限度檢查。2中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源很多,可由生產(chǎn)過(guò)程中帶入,也可由原藥材中帶入,如藥材中 非藥用部位及未除凈的泥沙;藥材中所含的重金屬及殘留農(nóng)藥;包裝、保管不當(dāng)發(fā)生霉變、 走油、泛糖、蟲(chóng)蛀等產(chǎn)生的雜質(zhì);洗滌原料的水質(zhì)二次污染等途徑均可引入雜質(zhì)。3. 現(xiàn)行版中國(guó)藥典的結(jié)構(gòu)分四部分:凡例、正文、附錄和索引。凡例是解釋和使用中國(guó)藥典正確進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本指導(dǎo)原則,對(duì)一些與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的、共性的、需要明 確的問(wèn)題以及采用的計(jì)量單位、符號(hào)、術(shù)語(yǔ)等,用條文加以規(guī)定,以幫助理解和掌握藥典正文,也避免在藥典正文中重復(fù)進(jìn)行說(shuō)明。凡例中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。4.中藥制劑分析的

9、對(duì)象包括制劑中原料、半成品、成品及新藥開(kāi)發(fā)研究中的試驗(yàn)樣品, 其檢驗(yàn)程序一般可分為取樣、制備供試品、鑒別、檢查、含量測(cè)定、書(shū)寫(xiě)檢測(cè)報(bào)告等。5中藥制劑的原始記錄記載所試藥品的名稱、來(lái)源、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、取樣方法、 外觀性狀、包裝情況、檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)方法及依據(jù)、收到日期、報(bào)告日期、檢驗(yàn)中觀察到的 現(xiàn)象、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。五、論述題1中藥制劑分析多由復(fù)方組成,其組成復(fù)雜,成分眾多,其主要特點(diǎn)主要包括以下幾 點(diǎn):化學(xué)成分的復(fù)雜性和多樣性,由于同類(lèi)成分的存在,成分之間的相互干擾,使分析測(cè)定更加困難;原藥材的品種、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、加工炮制方法等存在著差異, 也影響著中藥制劑

10、的質(zhì)量; 有效成分的非單一性表現(xiàn)在中藥制劑產(chǎn)生的療效不是某單一成分 作用的結(jié)果,所以檢測(cè)某單一物質(zhì),并不能完全反映其內(nèi)在質(zhì)量;制劑工藝及輔料對(duì)質(zhì)量也 會(huì)產(chǎn)生影響。此外在進(jìn)行中藥制劑質(zhì)量分析時(shí)要與中醫(yī)藥理論相結(jié)合,考慮到以上這些特點(diǎn),制定切實(shí)可行的分析方案。2中藥制劑中由于歷史的原因,所用原藥材來(lái)源廣泛,質(zhì)量差異較大,如原藥材的品 種、規(guī)格、藥用部位、采收季節(jié)、加工方法、飲片炮制工藝等的差別,都將對(duì)成品的質(zhì)量產(chǎn) 生較大的影響,只有將這些影響因素加以規(guī)范,如采用規(guī)范化種植的藥材,有嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的炮制飲片,才可保證中藥制劑的產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、均衡、療效可靠。3.由于中藥制劑中含有復(fù)雜的化學(xué)成分,

11、且含量高低差異較大,故用一6般的化學(xué)分析 法難以起到滿意的測(cè)試效果,多采用儀器分析法進(jìn)行分析, 但儀器分析法大多需要用對(duì)照品進(jìn)行隨行標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照分析, 其優(yōu)點(diǎn)是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來(lái)的測(cè)試誤差,應(yīng)用對(duì)照品可從復(fù)雜的混合物中檢出欲測(cè)定成分,并對(duì)其進(jìn)行定性定量分析,制備可供定性定量用的對(duì)照品,可大大提高中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的水平。第二章中藥制劑的鑒別一、單項(xiàng)選擇題(每題的5 個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)1 中藥制劑的顯微鑒別最適用于A. 用藥材提取物制成制劑的鑒別B. 用水煎法制成制劑的鑒別C. 用制取揮發(fā)油方法制成制劑的鑒別D. 用蒸餾法制成制劑的鑒別E. 含有原生藥粉的制劑的鑒別2.在六味地

12、黃丸的顯微定性鑒別中,薄壁組織灰棕色至黑色,細(xì)胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀 物,為哪味藥的特征。A.山藥 B.茯苓 C.熟地 D.牡丹皮 E.澤瀉3在銀翹解毒片的顯微定性鑒別中,花粉粒黃色,類(lèi)球型,有三孔溝,表面具細(xì)密短刺及 圓粒狀雕紋,為哪味藥的特征。A.金銀花 B.桔梗 C.連翹 D.甘草 E.淡竹葉4.在牛黃解毒片顯微鑒別中,草酸鈣簇晶大,直徑約60140 (m,為哪味藥的特征。A.牛黃 B. 大黃 C. 雄黃 D.冰片 E.朱砂5.在牛黃解毒片的顯微化學(xué)反應(yīng)中,取本品研細(xì),加乙醇10mL,溫?zé)?10 分鐘,濾過(guò),取濾 液5mL,加鎂粉少量與鹽酸 0.5mL,加熱,即顯紅色,為鑒別方中哪味藥材

13、的反應(yīng)。A.大黃 B.牛黃 C.黃苓 D.冰片 E. 雄黃6.在復(fù)方丹參片的定性鑒別中:取本品1 片,研細(xì),分次加水少量,攪拌,濾過(guò),濾液移至 100mL 量瓶中,并加水至刻度,取溶液 2mL 加水至 25mL。在 283nm 土 2nm 的波長(zhǎng)處有最 大吸收,為鑒別方中哪味藥材的反應(yīng)。A.丹參 B. 冰片 C. 三七 D.丹皮 E. 黨參7在中藥制劑的理化鑒別中,最常用的方法為A. UV 法 B.VIS 法 C.TLC 法 D.HPLC 法 E.GC 法&用紅外分光光度法進(jìn)行鑒別,在哪類(lèi)藥中已得到廣泛的應(yīng)用。A.中藥制劑B.中藥材 C.中藥材和中藥制劑D.合成藥物E.中藥制劑和合成藥

14、物9應(yīng)用可見(jiàn)一紫外分光光度法來(lái)鑒別中藥制劑的某種成分時(shí),以測(cè)定該成分的最大吸收波 長(zhǎng)的方法A.最常用 B.最少用 C. 一般不用D.不常用 E.從不使用10.在薄層色譜法中,使用薄層玻璃板,最好使用7A.優(yōu)質(zhì)平板玻璃B.普通玻璃 C.有色玻璃 D.彩玻 E.毛玻璃11在薄層定性鑒別中,最常用的吸附劑是A.硅膠 G B.微晶纖維束C.硅藻土 D.氧化鋁 E.聚酰胺12在中藥制劑的色譜鑒別中,薄層色譜法比薄層掃描法A.少用 B.常用 C.較少用 D.應(yīng)用一樣多E.最不常用13 .氣相色譜法最適宜測(cè)定下列哪種成分A.含有揮發(fā)性成分B.不含有揮發(fā)性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含

15、有無(wú)機(jī)成分14應(yīng)用 GC 法鑒別安宮牛黃丸中麝香酮成分,為鑒別方中哪種藥材A.牛黃 B.水牛角 C.麝香 D.冰片 E.珍珠15應(yīng)用薄層掃描法在中藥制劑的定性鑒別中,主要從下列哪些參數(shù)中鑒別方中原藥材。A.吸收度 B.波數(shù) C.色譜峰 D.折光系數(shù) E.旋光度二、 多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2 個(gè)或 2 個(gè)以上正確答案,少選或多選均不得分) 1 中藥制劑的鑒別包括A.性狀鑒別 B.顯微鑒別 C.理化鑒別 D.雜質(zhì)檢查 E.生物鑒別2.中藥制劑中可測(cè)定的物理常數(shù)有A.折光率 B.相對(duì)密度 C.比旋度 D.熔點(diǎn) E.吸收度3中藥制劑蜜丸的顯微鑒別中,可以采用下面哪些方法使粘結(jié)組織解離。A.氣相

16、色譜法B.氫氧化鉀法 C.升華法 D.硝鉻酸法E.氯酸鉀法4 中藥制劑的理化鑒別有A.化學(xué)反應(yīng)法B.升華法 C.光譜法 D.色譜法 E.砷鹽檢查法5 中藥制劑的色譜鑒別方法有A.紙色譜法 B.薄層色譜法 C.柱色譜法 D.薄膜色譜法 E.氣相色譜法6.薄層色譜使用的材料有A.薄層板 B.涂布器 C.展開(kāi)缸 D.柱溫箱 E.點(diǎn)樣器材三、 填空題1. 中藥制劑的鑒別主要包括、等。2. 中藥制劑性狀鑒別內(nèi)容主要有、 、 、3. 中藥制劑的光譜鑒別法主要有、等。4. 中藥制劑的色譜鑒別法主要有、 、等。5在六味地黃丸的顯微定性鑒別中,茯苓的特征為不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無(wú)色,遇水合氯醛液 溶化;菌絲無(wú)色,直徑

17、 _ 卩 m四、 簡(jiǎn)答題1 簡(jiǎn)述中藥制劑顯微鑒別的含義。2.中藥制劑性狀鑒別的內(nèi)容主要有哪些?3 中藥制劑的色譜鑒別法主要有哪些?4 薄層色譜鑒別對(duì)照物選擇有哪幾種?5 氣相色譜鑒別最適宜的制劑樣品為哪些制劑?五、 論述題1 試述中藥制劑顯微鑒別的特點(diǎn)。2 薄層色譜鑒別法中為何有時(shí)采用對(duì)照藥材和對(duì)照品同時(shí)對(duì)照?3 薄層色譜鑒別中,采用陰性對(duì)照的目的是什么?84 舉例說(shuō)明薄層色譜鑒別對(duì)照品如何選擇。參考答案一、單項(xiàng)選擇題I. E 2.C3.A 4.B5.C6.A 7.C8.D9.A10.AII.A 12.B13.A 14.C 15.C二、 多項(xiàng)選擇題1. ABC 2.ABCD 3.BDE 4.A

18、BCD 5.ABDE 6.ABCE三、 填空題1性狀鑒別顯微鑒別理化鑒別2 顏色 形態(tài) 形狀 氣 味3 .熒光法可見(jiàn)-紫外分光光度法紅外分光光度法4.紙色譜法薄層色譜法薄層掃描法 氣相色譜法 高效液相色譜法5. 4 6四、簡(jiǎn)答題1. 利用顯微鏡來(lái)觀察中藥制劑中原藥材的組織碎片、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征,從而鑒別制劑的處方組成。2. 顏色、形態(tài)、形狀、氣、味等。3. 紙色譜法、薄層色譜法、薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法。4. 有對(duì)照品對(duì)照、陰陽(yáng)對(duì)照、采用對(duì)照藥材和對(duì)照品同時(shí)對(duì)照。5. 最適宜的制劑樣品為含有揮發(fā)油或揮發(fā)性成分的制劑。五、論述題1.中藥制劑的顯微鑒別與單味中藥材粉末的顯微鑒別相比

19、較要復(fù)雜的多。在選擇制劑的顯微鑒別指標(biāo)時(shí),要對(duì)處方中各藥味逐一分析比較,考慮選用能相互區(qū)別、互不干擾,能表明該藥味存在的顯微特征作為鑒別依據(jù)。目前處方中每一味藥多用一個(gè)最主要的特征作為鑒別指標(biāo)。2. 為了能夠準(zhǔn)確檢驗(yàn)出制劑投料的真實(shí)性,有時(shí)只用對(duì)照品無(wú)法鑒別出來(lái),如果增加原藥材的陽(yáng)性對(duì)照液對(duì)照就可以克服這一不足之處。3. 可以排除干擾,確定該鑒別的專屬性。4. (1)對(duì)照品對(duì)照例子:生脈飲中人參鑒別用人參二醇,三醇對(duì)照;(2)陰陽(yáng)對(duì)照例子:七厘散中血竭鑒別,用血竭原藥材為陽(yáng)性對(duì)照;(3)對(duì)照藥材和對(duì)照品同時(shí)對(duì)照例子:枳實(shí)導(dǎo)滯丸中黃連對(duì)照,小檗堿對(duì)照。第三章中藥制劑的檢查一、單項(xiàng)選擇題(每題的

20、5 個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)1. 屬于中藥制劑一般雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目是A .重量差異B.微生物限度C.性狀 D.熾灼殘?jiān)?E.崩解時(shí)限2. 中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),不屬于一般雜質(zhì)的有A .砷鹽B.重金屬C.酯型生物堿D.灰分 E.水分93.中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源途徑較多,不屬于其雜質(zhì)來(lái)源途徑的是A .原料不純B.包裝不當(dāng)C.服用錯(cuò)誤D.產(chǎn)生蟲(chóng)蛀 E.粉碎機(jī)器磨損4. 雜質(zhì)限量的表示方法常用A.ppmB.百萬(wàn)分之幾C.卩 g D. mgE. ppb5. 中藥制劑一般雜質(zhì)的檢查包括A.酸、堿、固形物、重金屬、砷鹽等B.酸、堿、浸出物、重金屬、砷鹽等C.酸、堿、氯化物、重金屬、砷鹽等D

21、.酸、堿、揮發(fā)油、重金屬、砷鹽等E. 酸、堿、土大黃苷、重金屬、砷鹽等6. 在酸性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑A.硫代乙酰胺B.氯化鋇 C.硫化鈉 D.氯化鋁 E.硫酸鈉7. 對(duì)于重金屬限量在 25 卩 g 的供試品,中國(guó)藥典采用的檢查方法是A .第一法B.第二法 C.第三法 D.第四法 E.所有方法都適用8. 在重金屬檢查中,標(biāo)準(zhǔn)鉛液的用量一般為A.1mLB. 2mLC. 3mL D. 4mL E. 5mL9. 硫代乙酰胺與重金屬反應(yīng)的最佳pH 值是A. 2.5 B. 2.0 C. 3.0 D. 3.5 E. 4.010.中藥材,中藥制劑和一些有機(jī)藥物重金屬的檢出通常需先將藥品灼燒破

22、壞,灼燒時(shí)需控 制溫度在A.400500CB. 500600CC. 600700CD. 300400CE. 700800C11.標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液應(yīng)在臨用前取貯備液新鮮稀釋配制,其目的是A.防止硝酸鉛水解B.防止硝酸鉛氧化C.防止硝酸鉛還原D.防止二氧化氮釋放E. 防止溶液腐敗12. 砷鹽檢查法中,制備砷斑所采用的濾紙是A.氯化汞試紙B.溴化汞試紙C.氯化鉛試紙D.溴化鉛試紙 E.碘化汞試紙13. 砷鹽檢查法的干擾因素很多,許多無(wú)機(jī)物也有干擾,不會(huì)對(duì)其造成干擾的物質(zhì)是A.硝酸 B.鹽酸 C.碘 D.硫化物 E.汞14. 在一般雜質(zhì)檢查中,能用于定量測(cè)定的方法是10A.重金屬檢查第一法B.砷鹽檢查第一法

23、C.重金屬檢查第二法1116. 砷鹽檢查第一法(古蔡法)中,標(biāo)準(zhǔn)砷溶液(1 卩 gAs/mL )的取用量為()A.0.5mLB. 1.0mL C. 1.5mL D. 2.0mL E. 2.5mL17. 砷鹽限量檢查中,醋酸鉛棉花的作用是A.將 As5+還原為 As3+B.過(guò)濾空氣C.除 H2S D.抑制銻化氫的產(chǎn)生E.除 AsH318. 在砷鹽檢查中,需要在導(dǎo)氣管中塞一段醋酸鉛棉花,此段棉花不宜過(guò)緊也不宜太松,一A. 60mg 棉花裝管高度 6080mm B. 60mg 棉花裝管高度 100120mmC. 100mg 棉花裝管高度 50mmD. 150mg 棉花裝管高度 100mmE. 200

24、mg 棉花裝管高度 80mm19. 砷鹽檢查法中,反應(yīng)溫度一般控制在A.1020CB. 2030CC. 2535CD. 2540CE. 3050C20. 砷鹽檢查法第二法(Ag-DDC 法)中,標(biāo)準(zhǔn)砷溶液(1 卩 gAs/mL )的取用量為A.1mLB. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2 個(gè)或 2 個(gè)以上正確答案,少選或多選均不得分)1.中國(guó)藥典檢查雜質(zhì)采用的方法有A .與標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行對(duì)比B.與陰性藥品對(duì)比C. 在供試品中加入試劑,在一定條件下觀察有無(wú)正反應(yīng)出現(xiàn)D. 與陰性藥材對(duì)比E.供試品加試劑前后對(duì)比2.在中國(guó)藥典中沒(méi)有規(guī)定檢查的項(xiàng)目,有可

25、能是A .含量甚微B.存在幾率很小 C.認(rèn)識(shí)不夠 D.缺乏對(duì)照品E.對(duì)人體無(wú)3.評(píng)價(jià)中藥制劑是否優(yōu)良的主要標(biāo)準(zhǔn)包括A.中藥制劑是否有效B.中藥制劑有無(wú)副作用 C.中藥制劑中雜質(zhì)的含量D.中藥制劑的銷(xiāo)售E.中藥制劑的包裝4. 中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源途徑包括A.中藥材原料質(zhì)量差別B.在合成藥的過(guò)程中未反應(yīng)完全的原料D.砷鹽檢查第二法E.重金屬檢查第四法15.砷鹽檢查法中加入 KI的目的是A.除 H2SB.將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷C.使砷斑清晰D.在鋅粒表面形成合金E.使氫氣發(fā)生速度加快般要求是不良影響12C. 包裝、運(yùn)輸及貯存過(guò)程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)發(fā)生改變D.生產(chǎn)過(guò)程中的機(jī)器磨損E.

26、藥物在高溫滅菌過(guò)程中發(fā)生水解5. 重金屬檢查中,供試液如帶色,可采用的方法是A.加稀焦糖液調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)溶液顏色B.加指示劑調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)溶液顏色C. 用除去重金屬的供試品液配制標(biāo)準(zhǔn)溶液D. 盡量稀釋供試品液E.用微孔濾膜法6. 中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),屬于一般雜質(zhì)檢查的有A.甘草中有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥的檢查 B.刺五加浸膏中鐵的檢查C.紅粉中氯化物的檢查D.玄明粉中鎂鹽的檢查E.白磯中銅鹽的檢查7. 砷鹽檢查法中,影響反應(yīng)的主要因素有A.反應(yīng)液的酸度 B.反應(yīng)溫度 C.反應(yīng)時(shí)間D.中藥制劑的前處理E. 鋅粒大小8. 在砷鹽檢查中,H2S 是由于一些硫化物在酸性介質(zhì)中反應(yīng)后產(chǎn)生的,這些硫化物常常來(lái)

27、源于A.氯化亞錫中B.鋅粒中 C. KI 中 D.樣品中 E.由生成 ASH3反應(yīng)的副反應(yīng)產(chǎn)生9. 中藥制劑中的砷往往是有機(jī)砷,必須事先讓其轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)機(jī)砷,常用的破壞方法有A.Ca(0H)2破壞法B. B3稀 H2SO4破壞法C. H2SO4-H2O2破壞法D.無(wú)水 Na2CO3破壞法E. KNO3無(wú)水 Na2CO3破壞法10.在干燥劑干燥法中,常用的干燥劑有A.變色硅膠B.五氧化二磷C.濃硫酸 D.無(wú)水氯化鈣E.氯化鉀三、填空題1. 雜質(zhì)限量是指 _,通常用 _或_ 來(lái)表示。2. 砷鹽檢查法中采用醋酸鉛棉花的目的是 _。3. 藥品的干燥失重是指藥品在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所_ 的重量。主要是指_

28、、_,也包括其它_ 。134. 干燥失重的檢查方法主要有_和_ 。5. 中國(guó)藥典規(guī)定的灰分檢查法主要包括 _四、簡(jiǎn)答題1. 中藥制劑雜質(zhì)來(lái)源的主要途徑是什么?2. 干燥失重測(cè)定和水分測(cè)定有何區(qū)別?常用水分測(cè)定方法有哪些3. 簡(jiǎn)述總灰分和酸不溶性灰分的概念。4. 為什么中藥制劑的雜質(zhì)只進(jìn)行限量檢查,一般不測(cè)定其準(zhǔn)確含量?5. 進(jìn)行砷鹽檢查時(shí),反應(yīng)液中加入KI 和氯化亞錫的目的是什么?1. 藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量百分之幾百萬(wàn)分之幾2. 除去 H2S3. 減失 水分 結(jié)晶水 揮發(fā)性物質(zhì)4. 常壓恒溫干燥法干燥劑干燥法減壓干燥法熱分析法5.總灰分測(cè)定法酸不溶性灰分測(cè)定法四、簡(jiǎn)答題1. 主要有三種途

29、徑:一是由中藥材原料中帶入;二是在生產(chǎn)制備過(guò)程中引入;中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)改變而產(chǎn)生。2. 干燥失重測(cè)定法除測(cè)定水分外尚包括揮發(fā)性成分,而水分測(cè)定僅僅是測(cè)定供試品中的水分。水分測(cè)定方法主要有烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法、參考答案:一、 單項(xiàng)選擇題I.D 2. C 3. C 4. B 5. CII. A12. B 13. B 14. D 15. B 16. D二、多項(xiàng)選擇題:1.AC 2.ABCE 3.ABC 4.ACDE8.BD9.ABCDE 10.ABCD三、填空題6. A7. D8. B9. D10. B17. C18. A19. D20. E5.ABCE6.

30、BC7.ABCDE三是貯存過(guò)程費(fèi)休氏水分測(cè)定法等。143. 中藥經(jīng)粉碎后加熱,高溫?zé)胱浦粱一?,則其細(xì)胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留,由此所 得灰分為總灰分??偦曳旨欲}酸處理,得到不溶于鹽酸的灰分,即為酸不溶性灰分。4.在不影響療效和不發(fā)生毒副作用的原則下,對(duì)于中藥制劑中可能存在的雜質(zhì)允許有一定限度,在此限度內(nèi),雜質(zhì)的存在不致對(duì)人體有毒害,不會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性和療效,因此,對(duì) 中藥制劑中的雜質(zhì)進(jìn)行限度檢查即可。5將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷。溶液中的碘離子,與反應(yīng)中產(chǎn)生的鋅離子能形成配合物,使生成砷化氫的反應(yīng)不斷進(jìn)行。抑制銻化氫生成。氯化亞錫可在鋅粒表面形成鋅錫齊(鋅錫的合金)起去極化作用,使鋅粒與鹽酸

31、作用緩和,放出氫氣均勻,使產(chǎn)生的砷化氫氣體一致,有利于砷斑的形成,增加反應(yīng)的靈敏度和準(zhǔn)確度。第四章中藥制劑的含量測(cè)定一、單項(xiàng)選擇題(每題的 5 個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)1. 樣品粉碎時(shí),不正確的操作是A.樣品不宜粉碎得過(guò)細(xì)B.盡量避免粉碎過(guò)程中設(shè)備玷污樣品C.防止粉塵飛散D防止揮發(fā)性成分損失E.粉碎顆粒不必全部通過(guò)篩孔,只要過(guò)篩的樣品夠用即可2. 通常不用混合溶劑提取的方法是A.冷浸法B.回流提取法C.超聲提取法D連續(xù)回流提取法E.超臨界提取法3. 在進(jìn)行樣品的凈化時(shí),不采用的方法是A.沉淀法B.冷浸法C.微柱色譜法D.液-液萃取法E.離子交換色譜法4.下列方法中用于樣品凈化的是A.高

32、效液相色譜法B.氣相色譜法C.超聲提取法D.指紋圖譜法E.固相萃取法5. 下列提取方法中,無(wú)需過(guò)濾除藥渣操作的是A冷浸法B.回流提取法C.超聲提取法D.連續(xù)回流提取法E.以上都不是6. 對(duì)水溶液樣品中的揮發(fā)性被測(cè)成分進(jìn)行凈化的常用方法是A.沉淀法B.蒸餾法C.直接萃取法D.離子對(duì)萃取法E.微柱色譜法7. 對(duì)直接萃取法而言,下列概念中錯(cuò)誤的是A.它通常是通過(guò)多次萃取來(lái)達(dá)到分離凈化的B.根據(jù)被測(cè)組分疏水性的相對(duì)強(qiáng)弱來(lái)選擇適當(dāng)?shù)娜軇〤.常用的萃取溶劑有 CHC3、CHCI2、CHCOOO 和 EtzO 等D.萃取弱酸性成分時(shí),應(yīng)調(diào)節(jié)水相的pH= pKa+ 2E.萃取過(guò)程中也常利用中性鹽的鹽析作用來(lái)提

33、高萃取率8. 用離子對(duì)萃取法萃取生物堿成分時(shí),水相的pH 值偏低A.有利于生物堿成鹽B.有利于離子對(duì)試劑的離解C.不利于離子對(duì)的形成15D.有利于離子對(duì)的萃取E.不利于生物堿成鹽9. 使用離子對(duì)萃取法時(shí), 萃取液氯仿層中有微量水分引起渾濁而干擾比色測(cè)定,不適宜的處理方法是A.加入少許乙醇使其變得澄清B.久置(約 1hr)分層變得澄清C.在分離后的氯仿相中加脫水劑(如無(wú)水NazSQ)處理D.加入醋酐到氯仿層中脫水E.經(jīng)濾紙濾過(guò)除去微量水分10. 在中國(guó)藥典2000 年版一部中對(duì)含黃連的中成藥進(jìn)行含量測(cè)定時(shí)(以鹽酸小檗堿計(jì)) 使用 LSE法進(jìn)行凈化處理,其色譜柱規(guī)格為A.內(nèi)徑約 0.9cm,中性氧

34、化鋁 5g,濕法裝柱,30mL 乙醇預(yù)洗B.內(nèi)徑約 0.3cm,酸性氧化鋁 5g,干法裝柱,30mL 乙醇預(yù)洗C.內(nèi)徑約 0.9mm,中性氧化鋁 5g,干法裝柱,30mL 水預(yù)洗D.內(nèi)徑約 0.2mm,硅膠 5g,濕法裝柱,30mL 乙醇預(yù)洗E.內(nèi)徑約 0.9cm,硅藻土 5g,濕法裝柱,2mL 甲醇洗、再 0.5mL 水洗11. 既可用一個(gè)波長(zhǎng)處的 A,也可用兩個(gè)波長(zhǎng)處的 A 進(jìn)行定量的方法是A.等吸收點(diǎn)法B.吸收系數(shù)法C.系數(shù)倍率法D.導(dǎo)數(shù)光譜法 E.差示光譜法12. 評(píng)價(jià)中藥制劑含量測(cè)定方法的回收試驗(yàn)結(jié)果時(shí),一般要求A.回收率在 85%115%、RSDC 5%( n5)B. 回收率在 9

35、5%105%、RSDC 3%( n5)C. 回收率在 80%100%、RSDC 10%( n9)D. 回收率80%、RSDS 5%( n5)E. 回收率在 99%101%、RSDC 0.2 %( n3)13. 回收率試驗(yàn)是在已知被測(cè)物含量(A)的試樣中加入一定量(B)的被測(cè)物對(duì)照品進(jìn)行測(cè)定,得總量(C),則A.回收率(% ) = (C B)/AX100%B.回收率(% ) = (C A)/BX100%C.回收率(% ) = B/(C A)X100%D.回收率(%) = A/(C B)X100%E. 回收率(% ) = (A + B)/CX100%14. 對(duì)下列含量測(cè)定方法的有關(guān)效能指標(biāo)描述正確

36、的是A.精密度是指測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值接近的程度B.準(zhǔn)確度是經(jīng)多次取樣測(cè)定同一均勻樣品,各測(cè)定值彼此接近的程度C.中藥制劑含量測(cè)定方法的準(zhǔn)確度一般以回收率表示,而精密度一般以標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì) 標(biāo)準(zhǔn)偏差表示D.線性范圍是指測(cè)試方法能達(dá)到一定線性的高、低濃度區(qū)間E.選擇性是指一種方法僅對(duì)一種分析成分產(chǎn)生唯一信號(hào)15. 對(duì)分析方法的重復(fù)性考察的因素是A.不同實(shí)驗(yàn)室和不同分析人員B. 不同儀器和不同批號(hào)的試劑C.不同分析環(huán)境D.不同測(cè)定日期E.以上都不是16化學(xué)分析法主要適用于測(cè)定中藥制劑中A、含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無(wú)機(jī)成分B 微量成分C、某一單體成分D 生物堿類(lèi)E、皂苷類(lèi)17酸堿滴定法適用于測(cè)

37、定中藥制劑中哪類(lèi)成分的含量16AK C10-8的酸堿單體組分B K- C 1.5 ;重復(fù)性要求對(duì)照品溶液連續(xù)進(jìn)樣5 次,其峰面積 RSDC 2.0%;除另有規(guī)定外,拖尾因子 T 應(yīng)在 0.951.05 之間。4. HPLC 測(cè)定制劑中某成分含量時(shí),首先應(yīng)進(jìn)行方法學(xué)考察,其中一項(xiàng)為線性關(guān)系一即工作曲線,若工作曲線過(guò)原點(diǎn)(截距為零),可用外標(biāo)一點(diǎn)法定量; 若工作曲線不過(guò)原點(diǎn) (截 距不為零),只能用外標(biāo)二點(diǎn)法定量。第五章中藥制劑中各類(lèi)化學(xué)成分分析一、單項(xiàng)選擇題(每題的 5 個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案。)1 .分析中藥制劑中生物堿成分常用于純化樣品的擔(dān)體是A.中性氧化鋁B.凝膠C. SiO2D.

38、聚酰胺E.硅藻土2.用薄層色譜法鑒別生物堿成分常在堿性條件下使用的擔(dān)體是A.三氧化二鋁B.纖維素C.硅藻土D.硅膠E.聚酰胺3.薄層色譜法鑒別麻黃堿時(shí)常用的顯色劑是A. 10%硫酸一乙醇溶液B.茚三酮試劑C.硝酸鈉試劑D.硫酸銅試劑E.改良碘化鉍鉀試劑4.可用于中藥制劑中總生物堿的含量測(cè)定方法是A.反相咼效液相色譜法B.薄層色譜法C.氣相色譜法D.正相咼效液相色譜法E.分光光度法5.不宜采用直接稱重法進(jìn)行含量測(cè)定的生物堿類(lèi)型是A.強(qiáng)堿性生物堿B.弱堿性生物堿20C.揮發(fā)性生物堿D.親脂性生物堿E.親水性生物堿6.生物堿成分采用非水溶液酸堿滴定法進(jìn)行含量測(cè)定主要依據(jù)是A.生物堿在水中的溶解度B.

39、生物堿在醇中的溶解度21C.生物堿在低極性有機(jī)溶劑中的溶解度D.生物堿在酸中的溶解度E.生物堿 pKa 的大小7使生物堿雷氏鹽溶液呈現(xiàn)吸收特征的是A.生物堿鹽陽(yáng)離子B.雷氏鹽部分C.生物堿與雷氏鹽生成的絡(luò)合物D.丙酮E.甲醇8生物堿雷氏鹽比色法溶解沉淀的溶液是A.酸水液B.堿水液C.丙酮D.氯仿E.正丁醇9含有下列藥材的中藥制劑可用異羥肟酸鐵比色法測(cè)定總生物堿含量的是A.黃連B.麻黃C.防己D.附子E. 黃柏10雷氏鹽(以丙酮為溶劑)比色法的測(cè)定波長(zhǎng)是A.360nmB.525nmC.427nmD.412 nmE.600nm11.苦味酸鹽比色法的測(cè)定波長(zhǎng)是A.360nmC.427nmD.412

40、nmE.600nm12.酸性染料比色法影響生物堿及染料存在狀態(tài)的是A.溶劑的極性B.反應(yīng)的溫度C.溶劑的 pHD.反應(yīng)的時(shí)間E.有機(jī)相中的含水量13 酸性染料比色法溶劑介質(zhì) pH 的選擇是根據(jù) A. 有色配合物(離子對(duì))的穩(wěn)定性B.C. 有色配合物(離子對(duì))的溶解性D.E.生物堿的堿性14.用 Gs 柱進(jìn)行生物堿 HPLC 測(cè)定時(shí),為克服游離硅醇基影響可采用E. 改變流動(dòng)相極性、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2 個(gè)或 2 個(gè)以上正確答案,少選或多選均不得分。)1 生物堿采用酸性染料比色法測(cè)定時(shí)主要的影響因素有A.反應(yīng)時(shí)間B.C.反應(yīng)溫度D.E.有機(jī)溶劑與離子對(duì)形成氫鍵的能力B.525nm染料的

41、性質(zhì)染料的性質(zhì)及生物堿的堿性A.流動(dòng)相中加二乙胺B.調(diào)整流速C. 調(diào)整檢測(cè)波長(zhǎng)D.調(diào)整進(jìn)樣量E.改變流動(dòng)相極性15 .用 Os 柱進(jìn)行生物堿A.調(diào)整流速HPLC 測(cè)定時(shí),為克服游離硅醇基影響可采用B.流動(dòng)相中加入離子對(duì)試劑C. 調(diào)整檢測(cè)波長(zhǎng)D.調(diào)整進(jìn)樣量反應(yīng)介質(zhì)的 pH 值生物堿與酸性染料結(jié)合的能力222.反相高效液相色譜法進(jìn)行中藥制劑中生物堿成分的含量測(cè)定,流動(dòng)相23A.可以是酸堿系統(tǒng)B.不可以是酸性系統(tǒng)C.可以是堿性系統(tǒng)D.可以是酸性系統(tǒng)E.不可以是堿性系統(tǒng)3.用咼效液相色譜法對(duì)中藥制劑中生物堿成分進(jìn)行含量測(cè)定時(shí),可用A.吸附色譜法B.分配色譜法C.離子對(duì)色譜法D.離子交換色譜法E.凝膠色

42、譜法4.中藥制劑中總生物堿含量測(cè)定可選用A.重量法B.氣相色譜法C.酸堿滴定法D.酸性染料比色法E.苦味酸比色法5.含有的主要成分為生物堿類(lèi)的中藥是A.洋金花B.黃柏C.丹參D.麻黃E.黃芪6中藥中黃酮苷成分的提取可用D.甲醇-水超聲提取E.氯仿超聲提取7 蘆丁對(duì)照品的理化性質(zhì)描述正確的是D.三氯化鋁溶液顯色E.泡沫反應(yīng)9 黃苓苷對(duì)照品理化性質(zhì)描述正確的是A.淺黃色針狀結(jié)晶B.溶于氫氧化鈉等堿性溶液10 大黃酸對(duì)照品理化性質(zhì)描述正確的是D.幾不溶于水 E.易溶于堿和吡啶三、填空題3 酸性染料比色法測(cè)定中藥制劑中生物堿類(lèi)成分主要影響因素是_、_ 和_。8.用 HPLC 法分析生物堿成分,固定相采

43、用Ge 色譜柱時(shí),屬于 _色譜,常用的中性流動(dòng)相是 _ 或_ 混合溶液。A.甲醇回流提取B.氯仿回流提取 C.甲醇-水回流提取A.在光作用下能緩緩分解B. 含結(jié)晶水 C.易溶于苯中D.顯弱酸性E.&含黃酮中藥制劑鑒別可選用A.氫氧化鈉溶液顯色 B.易溶于酸性溶液二氯氧鋯顯色C.鹽酸-鎂粉顯色C.難溶于甲醇、水D.紫外區(qū)有強(qiáng)吸收E.易溶于氯仿、苯A.易升華B.黃色針狀結(jié)晶體C.易溶于甲醇、乙醇249.中藥制劑中生物堿成分用離子交換色譜法進(jìn)行測(cè)定時(shí),以_ 為固定相,利用質(zhì)子化的 _ 與離子交換劑交換能力的差異而達(dá)到分離目的。2510._氣相色譜法用于中藥制劑中生物堿成分分析,只適用于 _

44、和_的生物堿成分。13. 2010 年版中國(guó)藥典中黃苓以 _、葛根以 _ 、淫羊藿以 _ 為對(duì)照品進(jìn)行含量測(cè)定。四、簡(jiǎn)答題1當(dāng)采用硅膠薄層色譜法鑒別生物堿成分時(shí),為什么常有斑點(diǎn) 尾的現(xiàn)象?可采用哪些方法克服?2雷氏鹽比色法測(cè)定生物堿成分時(shí),需注意哪些問(wèn)題?3.簡(jiǎn)述 HPLC-ELSD 檢測(cè)人參皂苷等成分的優(yōu)點(diǎn)。參考答案方法。2.雷氏鹽試劑室溫下即易分解,故需新鮮配制,并在低溫進(jìn)行;反應(yīng)液的濃度不能過(guò)低, 注意雜質(zhì)干擾;雷氏鹽丙酮液吸收值隨時(shí)間有變化,故應(yīng)盡快測(cè)定。3.大多數(shù)三萜皂苷類(lèi)成分,如人參皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外區(qū)的末端吸收來(lái)檢測(cè),但靈敏度相對(duì)要低。蒸發(fā)光散射檢測(cè)器(ELSD )這

45、一通用型質(zhì)量檢測(cè)器的技術(shù)日漸成熟,使得高效液相色譜法檢測(cè)三萜皂苷類(lèi)成分的文獻(xiàn)報(bào)道越來(lái)越多。在用 ELSD 檢測(cè)時(shí),系統(tǒng)平衡快(大約 30 分鐘),基線相當(dāng)穩(wěn)定,重現(xiàn)性、靈敏度均較好,且通過(guò)自然對(duì)數(shù)擬合,峰面積值與進(jìn)樣量之間呈良好的線性關(guān)系,因而結(jié)果較準(zhǔn)確;而用 UV 檢測(cè),系統(tǒng)平衡慢(12小時(shí)),基線不穩(wěn)定,再加上人參皂苷Rg1 和人參皂苷 Re 為末端吸收,因而重現(xiàn)性、靈敏度均較差,因此當(dāng)樣品含量較低時(shí)結(jié)果不準(zhǔn)確,與ELSD 所測(cè)結(jié)果相差較大。Rf 值較小或斑點(diǎn)明顯拖1 A2 D 3 B4 E 5 C 6 E9 D10.B11.A12.C13.D14.A15.B16.E17.D18.C19

46、E20.C二、多項(xiàng)選擇型題1 B E 2.A C D3. A B C D 4.A C D E5. A B D 6.ACD四、1尾,7.ABD、填空題.介質(zhì)反相.陽(yáng)離子交換樹(shù)脂有揮發(fā)性5.黃苓苷 葛根素簡(jiǎn)答題由于硅膠本身有弱酸性,對(duì)堿性物質(zhì)吸附較強(qiáng),克服的方法如展開(kāi)劑中加入適量有機(jī)堿、pH 值酸性染料的種類(lèi)乙腈-水 生物堿鹽陽(yáng)離子 對(duì)熱穩(wěn)定淫羊藿苷有機(jī)溶劑的選擇甲醇-水故可使 Rf 較小或影響分離使斑點(diǎn)拖在飽和氨蒸氣下展開(kāi)以及用堿液鋪制薄層板等、單項(xiàng)選擇題8.BCD7 B 8 C9.ABCD 10.ABDE26第六章 含動(dòng)物藥礦物藥的中藥制劑分析271、天然牛黃是A、牛的結(jié)石B、牛的膽結(jié)石C、由

47、人工培育而成的牛膽結(jié)石D、黃牛的膽結(jié)石E、由牛膽汁提煉而成2、下列說(shuō)法正確者A、膽酸與去氧膽酸都易溶于水B、膽酸易溶于水而去氧膽酸則易溶于醇C、膽酸易溶于氯仿、苯、乙醚等D、膽酸與去氧膽酸均易溶于丙酮E、膽酸的鈉鹽不溶于水3、牛黃的醋酸溶液加糠醛與濃硫酸,加熱顯藍(lán)紫色是A、?;悄懰酈 、?;蛆Z去氧膽酸C 、牛磺去氧膽酸D 石膽酸 E、游離膽酸8 下列說(shuō)法不正確者A、蛇膽的鑒別多采用薄層色譜法B 、蛇膽的薄層鑒別多用硅膠G 板C、蛇膽的鑒別其展開(kāi)系統(tǒng)多為堿性D、蛇膽薄層鑒別的展開(kāi)系統(tǒng)多為酸性E、不同種類(lèi)的蛇膽薄層色譜基本一致9、下列說(shuō)法不正確者A、斑蝥為昆蟲(chóng)類(lèi)藥物 B 、斑蝥為次常用藥 C 、斑

48、蝥有大毒D 斑蝥有微毒 E、斑蝥目前主要用于治療各種癌癥10、中藥朱砂中的主要化學(xué)成分為A、HgO B 、HgS C 、HgCO D 、HgC E 、HgS2、單項(xiàng)選擇題(每題的5 個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)A、膽酸的反應(yīng)B、脂類(lèi)的反應(yīng)D、 氨基酸的反應(yīng)E、粘蛋白的反應(yīng)4、下列說(shuō)法不正確者A、麝香中有香氣的主要成分是麝香酮C、麝香酮是酯類(lèi)化合物DE、麝香中含有蛋白質(zhì)和無(wú)機(jī)鹽5、熊膽中主要化學(xué)成分是A、膽色素B 、膽紅素CE、膽紅素與膽黃素6、熊膽的鑒別常用的方法是A、紫外光譜與紅外光譜BC、薄層色譜與紙色譜DE、紅外光譜與氣相色譜7、蛇膽中膽汁酸類(lèi)含量最多的化合物是C、膽紅素的反應(yīng)B、麝

49、香酮是大環(huán)化合物、麝香中含有膽固醇類(lèi)化合物、膽汁酸類(lèi) D 、膽紅素與膽酸、紫外光譜與可見(jiàn)光譜、紫外光譜與薄層色譜28、多項(xiàng)選擇題(每題備選答案中有2 個(gè)或兩個(gè)以上正確答案,少選或多選均不得分)1、牛黃中所含的化學(xué)成分有A、膽色素 B 、膽汁酸C 、膽固醇與脂肪酸D、氨基酸類(lèi)E 、無(wú)機(jī)元素鈉、鉀、鈣等2、下列反應(yīng)屬于牛黃鑒別反應(yīng)的是A、 樣品于坩堝中加熱,無(wú)火焰與火星出現(xiàn)B、 樣品的氯仿溶液,加硫酸和過(guò)氧化氫少許,顯綠色C、 樣品的醋酸溶液,加新制的糠醛溶液與硫酸溶液適量,加熱至 70C顯藍(lán)紫色D、 樣品水合氯醛裝片,顯微鏡下有不規(guī)則棕紅色團(tuán)塊,遇水合氯醛液,色素速溶, 顯鮮明金黃色,久置后變綠

50、色E、 樣品裝片顯微鏡下有規(guī)則和不規(guī)則晶體并可見(jiàn)圓形油滴,偶見(jiàn)毛和內(nèi)皮層膜組 織。3、屬于麝香含量測(cè)定方法的是A、氣相色譜法B、薄層掃描法C 、分光光度法D 高效液相色譜法E 、化學(xué)滴定法4、下列說(shuō)法中正確的是A、動(dòng)物藥和礦物藥所用的溶媒有明顯區(qū)別B、動(dòng)物藥與礦物藥含量測(cè)定方法有明顯區(qū)別C、動(dòng)物藥和礦物藥的藥物作用強(qiáng)度有明顯區(qū)別D 動(dòng)物藥和礦物藥毒性有明顯區(qū)別E、動(dòng)物藥和礦物藥的分析程序有明顯區(qū)別5、下列那些制劑可用氣相色譜測(cè)定含量A、斑蝥素乳膏的含量測(cè)定B、?;钦渲槟z囊中膽紅素的含量測(cè)定C、含硫灸劑中麝香酮的含量測(cè)定D 熊膽中膽汁酸的含量測(cè)定E、蛇膽川貝液中膽酸的分析三、 填空題1 天然牛黃

51、中主要含 _ 、_ 、_ 、_ 、_等五類(lèi)化學(xué)成分,其中主要成分是 _。2、對(duì)于麝香酮的含量測(cè)定,法定方法是_法,分離度應(yīng)大于_。3、 熊膽中的主要化學(xué)成分是 _ 成分,其中主要含 _,經(jīng)堿水解后得_、_ 。4、 斑蝥有很好的抗癌作用,但 _ 較大,其主要活性成分是 _,現(xiàn)已有半合成品是_ 。四、 簡(jiǎn)答題1、試述麝香常有哪些鑒別法。2、試述蛇膽的定性鑒別要點(diǎn)。3、試述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。29參考答案一、 單項(xiàng)選擇題1、B2、D3、A4、C5、C6、D7、A8、C9、D10、B二、 多項(xiàng)選擇題1、ABCDE 2、BCD 3、ABD 4、AB 5、AC三、 填空題1、 膽色素 膽汁酸

52、脂類(lèi)蛋白質(zhì)、肽類(lèi)、氨基酸無(wú)機(jī)元素膽色素2、氣相色譜法 1.53、 膽汁酸類(lèi) ?;切苋パ跄懰嵝苋パ跄懰?牛磺鵝去氧膽酸4、毒性斑蝥素羥基斑蝥胺四、簡(jiǎn)答題1、麝香的鑒別方法主要有理化鑒別法、紫外光譜法、薄層色譜法、氣相色譜法等。2、 蛇膽主要含膽汁酸類(lèi)化學(xué)成分; 其鑒別多以薄層色譜法為主,多用硅膠 G 為固定相,其展開(kāi)劑為酸性如:異戊醇一冰醋酸一水; 甲苯一冰醋酸一水; 異辛烷一乙醚一冰醋酸一正 丁醇一水等,顯色劑多為硫酸的乙醇液。3、 斑蝥的分析方法很多, 其定性分析方法有理化鑒別(升華法),紙色譜法和薄層色譜 法,其定量分析常用方法有薄層掃描法、氣相色譜法、紫外分光光度法、酸堿滴定法、非水 滴

53、定法、配位滴定法等。第七章 各類(lèi)中藥制劑分析一、選擇題(一)A 型題(每題的 5 個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)1、在研究和設(shè)計(jì)中藥制劑的分析方法時(shí),應(yīng)依據(jù)的主要因素是A.中藥制劑的規(guī)格B.中藥制劑的臨床用量C.中藥制劑的劑型與被測(cè)成分的理化性質(zhì)D.中藥制劑的用途E.中藥制劑的成分類(lèi)別2、對(duì)中藥制劑分析不產(chǎn)生影響的因素是A.賦形劑 B.抗氧劑C.防腐劑 D.矯味劑E.取樣量3、液體中藥制劑一般質(zhì)量要求不包括A.性狀B.相對(duì)密度C. pH 值D.溶散時(shí)限E.裝量差異4、在貯存時(shí)間內(nèi)允許有微量輕搖易散的沉淀的劑型是A.合劑、口服液、酒劑、酊劑B.合劑、口服液、注射劑、酊劑C.合劑、口服液、酒劑、

54、注射劑D.合劑、口服液、滴眼劑E.注射劑、滴眼劑、酒劑5、進(jìn)行相對(duì)密度檢查的劑型是A.注射劑B.滴眼劑C. 口服液D.酒劑E.酊劑306、進(jìn)行總固體量檢查的劑型是A.糖漿劑B.酒劑C.酊劑7、 需進(jìn)行甲醇量檢查的劑型是A.酒劑和酊劑B.酒劑和口服液D.合劑和酒劑E.酊劑8、 應(yīng)制定 pH 值檢查項(xiàng)目的是A.酒劑B.酊劑 C.氣霧劑9、 酒劑中甲醇量不得超過(guò)A.每 0.1L 0.4gB.每 1L 0.4gD.每 1L 0.4mgE.每 1L 4mg10、2000 年版中國(guó)藥典規(guī)定,合劑與口服液細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)A. 1000 個(gè)/mLB. 500 個(gè)/mLC 50 個(gè)/mLD. 100 個(gè)/mLE.

55、 10 個(gè)/mL11、2000 年版中國(guó)藥典規(guī)定,含醇制劑細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)A. 酒劑 100 個(gè)/mL酊劑 100 個(gè)/mLB.酒劑 500 個(gè)/mL酊劑 500 個(gè)/mLC.酒劑 50 個(gè)/mL酊劑 50 個(gè)/mLD.酒劑 100 個(gè)/mL酊劑 500 個(gè)/mLE. 酒劑 500 個(gè)/mL酊劑 100 個(gè)/mL12、合劑與口服液最常用的凈化方法為A. 液一固萃取B.液一液萃取C. 蒸餾法D.沉淀法E.升華法13、復(fù)方扶芳藤合劑中黃芪甲苷的含量測(cè)定,采用D101 型大孔樹(shù)脂凈化是為了除去哪類(lèi)物質(zhì)A.有機(jī)酸 B.皂苷 C.多糖 D.鞣質(zhì) E.黃酮14、中國(guó)藥典采用氣相色譜法測(cè)定乙醇量的定量方法是A

56、.內(nèi)標(biāo)法B.外標(biāo)一點(diǎn)法C.外標(biāo)二點(diǎn)法D.歸一化法E.標(biāo)準(zhǔn)曲線法15、 中國(guó)藥典規(guī)定,要檢查不溶物的劑型是A.流浸膏劑B.浸膏劑C.糖漿劑D.煎膏劑E.顆粒劑16、 蜂蜜中,進(jìn)行雜質(zhì)檢查的成分是A.葡萄糖B.乳糖C. 5-羥甲基糠醛D.果糖E.蜂蠟17、測(cè)定蜜丸中脂溶性成分的含量時(shí),可采用哪種方法除去蜂蜜A.水洗法 B.超聲法 C.回流法 D.吸附法18、逍遙丸(大蜜丸)中鑒別皂苷類(lèi)成分時(shí),加入硅藻土 聲提取,加入硅藻土是為了除去A.多糖 B.有機(jī)酸 C.淀粉 D.蜂蜜19、 中藥片劑若有效成分明確,結(jié)構(gòu)已知,含量較高,表示含量的方法為A.標(biāo)示量B.每片中被測(cè)成分重量C.每片相當(dāng)于藥材的量D.每

57、片中浸膏量E.每片主藥量20、 顆粒劑提取時(shí),由于含有較多的糖、糊精或其他輔料,應(yīng)注意提取溶劑的A.沸點(diǎn)B.極性 C.相對(duì)密度D.滲透性E.粘度21、片劑中所含成分含量較高,結(jié)構(gòu)明確,為保證單劑量的準(zhǔn)確性,還應(yīng)進(jìn)行 A.崩解度檢查 B.D. 口服液 E.合劑C.合劑和口服液D.噴霧劑E.合劑C.每 0.1L 0.4mgE.浸漬法10g 與蜜丸研勻,再用乙醇超E.蜂蠟31溶出度檢查C.溶散時(shí)限檢查32D.溶化性檢查E.含量均勻度檢查22、進(jìn)行融變時(shí)限檢查的劑型是A.栓劑B.滴丸劑23、需進(jìn)行溶化性檢查的劑型是C.蜜丸劑D.泡騰片E.軟膏劑A.栓劑B.顆粒劑C. 蜜丸劑D.軟膏劑E.軟膠囊劑24、

58、需進(jìn)行溶散時(shí)限檢查的劑型是A.顆粒劑B.栓劑C. 丸劑D.軟膏劑E.片劑25、 分析栓劑時(shí)除去基質(zhì)的方法下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的?A.用硅藻土吸附B.親水性基質(zhì)用水提取C.油脂性基質(zhì)用水提取D.油脂性基質(zhì)用熔融冰浴凝固法E.親水性基質(zhì)用有機(jī)溶劑提取26、復(fù)方丹參滴丸中用升華法檢查的成分是A.丹參素B.原兒茶醛C.人參皂苷D.冰片E 三七皂苷37、同一品種的中藥注射劑的pH 值允許差異范圍不超過(guò)A. 3.0 B. 2.5 C. 2.0 D. 1.5 E. 1.038、中藥注射液中若含有遇酸所產(chǎn)生沉淀的成分如黃苓苷、蒽醌類(lèi)等成分,做蛋白質(zhì) 檢查時(shí),27、大蜜丸、小蜜丸和濃縮蜜丸中水分不得超過(guò)A. 15 %

59、B.12 %C.10 %28、蜂蜜中不檢查的項(xiàng)目是A.相對(duì)密度B.酸度C 淀粉 D29、蜂蜜中主要含A.葡萄糖和蔗糖B.葡萄糖和果糖麥芽糖30、分析酒劑時(shí)用萃取法除雜的步驟是A.蒸去乙醇T用溶劑萃取C.取樣品T用溶劑萃取E.加水稀釋T調(diào) pHT用溶劑萃取31、分析口服液是要注意哪些成分的干擾A.防腐劑與稀釋劑B.矯味劑與稀釋劑D.防腐劑與雜質(zhì)E.矯味劑與同系物32、用柱色譜凈化樣品不常用那種填料A.大孔樹(shù)脂 B.Ci8C.氧化鋁33、蒸餾法測(cè)定乙醇含量不適用于哪些制劑A.流浸膏B.片劑 C.酊劑34、測(cè)定糖漿劑和煎膏劑中的含糖量常采用B.旋光率法或折光率法E.折光率法或分光光度法D.8 %E.

60、6 %糊精 E.果糖C.果糖和乳糖D.葡萄糖和乳糖E.葡萄糖和B.加水稀釋T用溶劑萃取D.取樣品T調(diào) pHT用溶劑萃取C.D.硅膠防腐劑與矯味劑E.高分子多孔微球D.醑劑E.甘油制劑A.折光率法或費(fèi)林容量法D 費(fèi)林容量法或比色法35、滴丸的性狀要求不包括哪項(xiàng)A.大小均勻亮36、中藥注射劑的A. 49 之間D. 79 之間B.色澤一致C.表面的冷凝液應(yīng)除去pH 值的規(guī)定范圍,一般應(yīng)在B. 26 之間C. 58 之間E. 6C 旋光率法或費(fèi)林容量法D.顏色均勻E.表面光10 之間33可用A. 30%磺基水楊酸試液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸鈉溶液D.鞣酸E.氯化鈣試液39、 中藥注射劑不溶性微粒,除另有規(guī)定外,每 m

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