產(chǎn)品標識和可追溯性程序(1)

1、Q/6DG13.719-2003 產(chǎn)品標識和可追溯性程序 第5頁 共4頁 有限公司企業(yè)標準 Q/6DG13.719-2003 產(chǎn)品標識和可追溯性程序發(fā)布 實施有限公司 發(fā) 布產(chǎn)品標識和可追溯程序1 目的在接收、生產(chǎn)和交付的各階段為防止混用，以適當方式標識產(chǎn)品。當合同、法律規(guī)定或管理需要有可追溯性要求時，對每個或每批產(chǎn)品進行唯一性標識。2. 范圍本程序適用于有限公司在接收、生產(chǎn)和交付的各階段需要標識的產(chǎn)品。3. 引用文件Q/6DG15.0802.02 批次管理工作實施細則Q/6DG13.807-2003 檢驗和試驗控制程序Q/6DG13.809-2003 不合格品控制程序Q/6DG13.710-

2、2003 采購控制程序4. 術語和定義產(chǎn)品標識：指用適當?shù)姆椒ㄔ谏a(chǎn)、服務運作全過程的采購產(chǎn)品/材料、在制品、成品或包裝物上做出適當?shù)臉擞浕驑撕灐？勺匪菪裕褐父鶕?jù)或利用所記載標識的記錄，追溯一個項目或實體的歷史、應用情況或用途或所處場所的能力。檢驗與試驗狀態(tài)：指材料或產(chǎn)品有無進行檢驗和/或試驗，以及經(jīng)檢驗和/或試驗之后合格與否的狀態(tài)。5. 職責各部門負責接收、生產(chǎn)和交付各階段產(chǎn)品的標識、維護。制造工程部負責對各單位執(zhí)行情況的指導、考核。6. 工作流程和內容工作流程工作內容說明使用表單A標識策劃6.1標識策劃6.1.1產(chǎn)品標識方法：各檢驗、生產(chǎn)過程、倉庫貯存階段的所有產(chǎn)品、原材料/輔助材料、在制

3、品、成品等，各部門均需根據(jù)產(chǎn)品實際所需的標識狀況和本部門實際的生產(chǎn)狀況對其以適當?shù)臉俗R方法進行標識；產(chǎn)品標識的方法可用標簽、批次號、顏色、符號、裝載容器、堆置區(qū)域等形式進行劃分，標識應清晰和易于識別。6.1.2檢驗、試驗狀態(tài)分類與分區(qū): 1) 檢驗、試驗狀態(tài)由檢驗和/或試驗人員確定 ；2) 不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)域存放:a. 未經(jīng)檢驗、試驗-未檢驗/試驗區(qū)b. 已經(jīng)檢驗、試驗合格-合格區(qū)c. 已經(jīng)檢驗、試驗待定-待定區(qū)d. 已經(jīng)檢驗、試驗不合格-不合格品區(qū)分別用：未檢/試品、待定品、合格品、不合格品(又可分廢品)文字或標牌進行標識。 工作流程工作內容說明使用表單A6.1.3狀態(tài)標識方法：凡公司從原

4、材料、輔料進廠到生產(chǎn)過程中和各倉庫儲存、存放的在制品（半成品）和成品均須按以下規(guī)定進行明確的狀態(tài)標識:1)對于 采購產(chǎn)品a.等待檢驗和/或試驗的以黃色“器材掛簽、材料發(fā)放庫存記錄”或將其移入待檢區(qū)進行標識；b. 經(jīng)檢驗和/或試驗合格的以白色“器材掛簽、材料發(fā)放庫存記錄”或將其放合格區(qū)進行標識；c. 經(jīng)檢驗和/或試驗不合格以紅色“器材掛簽、材料發(fā)放庫存記錄”或將其放不合格區(qū)進行標識；d. 未檢驗和/或試驗結論而經(jīng)評審被確認為緊急放行的應在工藝路線卡上注明“緊急放行”字樣。e. 經(jīng)檢驗和/或試驗不合格的經(jīng)評審被確認為報廢/退貨的以廢品標牌進行明確標識；2)各生產(chǎn)單位根據(jù)公司材料或產(chǎn)品的檢驗與試驗狀

5、況并結合公司生產(chǎn)現(xiàn)場現(xiàn)有的空間與“5S”規(guī)劃出各檢驗過程和各生產(chǎn)車間材料或產(chǎn)品的儲存和存放區(qū)域。3)各單位必須確保本單位的檢驗與試驗狀態(tài)之規(guī)劃區(qū)域和標識牌清晰、清楚并得到保護；必須要求本單位的所有人員理解、遵守并執(zhí)行檢驗與試驗狀態(tài)的規(guī)定。6.1.4 當顧客有要求時，必須滿足顧客附加的驗證/標識要求（如：引入新型號）。器材掛簽、材料發(fā)放庫存記錄不合格品采購過程的標識CB標識和記錄檢驗、試驗6.2 采購過程的標識6.2.1 器材進廠后應有供應商的合格證或質量證明書。采購部門填寫“申請檢驗驗收單”，并按照Q/6DG15.0808.02批次管理工作實施細則編制檢驗編號或化驗編號。6.2.2檢驗員和/或

6、試驗人員按照Q/6DG13.807-2003檢驗和試驗控制程序進行檢驗驗收。6.2.3 經(jīng)檢驗驗收合格的，開具合格證明文件，并注明檢驗編號或化驗編號；若檢驗驗收不合格，按Q/6DG13.809-2003不合格品控制程序進行處理。6.2.4 經(jīng)驗證合格的器材，保管員負責在轉正式庫前對器材做出明顯標識，如：噴字、打印記、掛簽等。工作流程工作內容說明使用表單BD標識和記錄合格區(qū)6.2.5 采購件在出庫時，按照Q/6DG13.710-2003采購控制程序的規(guī)定進行發(fā)放。對于原材料、零部件，保管人員應在“限額領料單”上注明化驗編號或檢驗編號。6.3 生產(chǎn)過程的標識各分廠須在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品進行批次管理。

7、每批產(chǎn)品投產(chǎn)前應開具“工藝路線記錄卡”或“裝配工藝路線記錄卡”，按照Q/6DG15.0802.02批次管理工作實施細則編制產(chǎn)品生產(chǎn)批次號，同時應將采購件的化驗編號或檢驗編號記錄在“工藝路線記錄卡”或“配套表”上；經(jīng)工序檢驗驗收合格的產(chǎn)品，檢驗人員在“工藝路線記錄卡”或“裝配工藝路線記錄卡”上加蓋檢驗印章和驗收日期；經(jīng)最終檢驗驗收合格的產(chǎn)品，檢驗人員應開具合格證，合格證應注明產(chǎn)品或名稱，代號、批次號、數(shù)量等，并加蓋檢驗印章和驗收日期。6.4 成品及半成品的標識 成品及半成品采用產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品代號、批次號填于合格證上進行標識。成品包裝箱上要注明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品代號作為標識。6.5 退貨產(chǎn)品的標識退貨

8、產(chǎn)品按Q/6DG13.809-2003不合格品控制程序要求由相關部門掛不合格品標簽或移入不合格品區(qū)隔離。6.6檢驗員按檢驗和試驗控制程序中的規(guī)定和相關檢驗規(guī)范/標準對材料或產(chǎn)品進行檢驗和/或試驗，并將檢驗和/或試驗的數(shù)據(jù)和結果記錄在相應的檢驗報表中，經(jīng)本部門主管和/或各相關單位主管簽核后，由檢驗室存檔，以便日后其質量追溯及查核。6.6.1 對檢驗和試驗不合格的材料或產(chǎn)品由質量部門和相關責任缺失部門按不合格品控制程序、糾正和預防措施管理程序進行作業(yè)。6.6.2 未經(jīng)檢驗和試驗合格或沒有合格品標簽標識的材料或產(chǎn)品（經(jīng)讓步放行的除外）不準使用、加工、轉序、包裝及交付給顧客。6.6.3材料或產(chǎn)品在生產(chǎn)

9、、安裝和/或服務整個過程中，應維護和保護好其檢驗和試驗狀態(tài)的標識，以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗的（讓步放行的除外）材料或產(chǎn)品才能進入下一流程或交付至顧客。限額領料單工藝路線記錄卡配套表裝配工藝路線記錄卡工作流程工作內容說明使用表單D追溯產(chǎn)品有追溯要求時6.7 產(chǎn)品追溯管制作業(yè)：6.7.1在產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交付的各階段，每批產(chǎn)品須有清晰的識別手段，按批次管理工作實施細則進行。6.7.2各生產(chǎn)單位按相關的生產(chǎn)計劃對產(chǎn)品生產(chǎn)狀況進行記錄，并依質量記錄控制程序建檔保存，其具體作業(yè)由相關部門按過程控制程序、產(chǎn)品交付管理程序、服務管理程序、產(chǎn)品搬運、貯存、包裝與防護管理程序進行作業(yè)。6.7.3成品出貨后，成品管理部門必須依質量記錄控制程序、產(chǎn)品交付管理程序建檔并保存相關的出貨記錄，以便日后追溯及查核。6.7.4當顧客有產(chǎn)品質量追溯要求或各生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質量異常時，質量部門應回溯追查出成品出貨質量記錄、成品檢驗質量記錄、過程中在制品的檢驗質量記錄及原材料、輔助材料的進貨檢驗質量記錄等資料中的檢驗結果和數(shù)據(jù)、生產(chǎn)日期、檢驗日期、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品編號、規(guī)格/型號、數(shù)量、等級、進廠檢驗日期、供應商、各生產(chǎn)部門，并追查其產(chǎn)生的原因