生產(chǎn)廠房設(shè)施驗(yàn)證方案_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、題 目XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 房設(shè)施驗(yàn)證方案編 碼YZ-CF-001-01執(zhí)行部門生產(chǎn)3、質(zhì)量保證部頒發(fā)部門頒發(fā)日期執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期目的:檢查并確認(rèn)我公司XXXXXX粘合劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目(一期)車間廠房、設(shè)施符合GMPf生產(chǎn)工藝要求,文件符合 GMP勺管理要求圍:XXXXXXXXX合齊【J產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目(一期)車間生產(chǎn)廠房設(shè)施責(zé)任人:生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量檢驗(yàn)部、生產(chǎn)車問目 錄1概述31.1 工廠描述 31.2 生產(chǎn)區(qū)描述 31.3 其他建筑描述: 31.4 公用系統(tǒng)描述: 32驗(yàn)證目的 33驗(yàn)證的圍:44驗(yàn)證耳R責(zé)45驗(yàn)證的相關(guān)文件與驗(yàn)

2、證依據(jù):55.1 驗(yàn)證的相關(guān)文件:55.2 驗(yàn)證的依據(jù):66驗(yàn)證實(shí)施前提條件 67廠房設(shè)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估78驗(yàn)證時(shí)間安排79驗(yàn)證容89.1 廠房檢查確認(rèn)89.2 文件資料的確認(rèn):99.3 、儀器儀表的校準(zhǔn)或檢定檢查確認(rèn):910運(yùn)行確認(rèn):1010.1 運(yùn)行確認(rèn)包含容:1010.2 設(shè)備確認(rèn)1010.3 空調(diào)系統(tǒng)1110.4 .潔凈區(qū)建材與質(zhì)量確認(rèn)1110.5 .廠房部分1110.6 .驅(qū)鼠與防蟲設(shè)施檢查:1110.7 .公用設(shè)施的檢查1110.8 EHS 檢查 1211性能確認(rèn)1311.1 噪聲檢測(cè)1311.2 照明檢測(cè)1411.3 空調(diào)凈化系統(tǒng)檢測(cè) 1411.4 工藝用水系統(tǒng)檢測(cè) 1411.5

3、壓縮空氣系統(tǒng)檢測(cè) 1412偏差處理1413方案修改記錄1414風(fēng)險(xiǎn)的接收與評(píng)審1515擬訂日常監(jiān)測(cè)程序與驗(yàn)證周期1516驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論1517再驗(yàn)證:15生產(chǎn)廠房設(shè)施驗(yàn)證記錄1617 / 441概述生產(chǎn)廠房設(shè)施驗(yàn)證的主要容就是藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)與藥品生產(chǎn)有關(guān)的廠房、空調(diào)凈化系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、電氣設(shè)施、消防設(shè)施等進(jìn)行的檢查與確認(rèn)。1.1 工廠描述XXXXXXX生物工程坐落于市青浦區(qū)天辰路689號(hào),江高科技園區(qū)。 XXXXXXXXXXXXXXXXX有XXXXXX占合劑車間、動(dòng)物房、污水處理站與其他輔助區(qū)。 1.2生產(chǎn)區(qū)描述XXXXXXX粘合劑車間占地面積3376.25m2,建筑面積4533.30m

4、2,兩層框架結(jié)構(gòu), 局部單層,一層層高4.2m,二層層高4.5m,局部三層(樓梯間出屋面)層高 3.5m, 單層部分層高6.8m,建筑總高度為13.100m (室外地坪至女兒墻頂)。生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn) 性分類為丙類,建筑物耐火等級(jí)為二級(jí),南側(cè)一層為倉(cāng)儲(chǔ)區(qū),二層為質(zhì)檢中心。北側(cè) 為生產(chǎn)車間。該車間部分區(qū)域?yàn)闈崈羯a(chǎn)區(qū),包含 B級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)潔凈區(qū)和D級(jí)潔凈區(qū),還 有一般生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)等。該車間目前用于生產(chǎn)XXXX®溶液、XXXXXXt溶液、XXXXXX 制劑與XXXX涮劑。1.3 其他建筑描述:動(dòng)物房建筑占地面積為317.75m2,建筑面積317.75m2,單層框架結(jié)構(gòu),層高為 5.1m,

5、建筑總高的為6.0m。-污水處理站位于動(dòng)物房東側(cè),包含機(jī)房、污水處理池與罐區(qū)等。1.4 公用系統(tǒng)描述:本項(xiàng)目公用系統(tǒng)主要包括空調(diào)凈化系統(tǒng)十四套、制水系統(tǒng)一套、壓縮空氣系統(tǒng)一 套,供XXXXX占合劑車間使用。2驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)XXXXXXX占合劑車間的廠房、設(shè)施符合 GMPW生產(chǎn)工藝要求,文件符合 GMP勺管理要求。2.1 檢查并確認(rèn)廠房設(shè)施所用材質(zhì)符合 GM嚶求。2.2 檢查并確認(rèn)廠房設(shè)施的文件資料齊全,并且符合GMPS求。2.3 檢查并確認(rèn)廠房設(shè)施的公用系統(tǒng)配套齊全,運(yùn)行正常。2.4 檢查并確認(rèn)廠房設(shè)施的各種儀器儀表經(jīng)過檢查校正合格。2.5 檢查并確認(rèn)廠房設(shè)施各種控制功能符合要求,達(dá)到使用

6、要求。3驗(yàn)證的圍:本驗(yàn)證方案適用于本公司生產(chǎn)廠房設(shè)施系統(tǒng)的驗(yàn)證。本次驗(yàn)證包括安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)。4驗(yàn)證職責(zé)驗(yàn)證小組人員一覽表驗(yàn)證項(xiàng)目生產(chǎn)廠房設(shè)施驗(yàn)證項(xiàng)目所在部門職責(zé)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)再驗(yàn)證方案與報(bào)告的起草;負(fù)責(zé)承擔(dān)具 體驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施工作。組員協(xié)助具體驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施工作。負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目審核。配合驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施。負(fù)責(zé)設(shè)備操作和崗位作業(yè)與記錄負(fù)責(zé)實(shí)施方案中涉與質(zhì)量檢驗(yàn)方面的工作。負(fù)責(zé)實(shí)施萬案中涉與微生物檢驗(yàn)方面的工 作。負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施過程中的取樣工作和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。4.1 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組4.1.1. 負(fù)責(zé)所有驗(yàn)證工作的組織和領(lǐng)導(dǎo)。4.1.2. 負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。4.1.3. 負(fù)

7、責(zé)對(duì)驗(yàn)證中出現(xiàn)的偏差和驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析討論,并作出評(píng)價(jià),決定再驗(yàn)證周期。4.1.4. 負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證系統(tǒng)的變更進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。4.1.5. 出公司的年度與長(zhǎng)期驗(yàn)證工作計(jì)劃,包括驗(yàn)證的項(xiàng)目,周期與時(shí)間安排等。4.1.6. 組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證活動(dòng),提供驗(yàn)證所需資源,確保驗(yàn)證進(jìn)度。4.1.7. 審批驗(yàn)證報(bào)告。4.2 驗(yàn)證小組4.2.1. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的制訂、實(shí)施與協(xié)調(diào),組織驗(yàn)證的相關(guān)培訓(xùn)。4.2.2. 執(zhí)行并確認(rèn)驗(yàn)證方案中的容,并對(duì)實(shí)施過程中出現(xiàn)的結(jié)果進(jìn)行分析,對(duì)出現(xiàn)的偏差填寫“確認(rèn)與驗(yàn)證偏差報(bào)告處理單”,并上報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組。4.2.3. 驗(yàn)證系統(tǒng)的變更按照確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程填寫“確認(rèn)與驗(yàn)證方案更改中請(qǐng)表”。

8、4.2.4. 負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄并歸入驗(yàn)證文件中。4.2.5. 準(zhǔn)備和起草驗(yàn)證報(bào)告。4.2.6. 重新驗(yàn)證的時(shí)間安排。4.3 生產(chǎn)部4.3.1. 組織驗(yàn)證小組人員起草驗(yàn)證方案并按批準(zhǔn)方案實(shí)施驗(yàn)證。4.3.2. 督促驗(yàn)證小組成員按照驗(yàn)證方案的要求做好驗(yàn)證記錄。4.3.3. 負(fù)責(zé)各階段驗(yàn)證結(jié)果匯總與評(píng)價(jià)、起草驗(yàn)證報(bào)告、整理驗(yàn)證檔案。4.3.4. 安排設(shè)備具體驗(yàn)證時(shí)間4.4 質(zhì)量檢驗(yàn)部4.4.1. 負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證過程中的檢測(cè),對(duì)方案中的檢查結(jié)果進(jìn)行審查與偏差分析。4.4.2. 負(fù)責(zé)完成驗(yàn)證過程中的試驗(yàn)記錄。4.5 質(zhì)量保證部4.5.1. 負(fù)責(zé)對(duì)各項(xiàng)驗(yàn)證的結(jié)果進(jìn)行審核批準(zhǔn)4.5.2. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告

9、的總結(jié)4.5.3. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證文檔的管理4.5.4. 組織驗(yàn)證的相關(guān)培訓(xùn),負(fù)責(zé)儀器、儀表校正4.6 生產(chǎn)車間4.6.1. 負(fù)責(zé)設(shè)備的操作、清潔文件的檢查4.6.2. 負(fù)責(zé)提供性能確認(rèn)過程中的物品種類和數(shù)量5驗(yàn)證的相關(guān)文件與驗(yàn)證依據(jù):5.1 驗(yàn)證的相關(guān)文件:文件編號(hào)文件名稱存放地點(diǎn)YZ-SMP-ZHB-001確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程檔案室YZ-SMP-ZHB-002驗(yàn)證總計(jì)劃?rùn)n案室SB-SMP-ZHB-013的器具管理規(guī)程檔案室ZL-SMP-ZHB-003質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程檔案室ZL-SMP-ZHB-005偏差管理規(guī)程檔案室YZ-SOP-ZHB-001確認(rèn)與驗(yàn)證偏差處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程檔案室YZ-SMP-ZH

10、B-007廠房與設(shè)施確認(rèn)管理規(guī)程檔案室CF-SMP-GOC-001廠房與設(shè)施管理規(guī)程檔案室CF-SMP-GOC-002廠房與設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)管理規(guī)程檔案室RY-SMP-REL-005培訓(xùn)管理規(guī)程檔案室SC-SMP-SHC-017生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程檔案室CF-SMP-GOC-011防蟲防鼠管理規(guī)程檔案室CF-SMP-GOC-009安全與消防系統(tǒng)管理規(guī)程檔案室CF-SMP-GOC-006配電系統(tǒng)管理規(guī)程檔案室CF-SMP-GOC-010監(jiān)視與報(bào)警系統(tǒng)管理規(guī)程檔案室5.2 驗(yàn)證的依據(jù):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)2010版藥品6乂指南一一廠房與設(shè)備(2010版)5.3 實(shí)施前提條件6.1. 各相關(guān)人員已經(jīng)經(jīng)過崗

11、位培訓(xùn)且考核合格,見附表 1人員培訓(xùn)與考核確認(rèn)記 錄。6.2. 各相關(guān)文件系統(tǒng)已編制完成并經(jīng)過審批,見附表 2驗(yàn)證所需文件審核確認(rèn)記錄。6.3. 人員確認(rèn):驗(yàn)證小組成員和所有參與測(cè)試的人員均經(jīng)過驗(yàn)證方案的培訓(xùn),記錄在附表3驗(yàn)證方案培訓(xùn)簽到表中。7廠房設(shè)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估經(jīng)驗(yàn)證小組人員共同對(duì)廠房設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,對(duì)存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提出了預(yù)防和糾正措施建議,具體見下表:風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)影響現(xiàn)有控制措施可能性P嚴(yán)重性S風(fēng)險(xiǎn)綜合指數(shù)RPN風(fēng)險(xiǎn) 級(jí)別建議采 取措施防蟲防鼠污染生產(chǎn)環(huán)境 以與物料。廠房布局可能產(chǎn)生污染、 交叉污染、混淆 和差錯(cuò)。地漏和水 池滋生微生物。工2用水污染產(chǎn)品或潔 凈區(qū)。凈化空調(diào)

12、 系統(tǒng)污染產(chǎn)品。壓縮空氣 系統(tǒng)污染產(chǎn)品。地面、墻 面導(dǎo)致聚塵,滋生 微生物。設(shè)備污染產(chǎn)品。照明對(duì)生產(chǎn)操作產(chǎn) 生影響,容易發(fā) 生差錯(cuò)。噪聲對(duì)生產(chǎn)操作人 員產(chǎn)生影響,容 易發(fā)牛差錯(cuò)。日期:年 月日至年 月日;日至年 月日;評(píng)估人:根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,我們擬定了相關(guān)驗(yàn)證容。8驗(yàn)證時(shí)間安排檢查確認(rèn)時(shí)間安排:年 月運(yùn)行確認(rèn)時(shí)間安排:年 月性能確認(rèn)時(shí)間安排:驗(yàn)證報(bào)告起草時(shí)間:年月日至年月日;年月日至年月日。9驗(yàn)證容9.1廠房檢查確認(rèn)檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果潔凈區(qū)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫 落,避免積灰,更于功效清潔和必要時(shí)進(jìn)行消 毒,板縫間采用密封膠密封。是口 否口潔凈廠房墻面、頂囿墻面采用

13、50mm巖棉夾心彩鋼板,與整體充填材料粘貼牢固。板縫間打膠密封,表面平整光潔,無刮傷、污垢、附著物。是口 否口地面潔凈區(qū)采用PVC塑料卷材進(jìn)行粘貼,地面粘貼緊密;墻腳采用整體 PVC上翻圓弧做法。是口 否口門窗門表面平整光造無附著物,視窗與門平齊;其 中防火門應(yīng)采用防火玻璃,具有自閉功能,外 兩側(cè)應(yīng)能手動(dòng)開啟,為地消防部門認(rèn)可的產(chǎn)品; 彩色夾心鋼板門與固定窗均采用 50寬不銹鋼包 邊。窗與壁板表面平齊,表面光潔明亮,無積 塵。潔凈區(qū)門后互鎖功能,能正常報(bào)警,互鎖 延時(shí)符合要求。是口 否口照明設(shè)施潔凈廠房的照明燈為吸頂潔凈燈,燈具安裝與 頂板接口牢固穩(wěn)定,接口嚴(yán)密、便于清潔;應(yīng) 急照明設(shè)置合理,

14、在緊急與停電狀態(tài)可保證崗 位清潔與撤離的時(shí)間;燈具表面整潔無刮花。是口 否口排水排水設(shè)施應(yīng)大小適宜,安裝防止倒灌的裝置,水池和地漏易于清潔并帶有裝置防止空氣倒灌,與外部排水系統(tǒng)連接能防止微生物的侵入。是口 否口壓差計(jì)、溫度計(jì)應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在生產(chǎn) 區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。是口否口傳遞窗應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,盡可能在生產(chǎn)區(qū) 外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù),互鎖良好,紫外消毒正常是口否口消防栓、滅火器、安全門、應(yīng)急燈消防栓完好有水,滅火器在有效期且壓力正常,安全門外無堵塞,應(yīng)急燈正常啟動(dòng)且持續(xù)時(shí)間不小于1小時(shí)。是口否口9.2文件資料的確認(rèn):資料名稱存放處檢查結(jié)果廠區(qū)總平向布置圖檔案室有口 無口

15、車間潔凈區(qū)域平面圖檔案室有口 無口車間工藝設(shè)備平面布置圖檔案室有口 無口有口 無口有口 無口有口 無口有口 無口有口 無口有口 無口有口 無口9.3、 儀器儀表的校準(zhǔn)或檢定檢查確認(rèn):9.3.1 目的:確認(rèn)廠房、設(shè)施系統(tǒng)中所有儀器儀表經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)。驗(yàn)證過程中使用 的所有儀器、儀表均經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)。9.3.2 程序:對(duì)廠房、設(shè)施驗(yàn)證的所有儀器儀表和驗(yàn)證過程中使用的所有儀器儀表進(jìn) 行檢定或校準(zhǔn)檢查,并且對(duì)儀器儀表上的標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查。9.3.3 可接受標(biāo)準(zhǔn):所有儀器儀表經(jīng)過檢定或校準(zhǔn),且全部在有效期。所有儀器儀表上的檢定或校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)完整且信息準(zhǔn)確9.3.4 儀器儀表校準(zhǔn)或檢定檢查記錄(見附件8)10運(yùn)行

16、確認(rèn):10.1運(yùn)行確認(rèn)包含容:項(xiàng)目編號(hào)檢查項(xiàng)目記錄編與記錄名稱10.1.1廠房布局確認(rèn)10.1.2設(shè)備確認(rèn)10.1.3空調(diào)系統(tǒng)10.1.4潔凈區(qū)建材質(zhì)量確認(rèn)10.1.5廠房部分10.1.6驅(qū)鼠與防蟲設(shè)施檢查10.1.7公用設(shè)施的檢查10.1.8EH%查1.1.1 1廠房布局確認(rèn)1.1.1.1 1 確認(rèn)容確認(rèn)潔凈廠房工藝平面圖各崗位的布局符合GM嚶求。確認(rèn)各崗位操作間有足夠的操作面積和空間。確認(rèn)設(shè)置專門的物料稱量間,其潔凈級(jí)別與操作間的潔凈級(jí)別一致。確認(rèn)有獨(dú)立的潔凈生產(chǎn)工具清洗問,保證了相關(guān)潔凈級(jí)區(qū)的生產(chǎn)工具的使用。確認(rèn)有獨(dú)立的潔具的清洗與存放問。確認(rèn)有獨(dú)立的消毒液配制存放問,避免消毒的同時(shí)帶入

17、新的污染。確認(rèn)對(duì)有產(chǎn)塵較高的崗位設(shè)有獨(dú)立的排風(fēng)系統(tǒng)。確認(rèn)各崗位潔凈級(jí)別不低于廠房設(shè)計(jì)的潔凈級(jí)別。確認(rèn)進(jìn)入潔凈區(qū)的人流、物流合理并嚴(yán)格分開。1.1.1.2 2 確認(rèn)程序根據(jù)存檔的設(shè)計(jì)圖紙等文件依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查確認(rèn)。1.1.1.3 3 記錄見:廠房布局確認(rèn)記錄。10.2. 備確認(rèn)10.2.1 主要設(shè)備的能力與水、電、氣、冷等公用系統(tǒng)相配套,位置與工藝要求相適 應(yīng)。10.2.2 記錄見:設(shè)備確認(rèn)記錄。10.3. 調(diào)系統(tǒng)記錄見:高效送風(fēng)口、排風(fēng)口確認(rèn)記錄。10.4. 潔凈區(qū)建材與質(zhì)量確認(rèn)10.4.1 對(duì)潔凈區(qū)所用建材與質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)。潔凈區(qū)的表面平整光滑、無裂縫、接口 嚴(yán)密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒

18、,墻壁與地面的交界處成弧形,減少灰塵 積聚便于清潔。10.4.2 記錄見:潔凈區(qū)建材與質(zhì)量確認(rèn)記錄。10.5. 廠房部分10.5.1 潔凈地漏以與水池檢查:檢查潔凈室水池與地漏應(yīng)密封,不對(duì)環(huán)境造成污染, 規(guī)格與位置應(yīng)符合使用要求。10.5.2 記錄見:潔凈地漏與水池檢查記錄。10.6. 驅(qū)鼠與防蟲設(shè)施檢查:10.6.1 生產(chǎn)廠房應(yīng)合理配置一定數(shù)量的昆蟲和動(dòng)物控制設(shè)施能夠有效防止昆蟲和動(dòng)物的進(jìn)入(例如:滅蠅燈、粘鼠板、電子驅(qū)蟲器、電子驅(qū)鼠器)。昆蟲和動(dòng)物控制設(shè)施的裝配、布局應(yīng)合理(例如:滅蠅燈的安裝位置不應(yīng)直對(duì)出入口,以避免燈光吸引 建筑外的昆蟲進(jìn)入)。10.6.2 記錄見:驅(qū)鼠與防蟲設(shè)施檢查記

19、錄。10.7. 公用設(shè)施的檢查10.7.1.檢查項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)檢查容檢查標(biāo)準(zhǔn)供電1、廠變電站安裝總?cè)萘?630KVA變壓器,單回路供電。2、潔凈區(qū)配電設(shè)備選用封閉式,電氣管線全部暗敷,電源插座均采用嵌入式。3、潔凈區(qū)照明采用吸頂式密封潔凈燈具,主要生產(chǎn)商位照度值不低于300Lx,照明開關(guān)均使用要求。4、設(shè)置事故照明、報(bào)警裝置。5、根據(jù)工藝要求,在必要的生產(chǎn)崗位設(shè)置紫外滅菌裝置。給排水水質(zhì)要求符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn), 廠區(qū)設(shè)有完善的雨污排放系統(tǒng), 污水排至廠區(qū)污 水處理站處理達(dá)標(biāo)后排放。潔凈區(qū)地漏選用潔凈專用地漏, 潔凈區(qū)與回水管道相 連的設(shè)備、衛(wèi)生器具和排水設(shè)備的排出口部位均設(shè)置水封裝置。 潔凈區(qū)采用

20、不易 積存污物、易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架與附件。供熱工業(yè)區(qū)蒸汽管道。10.7.2記錄見:公用設(shè)施的檢查記錄10.8. HS 檢查(EHSI1環(huán)境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的縮寫)10.8.1 EHS檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查容檢查標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境保護(hù)公司廠區(qū)具備完善的污水處理系統(tǒng),定期對(duì)全廠的大氣、水體、廢渣與噪聲等項(xiàng)目按各類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。本項(xiàng)目廢氣、廢水、噪聲經(jīng)處理或治理后,均能達(dá)到國(guó)家規(guī)定排放標(biāo)準(zhǔn)的要求, 不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染, 通過環(huán)保局環(huán)境影響評(píng)估。消防公司生產(chǎn)的藥品,生產(chǎn)過程為物理加工過程,其操作條件較為簡(jiǎn)單,原輔料、 半成品、成品與設(shè)備的火災(zāi)危險(xiǎn)性較小,其火災(zāi)

21、危險(xiǎn)性類別為丙類,各專業(yè)設(shè) 計(jì)均采取了相應(yīng)的消防安全措施。職業(yè)安全衛(wèi)生生產(chǎn)過程部分設(shè)備均為低溫、低壓,生產(chǎn)類別為丙類。產(chǎn)品本身生產(chǎn)條件要求較高,已在很大程度上滿足了職業(yè)安全衛(wèi)生要求,在此基礎(chǔ)上還采取了以下防措施:(1)廠區(qū)總體布置嚴(yán)格執(zhí)行防火規(guī),保證足夠的安全距離, 各建筑單體均設(shè)有安全疏散門和疏散通道。(2)在滿足生產(chǎn)要求的前提下,按生產(chǎn)區(qū)域的火災(zāi)危害分類,合理選擇電氣設(shè)備 和安全距離,采取了相應(yīng)的防雷、防靜電與防止誤操作等措施。(3)對(duì)高噪設(shè)備和區(qū)域采取消音、隔噪等措施,減輕對(duì)操作工人和環(huán)境的危害程度。(4)凡是使用蒸汽的設(shè)備和管道均作保溫處理,以防燙傷。(5)潔凈生廠區(qū)配置凈化空調(diào)系統(tǒng),

22、并將送風(fēng)機(jī)與排風(fēng)機(jī)組聯(lián)鎖,以保證潔凈區(qū)檢查容檢查標(biāo)準(zhǔn)域房間送風(fēng)量大于排風(fēng)量。(6)壓力容器安全技術(shù)壓力容器種類與類別:本工程根據(jù)工藝生產(chǎn)要求設(shè)有壓縮空氣緩沖罐等,均"類壓力容器。本項(xiàng)目所有壓力容器的設(shè)計(jì)除滿足國(guó)家水壓鍋爐受壓元件強(qiáng)度計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)、鋼制壓力容器等有關(guān)規(guī)定外,根據(jù)工石方面采取了安全措施:設(shè)置液位計(jì)、壓力表、溫度計(jì)等,配備安全閥、緊急放空閥、止回閥等。10.8.2 記錄見:EHS檢查記錄。11性能確認(rèn)性能確認(rèn)包含以下容:項(xiàng)目編號(hào)檢查項(xiàng)目記錄編與記錄名稱11.1噪聲檢測(cè)噪聲檢測(cè)記錄11.2照度檢測(cè)房間照度檢測(cè)記錄11.3空調(diào)凈化系統(tǒng)檢測(cè)空調(diào)凈化系統(tǒng)檢測(cè)記錄11.4工藝用水系統(tǒng)檢測(cè)

23、工藝用水系統(tǒng)檢測(cè)記錄11.5壓縮空氣系統(tǒng)檢測(cè)壓縮空氣系統(tǒng)檢測(cè)記錄11.1噪聲檢測(cè)檢測(cè)圍檢測(cè)儀器型聲級(jí)計(jì),編號(hào):檢測(cè)方法測(cè)點(diǎn)距地面高1.1m,多點(diǎn)測(cè)試取平均值。合格標(biāo)準(zhǔn)非單向流潔凈室不應(yīng)大于 60dB(A),單向流、混合流潔凈室不應(yīng)大于 65dB(A)檢測(cè)結(jié)果詳見:噪聲檢測(cè)記錄。11.2 照明檢測(cè)檢測(cè)圍檢測(cè)儀器型照度計(jì),編號(hào):檢測(cè)方法測(cè)點(diǎn)距地面高0.8m,感光點(diǎn)垂直向上,多點(diǎn)測(cè)試取平均值。合格標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵控制生產(chǎn)區(qū)域照明不低于 300lx ,非關(guān)鍵控制生產(chǎn)區(qū)域并不低于 150lx檢測(cè)結(jié)果詳見:房間照度檢測(cè)記錄。11.3 空調(diào)凈化系統(tǒng)檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果詳見:空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案與報(bào)告。記錄見:空調(diào)凈化系統(tǒng)檢

24、測(cè)記錄。11.4 工藝用水系統(tǒng)檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果詳見:純化水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告。記錄見:工藝用水系統(tǒng)檢測(cè)記錄。11.5 壓縮空氣系統(tǒng)檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果詳見:壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告。記錄見:壓縮空氣系統(tǒng)檢測(cè)記錄。12偏差處理將驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的所有偏差記錄在“偏差調(diào)查處理表”中,并由驗(yàn)證小組提出解決方案,由驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審核和批準(zhǔn)偏差解決方案與其實(shí)施。13方案修改記錄在執(zhí)行過程中,本方案若有必要修改,應(yīng)由驗(yàn)證小組提出,經(jīng)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,并記錄在“方案修改記錄”中。14風(fēng)險(xiǎn)的接收與評(píng)審對(duì)判斷的關(guān)鍵性風(fēng)險(xiǎn)和非關(guān)鍵性風(fēng)險(xiǎn)采取的初步風(fēng)險(xiǎn)控制措施若經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求,則其相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)可降至為可接受風(fēng)險(xiǎn),確認(rèn)結(jié)果記錄在驗(yàn)

25、證報(bào)告中。15擬訂日常監(jiān)測(cè)程序與驗(yàn)證周期公用工程部負(fù)責(zé)根據(jù)廠房設(shè)施系統(tǒng),確認(rèn)運(yùn)行情況擬訂廠房設(shè)施系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)程序與驗(yàn)證周期,報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審核。16驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論16.1 驗(yàn)證小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)確認(rèn),試驗(yàn)結(jié)果記錄,根據(jù)確認(rèn)、試驗(yàn)結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告,報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組。16.2 驗(yàn)證小組會(huì)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審,做出驗(yàn)證結(jié)論,發(fā)放驗(yàn)證證書,確認(rèn)廠房設(shè)施系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)程序與驗(yàn)證周期,對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審包括:16.2.1 驗(yàn)證試驗(yàn)是不是有遺漏?16.2.2 驗(yàn)證實(shí)施過程中對(duì)驗(yàn)證方案有無修改?修改原因、依據(jù)以與是否經(jīng)過批準(zhǔn)?16.2.3 驗(yàn)證記錄是否完整?16.2.4 驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)?偏差與對(duì)偏

26、差的說明是否合理?是否需進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)?17再驗(yàn)證:當(dāng)系統(tǒng)發(fā)生如下變更時(shí),應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證:17.1 系統(tǒng)需要更改變動(dòng)后。17.2 大修項(xiàng)目完成后。17.3 在一切正常情況下,每一年驗(yàn)證一次。生產(chǎn)廠房設(shè)施驗(yàn)證記錄附表1人員培訓(xùn)與考核確認(rèn)記錄參加驗(yàn)證人員是否參加培訓(xùn)培訓(xùn)考核結(jié)果是口否口合格 口不合格是口否口合格 口不合格是口否口合格 口不合格是口否口合格 口不合格是口否口合格 口不合格是口否口合格 口不合格是口否口合格 口不合格是口否口合格 口不合格是口否口合格 口不合格是口否口合格 口不合格結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)是口否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期驗(yàn)證所需文件審核確認(rèn)記錄文件編號(hào)文件名稱可接受標(biāo)準(zhǔn)

27、是否符合標(biāo)準(zhǔn)YZ-SMP-ZHB-001確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程已批準(zhǔn)的最新版本口是口否YZ-SMP-ZHB-002驗(yàn)證總計(jì)劃已批準(zhǔn)的最新版本口是口否SB-SMP-ZHB-013的器具管理規(guī)程已批準(zhǔn)的最新版本口是口否ZL-SMP-ZHB-003質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程已批準(zhǔn)的最新版本口是口否ZL-SMP-ZHB-005偏差管理規(guī)程已批準(zhǔn)的最新版本口是口否YZ-SOP-ZHB-001確認(rèn)與驗(yàn)證偏差處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程已批準(zhǔn)的最新版本口是口否YZ-SMP-ZHB-007廠房與設(shè)施確認(rèn)管理規(guī)程已批準(zhǔn)的最新版本口是口否CF-SMP-GOC-001廠房與設(shè)施管理規(guī)程已批準(zhǔn)的最新版本口是口否CF-SMP-GOC-00廠房與

28、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)管理規(guī)程已批準(zhǔn)的最新版本口是口否RY-SMP-REL-005培訓(xùn)管理規(guī)程已批準(zhǔn)的最新版本口是口否19 / 44文件編號(hào)文件名稱可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)SC-SMP-SHC-017生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程已批準(zhǔn)的最新版本口是口否CF-SMP-GOC-011防蟲防鼠管理規(guī)程已批準(zhǔn)的最新版本口是口否CF-SMP-GOC-009安全與消防系統(tǒng)管理規(guī))程已批準(zhǔn)的最新版本口是口否CF-SMP-GOC-0065配電系統(tǒng)管理規(guī)程已批準(zhǔn)的最新版本口是口否CF-SMP-GOC-0K監(jiān)視與報(bào)警系統(tǒng)管理規(guī))程已批準(zhǔn)的最新版本口是口否口是口否結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)口是口否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附表3驗(yàn)證方

29、案培訓(xùn)簽到表培訓(xùn)容培訓(xùn)老師單位是否外聘老師是否職稱或職務(wù)培訓(xùn)開始時(shí)間培訓(xùn)結(jié)束時(shí)間序號(hào)受培訓(xùn)人簽到序號(hào)受培訓(xùn)人簽到1829310411512613714應(yīng)到人數(shù)實(shí)到人數(shù)授課人意見(培訓(xùn)是否達(dá)到效果、對(duì)下次培訓(xùn)有何建議,等等):授課人簽名:年月日附表4方案修改記錄修改章節(jié)名稱修改結(jié)果|提出人提出日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期附件5廠房檢查確認(rèn)記錄檢查項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)檢查方法是否符合要求潔凈區(qū)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落,避免積灰,便于有效清潔和必要時(shí)進(jìn)行消毒,板縫間采用密封膠密封。現(xiàn)場(chǎng)目視檢查口是口否潔凈廠房墻面、頂囿墻面米用50mm棉夾心彩鋼板,與整體充填材料粘 貼牢固。板縫間打膠密封,表面平

30、整光潔,無刮傷、 污垢、附著物。現(xiàn)場(chǎng)目視檢查口是口否地面潔凈區(qū)米用PVC塑料卷材進(jìn)行粘貼,地面粘貼緊密; 墻腳采用整體 PVC上翻圓弧做法。現(xiàn)場(chǎng)目視檢查口是口否門窗門表面平整光潔無附著物, 視窗與門平齊;其中防火 門應(yīng)采用防火玻璃, 具有自閉功能,外兩側(cè)應(yīng)能手動(dòng) 開啟,為地消防部門認(rèn)可的產(chǎn)品;彩色夾心鋼板門與固定窗均米用50覽小銹鋼包邊。窗與壁板表面平齊, 表面光潔明亮,無積塵。潔凈區(qū)門后互鎖功能, 能正 常報(bào)警,互鎖延時(shí)符合要求?,F(xiàn)場(chǎng)目視檢查口是口否照明設(shè)施潔凈廠房的照明燈為吸頂潔凈燈,燈具安裝與頂板接口牢固穩(wěn)定,接口嚴(yán)密、便于清潔;應(yīng)急照明設(shè)置合 理,在緊急與停電狀態(tài)可保證崗位清潔與撤離的

31、時(shí) 間;燈具表面整潔無刮花。現(xiàn)場(chǎng)目視檢查口是口否排水排水設(shè)施應(yīng)大小適宜, 安裝防止倒灌的裝置, 水池和 地漏易于清潔并帶有裝置防止空氣倒灌, 與外部排水 系統(tǒng)連接能防止微生物的侵入?,F(xiàn)場(chǎng)檢查口是口否壓差計(jì)、溫 應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位, 應(yīng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部 對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查口是口否傳遞窗應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位, 應(yīng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部 對(duì)其進(jìn)行維護(hù),互鎖良好,紫外消毒正常對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查口是口否消防栓、滅 火器、安全 門、應(yīng)急燈消防栓完好有水,滅火器在有效期且壓力正常, 安全 門外無堵塞,應(yīng)急燈正常啟動(dòng)且持續(xù)時(shí)間不小于 1小 時(shí)。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查口是口否結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)口是口否

32、評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件6壓差計(jì)檢查記錄壓差計(jì)編號(hào)壓差計(jì)量程安裝位置是否符合要求060Pa是 口臺(tái)060Pa是 口臺(tái)060Pa是 口臺(tái)060Pa是 口臺(tái)060Pa口是 口否060Pa是 口臺(tái)060Pa口是 口否060Pa是 口臺(tái)060Pa口是 口否060Pa口是 口否0-60Pa口是 口臺(tái)0-60Pa口是 口臺(tái)0-60Pa是 口臺(tái)0-60Pa口是 口否0-60Pa是 口臺(tái)0-60Pa是 口臺(tái)0-60Pa口是 口臺(tái)0-60Pa是 口臺(tái)0-60Pa口是 口臺(tái)060Pa是 口臺(tái)結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)口是口否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件7溫濕度計(jì)檢查記錄溫濕度計(jì)編號(hào)溫濕度計(jì)量程安裝位置

33、是否符合要求是 臺(tái)口是 口臺(tái)是 臺(tái)是 臺(tái)是 臺(tái)口是 口臺(tái)是 臺(tái)是 臺(tái)口是 口臺(tái)口是 口臺(tái)是 臺(tái)是 臺(tái)口是 口臺(tái)是 臺(tái)是 臺(tái)結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)口是口否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件8儀器儀表校準(zhǔn)或檢定檢查記錄計(jì)量器具編號(hào)計(jì)量器具名稱地點(diǎn)檢定證書編號(hào)功效期至結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)口是口否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件9廠房布局確認(rèn)記錄序號(hào)圖紙名稱存檔位置是否符合標(biāo)準(zhǔn)1口是 口否2口是 口否3口是 口否4口是 口否5口是 口否6口是 口否7口是 口否8口是 口否9口是 口否10口是 口否結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)口是口否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件10生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)記錄序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)

34、格數(shù)量放置地點(diǎn)實(shí)際情況完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格數(shù)量放置地點(diǎn)實(shí)際情況完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好完好口不完好輔助設(shè)施系統(tǒng)設(shè)備確認(rèn)記錄序號(hào)設(shè)施或設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格數(shù)量放置地點(diǎn)實(shí)際情況完好 口不完好完好 口不完好完好 口不完好完好 口不完好完好 口不完好完好 口不完好完好 口不完好完好 口不完好完好 口不完好完好 口不完好序號(hào)設(shè)施或設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格數(shù)

35、量放置地點(diǎn)實(shí)際情況完好 口不完好完好 口不完好完好 口不完好完好 口不完好完好 口不完好完好 口不完好完好 口不完好完好 口不完好結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)口是口否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件11車間高效送風(fēng)口確認(rèn)記錄房間 編P房間名稱高效過濾器 編R高效過濾器規(guī)格(mm松緊、密封情況 是否符合是否符合標(biāo)準(zhǔn)口是口否口是口否是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)口是口否口是口否是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)口是口臺(tái)口是口臺(tái)房間 編R房間名稱局效過濾器 編P圖效過濾器規(guī)格(mm松緊、密封情況 是否符合是否符合標(biāo)準(zhǔn)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)口是口否口是口否是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口

36、臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)口是口否口是口否口是口否口是口否是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)口是口否口是口否口是口否口是口否是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)口是口否口是口否是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)口是口否口是口否口是口否口是口否是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)口是口否口是口否是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)口是口臺(tái)口是口臺(tái)口是口臺(tái)口是口臺(tái)是否口是口否是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口有是口有是口臺(tái)是口臺(tái)口是口臺(tái)口是口臺(tái)口是口臺(tái)口是口臺(tái)房間 編R房間名稱局效過濾器 編P圖效過濾器規(guī)格(mm松緊、密封情況 是否符合是否符合標(biāo)準(zhǔn)是口臺(tái)是口臺(tái)是口含 1

37、是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是否口是口否是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口合是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是否口是口否是口否 口是口否是否口是口否是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是否口是口否是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口含_是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是否口是口否是口臺(tái)口是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)口是口臺(tái)口是口臺(tái)口是口臺(tái)口是口臺(tái)是否口是口否是口臺(tái)是口臺(tái)車間排風(fēng)口確認(rèn)記錄房間 編R房間名稱排風(fēng)口編號(hào)排風(fēng)口尺寸過濾網(wǎng)情況是 否符合是否符合要求口是口否口是口否是否口是口否口是口臺(tái)口是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是口臺(tái)是

38、口臺(tái)是口臺(tái)口是口否口是口否是否口是口否是否口是口否是否口是口否是否口是口否是否口是口否是口臺(tái)是口臺(tái)口是口臺(tái)口是口臺(tái)口是口臺(tái)口是口臺(tái)結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)口是口否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件12潔凈區(qū)建材與質(zhì)量確認(rèn)記錄房間名稱地坪采用PVC墻面與地 面與頂板 交角應(yīng)為 圓瑜潔凈室表回 與頂板 為彩鋼 板設(shè)備與墻 體和頂板 界囿應(yīng)密 封照明燈具用 吸頂式同頂 板之間不存 在縫隙門應(yīng)采用 彩鋼板密 閉推開門管風(fēng)口 與墻壁或頂 板交接鈉“孑儲(chǔ)、洗消 毒與易積 塵的吾成房間名稱地坪采用PVC墻面與地 面與頂板 交角應(yīng)為 圓瑜潔凈室表回 與頂板 為彩鋼 板設(shè)備與墻 體和頂板照明燈具用 吸頂式同頂 板之間不存 在縫隙門應(yīng)采用 彩鋼板密 閉推開門管風(fēng)口 與墻壁或頂 板交接鈉“孑儲(chǔ)、洗消 毒與易積 塵的吾成界囿應(yīng)密 封結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)口是口否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件13車間潔凈地漏與水池檢查記錄地漏與水池房間名稱房間編號(hào)潔凈級(jí)別數(shù)量是否符合要求口是 口否是 口臺(tái)是 口臺(tái)是 口臺(tái)是

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