質(zhì)量管理部工作總結(jié)與工作計劃(藥批企業(yè))2017

1、質(zhì)量管理部2017年工作總結(jié)及2018年工作打算2017年，質(zhì)管部嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和公司管理制度要求，認(rèn)真、扎實、努力做好各項質(zhì)量管理工作，保證公司依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營，全年未出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量差錯事故及違法違規(guī)事件。一、腳踏實地做好質(zhì)量管理日常工作。對首營企業(yè)、首營品種進行嚴(yán)格審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)83家，首營品種268個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換，年內(nèi)新建客戶檔案355份，并為所有客戶更新 一次；做好例行檢查工作。堅持每季度一次質(zhì)量自查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；及時收集藥品信息情況；進行分析傳遞和反饋，全年收集和分析質(zhì)量信息

2、5 份；做好質(zhì)檢報告的錄入及查詢工作，全年錄入質(zhì)檢報告56000余份，及時準(zhǔn)確地為客戶提供了資質(zhì)及質(zhì)檢報告。二、積極做藥品質(zhì)量驗收等工作。指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規(guī)定仔細驗收，并指導(dǎo)合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導(dǎo)。全年共驗收入庫單據(jù)23191張，計909915瓶（合）。把好質(zhì)量進貨關(guān)，不斷提高公司的質(zhì)量信譽，樹立良好的企業(yè)形象。三、加強職工質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計劃，有組織有目地地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，年內(nèi)培訓(xùn)4次，同時建立完善培訓(xùn)檔案，不斷提高員工質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。四、 做好員工查體并

3、建立體檢檔案。年內(nèi)共查體30 人次，為每個人建立了健康檔案。五 、組織驗證工作。年內(nèi)對公司溫濕度調(diào)控設(shè)備、冷藏車、冷庫等設(shè)備設(shè)施進行了驗證。六、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件的要求，組織年度進貨質(zhì)量情況評審、質(zhì)量方針目標(biāo)實施情況檢查考核、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核，員工崗位職責(zé)檢查考核和質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，充分落實各項質(zhì)量管理措施。七、做好其他工作。完成了卉竹零售有限公司有關(guān)質(zhì)量管理工作，公司臨時交辦的工作。2018年工作打算：一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范全面實施 。 認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門、各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。

4、 按照 GSP 要求，組織實施 GSP 工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使 GSP得到良好的持續(xù)的運作。 加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，年內(nèi)將進行一次全面檢查，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次 GSP 實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司 GSP 實施情況不斷規(guī)范和完善。加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。

5、二、質(zhì)量培訓(xùn)工作 積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計劃，有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。對新進員工的崗前培訓(xùn)，進入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等。年內(nèi)將計劃安排員工培訓(xùn)4次，通過各種培訓(xùn)提高員工素質(zhì)和專業(yè)知識和綜合技能。利用例會以及信息傳遞方式積極傳達藥監(jiān)部門的文件精神，使公司藥品經(jīng)營質(zhì)量工作更加規(guī)范。 三、藥品養(yǎng)護工作 。按照 GSP 規(guī)定對倉儲條件進行溫濕度監(jiān)控，保證倉儲條件符合藥品儲存的要求，對在庫藥品按照 GSP 進行養(yǎng)護檢查，加強藥品儲存質(zhì)量的管理。 加強養(yǎng)護設(shè)備設(shè)施的使用、維護和保養(yǎng)工作，保證設(shè)施、設(shè)備的正常使用。定期組織人員進行驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。確定重點養(yǎng)護品種，建立重點養(yǎng)護品種檔案，確保特殊儲存條件下的藥品質(zhì)量。 四、嚴(yán)謹(jǐn)檔案管理 對首營企業(yè)、首營品種資料做到嚴(yán)格