諾和銳30治療初治2型糖尿病的臨床研究

1、諾和銳30治療初治2型糖尿病的臨床研究浙江省紹興市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科（312000）朱麒錢 樓大鈞  斯徐偉 官莉莉 俞鐘明 尤巧英 俞利紅摘要：目的 觀察諾和銳30對(duì)初治2型糖尿病(T2DM)的療效及胰島功能恢復(fù)狀況。方法59例初診糖尿病患者使用諾和銳30特充治療12周，觀察治療前后空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、糖化血紅蛋白(HbAlc)、空腹C肽（CP0）、餐后2hC肽（CP2）及低血糖等不良反應(yīng)。結(jié)果 治療12周后FBG平均下降8.07 mmol/L, 2hPG平均下降13.18mmol/L, HbAlc平均下降39.91，CP0升高116.36，CP2升

2、高118.18。結(jié)論 諾和銳30治療初治T2DM不但有降低空腹和餐后血糖、糖化血紅蛋白，而且有明顯改善受損的胰島功能。療效顯著、安全性好、方法簡(jiǎn)便，值得推廣使用。關(guān)鍵詞 諾和銳30 初治2型糖尿病 強(qiáng)化治療 胰島功能 至今眾人已經(jīng)得到證實(shí)，對(duì)2型糖尿病(T2DM)的傳統(tǒng)治療，即飲食控制、運(yùn)動(dòng)和口服藥物治療后血糖無(wú)法得到滿意控制者，再使用胰島素為時(shí)已晚。尤其是對(duì)初治所謂早期的T2DM高血糖患者，經(jīng)過(guò)短期的胰島素強(qiáng)化治療，可以維持5年不用降糖藥而血糖水平保持正常1,2。所以，目前提出對(duì)新診斷的T2DM 患者進(jìn)行胰島素強(qiáng)化治療，在較短的時(shí)間內(nèi)使血糖得到滿意控制，以解除高血糖的毒性作用，使受損的胰島功

3、能得到恢復(fù)。作者使用預(yù)混胰島素類似物諾和銳30特充(雙時(shí)相門冬氨酸胰島素，BIAsp30)治療初診T2DM59例,其療效之顯著得到了證實(shí)，現(xiàn)報(bào)道如下。1資料和方法1. 1一般資料 2006年2月至2006年11月，為本院住院和門診的初診T2DM 患者59例，均符合WHO( 1999年)診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男28例，女31例，年齡20-60歲。平均 (46.63±8.46)歲，F(xiàn)BG 15.18±2.45mmol/L，PBG 21.29±4.33mmol/L，HbAlc(8.97士1.57)%。除外感染等應(yīng)激因素或肝腎功能損害、嚴(yán)重心、肺功能衰竭等病例。1. 2研究方法

4、在行饅頭餐之前,抽血檢查HbAlc、FBG、空腹C肽。饅頭餐后2小時(shí)再抽2hPG和餐后2hC肽。胰島素測(cè)定采用電發(fā)光免疫法(羅氏診斷產(chǎn)品有限公司);糖化血紅蛋白檢測(cè)采用多功能全定量特種蛋白金標(biāo)檢測(cè)儀;血糖采用日立7080型自動(dòng)生化分析儀。治療措施:所有患者均給予BIAsp30（諾和諾德公司）每日早餐和晚餐時(shí)注射，劑量按0.5-1Ukg作為開(kāi)始劑量,根據(jù)個(gè)體逐漸增至合適劑量,平均28U/ d，每周測(cè)空腹血糖和餐后2小時(shí)血糖，根據(jù)血糖隨時(shí)調(diào)整劑量。治療目標(biāo)為空腹血糖 6.1mmol/L,餐后血糖7.8mmol/L。記錄胰島素用量、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、低血糖反應(yīng)和體重變化。結(jié)束時(shí)再行饅頭餐試驗(yàn)，評(píng)估相關(guān)數(shù)

5、據(jù)。1. 3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用SPSS 11. 5軟件，數(shù)據(jù)用(±s)表示，均數(shù)比較采用配對(duì)資料t檢驗(yàn)。2 結(jié)果2.1治療前后FBG ,PBG, Hb1Ac、空腹C肽、餐后2hC肽的比較見(jiàn)表1，經(jīng)12周的治療，其中8例停藥后血糖保持在正常范圍, 7例血糖仍然未能達(dá)標(biāo)，繼續(xù)使用BIAsp30。表1 治療前后FBG ,PBG, Hb1Ac、空腹C肽、餐后2hC肽的比較項(xiàng)目治療前（±s）治療12周后（±s）FBG(mmol/ L)15.18±2.457.11±1.45*2hPBG(mmol/ L)21.29±4.338.11±0.73

6、*HBA1C()11.25±2.426.76±0.29*空腹C肽0.55±.201.19±0.30*餐后2hC肽0.88±0.181.92±0.42*與治療前比較*P < 0. 0 12. 2低血糖及其他不良反應(yīng) 有1例患者注射BIAsp30后因未及時(shí)進(jìn)餐，出現(xiàn)低血糖反應(yīng)，進(jìn)食后即緩解。有4例患者出現(xiàn)頭暈、頭重、視物模糊，多發(fā)生于開(kāi)始治療后以及原來(lái)血糖比較高的患者，均能自行消失。2. 3 BIAsp30 劑量 用量為12- 48 U/d,平均28 U/d。12周的平均使用BIAsp30治療費(fèi)用為人民幣600元左右，相對(duì)經(jīng)濟(jì)。2.

7、 4治療依從性 治療依從性良好，所有患者均能堅(jiān)持12周的治療。7例因血糖仍偏高繼續(xù)使用BIAsp30治療。2.5 59例患者中未見(jiàn)有體重增加。3討論 胰島B細(xì)胞功能降低和胰島素抵抗是T2DM 最基本因素。由于多數(shù)T2DM 患者在有胰島素抵抗的基礎(chǔ)上出現(xiàn)胰島B細(xì)胞的分泌功能下降，再由于長(zhǎng)期的高血糖的毒性作用導(dǎo)致胰島B細(xì)胞進(jìn)一步凋亡?；颊咴缙诳蔁o(wú)癥狀，當(dāng)空腹血糖大于15mmol/L甚至大于20mmol/L時(shí)才會(huì)有臨床癥狀,這是T2DM 之特征。相當(dāng)部份患者要發(fā)生并發(fā)癥才被診斷，因此已經(jīng)引起了臨床醫(yī)生的高度重視。且證明早期使用胰島素可以保護(hù)胰島B細(xì)胞和減少并發(fā)癥發(fā)生這一科學(xué)結(jié)論。自從胰島素類似物應(yīng)用

8、于臨床以來(lái)，有相當(dāng)部份T2DM 病患者確實(shí)得到了益處。諾和銳30為短效胰島素類似物，又稱謂門冬胰島素3。由于進(jìn)入體內(nèi)后立即成為單聚體迅速被吸收4，故起效快，療效可靠。餐時(shí)皮下注射10-20min內(nèi)起作用，40min達(dá)高峰，持續(xù)3-5小時(shí)。具有模擬正常生理狀態(tài)下餐時(shí)胰島素釋放的藥代學(xué)特征5，可以在餐前、餐時(shí)、餐后立即注射的靈活性，而不影響其療效。因此順應(yīng)性好，容易被患者所接受。本文研究對(duì)象中沒(méi)有1例因不方便而放棄治療。通過(guò)本研究可以得出以下結(jié)論：諾和銳30可以地更好地模擬人體生理分泌胰島素模式，進(jìn)入機(jī)體后能快速達(dá)到需要水平。因此，空腹、餐后血糖能得到很好的控制。由于高血糖的及時(shí)糾正，糖化血紅蛋白

9、也隨之下降，從而胰島B細(xì)胞受到保護(hù)，胰島功能明顯提高。本文FBG、2hPG、 HBA1C、空腹C肽、餐后2hC肽治療前后均有明顯改善（P < 0. 0 1）。進(jìn)一步證明諾和銳30治療T2DM方便、安全，療效好，副反應(yīng)少。尤其是對(duì)初治的T2DM尚無(wú)明顯的并發(fā)癥，且血糖較高，胰島功能受損是暫時(shí)的，臨床評(píng)估通過(guò)胰島素強(qiáng)化治療后其功能是能夠恢復(fù)的T2DM患者值得臨床應(yīng)用。參考文獻(xiàn)1 祝方,紀(jì)立農(nóng),韓學(xué)堯等.短期胰島素強(qiáng)化治療誘導(dǎo)初診T2DM患者血糖長(zhǎng)期良好控制的臨床試驗(yàn)J.中國(guó)糖尿病雜志，2003，11(1):5.2 李延兵,翁建平,許支等.短期持續(xù)胰島素輸注治療對(duì)初診T2DM患者胰島B細(xì)胞功能的影響J.中國(guó)糖尿病雜志，2003，11(1):10.3 楊好欣，陳雋. 門冬胰島素類似物研究概況J.第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2005，27（3）：270-272.4 倪冬梅,李玲,李玉萍.超短效胰島素諾和銳治療糖尿病40例觀察J