風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單及管理措施

1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單及管理措施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單及管理措施TZ/QEO241-01序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源（作業(yè)活動(dòng)/過程）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部 門/人實(shí)施時(shí)間起始-終止評(píng)價(jià)措施 功效性嚴(yán)重程 度發(fā)生 概率風(fēng)險(xiǎn)系 數(shù)風(fēng)險(xiǎn)等 級(jí)1客戶開發(fā)合同評(píng)審過程1 .對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的發(fā)展 趨勢(shì)判斷失誤；2 .客戶要求識(shí)別不完整；3 .未能確保滿足顧客要求 就簽訂合同。313低風(fēng)險(xiǎn)1 .對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的發(fā)展趨 勢(shì)分析應(yīng)該經(jīng)過反復(fù)論證；2 .對(duì)客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和 測(cè)量；3 .在確定與客戶簽訂合同前 落實(shí)合同評(píng)審事宜；相關(guān)文件：產(chǎn)品和服務(wù)要求控 制程序銷售至后效2生產(chǎn)計(jì)劃計(jì)劃制定不合理，導(dǎo)致無法 按時(shí)完成計(jì)劃任

2、務(wù)，從而延 誤產(chǎn)品交付。326T1 .合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn)能；2 .依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公司的 實(shí)際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計(jì)劃；3 .安排統(tǒng)計(jì)員全程跟進(jìn)生產(chǎn) 計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)過程。相關(guān)文件：生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的控制程序生產(chǎn)部至后效3生產(chǎn)過程1 .生產(chǎn)不能準(zhǔn)時(shí)完成計(jì)劃；2 .不良率過高；3 .效率太低；4 .產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清4281 .生產(chǎn)計(jì)劃管理；2 .過程能力提前策劃；3 .不良率前期策劃；4 .標(biāo)識(shí)管理要求；相關(guān)文件：生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的控 制程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯 性控制程序生產(chǎn)部至后效11風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單及管理措施4產(chǎn)品交付1 .不能按時(shí)交付；2 .交付的產(chǎn)品不符合客戶 要求4281 .生產(chǎn)計(jì)劃管理；2 .生

3、產(chǎn)過程品質(zhì)控制；3 .成品的品質(zhì)檢驗(yàn)相關(guān)文件：生產(chǎn)過程管理控制 程序；產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程 序；不合格品控制程序生產(chǎn)部 和品管 部至后效5顧客服務(wù)1 .顧客投訴未能有效解決；2 .顧客滿意度低，導(dǎo)致顧客 流失4281.對(duì)所接到的客戶投訴進(jìn)行 登記匯總，安排專人負(fù)責(zé)處理 并及時(shí)回復(fù)客戶，顧客投訴以 報(bào)告形式存檔；2.確保產(chǎn)品質(zhì) 量和交付，與客戶保持積極溝 通，確保顧客滿意度從而穩(wěn)定 客戶。相關(guān)文件：顧客滿意控制程序銷售部至后效6經(jīng)營計(jì)劃管理與競(jìng)爭對(duì)手相比的優(yōu)劣勢(shì) 分析失誤，導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮4281 .對(duì)競(jìng)爭對(duì)手的調(diào)查分析應(yīng) 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；2 .加強(qiáng)公司內(nèi)部的研發(fā)能力 和技術(shù)積累，隨時(shí)保持在行業(yè) 頂尖水平

4、總經(jīng)理銷售至后效7內(nèi)部審核1 .審核人員技能不熟練，導(dǎo) 致審核浮于表面；2 .審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng) 未能及時(shí)改善和跟進(jìn)，導(dǎo)致 問題長期存在。3261 .對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn)，經(jīng)考核 合格后狄取內(nèi)審員證書，安排 內(nèi)審員時(shí)必須是取得內(nèi)審員 資格證書的人員；2 .對(duì)內(nèi)審提出的不符合項(xiàng)， 責(zé) 任部門必須落實(shí)改進(jìn)對(duì)策， 審 核員持續(xù)跟進(jìn)，直至/、符合項(xiàng) 關(guān)閉。相關(guān)文件：內(nèi)部審核控制程序不符合及糾正措施控制程序各部門至后效22風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單及管理措施8持續(xù)改進(jìn)過程1 .不合格識(shí)別不充分；2 .改進(jìn)意識(shí)不到位；3 .人員不具備改進(jìn)能力4416高風(fēng)險(xiǎn)1明確不合格范圍；2 .意識(shí)培訓(xùn)；3 .明確改進(jìn)的流程和方法，并

5、在組織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn)；相關(guān)文件：不合格及糾正措施控制程序各部門至后效9組織環(huán)境及相關(guān)方 管理過程1 .組織環(huán)境識(shí)別不齊全；2 .相關(guān)方需求識(shí)別不完整4416高風(fēng)險(xiǎn)1定期進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審；2米取對(duì)策總經(jīng)理至后效10應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的 過程1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不齊全；2 .風(fēng)險(xiǎn)沒有制定相應(yīng)措施；3 .措施沒有得到有效實(shí)施5420高風(fēng)險(xiǎn)1制定風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策相關(guān)文件：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序各部門至后效11領(lǐng)導(dǎo)作用1 .領(lǐng)導(dǎo)對(duì)管理體系不重視， 沒有旗行足夠的承諾，2 .未能配置足夠的資源4281 .在管理體系中重點(diǎn)體現(xiàn)總 經(jīng)理的作用，確?？偨?jīng)理能夠 履行承諾；2 .通過對(duì)體系的監(jiān)視和測(cè)量， 配置足夠的資源。3 .相關(guān)文件：管理手冊(cè)

6、總經(jīng)理至后效12管理評(píng)審1 .輸入項(xiàng)目不全；2 .輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)4416高風(fēng)險(xiǎn)1 .管理評(píng)審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn)， 將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部 門；2 .總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均 得到評(píng)審；3 .輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰去 做”“怎么做”“什么時(shí)間完成” 以確保管理評(píng)審輸出得到有 效落實(shí)；4 .每年的管理評(píng)審必須評(píng)審 上年度輸出的執(zhí)行情況； 管理評(píng)審控制程序總經(jīng)理 各部門至后效33風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單及管理措施13數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確，導(dǎo)致分析 的結(jié)論不合理4281.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù) 必須保持準(zhǔn)確；2.公司品管部 負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性實(shí)施監(jiān) 督和驗(yàn)證；數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)控制程序各部門至后效14管理體系策劃

7、1 .策劃管理體系時(shí)，遺漏了 的要求；2 .策劃的控制措施不能滿 足質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求 的控制。5420高風(fēng)險(xiǎn)1 .策劃體系時(shí)，應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品應(yīng) 滿足的所后要求，包括客戶提 出的、隱含的、法律法規(guī)或行 業(yè)特定要求；2 .各項(xiàng)要求的控制措施要經(jīng) 過不斷討論、改進(jìn)、最終確定， 以確?？刂拼胧┑挠行?；3 .策劃各過程的控制要求必 須依照PDCA±程方法展開。各部門至后效15信息交流1 .交流對(duì)象不明確；2 .交流方法不當(dāng)；3 .交流未能保證最終結(jié)果224低風(fēng)險(xiǎn)1建立有效的交流機(jī)制，確保 信息交流能夠順暢；2 .配置適宜的信息交流設(shè)施，如網(wǎng)絡(luò)、電話、傳真等；3 .必要的信息在交流過程中 要做

8、好記錄并跟進(jìn)交流結(jié)果。溝通和信息交流控制程序各部門至后效16文件管理1需要遵守的.外來文件識(shí) 別不全，導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要 求的情況；2.失效文件投入使用，導(dǎo)致 引發(fā)不良后果。5420高風(fēng)險(xiǎn)1建立外來文件清單，將需要 使用的外來文件予以規(guī)范管 理。2.失效文件及時(shí)回收銷 毀，如需留用必須加蓋“失效 文件，僅供參考”字樣。文件控制程序記錄控制程序行政辦至后效17人力資源管理1 .人員不足；2 .能力不足；428米取適當(dāng)?shù)拇胧┌ǎ?對(duì)在職 人員進(jìn)行培訓(xùn)，輔導(dǎo)或重新分行政辦至后效44風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單及管理措施3.溝通/、暢配工作、或招聘具備能力的人 員等。人力資源及培訓(xùn)控制程序18設(shè)備管理1 .設(shè)備能力

9、不足；2 .設(shè)備經(jīng)常損壞，影響生產(chǎn) 進(jìn)度4281 .設(shè)備保養(yǎng)及備品備件；2 .建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急 預(yù)案，確保生產(chǎn)過程的持續(xù)順 暢3 .設(shè)備管理控制程序設(shè)備部至后效19采購管理1供應(yīng)商小配合2采購材料不符合要求3交貨/、及時(shí)4價(jià)格成本高4416高風(fēng)險(xiǎn)1供應(yīng)商定期評(píng)審2 .開發(fā)建立備用供應(yīng)商3 .價(jià)格成本核算，與供方共贏 供應(yīng)商選擇和評(píng)價(jià)控制程序 采購控制程序銷售至后效20倉庫管理1物資放置環(huán)境小符合要 求，導(dǎo)致影響其質(zhì)量2.標(biāo)識(shí)不清，導(dǎo)致用錯(cuò)材料515低風(fēng)險(xiǎn)1運(yùn)行環(huán)境的先期策劃和定 期更新；2做好標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序倉庫至后效21來料與成品檢驗(yàn)1原材料批量不良未檢出2 .不良品流出

10、到客戶3 .不良品未及時(shí)標(biāo)識(shí)和控 制52101制定抽樣計(jì)劃2設(shè)置待檢區(qū)域3建立檢驗(yàn)合格與不合格標(biāo)識(shí)4不合格成品不入庫產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序品管部至后效22儀器校準(zhǔn)管理儀器精度不夠，檢測(cè)結(jié)果不 準(zhǔn)確3261建立儀器清單，制定年度校 準(zhǔn)計(jì)劃，按計(jì)劃實(shí)施校準(zhǔn) 2使用的儀器必須持有檢定 報(bào)告和張貼校準(zhǔn)合格證。監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序品管部至后效55風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單及管理措施23工程變更管理1工程變更未能及時(shí)通知到相關(guān)部門2工程變更驗(yàn)證小充分，導(dǎo) 致變更后出現(xiàn)不符合4416高風(fēng)險(xiǎn)1所有工程變更需要及時(shí)下發(fā)工程艾更通知單到相關(guān)部門2所后重大變更需要得到驗(yàn)證生產(chǎn)部至后效24不合格品管理1標(biāo)識(shí)不清，導(dǎo)致非預(yù)期使 用；2未及時(shí)米取有效改進(jìn)措 施，導(dǎo)致不合格持續(xù)發(fā)生5315高風(fēng)險(xiǎn)1所有出現(xiàn)的不合格需要及 時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用 2出現(xiàn)不合格應(yīng)及時(shí)分析原 因，采取措施，避免再次發(fā)生。 不合格控制程序不符合及糾正措施控制程 序