公司特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則

1、特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則一、準(zhǔn)則內(nèi)容：本準(zhǔn)則規(guī)定了過程確認(rèn)的對象、含義、目的、內(nèi)容、方法和要求。二、過程確認(rèn)的對象：過程確認(rèn)的對象是特殊過程。三、特殊過程的含義：過程的結(jié)果不能通過其后的測量或監(jiān)控加以驗證，或者過程結(jié)果的缺陷僅在后續(xù)的過程乃至在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才能顯露出來，或需實施破壞性測試才能獲得證實的過程，稱為“特殊過程”。四、過程確認(rèn)的目的：證實特殊過程的能力能夠達(dá)到過程策劃中預(yù)期的要求。五、特殊過程確認(rèn)的內(nèi)容、方法和要求1、本公司的特殊過程由技術(shù)中心識別、確定。經(jīng)識別確定洗煤離心設(shè)備生產(chǎn)過程的特殊過程是：焊接過程；2、特殊過程所涉及的主要生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)按設(shè)備管理制度要求作好設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，并

2、進(jìn)行鑒定。特殊過程涉及的主要工裝，應(yīng)進(jìn)行驗收（通過加工產(chǎn)品的實物質(zhì)量結(jié)果判定）。3、特殊過程的操作工人必須經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格后發(fā)給上崗證，方可上崗操作。4、特殊過程應(yīng)由技術(shù)中心編制作業(yè)指導(dǎo)書或工藝規(guī)程等工藝指導(dǎo)文件，操作人員必須按文件規(guī)定進(jìn)行操作，對過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。5、特殊過程投入生產(chǎn)前，要進(jìn)行評審和批準(zhǔn)。評審由質(zhì)保部、生產(chǎn)部、技術(shù)中心共同進(jìn)行，評審內(nèi)容包括：a）是否定期對特殊過程涉及的設(shè)備、工裝進(jìn)行檢查和必要的保養(yǎng)；b）從事特殊過程的人員是否持證上崗；c）是否編制了工藝指導(dǎo)文件；d）現(xiàn)場觀察，并進(jìn)行樣品試驗，評估試驗結(jié)果是否合格。評審合格后，由技術(shù)中心批準(zhǔn)特殊過程投入運行。評審和批準(zhǔn)的結(jié)論

3、應(yīng)記錄在“特殊過程確認(rèn)表”中。（附表）6、特殊過程的再確認(rèn)發(fā)生下列情況，應(yīng)對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)：a）過程發(fā)生大問題，產(chǎn)品質(zhì)量不能滿足要求時；b）影響過程的因素發(fā)生了變化（如生產(chǎn)設(shè)備工裝進(jìn)行了大修、人員變更、材料更改、產(chǎn)品參數(shù)更改等）；c）品質(zhì)部、技術(shù)中心認(rèn)為有必要時。特殊過程確認(rèn)表附表：No:過程（工序）名稱確認(rèn)類型首次確認(rèn)口再確認(rèn)再確認(rèn)原因：確認(rèn)主持人確認(rèn)時間確認(rèn)地點過程所使用的主要設(shè)備設(shè)備名稱設(shè)備編號設(shè)備名稱設(shè)備編號過程所使用的文件文件名稱文件編號文件名稱文件編號過程確認(rèn)的內(nèi)容1）有無上2文件口后口無2）設(shè)備是否通過驗收、檢定口通過口沒通過3）工裝是否通過驗收、檢定口通過口沒通過4）是否規(guī)定對設(shè)備實施保養(yǎng)檢查口是口否5）操作工人是否持證上崗口是口否6）現(xiàn)場觀察與樣件檢驗的結(jié)果是否一致口是口否7）是否對過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控口是口否