實驗室質(zhì)量體系培訓(xùn)考題(答案)

1、17025 培訓(xùn)考試題姓名：_得分:一填空題（每空0 5分）I. 實驗室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持 續(xù)符合管理體系和本標準的要求。4.14.12內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立 _被審核的活動。4.14.13. 當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運作的有效性對實驗室檢測和（或）校準結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng)及時采取糾正措施。1.14.24. 審核活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。4.14.35.跟蹤審核活動應(yīng)驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。4.14.46.培訓(xùn)計劃應(yīng)與實驗室當前

2、和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動的效果。5.2.27. 實驗室應(yīng)向客戶征求反饋，無論是正面的還是負面的反饋意見。應(yīng)使用和分析這些反饋意見并應(yīng)用于改進管理體系、檢測和校準活動及對客戶的服務(wù)。4.7.28. 實驗室應(yīng)通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進其管理體系的有效性。4.109. 應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)定的判據(jù)時，應(yīng)采取有計 _的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。5.9.210. 當策劃和實施的管理體系的變更時亠最高管理者應(yīng)確保維持管理體系的完整性。_4.2.7II.最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求及滿足

3、法定要求的重要性傳達到組織。4.2.412. 實驗室應(yīng)：確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體 系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。4.1.5.k13. 術(shù)語“管理體系”在 17025 中是指控制實驗室運作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。1.414. 實驗室應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測、校準，或一系列的檢測或校 準的結(jié)果，并符合檢測或校準方法中規(guī)定的要求。5.10.115.最高管理者應(yīng)提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)。4.2.316. 用于檢測和（或）校準的所有設(shè)備括對檢測、校準和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備

4、），在投入使用前應(yīng)進行校 準。5.5.217.ISO/IEC17025 用干實驗室建立質(zhì)量、行政和技術(shù)運作的管理體系。1.418.與質(zhì)量有關(guān)的實驗室政策，包括質(zhì)量方針聲明，應(yīng)在質(zhì)量手冊（不論如何稱謂）中 予以規(guī)定。應(yīng)制定總體目標并在管理評審時加以評審。42219指定一名人員作為質(zhì)量主管（不論如何稱謂），不管現(xiàn)有的其他職責，應(yīng)賦予其在 任何時候都能保證與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有 直接渠道接觸決定實驗室政策和資源的最高管理層。 4.1.5.i20. 實驗室應(yīng)：由熟悉各項檢測和（或）校準的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和校準人員包括在培員工進行充分的監(jiān)督。4

5、.1.5.g21. 實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。這種監(jiān)控應(yīng)有計劃并加以評 審。5.9.122. 實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和（或）校準（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。5.5.123. 在開始檢測或校準之前，實驗室應(yīng)證實能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方 法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行確認。5.4.224. 實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和（或）校準時，應(yīng)予特別注意。 5.3.125. 實驗室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實驗室的管理體系和檢

6、測和（或）校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改動或改進。4.15.1二.問答題（你認為正確，請在括號中畫，否則畫）（每題1分）1. 為了實施管理體系，在與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用相應(yīng)有效版本的文件，及時撤出失效或作廢的文件。（）2. 管理體系文件是管理體系運行的法規(guī)性依據(jù)，對員工都是強制性的。（）3. 實驗室所有管理體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號。（）4. 所有外購品都必須進行檢驗合格后才可以使用。（）5 .所有執(zhí)行校準或檢測的規(guī)范和標準都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部控制文件。（）6. 必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（）7. 一個實驗室獲得了認可證書，只不過是證明該

7、實驗室具有顧客可以接受的最基本的 質(zhì)量保證能力。（）8. 內(nèi)審員的職責是發(fā)現(xiàn)管理體系運行的問題。（）9. 實驗室的所有人員都必須是在編的正式員工。（）10. 內(nèi)審只是對現(xiàn)場的抽樣檢查。（）11. 內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀，審核時對不符合項的糾正不提建議。（）12. 內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開展。（）13. 內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。（）14. 內(nèi)審員應(yīng)重點審核管理體系運行中的技術(shù)活動部分。（）15. 實驗室如發(fā)生校準或檢測事故則應(yīng)及時安排管理評審。（）16 .當受審核部門提出的實施糾正措施被認可后，審核工作就可以結(jié)束了。（17. 所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項目，必須按要求再驗證其糾正

8、措施的有效性。（）18. 實驗室在不具備內(nèi)審條件時可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機構(gòu)來做。（）19. 程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，應(yīng)具有可操作性和可檢查性。（）20. 質(zhì)量負責人應(yīng)對內(nèi)審中出現(xiàn)的問題及時調(diào)整和完善管理體系。（）21. 文件修訂情況要制定相應(yīng)記錄或更改清單。（）22. 質(zhì)量文件不能隨意更改，要經(jīng)過原審批部門安排進行。（）23. 管理體系運行的重點是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題。（）24. 標準方法不需要進行確認（）25. 為保證校準或檢驗質(zhì)量，內(nèi)審范圍應(yīng)以檢驗或校準部門為主。（）26. 監(jiān)督工作的性質(zhì)與做法其實與內(nèi)審工作相同。（）27. 只要檢驗技術(shù)人員的操作水平符合要求，實驗室不一定要

9、建立自己的監(jiān)督體制。（）28. 監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實與內(nèi)審工作相同。（）29. 所有儀器設(shè)備都必須要溯源。（）30. 文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件，不包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料。（）三選擇題（請在正確答案處的中畫V）（每題 2 分）1. 實驗室對管理體系運行全面負責的人是：A. 最高管理者B. 質(zhì)量負責人匕C. 技術(shù)負責人口2. 下列活動中的哪一項須由與其工作無直接責任的人員來進行？A. 管理評審B. 合同評審口C. 監(jiān)督檢驗口D. 管理體系審核V3. 如果在管理體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項，貝A. 審核無效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查B. 此管理體系沒有不符合項VC. 審核員應(yīng)延長審核

10、時間直到發(fā)現(xiàn)不符合項4. 進行現(xiàn)場管理體系審核的目的主要是：A. 修改質(zhì)量手冊B. 驗證管理體系文件實施情況VC. 尋找管理體系存在的問題，以便改進口5. 實驗室的客戶請一個有資格的機構(gòu)對該實驗室進行管理體系審核，這種審核稱為：A. 第一方審核口B. 第二方審核口C. 第三方審核V6. 審核過程中確定的不符合項的證據(jù)必須：A. 記錄VB. 被受審核方管理層認可口C. 能在日后檢查7. 對記錄的所有改動應(yīng)：A. 有改動人的簽名或簽名縮寫VB. 經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準口C. 經(jīng)核查人員核查口8. 當校準工作被分包時：A. 由分包實驗室出具校準證書B. 執(zhí)行該工作的實驗室應(yīng)向合同實驗室出具校準證書|匕C. 由執(zhí)行該工作的實驗室報告校準數(shù)據(jù)口9. 當實驗室需要使用固定控制之外的設(shè)備時，應(yīng)確保：A. 滿足 ISO/IEC 17025 的要求蘭B. 其工作正?？贑. 滿足量值溯源要求口D. 檢定合格口10. 對儀器設(shè)備的審查主要是審查：A. 校準/檢定證書的合法性口B. 量值溯源結(jié)果的有效性匸C. 儀器設(shè)備使用記錄的完整性四簡答題1實驗室質(zhì)量體系文件包括哪些方面內(nèi)容？ 答：質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程、記錄和表格。2能力驗證及實驗室比對的目的是什么？答：證明實驗室校準貨檢驗的質(zhì)量，反映出實驗室測量系統(tǒng)偏差的水平。3. 程序文