TS16949質(zhì)量管理體系培訓教材

1、1主要內(nèi)容主要內(nèi)容一一 ISO/TS 16949:2002的基礎知識的基礎知識過程化方法過程化方法-龜型圖龜型圖基本術語和定義基本術語和定義ISO/TS 16949:2002質(zhì)量管理體系標準條款（相關部分）質(zhì)量管理體系標準條款（相關部分）的講解的講解2第一部分第一部分ISO/TS 16949:2002的基礎知識的基礎知識3ISO/TS 16949:2002的含義？的含義？（ISO/TS 16949：2002，IDT）質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關服務件）質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應用組織應用GB/T19001-2000的特別要求。的特別要求。4企業(yè)為什么要實施企業(yè)為什么要實施ISO/

2、TS 16949：2002？經(jīng)營體質(zhì)經(jīng)營體質(zhì)提提升升經(jīng)經(jīng)營營質(zhì)質(zhì)量量持持續(xù)續(xù)改改進進法規(guī)要求法規(guī)要求客戶要求客戶要求競爭壓力競爭壓力.測量測量、分分析析、改進改進產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)顧顧客客滿滿意意永永續(xù)續(xù)經(jīng)經(jīng)營營資源管理資源管理管理職責管理職責5汽車業(yè)標準認證的好處？汽車業(yè)標準認證的好處？ISO9001:2000架構及過程化方法架構及過程化方法更強調(diào)客戶導向更強調(diào)客戶導向成本目標成本目標,降低成本的要求降低成本的要求員工能力員工能力,激勵與質(zhì)量意識激勵與質(zhì)量意識提升供貨商制程績效的監(jiān)督提升供貨商制程績效的監(jiān)督產(chǎn)品及制程的可靠度目標產(chǎn)品及制程的可靠度目標更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)的精神更多地方體現(xiàn)精益生

3、產(chǎn)的精神6與與GB/T19001-2000GB/T19001-2000相結合，規(guī)定了質(zhì)量管相結合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車相關產(chǎn)品的設計、理體系要求，用于汽車相關產(chǎn)品的設計、 開發(fā)和生產(chǎn)；相關是，也適用于安裝和服開發(fā)和生產(chǎn)；相關是，也適用于安裝和服務；務；本標準適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件本標準適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和和/ /或服務件制造的現(xiàn)場或服務件制造的現(xiàn)場支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如：支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如：設計中心、公司總部及分銷中心），由于設計中心、公司總部及分銷中心），由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構成現(xiàn)場審核它們對現(xiàn)場起支持性作用而構成現(xiàn)場審核的

4、一部分，但不能單獨獲得本標準的認證的一部分，但不能單獨獲得本標準的認證本標準可適用于整個汽車供應鏈本標準可適用于整個汽車供應鏈ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002的認證范圍的認證范圍？7第二部分第二部分 過過 程程 化化 方方 法法 烏烏 龜龜 圖圖81234(a) INPUTS(b) OUTPUTSc & defProcess Attributes過程的基本模型過程的基本模型:輸入輸入輸出輸出活動的相關步驟活動的相關步驟9 為使組織有效運作，必須識別和管理眾為使組織有效運作，必須識別和管理眾多多相互關聯(lián)的相互關聯(lián)的活動活動。通過使用。通過使用資源資源和和

5、管管理理，將，將輸入輸入轉化為轉化為輸出輸出的活動可視為過的活動可視為過程。程。 活動活動資源資源管理管理輸入輸出把黑盒子里部分的內(nèi)容展開把黑盒子里部分的內(nèi)容展開,會變成什么樣會變成什么樣?10過程化方法過程化方法-龜型圖龜型圖用什么用什么由誰做由誰做如何做如何做輸入輸入輸出輸出績效如何績效如何量測量測一系列的活動一系列的活動(資源資源)(有能力有能力)(程序程序,程序文件程序文件,方法方法,接口控制要求接口控制要求）(有效性和效率有效性和效率)11提問：提問： 以生產(chǎn)過程為例，畫出烏龜圖？以生產(chǎn)過程為例，畫出烏龜圖？ 提出提出10個與該過程相關的問題？個與該過程相關的問題？12過程化方法過程

6、化方法-TS16949:2002管理體系結構管理體系結構質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進客戶客戶 客戶客戶 要求要求滿意滿意管理職責管理職責資源管理資源管理 量測量測,分析分析, 改進改進產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)品 輸出輸出輸入輸入5.06.07.08.04.013ISO/TS管理體系結構過程化管理體系結構過程化5.管理職責管理職責6.資源資源4.體系體系客戶客戶要求要求客戶客戶滿意滿意7.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)8.績效量測績效量測14第三部分第三部分基基 本本 術術 語語 和和 定定 義義1516第三部分第三部分基基 本本 術術 語語 和和 定定 義義17第三部分第三部分基基 本本 術術

7、 語語 和和 定定 義義184.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系5.管理職責管理職責6.資源管理資源管理 7.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 8.測量、分析和改進測量、分析和改進 194. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 4.1 總要求總要求4.1.1 總要求總要求-補充補充 4.2 文件要求文件要求4.2.1 總則總則4.2.2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊4.2.3 文件控制文件控制4.2.4 記錄控制記錄控制4.2.4.1 記錄保存記錄保存204. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1總要求總要求組織應組織應:a)識別質(zhì)量管理體系所需的識別質(zhì)量管理體系所需的過程過程及其在組織中及其在組織中的應用的應用(見見1.2),b)確定這些過程

8、的確定這些過程的順序順序和和相互作用相互作用,214. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1總要求總要求組織應組織應:C)確定為確保這些過程能有效運行和控制所需確定為確保這些過程能有效運行和控制所需的的準則和方法準則和方法, d)確?？梢垣@得必要的確?？梢垣@得必要的資源和信息資源和信息,以支持這些以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)控過程的運行和對這些過程的監(jiān)控,224. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1總要求總要求組織應組織應:e)監(jiān)控監(jiān)控,測量和分析測量和分析這些過程這些過程,以及以及f)實施必要的措施實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的果和對這些過程的

9、持續(xù)改進持續(xù)改進.234. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1總要求總要求 組織應按本標準的要求管理這些過程。組織應按本標準的要求管理這些過程。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應當注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程。和測量有關的過程。 244. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.2文件要求文件要求-4.2.1總則總則質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系文件文件應包括：應包括：a)形成文件的形成文件的質(zhì)量方針質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標質(zhì)量目標；b)質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊；c)本標準所要求的形成本標準所要求的形成文件的程序文件的程序；d)組織為確保

10、其過程的有效組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需策劃、運行和控制所需的文件；的文件；e)本標準所本標準所要求的記錄要求的記錄（見（見4.2.4）。）。254. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.2.1總則總則注注1：本標準出現(xiàn)：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序形成文件的程序”之處，即要之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。注注2：不同組織的質(zhì)量管理體系：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略文件的多少與詳略程度取決于：程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動的類型；組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復雜程度；過程及其相互作用的復雜程度；c)

11、人員的能力。人員的能力。注注3：文件可采用任何形式或類型的媒體文件可采用任何形式或類型的媒體。 264. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊組織應編制和保持質(zhì)量手冊，組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊包括：包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見與合理性（見1.2）；）；1.2 應用應用:除非刪減僅限于本標準除非刪減僅限于本標準第第7章章中那些不影響組中那些不影響組織提供織提供滿足滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的的能力或責任能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本的要求，否則不能聲稱符合

12、本標準。標準。 274. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系b)為質(zhì)量管理體系編制的為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序形成文件的程序或對或對其其引用引用；c)質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用過程之間的相互作用的表述。的表述。 284. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 組織的質(zhì)量手冊如何建立組織的質(zhì)量手冊如何建立? 質(zhì)量手冊包括哪些內(nèi)容質(zhì)量手冊包括哪些內(nèi)容? TS標準要求的標準要求的文件化的程序文件化的程序有哪些有哪些? TS標準要求標準要求應建立應建立/ 或有或有的過程的過程有哪些有哪些?294. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.2.3文件控制文件控制 應編制形成應編制形成文件的程序文件的程序，以規(guī)定以

13、下方，以規(guī)定以下方面所需的控制：面所需的控制：304. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.2.4記錄控制記錄控制 應編制形成應編制形成文件的程序，文件的程序，以規(guī)定記錄的以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。處置所需的控制。 注注1：上述：上述“處置處置”包括廢棄。包括廢棄。注注2：“記錄記錄”也包括也包括顧客規(guī)定的記錄顧客規(guī)定的記錄。314. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.2.4.1 記錄保存記錄保存記錄控制應滿足記錄控制應滿足法規(guī)法規(guī)和和顧客的要求顧客的要求。325.管理職責管理職責 5.1 管理承諾管理承諾5.1.1 過程效率過程效率 5

14、.2 以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 5.4 策劃策劃5.4.1 質(zhì)量目標質(zhì)量目標5.4.1.1 質(zhì)量目標質(zhì)量目標-補充補充5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃335.管理職責管理職責 5.5 職責、權限與溝通職責、權限與溝通5.5.1 職責和權限職責和權限5.5.1.1 質(zhì)量職責質(zhì)量職責5.5.2 管理代表管理代表5.5.2.1 顧客代表顧客代表5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通345.管理職責管理職責 5.6 管理評審管理評審5.6.1 總則總則5.6.1.1 質(zhì)量管理體系業(yè)績質(zhì)量管理體系業(yè)績5.6.2 評審輸入評審輸入5.6.2.1 評審輸入評審輸入-補充補

15、充5.6.3 評審輸出評審輸出 355.管理職責管理職責5.1管理承諾管理承諾 5.1.1 過程效率過程效率最高管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持最高管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程過程,以確保它們的以確保它們的有效性有效性和和效率效率.(1)有效性有效性?(2)效率效率?365.管理職責管理職責 5.1.1 過程效率過程效率有效性有效性=達成已策劃的結果達成已策劃的結果. 使使顧客滿意顧客滿意效率效率=基于現(xiàn)有的資源以達到結果基于現(xiàn)有的資源以達到結果. 使使組織滿意組織滿意375.管理職責管理職責5.2以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強最高管理者應以增強顧客滿意顧客滿意為目的

16、，為目的，確保確保顧客的要求顧客的要求得到確定并予以滿足得到確定并予以滿足(見見7.2.1和和8.2.1)。顧客導向顧客導向:風險分析與增值的過程風險分析與增值的過程. 385.管理職責管理職責OrganizationOrganization5.2以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點-過程化方法過程化方法:顧客要求顧客要求顧客滿意顧客滿意395.管理職責管理職責以顧客為以顧客為關注焦點關注焦點以事實為決策以事實為決策依據(jù)依據(jù)持續(xù)改進持續(xù)改進系統(tǒng)的方法系統(tǒng)的方法過程方法過程方法全員參與全員參與領導作用領導作用互利的供方關互利的供方關系系405.管理職責管理職責5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針最高管理者應確保最

17、高管理者應確保質(zhì)量方針質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨與組織的宗旨相適應相適應；b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的效性的承諾承諾；c)提供制定和評審質(zhì)量目標的提供制定和評審質(zhì)量目標的框架框架；d)在組織內(nèi)得到在組織內(nèi)得到溝通和理解溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到在持續(xù)適宜性方面得到評審評審。 415.管理職責管理職責5.4策劃策劃5.4.1.1質(zhì)量目標質(zhì)量目標-補充補充最高管理者應確定質(zhì)量目標及最高管理者應確定質(zhì)量目標及測量要求測量要求，并，并應包含在應包含在經(jīng)營計劃經(jīng)營計劃中，用于質(zhì)量方針的展開。中，用于質(zhì)量方針的展開。注：注：質(zhì)量目標質(zhì)量目

18、標應體現(xiàn)應體現(xiàn)顧客期望顧客期望并在并在規(guī)定時間規(guī)定時間內(nèi)內(nèi)是可實現(xiàn)是可實現(xiàn)的。的。425.管理職責管理職責5.5職責、權限與溝通職責、權限與溝通5.5.1.1質(zhì)量職責質(zhì)量職責應立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負應立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負有有糾正措施職責和權限的管理者糾正措施職責和權限的管理者。負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，應有權停止生產(chǎn)應有權停止生產(chǎn)，以，以糾正質(zhì)量問題。糾正質(zhì)量問題。所有班次所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應安排負責的生產(chǎn)作業(yè)都應安排負責保證產(chǎn)品保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員質(zhì)量的人員，或指定其代理人。，或指定其代理人。435.管理職責管理職責5.5.2.1顧客代表顧客代表最

19、高管理者應最高管理者應指定人員指定人員，賦予其職責和權，賦予其職責和權限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特殊特性的選擇特性的選擇、制定質(zhì)量目標制定質(zhì)量目標和和相關的培訓相關的培訓、糾正和預防措施糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)產(chǎn)品設計和開發(fā)。 (本條款中關于實施有效性的說明本條款中關于實施有效性的說明: 可以通過可以通過顧客代表參與生產(chǎn)發(fā)布顧客代表參與生產(chǎn)發(fā)布, 工程發(fā)布等有關的里工程發(fā)布等有關的里程碑或決策點加以證明程碑或決策點加以證明)445.管理職責管理職責5.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通 最高管理者最高管理者應應確保在組織內(nèi)確保在組織內(nèi)建立建立適當適當?shù)臏?/p>

20、通的溝通過程過程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。溝通。 455.管理職責管理職責5.6管理評審管理評審5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績質(zhì)量管理體系業(yè)績作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分，作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分，這些這些評審應包括評審應包括對質(zhì)量體系所有要求對質(zhì)量體系所有要求及其業(yè)及其業(yè)績趨勢的評審績趨勢的評審。對對質(zhì)量目標質(zhì)量目標進行監(jiān)視和對進行監(jiān)視和對不良質(zhì)量成本不良質(zhì)量成本定期定期報告和評價應是報告和評價應是管理評審的一部分管理評審的一部分。（見。（見8.4.1和和8.5.1）。）。465.管理職責管理職責5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)

21、績質(zhì)量管理體系業(yè)績這些結果應予以記錄，至少能為以下方面的這些結果應予以記錄，至少能為以下方面的成績提供證據(jù)：成績提供證據(jù)：經(jīng)營計劃中規(guī)定的經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標質(zhì)量目標；對所供應產(chǎn)品的對所供應產(chǎn)品的顧客滿意情況顧客滿意情況。475.管理職責管理職責最高管理層有什么職責最高管理層有什么職責?1.信息利用信息利用2.決定決定3.戰(zhàn)略思考戰(zhàn)略思考4 戰(zhàn)略制定戰(zhàn)略制定5.方針方針,目標目標,經(jīng)營計劃經(jīng)營計劃6.資源的提供資源的提供485.管理職責管理職責總結總結-4.0質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理體系與5.0 管理職責管理職責型循環(huán)型循環(huán):遵循遵循經(jīng)營戰(zhàn)略經(jīng)營戰(zhàn)略, 組織應識別和分配必要的資源組織應識別和

22、分配必要的資源,而且還要確保而且還要確保持續(xù)改進持續(xù)改進最高管最高管理者理者過程擁過程擁有者有者執(zhí)行人員執(zhí)行人員最高管最高管理者理者過程擁過程擁有者有者執(zhí)行人員執(zhí)行人員戰(zhàn)略戰(zhàn)略方針方針資源資源戰(zhàn)略思考戰(zhàn)略思考決定決定信息利用信息利用風險分析風險分析活動的策劃活動的策劃收集收集,分析信息分析信息改進措施改進措施報告報告執(zhí)行和記錄執(zhí)行和記錄目標目標496.資源管理資源管理 6.1資源提供資源提供 組織應確定并提供以下方面所需的資源：組織應確定并提供以下方面所需的資源：a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。通過滿足

23、顧客要求，增強顧客滿意。 506.資源管理資源管理6.2人力資源人力資源6.2.1總則總則基于適當?shù)幕谶m當?shù)慕逃逃?、培訓培訓、技能技能和和?jīng)驗經(jīng)驗，從事影，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的。響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的。 516.資源管理資源管理6.2.2.2培訓培訓組織應建立并形成組織應建立并形成文件的程序文件的程序，識別培訓需，識別培訓需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動的人員求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動的人員具具備能力備能力。承擔特定任務的人員應具備要求的。承擔特定任務的人員應具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關注。資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關注。注：本

24、要求適用于組織內(nèi)注：本要求適用于組織內(nèi)各層次各層次中影響產(chǎn)品中影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有員工。質(zhì)量的所有員工。526.資源管理資源管理6.2.2.3崗位培訓崗位培訓對影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，組織應對新上崗或對影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，組織應對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓，包括合同工調(diào)整工作的人員提供崗位培訓，包括合同工和代理工作人員。應將和代理工作人員。應將不符合質(zhì)量要求不符合質(zhì)量要求給給顧顧客帶來的后果告知客帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。對質(zhì)量有影響的工作人員。536.資源管理資源管理6.2.2.4員工激勵和授權員工激勵和授權組織組織應應有一個激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標、開展有一個激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標

25、、開展持續(xù)改進和持續(xù)改進和建立建立促進創(chuàng)新環(huán)境促進創(chuàng)新環(huán)境的過程的過程。該過。該過程應包括在組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術的意識。程應包括在組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術的意識。組織組織應有一個過程應有一個過程，以測量員工對于所從事，以測量員工對于所從事活動的相關性和重要性，以及如何實現(xiàn)質(zhì)量活動的相關性和重要性，以及如何實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻（見目標作出貢獻（見6.2.2d）的認識程度。）的認識程度。 546.資源管理資源管理6.3.2應急計劃應急計劃組織應制定應急計劃，以便在緊急情況下（如組織應制定應急計劃，以便在緊急情況下（如公用事業(yè)的供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備公用事業(yè)的供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障和

26、故障和外部退貨外部退貨等）滿足顧客的要求。等）滿足顧客的要求。 發(fā)動機分公司的應急計劃列舉？發(fā)動機分公司的應急計劃列舉？556.資源管理資源管理6.4.1與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關的與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關的人員安全人員安全組織應強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以最大程度組織應強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以最大程度地降低對地降低對員工造成的潛在風險員工造成的潛在風險，特別是在，特別是在設設計計和開發(fā)過程、和開發(fā)過程、制造過程制造過程活動中。活動中。 566.資源管理資源管理6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔組織應保持現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需組織應保持現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護的狀態(tài)。（如

27、：求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護的狀態(tài)。（如：為了保證缸體、缸蓋的清潔度，對設備、空為了保證缸體、缸蓋的清潔度，對設備、空氣、勞保用品等要求）氣、勞保用品等要求）577.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.2.1.1顧客指定的特殊特性顧客指定的特殊特性組織應證實在特殊特性的指定、形成文件和組織應證實在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求?？刂品矫娣项櫩偷囊?。TS標準中標準中 3.1.12 特殊特性特殊特性: 可能影響產(chǎn)品的可能影響產(chǎn)品的安全安全或或法規(guī)法規(guī)符合性、符合性、配合配合、功能功能、性能性能或其或其后續(xù)過程后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)制造過程參數(shù)。 587.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)

28、7.2.3.1顧客溝通顧客溝通補充補充組織應有能力組織應有能力按顧客指定的語言和方式按顧客指定的語言和方式（如（如計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。597.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.2.3特殊特性特殊特性組織應確定特殊特性（見組織應確定特殊特性（見7.3.3d），并且），并且在控制計劃中在控制計劃中包括包括所有的所有的特殊特性特殊特性；與顧客規(guī)定的定義和與顧客規(guī)定的定義和符號符號相符合；相符合；對過程控制文件，包括圖樣、對過程控制文件，包括圖樣、FMEAs、控制計劃及作業(yè)指導書，用顧客的特殊特性控制計劃及作

29、業(yè)指導書，用顧客的特殊特性符號或組織的符號或組織的等效符號等效符號或說明來加以標識，或說明來加以標識，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。注：注：特殊特性可包括特殊特性可包括產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性和和過程參數(shù)。過程參數(shù)。607.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.4采購采購7.4.1采購過程采購過程注注1：以上采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求：以上采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務，如分裝、排序、分選、返工的產(chǎn)品和服務，如分裝、排序、分選、返工及及校準服務校準服務。注注2：當發(fā)生與供方相關的兼并、收購或從屬：當發(fā)生與供方相關的兼并、收購或從屬關系時，組織應當驗證供方質(zhì)量

30、管理體系的關系時，組織應當驗證供方質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。延續(xù)性和有效性。 617.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.4.1法規(guī)的符合性法規(guī)的符合性用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料應符合適用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料應符合適用的法規(guī)要求。用的法規(guī)要求。 627.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.1.3顧客批準的供貨來源顧客批準的供貨來源若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范等）中有規(guī)若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范等）中有規(guī)定，組織應從批準的供貨來源采購產(chǎn)品、材定，組織應從批準的供貨來源采購產(chǎn)品、材料或料或服務服務。采用顧客指定的供貨來源，包括采用顧客指定的供貨來源，包括工具量具工具量具的的供方，不能免除組織確保采購的產(chǎn)

31、品質(zhì)量的供方，不能免除組織確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責任。責任。637.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.2采購信息采購信息 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求；產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求；b)人員資格的要求；人員資格的要求；c)質(zhì)量管理體系的要求。質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前，組織應確保所規(guī)定的采購在與供方溝通前，組織應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。要求是充分與適宜的。 647.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.3采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動

32、，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。放行的方法作出規(guī)定。 657.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量進貨產(chǎn)品的質(zhì)量組織應有一個采用以下一種或多種方法保證組織應有一個采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品（見采購產(chǎn)品（見7.4.3）質(zhì)量的過程：）質(zhì)量的過程：組織接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進行評價；組織接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進行評價；進貨檢驗和進貨檢驗和/或試驗，如根據(jù)業(yè)績的抽樣；或試驗

33、，如根據(jù)業(yè)績的抽樣；667.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量進貨產(chǎn)品的質(zhì)量組織應有一個采用以下一種或多種方法保證組織應有一個采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品（見采購產(chǎn)品（見7.4.3）質(zhì)量的過程：）質(zhì)量的過程：結合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，結合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或審核；對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或審核；由指定的實驗室進行的零件評價；由指定的實驗室進行的零件評價；與顧客達成一致的其他方法。與顧客達成一致的其他方法。677.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.3.2對供方的監(jiān)視對供方的監(jiān)視供方業(yè)績應通過以下指標進行監(jiān)視：供方業(yè)績應通過以下指標

34、進行監(jiān)視：交付產(chǎn)品的質(zhì)量；交付產(chǎn)品的質(zhì)量；顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨；顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨；按計劃交付的業(yè)績（包括附加運費情況）；按計劃交付的業(yè)績（包括附加運費情況）；關于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。關于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。組織應促進供方對組織應促進供方對其制造過程業(yè)績其制造過程業(yè)績的監(jiān)視。的監(jiān)視。687.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)和服務提供的控制 697.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.1控制計劃控制計劃組織應：組織應：針對所有的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件針對所有的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和和/或或材料材料層次上制定控

35、制計劃（見附錄層次上制定控制計劃（見附錄A），），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程；包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程；在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設計在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設計FMEA和制造過程和制造過程FMEA輸出的控制計劃。輸出的控制計劃。707.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.1控制計劃控制計劃控制計劃應：控制計劃應：列出用于制造過程的控制方法；列出用于制造過程的控制方法；包括對由顧客和組織確定的特殊特性（見包括對由顧客和組織確定的特殊特性（見7.3.2.3）所采取的控制進行監(jiān)視的方法；）所采取的控制進行監(jiān)視的方法；如果有，包括顧客要求的信息；如果有，包括顧客要求的信息；在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的

36、角度不具備能在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應計劃（見力時啟動規(guī)定的反應計劃（見8.2.3.1）。）。 717.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.1控制計劃控制計劃當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源貨供貨來源貨FMEA的更改發(fā)生時，應重新評的更改發(fā)生時，應重新評審和更新控制計劃（見審和更新控制計劃（見7.1.4）。）。注：評審或更新后的控制計劃可能要有顧客注：評審或更新后的控制計劃可能要有顧客批準。批準。 727.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.2作業(yè)指導書作業(yè)指導書組織應為所有負責影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作組織應為所有負責影響產(chǎn)品質(zhì)量

37、的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導書。這些指導人員提供形成文件的作業(yè)指導書。這些指導書應在工作崗位易于得到。書應在工作崗位易于得到。這些指導書應來自于諸如質(zhì)量計劃、控制計這些指導書應來自于諸如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。737.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.3作業(yè)準備驗證作業(yè)準備驗證無論何時進行作業(yè)準備，如作業(yè)的初次運行、無論何時進行作業(yè)準備，如作業(yè)的初次運行、材料的更換、作業(yè)更改，均應進行作業(yè)準備材料的更換、作業(yè)更改，均應進行作業(yè)準備的驗證。的驗證。作業(yè)準備驗證人員應能得到作業(yè)指導書。適作業(yè)準備驗證人員應能得到作業(yè)指導書。適用時，組織應使用統(tǒng)計方法進行驗證。用時，組織

38、應使用統(tǒng)計方法進行驗證。注：推薦采用末件比較的方法。注：推薦采用末件比較的方法。 747.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.4預防性何預見性維護預防性何預見性維護組織應識別關鍵過程設備，為機器組織應識別關鍵過程設備，為機器/設備的維護設備的維護提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預防提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統(tǒng)。這個系統(tǒng)至少應包括：性維護系統(tǒng)。這個系統(tǒng)至少應包括：有計劃的維護活動；有計劃的維護活動；設備、工裝和量具的包裝和防護；設備、工裝和量具的包裝和防護；可得到關鍵生產(chǎn)設備的零備件；可得到關鍵生產(chǎn)設備的零備件；將維護目標形成文件并予以評價和改進。將維護目標形成文件并予以評價和

39、改進。組織應使用預見性維護方法，以持續(xù)改進生產(chǎn)組織應使用預見性維護方法，以持續(xù)改進生產(chǎn)設備的有效性和效率。設備的有效性和效率。757.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理生產(chǎn)工裝的管理組織應為工裝和量具的設計、制造和驗證活組織應為工裝和量具的設計、制造和驗證活動提供資源。動提供資源。組織應建立并實施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，包組織應建立并實施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，包括：括：維護和修理的設施和人員；維護和修理的設施和人員；貯存和修復；貯存和修復；工裝準備；工裝準備；易損工裝的更換計劃；易損工裝的更換計劃；767.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理生產(chǎn)工裝的管理工裝設計修改的文件，包括工

40、程更改等級；工裝設計修改的文件，包括工程更改等級；工裝的修改和文件的修訂；工裝的修改和文件的修訂；工裝標識，明確其狀態(tài)，諸如在用、修理或工裝標識，明確其狀態(tài)，諸如在用、修理或廢棄。廢棄。如果其中任何一項工作被外包，組織應實施監(jiān)視如果其中任何一項工作被外包，組織應實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。這些活動的系統(tǒng)。注：此要求也適用于車輛維修工件的工裝。注：此要求也適用于車輛維修工件的工裝。777.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.6生產(chǎn)計劃生產(chǎn)計劃應有滿足顧客要求的生產(chǎn)計劃，例如由信息應有滿足顧客要求的生產(chǎn)計劃，例如由信息系統(tǒng)支持的系統(tǒng)支持的“準時準時”計劃，該信息系統(tǒng)允許計劃，該信息系統(tǒng)允許在在過程的關鍵階段獲

41、得生產(chǎn)信息并且是訂單驅過程的關鍵階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅動的。動的。787.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.3標識和可追溯性標識和可追溯性 注：在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不能表注：在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不能表明其檢驗、試驗狀態(tài)，除非本身狀態(tài)明顯，明其檢驗、試驗狀態(tài)，除非本身狀態(tài)明顯，如自動化生產(chǎn)流轉過程中的材料。如果狀態(tài)如自動化生產(chǎn)流轉過程中的材料。如果狀態(tài)能清楚地識別、形成了文件且達到了預定的能清楚地識別、形成了文件且達到了預定的目的，也可采用替代的方法。目的，也可采用替代的方法。797.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.4顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn) 注：此條款包括顧客所有的可重復使用的包注：此條款包括顧客

42、所有的可重復使用的包裝。裝。7.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝顧客所有的生產(chǎn)工裝顧客所有的工具以及制造、試驗、檢驗工裝顧客所有的工具以及制造、試驗、檢驗工裝和設備應予以永久性標記，以使每一工裝設和設備應予以永久性標記，以使每一工裝設備的權屬關系清晰可見并可以確定。備的權屬關系清晰可見并可以確定。 807.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.5產(chǎn)品防護產(chǎn)品防護7.5.5.1貯存和庫存貯存和庫存應按策劃的適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，應按策劃的適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。組織應使用一種庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存組織應使用一種庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期，確保貨物周轉

43、，如周轉期，確保貨物周轉，如“先進先出先進先出”（FIFO）。應以對待不合格品的類似方法控）。應以對待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品。制過期產(chǎn)品。817.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.6監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制注：可追溯到設備校準記錄的編號或其他標注：可追溯到設備校準記錄的編號或其他標識滿足本要求識滿足本要求c）的意圖。）的意圖。 827.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.6.2校準校準/驗證記錄驗證記錄對所有量具、測量和試驗設備（包括員工和對所有量具、測量和試驗設備（包括員工和顧客所有的設備）都應提供校準驗證活動的顧客所有的設備）都應提供校準驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄，用

44、以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應包括：記錄應包括：設備標識，包括校準設備所依據(jù)的測量設備標識，包括校準設備所依據(jù)的測量標準；標準；由工程更改所引發(fā)的修訂；由工程更改所引發(fā)的修訂；837.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)在校準在校準/驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；超過規(guī)范條件下影響的評估；超過規(guī)范條件下影響的評估；在校準在校準/驗證后，有關符合規(guī)范的說明；驗證后，有關符合規(guī)范的說明；在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運的情況下，給顧客在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運的情況下，給顧客的通知。的通知。848. 測量、分析和改進測量、分析和改進 8.1 總則總則 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量 8.3

45、不合格品控制不合格品控制 8.4 資料分析資料分析 8.5 改進改進858. 測量、分析和改進測量、分析和改進8.1總則總則8.1.1統(tǒng)計工具的確定統(tǒng)計工具的確定在質(zhì)量先期策劃中應確定每一過程適用的統(tǒng)計在質(zhì)量先期策劃中應確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并應包括在控制計劃中。工具，并應包括在控制計劃中。8.1.2基礎統(tǒng)計概念知識基礎統(tǒng)計概念知識整個組織應理解和使用基礎統(tǒng)計概念，如變差、整個組織應理解和使用基礎統(tǒng)計概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整?？刂疲ǚ€(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整。868. 測量、分析和改進測量、分析和改進8.2監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意顧客滿意注：對內(nèi)部

46、和外部顧客均應當加以考慮。注：對內(nèi)部和外部顧客均應當加以考慮。878. 測量、分析和改進測量、分析和改進8.2.1.1顧客滿意顧客滿意補充補充顧客對組織的滿意應通過對（產(chǎn)品）實現(xiàn)過程業(yè)顧客對組織的滿意應通過對（產(chǎn)品）實現(xiàn)過程業(yè)績的持續(xù)評價進行監(jiān)視。業(yè)績的指標應基于客觀績的持續(xù)評價進行監(jiān)視。業(yè)績的指標應基于客觀數(shù)據(jù)，包括但不局限于：數(shù)據(jù)，包括但不局限于：交付零件的性能；交付零件的性能；顧客生產(chǎn)中斷，包括外部退貨；顧客生產(chǎn)中斷，包括外部退貨；按計劃的交付業(yè)績（包括附加運費情況）；按計劃的交付業(yè)績（包括附加運費情況）；關于質(zhì)量或交付問題的顧客通知。關于質(zhì)量或交付問題的顧客通知。組織應對制造過程的業(yè)績

47、進行監(jiān)視，以證實其符組織應對制造過程的業(yè)績進行監(jiān)視，以證實其符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 888. 測量、分析和改進測量、分析和改進8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核組織應審核質(zhì)量管理體系，以驗證于本標準組織應審核質(zhì)量管理體系，以驗證于本標準和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。8.2.2.2制造過程審核制造過程審核組織應對每一個制造過程進行審核以確定其組織應對每一個制造過程進行審核以確定其有效性。有效性。898. 測量、分析和改進測量、分析和改進8.2.2.3產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核

48、組織應以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當組織應以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求，如尺寸、功能、包裝和標簽。定的要求，如尺寸、功能、包裝和標簽。908. 測量、分析和改進測量、分析和改進8.2.2.4內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核應覆蓋所有與質(zhì)量管理有關的過程、內(nèi)部審核應覆蓋所有與質(zhì)量管理有關的過程、活動和班次，且應按年度計劃進行日程安排?；顒雍桶啻危覒茨甓扔媱澾M行日程安排。當內(nèi)部當內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時，應適外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時，應適當增加審核頻次。當增加審核頻次。注：每類審核應當使用特定的

49、檢查表。注：每類審核應當使用特定的檢查表。918. 測量、分析和改進測量、分析和改進8.2.2.5內(nèi)審員資格內(nèi)審員資格組織應具有有資格審核本標準要求的內(nèi)部審組織應具有有資格審核本標準要求的內(nèi)部審核員（見核員（見6.2.2.2）。）。 928. 測量、分析和改進測量、分析和改進8.2.3過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量制造過程的監(jiān)視和測量組織應對所有新的制造過程（包括裝配和排組織應對所有新的制造過程（包括裝配和排序）進行過程研究，以驗證其過程能力并為序）進行過程研究，以驗證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。過程研究的結果過程控制提供附加的輸入。過程研究的結果

50、應形成文件，適用時，包括生產(chǎn)、測量和試應形成文件，適用時，包括生產(chǎn)、測量和試驗方法的規(guī)范及維護指導書。這些文件應包驗方法的規(guī)范及維護指導書。這些文件應包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性的目標及其接收準則。性的目標及其接收準則。938. 測量、分析和改進測量、分析和改進組織應保持顧客零件批準過程要求中規(guī)定的組織應保持顧客零件批準過程要求中規(guī)定的制造過程能力或性能。組織應確保實施控制制造過程能力或性能。組織應確保實施控制計劃和過程流程圖，包括符合規(guī)定的：計劃和過程流程圖，包括符合規(guī)定的：測量技術；測量技術；抽樣計劃；抽樣計劃；接收準則；接收準則；當未滿

51、足接收準則時的反應計劃。當未滿足接收準則時的反應計劃。948. 測量、分析和改進測量、分析和改進應記錄重要的過程事件，如更換工裝、修理應記錄重要的過程事件，如更換工裝、修理機器等。機器等。組織應對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動組織應對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動控制計劃中的反應計劃。適當時，反應計劃控制計劃中的反應計劃。適當時，反應計劃應包括對產(chǎn)品的限制和應包括對產(chǎn)品的限制和100%檢驗。為保證過檢驗。為保證過程變得穩(wěn)定和有能力，組織隨后應完成明確程變得穩(wěn)定和有能力，組織隨后應完成明確進度和責任要求得糾正措施計劃。要求時，進度和責任要求得糾正措施計劃。要求時，此計劃應與顧客共同評審并經(jīng)顧客批

52、準。此計劃應與顧客共同評審并經(jīng)顧客批準。組織應保持過程更改生效日期的記錄。組織應保持過程更改生效日期的記錄。958. 測量、分析和改進測量、分析和改進8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量注：當選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和注：當選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時，組織確定產(chǎn)品特性的外部要求的符合性時，組織確定產(chǎn)品特性的類型，并得出：類型，并得出：測量的類型；測量的類型；適當?shù)臏y量方法；適當?shù)臏y量方法；要求的能力和技術。要求的能力和技術。 968. 測量、分析和改進測量、分析和改進8.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗全尺寸檢驗和功能試驗應根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標準，按

53、應根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標準，按控制計劃的規(guī)定，對每一種產(chǎn)品進行全尺寸控制計劃的規(guī)定，對每一種產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證。其結果應可供顧客評審。檢驗和功能驗證。其結果應可供顧客評審。注：全尺寸檢驗是對設計記錄上顯示的所有注：全尺寸檢驗是對設計記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進行完整的測量。產(chǎn)品尺寸進行完整的測量。978. 測量、分析和改進測量、分析和改進8.2.4.2外觀項目外觀項目若組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為若組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項目外觀項目”，則組織應提供：則組織應提供：適當?shù)馁Y源，包括評價使用的照明；適當?shù)馁Y源，包括評價使用的照明；適當時，顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結適當時，顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結構、鮮映性（構、鮮映性（DOI）的標準樣品；）的標準樣品；外觀標準樣品及評價設備的維護和控制；外觀標準樣品及評價設備的維護和控制；對從事外觀評價人員的能力和資格的驗證。對從事外觀評價人員的能力和資格的驗證。988. 測量、分析和改進測量、分析和改進8.3.1不合格品控制不合格品控制補充補充狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的