潛在失效模式和后果分析（FMEA）

1、潛在失效模式及后果分析FMEAISO/TS 16949：2002技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)五本參考手冊之一日期：講師：黃建平北京中企聯(lián)企業(yè)管理顧問有限責(zé)任公司什么是FMEA？Potential Failure Mode and Effects Analysis 關(guān)鍵詞: 失效-尚未發(fā)生 可能會發(fā)生 集中于: 預(yù)防可能問題 FMEA在設(shè)計、生產(chǎn)或其他范圍內(nèi)實施 FMEA的定義：FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的了系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動，并將全部過程形成文件。

2、什么是FMA？ Failure Mode Analysis 關(guān)鍵詞: 失效-已實際發(fā)生 100%既成事實 集中于: 診斷-處理已知問題 FMA在生產(chǎn)范圍內(nèi)實施 FMA-失效模式分析失效模式分析 什么是FTA？ Failure Tree Analysis 由系統(tǒng)的失效模式入手，分析造成產(chǎn)生該失效的原因?！坝缮系较隆?FMEA是從局部失效入手，分析上一級系統(tǒng)、中間部分、下游程序及總體系統(tǒng)的后果?！坝上碌缴稀盕TA失效樹分析失效樹分析質(zhì)量管理理念的發(fā)展：檢驗制造（FMEA使用）設(shè)計（FMEA使用）管理習(xí)慣FMEA的起源FMEA的發(fā)展史 60年代中期: 開始于航天業(yè)(阿波羅計劃). 1974年: 美海

3、軍制定船上設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn), Mil-Std-1625(船)“實行船上設(shè)備失效模式及后果分析的程序”, FMEA第一次有機會進(jìn)入軍用品供貨商界; FMEA的發(fā)展史（續(xù)） 70年代未: 汽車業(yè)開始使用FMEA來作為危險性分析的工具, 以檢討目前市場上的汽車. 后期, 作為增強設(shè)計檢討活動的工具, 開始用列表形式. 80年代中: 汽車業(yè)開始運用FMEA來確認(rèn)制造過程. FMEA的發(fā)展史（續(xù)） 1991年: ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)建議用FMEA來提高產(chǎn)品及過程的設(shè)計. FMEA的發(fā)展史（續(xù)） 1993年: 美健康與人類服務(wù)部的FDA(食品與藥品管理局)計劃將目前的GMP利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件

4、, 如FMEA及FTA, 來提高產(chǎn)品安全性及客戶的保護(hù). 1994年: FMEA成為QS-9000證書獲得的不可缺少的一部分. QS-9000是一個自發(fā)性項目, 是由美國三大汽車公司(克萊斯勒、福特及通用)組成的供貨商質(zhì)量要求工作隊制定的. 為什么要進(jìn)行FMEA？ FMEA有助于對設(shè)計中問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期更改帶來的損失，使工發(fā)成本下降； DFMEA還有助于可制造性和裝配性的量期考慮，利于實施同步工程技術(shù)； FMEA有助于采用更有利的設(shè)計控制方法，為制訂試驗計劃、控制計劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)； 由多方面人員組成的小組所進(jìn)行的FMEA能發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧，使設(shè)計表現(xiàn)出組織的最佳

5、水平，提供了一個公開討論的機會； FMEA是一個組織的寶貴經(jīng)驗，為以后的設(shè)計開發(fā)項目提供了參考資料； FMEA還是識雖特殊特性的重要工具，F(xiàn)MEA的結(jié)果也是用來制訂控制計劃依據(jù)； FMEA給出的失效模式的風(fēng)險評估順序，提供改進(jìn)設(shè)計的優(yōu)化系統(tǒng)，從而引導(dǎo)資源去優(yōu)先解決問題； FMEA的文件化，使它成為重要設(shè)計文件之一，并成為設(shè)計評審的重要內(nèi)容。由誰來做FMEA？ 在APQP的第二階段的第一個輸出就是DFMEA，說明其是設(shè)計工作的一部分，自然由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師或工程師小組負(fù)責(zé)； 但要做好FMEA，要發(fā)揮集體的智慧，所以，F(xiàn)MEA的成功依賴于小組的共同努力； 必須組成一個包括設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)

6、、質(zhì)量及可靠性方面的專家小組； 與設(shè)計有關(guān)的上游（如顧客、供方的設(shè)計工程師）與下游（如下一個相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計工程師）的部門也將被吸收參加小組的工作。FMEA的適用范圍新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或過程。對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA。FMEA的范圍應(yīng)集中對設(shè)計或過程的修改、 由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。FMEA的分類DFMEA（設(shè)計FMEA）PFMEA（過程FMEA）SFMEA（系統(tǒng)FMEA）AF

7、MEA（應(yīng)用FMEA）DFMEA設(shè)計FMEA(也叫做DFMEA) 針對產(chǎn)品的設(shè)計 如: 系統(tǒng) / 子系統(tǒng) 附屬裝配 部件/零件 原料 特性/特質(zhì) PFMEA過程FMEA (也叫做p-FMEA) 針對制造過程 順序/過程的步驟 設(shè)備/機器 工具/裝置/夾具 操作者 制造影響做FMEA的時機及時性是成功實施FMEA的最重要的因素之一 FMEA應(yīng)在產(chǎn)品周期的前期可行階段實施. 要使FMEA的好處充分體現(xiàn)唯有其在設(shè)計效果、設(shè)計選擇、折中設(shè)計(平衡設(shè)計)和制造過程規(guī)劃中充當(dāng)引導(dǎo)工具. 當(dāng)產(chǎn)品一確定就開始進(jìn)行FMEA的那就相當(dāng)好了.什么時候做DFMEA？開始于一個設(shè)計概念最終形成之時或之前；設(shè)計方案初步確

8、定時應(yīng)該開始DFMEA初稿的編制；DFMEA作為設(shè)計活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計任務(wù)完成（如設(shè)計圖樣完成）之時完成DFMEA的工作；產(chǎn)品開發(fā)階段，設(shè)計發(fā)生變化，對FMEA的初稿進(jìn)行評審，不斷進(jìn)行修改。DFMEA的開發(fā)步驟明確系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件，作出圖示識別各系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零部件的功能和相互關(guān)系分析/開發(fā)DFMEA什么時候做PFMEA？開始于過程設(shè)計和開發(fā)之前或過程設(shè)計開發(fā)過程中；在過程設(shè)計任務(wù)（如過程設(shè)計文件）完成之時完成PFMEA的工作。PFMEA的開發(fā)步驟識別過程，作出過程流程圖針對所有的過程展開PFMEA的開發(fā)針對風(fēng)險高的過程采取措施降低風(fēng)險失效鏈一個潛在失效模式事件的發(fā)生，如果沒有采取或

9、來不及采取或事實上不可能采取措施，而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈瑣失效事件，我們稱之為“失效鏈”失效鏈分析道路不平引起的振動與車體扭轉(zhuǎn)水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷水箱中冷卻液泄漏冷卻系統(tǒng)過熱汽車停駛產(chǎn)生異響發(fā)動機氣缸損壞根源模式中間模式最終模式1、水箱支架強度不足而造成支架斷裂是這個失效鏈的根因；2、道路不平引起的車體振動與扭轉(zhuǎn)是引起支架斷裂環(huán)境條件，但不能視為失效的 根本原因。因為汽車 在不平的道路上行駛是正常的輸入條件；3、失效鏈中，上一個失效模式是下一個失效模式的起因，下一個失效模式是上一 失效模式的結(jié)果；4、在沒有采取任何措施的情況下，失效將發(fā)展到最終模

10、式。最有效的措施是不讓 支架斷裂這一根源模 式發(fā)生。在失效鏈中任何環(huán)節(jié)采取“切斷”措施，如在水箱 與發(fā)動機之間增加支撐桿，保證風(fēng)扇不與 水箱碰撞，可以防止失效鏈的發(fā)展， 但對這種措施是否要合理評審。5、失效鏈的發(fā)展常常會有分支，有時分支的鏈也會產(chǎn)生更加嚴(yán)重的后果失效模式。v7.3.1.1 多方論證的方法 P15v7.3.2.3 特殊特性 P16v7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸出補充 P17v7.3.3.2 制造過程設(shè)計輸出 P17v7.5.1.1 控制計劃 P21FMEA與TS16949的聯(lián)系DFMEA與PFMEA既有明確的分工，又有緊密的聯(lián)系，有以下幾點需要注意：v產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的下一過程是過程

11、設(shè)計與開發(fā)（工藝設(shè)計與開發(fā)），產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造性與裝配性的問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒適當(dāng)考慮制造中技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成過程失效模式的發(fā)生；vDFMEA不能依靠過程檢測作為控制措施；vPFMEA應(yīng)將DFMEA作為生理 要的輸入。對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點分析內(nèi)容。DFMEA與PFMEA的聯(lián)系v設(shè)計FMEAv制造FMEAFMEA的開發(fā)潛在失效模式及后果分析（DFMEA） 系統(tǒng) FMEA編號 子系統(tǒng) 頁碼：第 頁共 頁 零組件： 設(shè)計責(zé)任： 編制者： 車型年度/車輛類型： 關(guān)鍵日期： FMEA日期：核心小組：項目功能潛在失效模式潛在失效模式后果嚴(yán)重度S分

12、類潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計控制現(xiàn)行探測設(shè)計控制探測度D風(fēng)險順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采取的措施SODRPNDFMEA的內(nèi)容vFMEA的編號v系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號v設(shè)計責(zé)任v編制者v年型/車型v關(guān)鍵日期（預(yù)定預(yù)定FMEAFMEA完成日期，不應(yīng)超過設(shè)完成日期，不應(yīng)超過設(shè)計圖樣完成日期計圖樣完成日期）vFMEA日期（初稿日期與最新修訂日期）v核心小組DFMEA的內(nèi)容（續(xù)）項目名稱/功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S（評價準(zhǔn)則）分級（重要程度）潛在失效的起因/機理頻度O（評價準(zhǔn)則）現(xiàn)行設(shè)計控制（探測/預(yù)防）DFMEA的內(nèi)容（續(xù)）不易探測度D（評價準(zhǔn)則）

13、風(fēng)險順序數(shù)（RPN=S*O*D）建議措施責(zé)任（對建議措施）采取的措施糾正后的RPN項目名稱及功能簡要說明設(shè)計意圖要求的功能，包括環(huán)境信息。如果項目有多種功能，應(yīng)分別列出；功能：設(shè)計這處系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零部件做什么？設(shè)計要求是什么？設(shè)計意圖是什么？項目名稱及功能給出完成功能的重要的環(huán)境條件；一個產(chǎn)品在產(chǎn)生滿足顧客期望的功能的同時，有時還會產(chǎn)生顧客非期望的功能。這些非期望的功能常常與安全及政府法規(guī)的符合性有關(guān)；許多產(chǎn)品對維修性、服務(wù)和后勤保障還有要求，也應(yīng)列入功能項目之中。可靠性：可靠性是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi)（產(chǎn)品的壽命指標(biāo)）完成規(guī)定功能的能力；不能完成規(guī)定的功能就稱失效；是一種時間質(zhì)

14、量指標(biāo)。一般質(zhì)量指標(biāo)在產(chǎn)品出廠時可以考核，而可靠性要經(jīng)過一定的工作時間才能評定?？煽啃园ǎ耗途眯浴⒕S修性、使用方便性。衡量可靠性：可維修零件：累計故障率統(tǒng)計。不可修零件：對不可修零件進(jìn)行壽命統(tǒng)計。潛在的失效模式失效模式就是失效表現(xiàn)的形式；是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會達(dá)到或不能實現(xiàn)項目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況。第1類失效：指的是不能完成規(guī)定的功能；第2類失效：指的是產(chǎn)生了有害的非期望功能。如果出現(xiàn)了第2類失效，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求，如果沒有，是否應(yīng)加以補充。只可能出現(xiàn)在特定的運行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅在城市

15、內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。典型的失效模式包括：裂紋、變形、松動、泄漏、粘結(jié)、氧化、斷裂、不傳輸扭矩、打滑、無支撐、支撐不足、剛性嚙合、脫離太快、信號不足、信號間斷、無信號、漂移等。潛在失效后果是指失效模式可能帶來的對完成規(guī)定功能的影響，以致帶來顧客的不滿意，和不符合安全和政府法規(guī)。要搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。從以下幾方面考慮失效后果：對完成規(guī)定功能的影響；對上一級系統(tǒng)完成功能的影響；對系統(tǒng)內(nèi)其它零件的影響；對顧客滿意的影響；對安全和政府法規(guī)符合性的影響；對整車系統(tǒng)的影響。潛在失效后果典型的失效后果可能是但不限于以下情況：噪音、粗糙、工作不正常、不起作用、外觀不良、異味、不穩(wěn)

16、定、工作減弱、運行間歇、熱衰變、泄漏、不符合法規(guī)等。嚴(yán)重度：是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有改變設(shè)計才能實現(xiàn)。表2 推薦的DFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常危險的失效形式，它是在沒有任何失效征兆的情況下影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常危險的失效形式，是在有失效征兆的前提下發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項目不能運行（喪失基本功能）8高車輛/項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意。7中等車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目下降，顧客不滿意。6低車輛/項目

17、可運行，但舒適性/方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意。5很低配合和外觀/尖響和咔嗒響等項目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和咔嗒響等項目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和咔嗒響等項目不舒服。有辯識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辯別的后果。1潛在的失效起因與機理在DFMEA中是指引起失效模式的可能的設(shè)計薄弱點；機理：自然現(xiàn)象的物理、化學(xué)規(guī)律；分為兩類：與制造、裝配無關(guān)的原因；與制造、裝配有關(guān)的原因。潛在的失效起因與機理典型的失效起因可包括但不限于：規(guī)定的材料不正確、設(shè)計壽命設(shè)想不足、應(yīng)力過大、潤滑能力不足、維護(hù)

18、說明書不充分、算法不正確、維護(hù)說明書不當(dāng)、軟件規(guī)范不足、表面精加工規(guī)范不當(dāng)、行程規(guī)范不足、規(guī)定的磨擦材料不當(dāng)、過熱、規(guī)定的公差不當(dāng)?shù)?。典型的失效機理包括但不限于：屈服、化學(xué)氧化、疲勞、電移、材料不穩(wěn)定性、蠕變、磨損、腐蝕等。頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效100個 每1000輛車/項目1050個 每1000輛車/項目9高：經(jīng)常性失效20個 每1000輛車/項目810個 每1000輛車/項目7中等：偶然性失效5個 每1000輛車/項目62個 每1000輛車/項目51個 每1000輛車/項目4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個 每1000輛車/項目30.1個 每1000輛車

19、/項目2極低：失效不太可能發(fā)生0.010個 每1000輛車/項目1表3.推薦的DFMEA頻度評價準(zhǔn)則現(xiàn)行的設(shè)計控制設(shè)計控制可比喻為預(yù)防潛在失效變成現(xiàn)實或減少其出現(xiàn)可能性的防線；如：工程計算、材料試驗、設(shè)計評審、臺架試驗、各種設(shè)計驗證方法、道路試驗等。分為兩類：第1類：預(yù)防防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。第2類：控測在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或通過物理方法，探測出失效的起因/機理或者失效模式。推薦的探測度評價準(zhǔn)則探測度準(zhǔn)則：設(shè)計控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設(shè)計控制將不能和/或不可能工出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式或根本沒有設(shè)計控制10很極少設(shè)計控制

20、只有很極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計控制只有極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計控制有很少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計控制有較少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計控制有中等的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計控制有中上多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計控制有較多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計控制有很多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式1風(fēng)險順序數(shù)RPN（risk pr

21、iority number)=SOD建議的措施應(yīng)按以下順序降低其風(fēng)險級別：高嚴(yán)重度、高RPN值、頻度、探測度。建議措施及責(zé)任降低不易探測度可以采用增加設(shè)計確認(rèn)和驗證工作；降低嚴(yán)重度和頻度數(shù)只能通過修改設(shè)計來解決。包括：試驗設(shè)計、修改試驗計劃、修改設(shè)計、修改材料性能等。DFMEA檢查表項目問題YESNO橫向職能小組是否建立？功能模型是否清楚？所有標(biāo)題欄是否填寫清楚？設(shè)計意圖與目的是否清楚？功能描述得清楚嗎？功能可度量嗎？故障模式是否與功能相關(guān)？故障模式是否全想到了？故障模式術(shù)語是否規(guī)范？能確認(rèn)是根本原因嗎？是否設(shè)計缺點可能包含在制造/裝配變差中？是否將制造/裝配原因排外？所列出的設(shè)計控制能在投產(chǎn)

22、前檢測出故障模式或故障原因嗎？是否將制造/裝配檢測方法排除在外？DFMEA檢查表項目問題YESNOS嚴(yán)重度數(shù)是否基于最嚴(yán)重的故障模式？O是否以第一級原因為依據(jù)？D是否考慮在工程投放前被測出？類別所有特殊特性已清楚確認(rèn)？特殊特性與零件特性對應(yīng)？特殊特性是否傳遞到PFMEA小組？RPN將RPN從高到低進(jìn)行排序了嗎？建議措施強調(diào)了特殊特性嗎？對降低高RPN采取措施了嗎？責(zé)任、時間列清楚了嗎？預(yù)防為主代替缺陷探測了嗎？使設(shè)計更加有適當(dāng)性了嗎？是設(shè)計措施而不是制造裝配措施嗎 ？其它措施執(zhí)行了嗎？措施使RPN值降低到期望值了嗎？潛在失效模式及后果分析（DFMEA） 系統(tǒng) FMEA編號 子系統(tǒng) 頁碼：第 頁

23、共 頁 零組件： 設(shè)計責(zé)任： 編制者： 車型年度/車輛類型： 關(guān)鍵日期： FMEA日期：核心小組：項目功能潛在失效模式潛在失效模式后果嚴(yán)重度S分類潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計控制現(xiàn)行探測設(shè)計控制探測度D風(fēng)險順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采取的措施SODRPNPFMEA的內(nèi)容vFMEA的編號v項目v過程責(zé)任v編制者v年型/車型v關(guān)鍵日期（初次完成PFMEA的日期，該期限在正式生產(chǎn)之前）vFMEA日期v核心小組潛在失效模式及后果分析（PFMEA） 系統(tǒng) FMEA編號 子系統(tǒng) 頁碼：第 頁共 頁 零組件： 設(shè)計責(zé)任： 編制者： 車型年度/車輛類型： 關(guān)鍵日期： FMEA日

24、期：核心小組：項目功能潛在失效模式潛在失效模式后果嚴(yán)重度S分類潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計控制現(xiàn)行探測設(shè)計控制探測度D風(fēng)險順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采取的措施SODRPNPFMEA的內(nèi)容（續(xù)）過程功能/要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S（評價準(zhǔn)則）分級（重要程度）潛在失效的起因/機理頻度O（評價準(zhǔn)則）現(xiàn)行過程控制（探測/預(yù)防）PFMEA的內(nèi)容（續(xù)）不易探測度D（評價準(zhǔn)則）風(fēng)險順序數(shù)（RPN=S*O*D）建議措施責(zé)任（對建議措施）采取的措施糾正后的RPN過程功能/要求簡要描述被分析的過程/工序，如車、鉆、攻絲、焊接、裝配等；盡可能短的說明該工藝過程/工序的目的；

25、如果該過程包括有多項不同的失效模式的工序，則這些工序單獨列出。潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不能達(dá)到過程功能要求或過程設(shè)計意圖的問題的表現(xiàn)形式；是對具體工序不符合要求的描述；是指按規(guī)定的操作規(guī)范進(jìn)行操作時的潛在失效問題；由于過程設(shè)計中對技術(shù)與體力考慮不足造成的失效，或容易產(chǎn)生誤操作的問題也是考慮的范圍。過程失效模式的種類兩種類型：1類：不能完成規(guī)定的功能，如零件超差、錯裝；2類：產(chǎn)生了非期望的功能，如加工過程使操作者或機器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過大的嗓聲、振動、過程的溫度、粉塵、刺眼的光線等。在產(chǎn)生了非期望功能發(fā)生的情況下，應(yīng)檢查在功能欄中是否對非期望功能的限值已列出。對于檢驗、試驗過

26、程的失效模式只有兩種：接受不合格的零件；拒收合格的零件。過程潛在失效模式的表現(xiàn)形式如零件變形；鉆孔偏心；鑄件氣孔、鑄件壁厚不均、鑄件金屬不足、鑄件組織疏松；鍛件裂紋；淬透層厚度不足、零件表面硬度不適宜；零件表面光潔度低，外觀粗糙。潛在失效后果潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來的對顧客的影響。顧客包括最終顧客、直接顧客（下一道工序）、中間顧客（下游工序）。對最終顧客來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪聲、振動、工作不正常、停止工作、工作不穩(wěn)定、性能衰退、外觀不良等。對下一道工序或下游工序的后果應(yīng)使用過程、工序的性能術(shù)語來描述，如無法緊固、無法加工、無法裝配、無法對中、無法焊接

27、、無法平衡、危害操作人、損壞設(shè)備等。推薦的PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度將導(dǎo)致當(dāng)一個潛在失效模式造成了最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時首先考慮到最終顧客。如果兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級的嚴(yán)重度。（顧客后果）判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度將導(dǎo)致當(dāng)一個潛在失效模式造成了最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時首先考慮到最終顧客。如果兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級的嚴(yán)重度。（制造/組裝后果）嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重度級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時無警告?；?，可能危及作業(yè)人員（機器或組裝）而無警告。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)

28、重度級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時有警告。或，可能危及作業(yè)人員（機器或組裝）但有警告。9很高車輛/系統(tǒng)無法運行（喪失基本功能）?；颍a(chǎn)品可能必須要100%丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上多于一小時來加以修理。8高車輛/系統(tǒng)能運行，但性能下降。顧客非常不滿意?；?，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部分（少于100%）被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上半小時到一小時的來加以修理。7中等車輛/系統(tǒng)能運行，但舒適性/方便性項目失效。顧客不滿意?；?，可能有一部分產(chǎn)品（少于100%）的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少于半小時來加以修理。6低車輛

29、/系統(tǒng)能運行，但舒適性/方便性項目運行性能下降?；?，100%的產(chǎn)品需要重新加工，或車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，但不用到修理部門。5很低裝配和外觀/尖響聲和咔嗒聲等項目令人不舒服。大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（大于75%）或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但一部分（少于100%）需要重新加工。4輕微裝配和外觀/尖響聲和咔嗒聲等項目令人不舒服，有50%顧客發(fā)生有缺陷?；?，一部分（100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒有被丟棄。3很輕微裝配和外觀/尖響和咔嗒聲等項目令人不舒服，很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（25%）?；蛞徊糠郑ㄉ儆?00%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線的工站上重新加工，而沒有被丟棄。2無沒有可識

30、別的影響?；颍p微的對作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒有影響。1潛在失效的起因與機理是指使失效模式發(fā)生的原因，一個失效模式可能的原因都應(yīng)該考慮到；考慮失效原因時應(yīng)考慮：輸入本過程的零件/材料是正確的情況下可能的原因；輸入資源不正確的情況下可能的原因。上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效原因；下一道工序的失效模式可能是上一道工序的失效模式的后果。潛在失效的起因與機理典型的失效起因可包括但不限于:扭矩不當(dāng)-過大或過?。缓附硬划?dāng)-電流、時間、壓力；測量不清確；熱處理不當(dāng)-時間、溫度；澆口/通風(fēng)不足；潤滑不足或無潤滑；零件漏裝或錯裝；磨損的定位器；磨損的工裝；定位器上有碎屑；損壞的工裝；不正確的機器設(shè)置

31、；不正確的程序編制等。頻度：是指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性。可能的失效率是根據(jù)過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的。推薦的帶有PPK值的PFMEA發(fā)生度評價準(zhǔn)則可能性可能的失效率PPK頻度很高：失效持續(xù)發(fā)生100件/每千件0.551050件/每千件0.559高：失效經(jīng)常發(fā)生或反復(fù)發(fā)生20件/每千件0.78810件/每千件0.867中等K失效偶爾發(fā)生5件/每千件0.9462件/每千件1.0051件/每千件1.104失效較少發(fā)生0.5件/每千件1.2030.1件/每千件1.302極低：失效不大可能發(fā)生0.010件/每千件1.671現(xiàn)行的過程控制是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生

32、的可能性，或在過程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格品產(chǎn)生或流入下游工序的措施；兩類過程控制方法：預(yù)防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的機率；探測：探測出失效的起因/機理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。推薦的PFMEA探測度評價準(zhǔn)則探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度幾乎不可能絕對肯定不可能探測 不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來 僅能以間接的或隨機檢查來達(dá)到控制9微小控制方法有很少機會能探測出 僅能以目視檢查來達(dá)到控制8很小控制方法有很少機會能探測出 僅能以雙重的目視檢查來達(dá)到7小控制方法可能可以探測出 以圖表方法（SPC）來達(dá)到控制6中等控制方

33、法可能可以探測出在零件離開工位后以計量量具來控制5中上控制方法有較多機會探測出 在后續(xù)的作業(yè)中來探測錯誤，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高控制方法有較多機會探測出 當(dāng)場偵錯，或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)的作業(yè)探測錯誤，如庫存、挑選、設(shè)置、驗證。不接受缺陷零件3很高控制方法幾乎確定可以探測出 當(dāng)場探測錯誤（有自動停機功能的自動化量具。）缺陷零件不能通過2幾乎肯定控制方法肯定可以探測該項目由過程/產(chǎn)品設(shè)計了防錯方法，不會生產(chǎn)出缺陷零件1風(fēng)險順序數(shù)RPN=SO D建議的措施應(yīng)按以下順序降低其風(fēng)險級別：高嚴(yán)重度、高RPN值、頻度、探測度。 FMEA是一種動態(tài)文件，須不斷改進(jìn)、更新 設(shè)計變更時 過程變更時 RPN大于100時 嚴(yán)重度數(shù)大于8時FMEA的變更時機潛在失效模式及后果分析（PFMEA） 系統(tǒng) FMEA編