顆粒劑制備技術(shù)ppt課件

1、顆粒劑的制備顆粒劑的制備學(xué)習(xí)目的學(xué)習(xí)目的v能運用設(shè)備，消費出能運用設(shè)備，消費出合格的顆粒合格的顆粒v能對制出顆粒進(jìn)展質(zhì)能對制出顆粒進(jìn)展質(zhì)量判別量判別v能找出消費不合格產(chǎn)能找出消費不合格產(chǎn)品時與設(shè)備的關(guān)系品時與設(shè)備的關(guān)系才干目的才干目的知識目的知識目的v熟習(xí)出現(xiàn)不合熟習(xí)出現(xiàn)不合格產(chǎn)品時的相格產(chǎn)品時的相關(guān)實際知識關(guān)實際知識適用的崗位適用的崗位顆粒劑的制粒、質(zhì)量檢查崗位顆粒劑的制粒、質(zhì)量檢查崗位硬膠囊劑的制粒崗位硬膠囊劑的制粒崗位片劑的制粒崗位片劑的制粒崗位顆粒劑的制備技術(shù)顆粒劑的制備技術(shù)工藝流程工藝流程主藥主藥輔料輔料粉粉 碎碎過過 篩篩混混 合合粘合劑粘合劑或潤濕劑或潤濕劑制制 粒粒干干 燥燥整

2、整 粒粒 質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查 包包 衣衣 分分 劑劑 量量顆粒劑顆粒劑顆粒劑的制備技術(shù)顆粒劑的制備技術(shù)根本操作過根本操作過程程v按崗位操作要求進(jìn)展消費前的預(yù)備按崗位操作要求進(jìn)展消費前的預(yù)備v填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)取物料填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)取物料v制粒制粒v枯燥枯燥v整粒整粒v質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查v分劑量分劑量v包裝與儲存包裝與儲存制粒常用輔料制粒常用輔料1 1填充劑填充劑2 2潤濕劑潤濕劑3 3粘合劑粘合劑制粒常用輔料制粒常用輔料填充劑填充劑填充劑包括稀釋劑與吸收劑填充劑包括稀釋劑與吸收劑主要作用是主要作用是添加片劑的添加片劑的分量和體積分量和體積主要作用是主要作用是吸收處方中吸收處方中的液體的液體 制粒的常用輔

3、料制粒的常用輔料填充劑填充劑常用填充劑的種類常用填充劑的種類淀粉淀粉糊精糊精糖粉糖粉乳糖乳糖甘露醇與山梨醇咀嚼片甘露醇與山梨醇咀嚼片微晶纖維素微晶纖維素MCC預(yù)膠化淀粉可壓性淀粉預(yù)膠化淀粉可壓性淀粉無機(jī)鹽：硫酸鈣、藥用碳酸鈣等無機(jī)鹽：硫酸鈣、藥用碳酸鈣等( 吸收劑吸收劑 制粒常用輔料制粒常用輔料潤濕劑潤濕劑潮濕劑的作用潮濕劑的作用潮濕劑的種類潮濕劑的種類是一類本身沒粘性的液是一類本身沒粘性的液體，其作用是潮濕片劑體，其作用是潮濕片劑物料并誘發(fā)物料的粘性物料并誘發(fā)物料的粘性蒸餾水蒸餾水乙醇乙醇制粒常用輔料制粒常用輔料粘合劑粘合劑粘合劑的作用粘合劑的作用粘合劑的種類粘合劑的種類是一類本身有粘性的是

4、一類本身有粘性的固體或液體物質(zhì)，其固體或液體物質(zhì)，其作用是添加物料的粘作用是添加物料的粘性性淀粉漿、糖粉與糖漿、淀粉漿、糖粉與糖漿、糊精、纖維素衍生物、糊精、纖維素衍生物、高分子聚合物、膠漿、高分子聚合物、膠漿、微晶纖維素微晶纖維素制粒方法制粒方法濕法制粒濕法制粒干法制粒干法制粒濕法制粒的方法濕法制粒的方法1 1、擠壓過篩制粒、擠壓過篩制粒流程：流程：制粒設(shè)備：槽式混合機(jī)、搖擺式顆粒機(jī)、旋轉(zhuǎn)制粒設(shè)備：槽式混合機(jī)、搖擺式顆粒機(jī)、旋轉(zhuǎn)擠壓式制粒機(jī)、螺旋機(jī)壓式制粒機(jī)擠壓式制粒機(jī)、螺旋機(jī)壓式制粒機(jī)輕握成輕握成團(tuán)、輕團(tuán)、輕壓即散壓即散粘合劑或粘合劑或潮濕劑潮濕劑制軟材制軟材濕顆粒濕顆粒干顆粒干顆粒原輔料

5、原輔料擠壓過篩擠壓過篩擠壓制粒的常用設(shè)備簡圖動畫擠壓制粒的常用設(shè)備簡圖動畫濕法制粒的方法濕法制粒的方法2 2、轉(zhuǎn)動制粒、轉(zhuǎn)動制粒流程：流程：制粒設(shè)備：圓筒旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)、傾斜轉(zhuǎn)動制粒、制粒設(shè)備：圓筒旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)、傾斜轉(zhuǎn)動制粒、糖衣鍋、離心制粒機(jī)等糖衣鍋、離心制粒機(jī)等攪拌、轉(zhuǎn)動、搖動攪拌、轉(zhuǎn)動、搖動原輔料原輔料粘合劑或粘合劑或潮濕劑潮濕劑濕顆粒濕顆粒干顆粒干顆粒濕法制粒的方法濕法制粒的方法3 3、高速制粒動畫、高速制粒動畫流程：流程：制粒設(shè)備：高速攪拌制粒機(jī)制粒設(shè)備：高速攪拌制粒機(jī)攪拌漿攪拌漿切割刀切割刀原輔料原輔料粘合劑或粘合劑或潮濕劑潮濕劑大顆粒大顆粒切成小顆粒切成小顆粒干顆粒干顆粒濕法制粒的方法

6、濕法制粒的方法4 4、一步制粒：是指混合、制粒、枯燥在同一設(shè)備中、一步制粒：是指混合、制粒、枯燥在同一設(shè)備中進(jìn)展進(jìn)展流化沸騰制粒法動畫流化沸騰制粒法動畫流程：流程：設(shè)備：流化沸騰制粒機(jī)設(shè)備：流化沸騰制粒機(jī)沸騰形狀沸騰形狀原輔料原輔料粘合劑或粘合劑或潮濕劑潮濕劑濕顆粒濕顆粒干顆粒干顆粒濕法制粒的方法濕法制粒的方法4 4、一步制粒：是指混合、制粒、枯燥在同一、一步制粒：是指混合、制粒、枯燥在同一設(shè)備中進(jìn)展設(shè)備中進(jìn)展噴霧枯燥制粒噴霧枯燥制粒流程：流程：設(shè)備設(shè)備: : 噴霧枯燥器噴霧枯燥器原輔料原輔料粘合劑或粘合劑或潮濕劑潮濕劑混合漿混合漿液滴液滴干顆粒干顆粒霧化器霧化器噴霧枯燥制粒機(jī)噴霧枯燥制粒機(jī)濕

7、法制粒的方法濕法制粒的方法5、復(fù)合制粒、復(fù)合制粒目的目的設(shè)備設(shè)備是使混合、捏合、制粒、是使混合、捏合、制粒、枯燥的多個單元操作在枯燥的多個單元操作在同一臺機(jī)器內(nèi)完成同一臺機(jī)器內(nèi)完成攪拌流化制粒機(jī)攪拌流化制粒機(jī)轉(zhuǎn)動流化制粒機(jī)轉(zhuǎn)動流化制粒機(jī)攪拌轉(zhuǎn)動流化制粒機(jī)攪拌轉(zhuǎn)動流化制粒機(jī)干法制粒動畫干法制粒動畫工藝流程工藝流程 物料物料壓成薄片或大片壓成薄片或大片粉碎成小顆粒粉碎成小顆粒制備方法制備方法 滾壓法滾壓法 重壓法重壓法顆粒劑的質(zhì)量判別顆粒劑的質(zhì)量判別顆粒應(yīng)枯燥、均勻、色澤一致，無吸顆粒應(yīng)枯燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等景象。潮、軟化、結(jié)塊、潮解等景象。粒度粒度用雙篩分法，除另有規(guī)定

8、外，不能經(jīng)用雙篩分法，除另有規(guī)定外，不能經(jīng)過過1 1號篩和能經(jīng)過號篩和能經(jīng)過5 5號篩的顆粒和粉末號篩的顆粒和粉末總和不得過總和不得過1515。枯燥失重枯燥失重水分測定水分測定除另有規(guī)定外，不超越除另有規(guī)定外，不超越2.02.0西藥西藥除另有規(guī)定外，不超越除另有規(guī)定外，不超越6.0%6.0%中藥中藥顆粒劑的質(zhì)量判別顆粒劑的質(zhì)量判別v溶化性：可溶性顆粒溶化性：可溶性顆粒 10g供試品200ml熱水?dāng)嚢璋魯嚢?min全部溶化顆粒劑的質(zhì)量判別顆粒劑的質(zhì)量判別v溶化性：可溶性顆粒溶化性：可溶性顆粒1袋單劑量顆粒200ml熱水,15-25攪拌棒攪拌5min全部分散或溶解顆粒劑的質(zhì)量判別顆粒劑的質(zhì)量判別v

9、裝量差別裝量差別v微生物限制：應(yīng)符有關(guān)規(guī)定微生物限制：應(yīng)符有關(guān)規(guī)定 顆粒劑的裝量，顆粒劑的裝量，g裝量差異限度，裝量差異限度，% 1.0或或1.0以下以下 10 1.0以上至以上至1.5 8 1.5以上至以上至6.0 7 6.0以上以上 5出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的實際緣由出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的實際緣由顆粒大小相差很大顆粒大小相差很大顆粒吸潮顆粒吸潮顆粒中藥物含量不均勻顆粒中藥物含量不均勻課堂活動課堂活動v學(xué)生講述維生素學(xué)生講述維生素C C 顆粒劑的在實驗室的制備顆粒劑的在實驗室的制備過程過程【藥品】【藥品】Vc、糊精、糖粉、糊精、糖粉、 乙醇乙醇 【儀器】藥篩【儀器】藥篩100目、目、 10目、目、80目假設(shè)干目假設(shè)干維C糖粉