吉大17春秋學(xué)期藥事管理學(xué)在線作業(yè)一

1、一、單選題（共 15 道試題，共 60 分。） V 1. 必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送（ ）A. 零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)B. 甲類OTC批發(fā)企業(yè)C. 乙類OTC批發(fā)企業(yè)D. 普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC2. 藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位()A. 臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種B. 臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種C. 臨床需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D. 臨床、科研需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種3. 對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是()A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局B. 衛(wèi)生部C. 國家海關(guān)總署D. 國務(wù)院4. 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的()A. 國際標(biāo)準(zhǔn)B

2、. 國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)C. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D. 國家強(qiáng)制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)5. 合理用藥受到社會關(guān)注，20世紀(jì)60年代以來藥學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域是()A. 社會零售藥房B. 藥品質(zhì)量監(jiān)督C. 醫(yī)藥商業(yè)D. 臨床藥學(xué)6. 民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等是（ ）A. 現(xiàn)代藥B. 傳統(tǒng)藥C. 處方藥D. 國家基本藥物7. 經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人員，取得資格認(rèn)證書后, 必須申請()A. 資格認(rèn)證才可執(zhí)業(yè)B. 經(jīng)注冊后準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)C. 登記后才可執(zhí)業(yè)D. 經(jīng)認(rèn)定后才可執(zhí)業(yè)8. 藥品管理法實施條例屬于（ ）A. 法律B. 行政法規(guī)C. 部門規(guī)章D. 司法解釋9. 中華人民共和國藥品管理法頒布實施，使藥品監(jiān)督管理工作()A. 全面、綜合、

3、協(xié)調(diào)發(fā)展B. 作用、地位和成效得到公認(rèn)C. 保證藥品供應(yīng)質(zhì)量D. 有法可依、依法辦事10. 發(fā)展傳統(tǒng)藥應(yīng)充分認(rèn)識我國中藥最本質(zhì)的特點是()A. 優(yōu)秀的民族文化遺產(chǎn)B. 傳統(tǒng)的天然藥物C. 在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物D. 天然的植物藥11. 確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)是()A. 醫(yī)藥基礎(chǔ)研究B. 生產(chǎn)管理研究C. 市場競爭研究D. 新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)12. （ ）必須有真實完整的購銷記錄。A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入條件之一B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一C. 藥品批發(fā)企業(yè)市場準(zhǔn)入程序D. 藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一13. 利用細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)活性成分及試管培育繁殖技術(shù)的應(yīng)用研究是()A.

4、中藥材質(zhì)量研究B. 無污染藥材研究C. 中藥材生物技術(shù)研究D. 擴(kuò)大中藥材應(yīng)用部位研究14. 按照藥品管理法的規(guī)定，掛家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨制定。修訂的規(guī)范為()A. GMP,GSPB. GMP,GLPC. GAP,GCPD. GLP,GCP15. 國家基本藥物遴選原則中“臨床必需”是指()A. 用于臨床使用的治療性藥品B. 用于預(yù)防、診斷、治療性藥品C. 臨床使用資料驗證的藥品D. 便于患者使用的藥品 二、多選題（共 5 道試題，共 20 分。） V 1. 藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是（ ）A. 國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定B. 是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依

5、據(jù)C. 分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)D. 是藥品質(zhì)量的規(guī)范B2. 藥品監(jiān)督管理的意義在于（ ）A. 建立并維護(hù)健康的藥品市場秩序B. 保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益C. 維護(hù)公民的身體健康D. 是藥事管理的重要組成部分BD3. 依據(jù)“瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約”，我國明確禁止貿(mào)易，并取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥是A. 麝香B. 虎骨C. 鹿茸D. 犀角D4. 藥品質(zhì)量的含義是（ ）A. 僅指藥品的含量B. 藥品質(zhì)量的各項指標(biāo)均合格C. 一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格D. 除與藥品含量有關(guān)外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說明、廣告等有關(guān)D5. 藥品管理法明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的有關(guān)人員在藥品購銷中，收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的“有關(guān)人員”是指()A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C. 藥品采購人員D. 醫(yī)師等CD 三、判斷題（共 5 道試題，共 20 分。） V 1. 從2005年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)A. 錯誤B. 正確2. 生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)SFDA 指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得藥品GMP認(rèn)證書A. 錯誤B. 正確3. 國家規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范A. 錯誤B. 正確4. 1953年新中國頒布的第一部藥品標(biāo)準(zhǔn)法典是中華人民共和國藥典A. 錯