激素類藥物臨床使用管理辦法

1、激素類藥物臨床使用管理辦法總則一、為了加強(qiáng)我院激素類藥物的管理， 規(guī)范激素類藥物的臨床使用， 避免或減小不良反 應(yīng)的發(fā)生， 保障患者的用藥安全，有效降低醫(yī)藥費(fèi)用，根據(jù)衛(wèi)生部 糖皮質(zhì)激素類藥物臨床 應(yīng)用指導(dǎo)原則 （衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【 2011】23 號(hào)）并結(jié)合我院實(shí)際使用情況特制定本辦法。二、本辦法中激素是指糖皮質(zhì)類激素。督導(dǎo)臨床科室合理使內(nèi)容包括： 糖皮質(zhì)激 對(duì)不合理用藥情況提出管理組織三、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)開展合理用藥培訓(xùn)與教育， 用糖皮質(zhì)激素類藥物。四、醫(yī)務(wù)部定期組織對(duì)糖皮質(zhì)激素的臨床使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查， 素使用情況調(diào)查分析， 醫(yī)師、 藥師與護(hù)理人員糖皮質(zhì)激素知識(shí)調(diào)查。 糾正與改進(jìn)

2、意見。糖皮質(zhì)激素的臨床應(yīng)用五、在臨床診療工作中應(yīng)參考和遵循 糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 的有關(guān)規(guī) 定，結(jié)合患者具體情況，制定個(gè)體化給藥方案。（一）糖皮質(zhì)激素治療性應(yīng)用的基本原則 糖皮質(zhì)激素主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其應(yīng)用涉及臨床多個(gè)?？啤?應(yīng)用 糖皮質(zhì)激素要非常謹(jǐn)慎。正確、合理應(yīng)用糖皮質(zhì)激素是提高其療效、減少不良反應(yīng)的關(guān)鍵。 其正確、 合理應(yīng)用主要取決于以下兩方面： 一是治療適應(yīng)證掌握是否準(zhǔn)確； 二是品種及給藥 方案選用是否正確、合理。1、嚴(yán)格掌握糖皮質(zhì)激素治療的適應(yīng)證。但是， 臨床應(yīng)用存在未嚴(yán)特別是在感染性疾病中以但并不適用于所有自身免糖皮質(zhì)激素是一類臨床適應(yīng)證尤其是相對(duì)適

3、應(yīng)證較廣的藥物， 格按照適應(yīng)證給藥， 如單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素， 退熱和止痛為目的使用。 糖皮質(zhì)激素有抑制自身免疫的藥理作用， 疫病治療如慢性淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)性甲狀腺炎（橋本?。?、1 型糖尿病、尋常型銀屑病等。2、合理制訂糖皮質(zhì)激素治療方案。 糖皮質(zhì)激素治療方案應(yīng)綜合患者病情及藥物特點(diǎn)制訂，治療方案包括選用品種、劑量、 療程和給藥途徑等。（ 1）品種選擇：各種糖皮質(zhì)激素的藥效學(xué)和人體藥代動(dòng)力學(xué)（吸收、分布、代謝和排出過程 ）特點(diǎn)不同，因此各有不同的臨床適應(yīng)證，應(yīng)根據(jù)不同疾病和各種糖皮質(zhì)激素的特點(diǎn)正 確選用糖皮質(zhì)激素品種。（2）給藥劑量：生理劑量和藥理劑量的糖皮質(zhì)激素具有不同的作用，

4、應(yīng)按不同治療目 的選擇劑量。（ 3）療程：不同的疾病糖皮質(zhì)激素療程不同,一般可分為以下幾種情況： 沖擊治療： 療程多小于 5 天。適用于危重癥病人的搶救， 如暴發(fā)型感染、 過敏性休克、 嚴(yán)重哮喘持續(xù)狀態(tài)、過敏性喉頭水腫、狼瘡性腦病、重癥大皰性皮膚病、重癥藥疹、急進(jìn)性 腎炎等。 沖擊治療須配合其他有效治療措施， 可迅速停藥， 若無效大部分情況下不可在短時(shí) 間內(nèi)重復(fù)沖擊治療。 短程治療：療程小于 1個(gè)月，包括應(yīng)激性治療。適用于感染或變態(tài)反應(yīng)類疾病，如結(jié) 核性腦膜炎及胸膜炎、 剝脫性皮炎或器官移植急性排斥反應(yīng)等。 短程治療須配合其他有效治 療措施，停藥時(shí)需逐漸減量至停藥。 中程治療：療程 3個(gè)月以內(nèi)

5、。適用于病程較長(zhǎng)且多器官受累性疾病，如風(fēng)濕熱等。生 效后減至維持劑量，停藥時(shí)需要逐漸遞減。 長(zhǎng)程治療：療程大于 3個(gè)月。適用于器官移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和治療及反復(fù)發(fā)作、 多器官受累的慢性自身免疫病 ，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、溶血性貧血、系統(tǒng)性血管炎、結(jié)節(jié)病、 大皰性皮膚病等。 維持治療可采用每日或隔日給藥， 停藥前亦應(yīng)逐步過渡到隔日療法后逐漸 停藥。 終身替代治療： 適用于原發(fā)性或繼發(fā)性慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥， 并于各種應(yīng)激情 況下適當(dāng)增加劑量。 給藥途徑：包括口服、肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注等全身用藥，以及吸入、局部 注射、點(diǎn)滴和涂抹等局部用藥。3、重視疾病的綜合治療。在許多情況下， 糖皮質(zhì)激

6、素治療僅是疾病綜合治療的一部分， 應(yīng)結(jié)合病人實(shí)際情況， 聯(lián) 合應(yīng)用其他治療手段， 如嚴(yán)重感染病人， 在積極有效的抗感染治療和各種支持治療的前提下， 為緩解癥狀，確實(shí)需要的可使用糖皮質(zhì)激素。4、監(jiān)測(cè)糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)。 糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)與用藥品種、劑量、療程、劑型及用法等明顯相關(guān)，在使用中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)，如感染、代謝紊亂（水電解質(zhì)、血糖、血脂） 、體重增加、出血傾向、 血壓異常、骨質(zhì)疏松、股骨頭壞死等，小兒應(yīng)監(jiān)測(cè)生長(zhǎng)和發(fā)育情況。5、注意停藥反應(yīng)和反跳現(xiàn)象。 糖皮質(zhì)激素減量應(yīng)在嚴(yán)密觀察病情與糖皮質(zhì)激素反應(yīng)的前提下個(gè)體化處理，要注意可能出現(xiàn)的以下現(xiàn)象： 停藥反應(yīng)： 長(zhǎng)期中或大劑量使用糖皮質(zhì)

7、激素時(shí)， 減量過快或突然停用可出現(xiàn)腎上腺皮 質(zhì)功能減退樣癥狀，輕者表現(xiàn)為精神萎靡、乏力、食欲減退、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛，重者可出現(xiàn) 發(fā)熱、惡心、嘔吐、低血壓等，危重者甚至發(fā)生腎上腺皮質(zhì)危象，需及時(shí)搶救。 反跳現(xiàn)象：在長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素時(shí)，減量過快或突然停用可使原發(fā)病復(fù)發(fā)或加重， 應(yīng)恢復(fù)糖皮質(zhì)激素治療并常需加大劑量，穩(wěn)定后再慢慢減量。（二）糖皮質(zhì)激素在兒童、妊娠、哺乳期婦女中的應(yīng)用 1、兒童糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用。兒童長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素更應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和妥當(dāng)選用治療方法。應(yīng)根據(jù)年齡、 體重（體表面積更佳） 、疾病嚴(yán)重程度和患兒對(duì)治療的反應(yīng)確定糖皮質(zhì)激素治療方案。更應(yīng)注意 密切觀察不良反應(yīng)，以避免或降低糖皮

8、質(zhì)激素對(duì)患兒生長(zhǎng)和發(fā)育的影響。2、妊娠期婦女糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用。大劑量使用糖皮質(zhì)激素者不宜懷孕。孕婦慎用糖皮質(zhì)激素。 特殊情況下臨床醫(yī)師可根據(jù)情況決定糖皮質(zhì)激素的使用， 例如慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥患 者妊娠期應(yīng)堅(jiān)持糖皮質(zhì)激素的替代治療，嚴(yán)重的妊娠皰疹、 妊娠性類天皰瘡也可考慮使用糖皮質(zhì)激素。（三）哺乳期婦女糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)用生理劑量或維持劑量的糖皮質(zhì)激素對(duì)嬰兒一般無明顯不良影響。但若哺乳期婦女接受中等劑量、 中程治療方案的糖皮質(zhì)激素時(shí)不應(yīng)哺乳， 以避免經(jīng)乳汁分泌的糖皮 質(zhì)激素對(duì)嬰兒造成不良影響。監(jiān)督管理六、嚴(yán)格限制沒有明確適應(yīng)證的糖皮質(zhì)激素的使用，如不能單

9、純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素。七、沖擊療法需具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。八、長(zhǎng)程糖皮質(zhì)激素治療方案， 需由相應(yīng)學(xué)科主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī) 師制定。先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥的長(zhǎng)程治療方案制訂需三級(jí)醫(yī)院內(nèi)分泌專業(yè)主治醫(yī)師以上 專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。 隨訪和劑量調(diào)整可由內(nèi)分泌專業(yè)主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù) 職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。九、緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用糖皮質(zhì)激素，但僅限于 3 天內(nèi)用量，并嚴(yán)格記錄救治過程。十、醫(yī)院將糖皮質(zhì)激素合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。 十一、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)同醫(yī)務(wù)部每年對(duì)臨床科室的糖皮質(zhì)激素類藥物使用 情況進(jìn)行 1-2 次專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，并對(duì)不合理用藥情況進(jìn)行干預(yù)，進(jìn)行持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。十二、 藥學(xué)部調(diào)劑人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行處方審核調(diào)劑制度，對(duì)違反處方管理辦法及本辦法開具使用激素類藥物者，有權(quán)拒絕調(diào)配，并有責(zé)任記錄和通知醫(yī)師改正