激素類藥物臨床使用管理辦法

1、激素類藥物臨床使用管理辦法總則一、為了加強我院激素類藥物的管理， 規(guī)范激素類藥物的臨床使用， 避免或減小不良反 應(yīng)的發(fā)生， 保障患者的用藥安全，有效降低醫(yī)藥費用，根據(jù)衛(wèi)生部 糖皮質(zhì)激素類藥物臨床 應(yīng)用指導原則 （衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【 2011】23 號）并結(jié)合我院實際使用情況特制定本辦法。二、本辦法中激素是指糖皮質(zhì)類激素。督導臨床科室合理使內(nèi)容包括： 糖皮質(zhì)激 對不合理用藥情況提出管理組織三、藥事管理與藥物治療學委員會負責開展合理用藥培訓與教育， 用糖皮質(zhì)激素類藥物。四、醫(yī)務(wù)部定期組織對糖皮質(zhì)激素的臨床使用情況進行監(jiān)督檢查， 素使用情況調(diào)查分析， 醫(yī)師、 藥師與護理人員糖皮質(zhì)激素知識調(diào)查。 糾正與改進

2、意見。糖皮質(zhì)激素的臨床應(yīng)用五、在臨床診療工作中應(yīng)參考和遵循 糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應(yīng)用指導原則 的有關(guān)規(guī) 定，結(jié)合患者具體情況，制定個體化給藥方案。（一）糖皮質(zhì)激素治療性應(yīng)用的基本原則 糖皮質(zhì)激素主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其應(yīng)用涉及臨床多個?？啤?應(yīng)用 糖皮質(zhì)激素要非常謹慎。正確、合理應(yīng)用糖皮質(zhì)激素是提高其療效、減少不良反應(yīng)的關(guān)鍵。 其正確、 合理應(yīng)用主要取決于以下兩方面： 一是治療適應(yīng)證掌握是否準確； 二是品種及給藥 方案選用是否正確、合理。1、嚴格掌握糖皮質(zhì)激素治療的適應(yīng)證。但是， 臨床應(yīng)用存在未嚴特別是在感染性疾病中以但并不適用于所有自身免糖皮質(zhì)激素是一類臨床適應(yīng)證尤其是相對適

3、應(yīng)證較廣的藥物， 格按照適應(yīng)證給藥， 如單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素， 退熱和止痛為目的使用。 糖皮質(zhì)激素有抑制自身免疫的藥理作用， 疫病治療如慢性淋巴細胞浸潤性甲狀腺炎（橋本?。?、1 型糖尿病、尋常型銀屑病等。2、合理制訂糖皮質(zhì)激素治療方案。 糖皮質(zhì)激素治療方案應(yīng)綜合患者病情及藥物特點制訂，治療方案包括選用品種、劑量、 療程和給藥途徑等。（ 1）品種選擇：各種糖皮質(zhì)激素的藥效學和人體藥代動力學（吸收、分布、代謝和排出過程 ）特點不同，因此各有不同的臨床適應(yīng)證，應(yīng)根據(jù)不同疾病和各種糖皮質(zhì)激素的特點正 確選用糖皮質(zhì)激素品種。（2）給藥劑量：生理劑量和藥理劑量的糖皮質(zhì)激素具有不同的作用，

4、應(yīng)按不同治療目 的選擇劑量。（ 3）療程：不同的疾病糖皮質(zhì)激素療程不同,一般可分為以下幾種情況： 沖擊治療： 療程多小于 5 天。適用于危重癥病人的搶救， 如暴發(fā)型感染、 過敏性休克、 嚴重哮喘持續(xù)狀態(tài)、過敏性喉頭水腫、狼瘡性腦病、重癥大皰性皮膚病、重癥藥疹、急進性 腎炎等。 沖擊治療須配合其他有效治療措施， 可迅速停藥， 若無效大部分情況下不可在短時 間內(nèi)重復沖擊治療。 短程治療：療程小于 1個月，包括應(yīng)激性治療。適用于感染或變態(tài)反應(yīng)類疾病，如結(jié) 核性腦膜炎及胸膜炎、 剝脫性皮炎或器官移植急性排斥反應(yīng)等。 短程治療須配合其他有效治 療措施，停藥時需逐漸減量至停藥。 中程治療：療程 3個月以內(nèi)

5、。適用于病程較長且多器官受累性疾病，如風濕熱等。生 效后減至維持劑量，停藥時需要逐漸遞減。 長程治療：療程大于 3個月。適用于器官移植后排斥反應(yīng)的預防和治療及反復發(fā)作、 多器官受累的慢性自身免疫病 ，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、溶血性貧血、系統(tǒng)性血管炎、結(jié)節(jié)病、 大皰性皮膚病等。 維持治療可采用每日或隔日給藥， 停藥前亦應(yīng)逐步過渡到隔日療法后逐漸 停藥。 終身替代治療： 適用于原發(fā)性或繼發(fā)性慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥， 并于各種應(yīng)激情 況下適當增加劑量。 給藥途徑：包括口服、肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注等全身用藥，以及吸入、局部 注射、點滴和涂抹等局部用藥。3、重視疾病的綜合治療。在許多情況下， 糖皮質(zhì)激

6、素治療僅是疾病綜合治療的一部分， 應(yīng)結(jié)合病人實際情況， 聯(lián) 合應(yīng)用其他治療手段， 如嚴重感染病人， 在積極有效的抗感染治療和各種支持治療的前提下， 為緩解癥狀，確實需要的可使用糖皮質(zhì)激素。4、監(jiān)測糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)。 糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)與用藥品種、劑量、療程、劑型及用法等明顯相關(guān)，在使用中應(yīng)密切監(jiān)測不良反應(yīng)，如感染、代謝紊亂（水電解質(zhì)、血糖、血脂） 、體重增加、出血傾向、 血壓異常、骨質(zhì)疏松、股骨頭壞死等，小兒應(yīng)監(jiān)測生長和發(fā)育情況。5、注意停藥反應(yīng)和反跳現(xiàn)象。 糖皮質(zhì)激素減量應(yīng)在嚴密觀察病情與糖皮質(zhì)激素反應(yīng)的前提下個體化處理，要注意可能出現(xiàn)的以下現(xiàn)象： 停藥反應(yīng)： 長期中或大劑量使用糖皮質(zhì)

7、激素時， 減量過快或突然停用可出現(xiàn)腎上腺皮 質(zhì)功能減退樣癥狀，輕者表現(xiàn)為精神萎靡、乏力、食欲減退、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛，重者可出現(xiàn) 發(fā)熱、惡心、嘔吐、低血壓等，危重者甚至發(fā)生腎上腺皮質(zhì)危象，需及時搶救。 反跳現(xiàn)象：在長期使用糖皮質(zhì)激素時，減量過快或突然停用可使原發(fā)病復發(fā)或加重， 應(yīng)恢復糖皮質(zhì)激素治療并常需加大劑量，穩(wěn)定后再慢慢減量。（二）糖皮質(zhì)激素在兒童、妊娠、哺乳期婦女中的應(yīng)用 1、兒童糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用。兒童長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素更應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)證和妥當選用治療方法。應(yīng)根據(jù)年齡、 體重（體表面積更佳） 、疾病嚴重程度和患兒對治療的反應(yīng)確定糖皮質(zhì)激素治療方案。更應(yīng)注意 密切觀察不良反應(yīng)，以避免或降低糖皮

8、質(zhì)激素對患兒生長和發(fā)育的影響。2、妊娠期婦女糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用。大劑量使用糖皮質(zhì)激素者不宜懷孕。孕婦慎用糖皮質(zhì)激素。 特殊情況下臨床醫(yī)師可根據(jù)情況決定糖皮質(zhì)激素的使用， 例如慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥患 者妊娠期應(yīng)堅持糖皮質(zhì)激素的替代治療，嚴重的妊娠皰疹、 妊娠性類天皰瘡也可考慮使用糖皮質(zhì)激素。（三）哺乳期婦女糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)用生理劑量或維持劑量的糖皮質(zhì)激素對嬰兒一般無明顯不良影響。但若哺乳期婦女接受中等劑量、 中程治療方案的糖皮質(zhì)激素時不應(yīng)哺乳， 以避免經(jīng)乳汁分泌的糖皮 質(zhì)激素對嬰兒造成不良影響。監(jiān)督管理六、嚴格限制沒有明確適應(yīng)證的糖皮質(zhì)激素的使用，如不能單

9、純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素。七、沖擊療法需具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。八、長程糖皮質(zhì)激素治療方案， 需由相應(yīng)學科主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī) 師制定。先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥的長程治療方案制訂需三級醫(yī)院內(nèi)分泌專業(yè)主治醫(yī)師以上 專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。 隨訪和劑量調(diào)整可由內(nèi)分泌專業(yè)主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù) 職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。九、緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用糖皮質(zhì)激素，但僅限于 3 天內(nèi)用量，并嚴格記錄救治過程。十、醫(yī)院將糖皮質(zhì)激素合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系。 十一、藥事管理與藥物治療學委員會同醫(yī)務(wù)部每年對臨床科室的糖皮質(zhì)激素類藥物使用 情況進行 1-2 次專項點評，并對不合理用藥情況進行干預，進行持續(xù)質(zhì)量改進。十二、 藥學部調(diào)劑人員應(yīng)認真執(zhí)行處方審核調(diào)劑制度，對違反處方管理辦法及本辦法開具使用激素類藥物者，有權(quán)拒絕調(diào)配，并有責任記錄和通知醫(yī)師改正