藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)資料

1、藥事管理學(xué)制藥11-1、2復(fù)習(xí)資料一、填空題1藥事的對象僅指： 。2藥事管理調(diào)查研究中常用的問卷方法是 自填式問卷 、 訪問調(diào)查問卷 。3、drugs指的是 。4、OTC適應(yīng)癥是： 、 。 5、藥師的宗旨是 、 。6、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的稱為 。7、藥品廣告的內(nèi)容必須 、 ，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的 為準(zhǔn)，不得含有 的內(nèi)容。8、為假藥劣藥提供運輸、保管、倉儲等便利條件的行政處罰是 、 ，罰款數(shù)額是 。9、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種稱之為 。10、藥品包裝標(biāo)簽書寫印制要求：藥品名稱必須符合 的命名原則。11、基本醫(yī)療保險藥品目錄遴選原則有 、

2、、 、 、 。12、藥品監(jiān)督管理的作用是 、 、 、 、 。13、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)是 、 、 。14、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括 、 和 。15、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是 。16、藥學(xué)職業(yè)道德具體原則是 、 、 、 。17、藥品管理立法的基本特征是 、 、 、 。18、藥物臨床研究必須經(jīng) 后實施。19、“十一五”中藥行業(yè)發(fā)展任務(wù)是 、 、 。20、藥品廣告審查機(jī)關(guān)是 。21OTC藥的遴選原則： 、 、 、 。22藥品分類管理的意義是 、 、 、 、 。23、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型有 、 、 、 。24、執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者

3、發(fā)給 ，該證書在 范圍內(nèi)有效。25、藥品管理立法的立法目的是 、 、 、 。26、臨床研究必須執(zhí)行 。27、GLP適用于 。28、藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為 。29、GMP的核心是 。30、GMP是 的基本準(zhǔn)則。二、名詞解釋1藥事公共行政：行政法規(guī)國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項行政工作根據(jù)憲法和法律并且按照行政法規(guī)制定程序暫行條例規(guī)定而制定政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)總稱2西藥：西藥，相對于祖國傳統(tǒng)中藥而言，指西醫(yī)用的藥物，一般用化學(xué)合成方法制成或從天然產(chǎn)物提制而成；3prescription drugs：處方藥4醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處

4、方制劑。5國家基本藥物：是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥物。6藥品的均一性：藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性，安全性的規(guī)定要求7市場上沒有供應(yīng)的品種的含義8成癮性：指患者對藥物產(chǎn)生了生理上依賴，與習(xí)慣性的根本區(qū)別在于停藥后產(chǎn)生戒斷癥狀9、藥品廣告：10、藥品不良反應(yīng)：指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)11OTC：非處方藥（通稱OTC藥）是指那些不需要醫(yī)生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。12國家基本藥物13藥品標(biāo)準(zhǔn)（drug standard）p2814特殊管理藥品15藥品的安全性： 16假藥17精神藥品

5、18一級保護(hù)野生藥材物種19批生產(chǎn)記錄20處方藥21new drugs 22三級保護(hù)野生藥材物種23藥品的穩(wěn)定性（stability）24藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)25藥學(xué)職業(yè)道德原則26劣藥： 27藥品耐受性（tolerance）三、 問答題1 執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則是什么？2 國家基本藥物的要求是什么？3 藥品監(jiān)督管理有哪些行政職權(quán)？4 執(zhí)業(yè)藥師申請注冊的條件是什么？5 職業(yè)道德內(nèi)容是什么？6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的規(guī)定是什么？7 藥師的誓言是什么？8 為什么說藥品是特殊商品？9 參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)具備什么條件？10 建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序的必要性是什么？11 執(zhí)業(yè)藥師的法律責(zé)任是什么？12 藥學(xué)道德規(guī)范的特點是什么13 中國執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則的內(nèi)容是什么？14 對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的要求有哪些？15、開辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的條件是什么？16、GMP中心指導(dǎo)思想是什么？四、 論文1、