標準化工作與審核

1、主講內(nèi)容一、標準化定義二、管理標準體系三、標準體系工作四、審核五、如何做好外部審核迎審標準化定義標準化：為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或潛在問題制定共同使用和重復使用的條款的活動。注1：上述活動主要是包括編制、發(fā)布和實施標準的過程。 注2：標準化的主要作用在于為了其預期目的改進產(chǎn)品、過程和服務的適用性，防止貿(mào)易壁壘，并便利技術(shù)合作。 標準化定義企業(yè)標準化企業(yè)標準化：為為在企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營、管理范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同的和重復使用的規(guī)則的活動。注1：上述活動尤其要包括建立和實施企業(yè)標準體系，制定、發(fā)布企業(yè)標準和貫徹實施各級標準的過程。注2：標準化的顯著好處是改進

2、產(chǎn)品、過程和服務的適用性，使企業(yè)獲得更大的成功。二、企業(yè)管理體系 質(zhì)量管理體系 職業(yè)健康安全管理體系 環(huán)境管理體系 測量管理體系 食品安全的質(zhì)量管理體系 企業(yè)標準體系工作標準體系企業(yè)方針目標技術(shù)標準體系適用的法律法規(guī)管理標準體系企業(yè)貫徹的標準化法規(guī)和企業(yè)標準化規(guī)定1、企業(yè)標準體系組成2、三大管理體系GB/T 19001-2008 質(zhì)量管理體系要求GB/T 24001-2004環(huán)境管理體系 要求及使用指南GB/T 28001-2001 職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境因素職業(yè)風險最終目的滿足需求管理體系滿足顧客質(zhì)量管理體系市場滿足員工職業(yè)健康安全管理體系降低風險滿足社會環(huán)境管理體系良好的社

3、會關系產(chǎn)品質(zhì)量合格建立質(zhì)量管理體系，通過認證確保員工職業(yè)健康安全建立職業(yè)健康安全管理體系通過認證不污染環(huán)境建立環(huán)境管理體系，通過認證？1 1范圍范圍1.1 1.1 總則總則1.2 1.2 應用應用2 2 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件3 3 術(shù)語和定義術(shù)語和定義4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1 4.1 總要求總要求4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 總則總則4.2.2 4.2.2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制4.2.4 4.2.4 記錄控制記錄控制5 5 管理職責管理職責5.1 5.1 管理承諾管理承諾5.2 5.2 以顧客為關注焦點以顧客為

4、關注焦點5.3 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針5.4 5.4 策劃策劃5.4.1 5.4.1 質(zhì)量目標質(zhì)量目標5.4.2 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃5.5 5.5 職責、權(quán)限與溝通職責、權(quán)限與溝通5.5.1 5.5.1 職責和權(quán)限職責和權(quán)限5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.3 5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通5.6 5.6 管理評審管理評審5.6.1 5.6.1 總則總則5.6.2 5.6.2 評審輸入評審輸入5.6.3 5.6.3 評審輸出評審輸出6 6 資源管理資源管理6.1 6.1 資源提供資源提供6.2 6.2 人力資源人力資源6.2.1 6.2.1 總則總則

5、6.2.2 6.2.2 能力、培訓和意識能力、培訓和意識6.3 6.3 基礎設施基礎設施6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境7 7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 7.2 與顧客有關的過程與顧客有關的過程7.2.1 7.2.1 與產(chǎn)品有關要求的確定與產(chǎn)品有關要求的確定7.2.2 7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審與產(chǎn)品有關的要求的評審7.2.3 7.2.3 顧客溝通顧客溝通7.3 7.3 設計和開發(fā)設計和開發(fā)7.4 7.4 采購采購7.4.1 7.4.1 采購過程采購過程7.4.2 7.4.2 采購信息采購信息7.4.3 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證

6、7.5 7.5 生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供7.5.1 7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.2 7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.3 7.5.3 標識和可追溯性標識和可追溯性7.5.4 7.5.4 顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)7.5.5 7.5.5 產(chǎn)品防護產(chǎn)品防護7.6 7.6 監(jiān)視和測量設備的控制監(jiān)視和測量設備的控制8 8 測量、分析和改進測量、分析和改進8.1 8.1 總則總則8.2 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量8.2.1 8.2.1 顧客滿意顧客滿意8.2.2 8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核8.2.3 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和

7、測量8.2.4 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3 8.3 不合格品的控制不合格品的控制8.4 8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析8.5 8.5 改進改進8.5.1 8.5.1 持續(xù)改進持續(xù)改進8.5.2 8.5.2 糾正措施糾正措施8.5.3 8.5.3 預防措施預防措施GB/T 19001-2008 4.2.3 1 1）建立）建立文件文件，用來規(guī)定對文件管理的內(nèi)容；，用來規(guī)定對文件管理的內(nèi)容；2 2 ）批準；批準；3 3 ）評審、更新、批準、使用；評審、更新、批準、使用；4 4 ）可識別狀態(tài)；可識別狀態(tài)；5 5 ）可獲得；可獲得；6 6 ）易識別；易識別；7 7 ）外來文件；外來文件

8、；8 8 ）作廢文件；作廢文件；9 9 ）記錄管理。記錄管理。GB/T24001-2004 4.3.1 4. 3. 1 4. 3. 1 環(huán)境因素環(huán)境因素 組織組織應應建立并保持一個或多個程序，用來：建立并保持一個或多個程序，用來： a) a) 識別其環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品識別其環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品和服務中和服務中能夠控制能夠控制、或、或能夠施加影響能夠施加影響的環(huán)境因素，的環(huán)境因素，此時還應考慮到已此時還應考慮到已納入計劃納入計劃的或的或新的新的開發(fā)開發(fā)、新的、新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務等因素；或修改的活動、產(chǎn)品和服務等因素； b) b) 確定確定對環(huán)境具有，或可能

9、具有重大影響的因素對環(huán)境具有，或可能具有重大影響的因素（即重要環(huán)境因素）。（即重要環(huán)境因素）。 組織應將這些信息形成文件并及時更新。組織應將這些信息形成文件并及時更新。 組織應確保在建立、實施和保持環(huán)境管理體系時，組織應確保在建立、實施和保持環(huán)境管理體系時，對重要環(huán)境因素加以考慮。對重要環(huán)境因素加以考慮。 1 1 ）建立建立程序程序，用來規(guī)定管理環(huán)境因素的要求；，用來規(guī)定管理環(huán)境因素的要求；2 2 ）識別環(huán)境因素：識別環(huán)境因素： 能控制的能控制的 能施加影響的能施加影響的 納計劃的納計劃的 新的新的3 3 ）確定重要環(huán)境因素；確定重要環(huán)境因素；4 4 ）形成文件、更新；形成文件、更新；5 5

10、）控制?？刂?。GB/T28001-2011 4.3.2 4.3.2 法律法規(guī)和其他要求 組織組織應應建立、實施并保持建立、實施并保持程序程序，以，以識別和獲得識別和獲得適用于適用于本組織的法律法規(guī)和其他職業(yè)健康安全要求。本組織的法律法規(guī)和其他職業(yè)健康安全要求。 在建立、實施和保持職業(yè)健康安全管理體系時，組織在建立、實施和保持職業(yè)健康安全管理體系時，組織應確保對適用法律法規(guī)要求和組織應遵守的其他要求得到應確保對適用法律法規(guī)要求和組織應遵守的其他要求得到考慮考慮。 組織應使這方面的信息處于組織應使這方面的信息處于最新狀態(tài)最新狀態(tài)。 組織應向在其控制下工作的人員和其他有關的相關方組織應向在其控制下工

11、作的人員和其他有關的相關方傳達傳達相關法律法規(guī)和其他要求的信息。相關法律法規(guī)和其他要求的信息。1 1）建立）建立程序程序，用來規(guī)定如何遵守法律法規(guī)的要求；，用來規(guī)定如何遵守法律法規(guī)的要求；2 2 ）識別法律法規(guī)和其他要求；識別法律法規(guī)和其他要求；3 3 ）形成清單；形成清單；4 4 ）控制；控制；5 5 ）更新；更新；6 6 ）傳達。傳達。3、三體系整合識別法律、法規(guī)要求形成文件過程方法審核持續(xù)改進標準條款對應表三標一體職業(yè)健康安全質(zhì)量環(huán)境方 針管理手冊程序文件管理標準記 錄 作業(yè)文件持續(xù)改進P策劃D實施C檢查A改進過程管理方針遵章守紀，誠信服務遵章守紀，誠信服務文明生產(chǎn)，質(zhì)量至上文明生產(chǎn)，質(zhì)

12、量至上改善環(huán)境，預防污染改善環(huán)境，預防污染 以人為本，關愛健康以人為本，關愛健康科學管理，持續(xù)發(fā)展科學管理，持續(xù)發(fā)展4、三大管理界限劃分原材料采購生產(chǎn)過程控制產(chǎn)品交付售后處置三、標準體系工作企業(yè)標準體系工作標準體系企業(yè)方針目標技術(shù)標準體系適用的法律法規(guī)管理標準體系企業(yè)貫徹的標準化法規(guī)和企業(yè)標準化規(guī)定企業(yè)標準體系適用的法律法規(guī)和其他要求組織貫徹的標準化法規(guī)和標準化規(guī)定結(jié)合組織的管理要求制定： 文件、程序、制度 方針； 目標、指標、方案 運行控制 審核、持續(xù)改進 1、適用的法律法規(guī)和其他要求質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方面相關的法律法規(guī)；法律：全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件；法規(guī)：主要指行政法規(guī)、

13、地方性法規(guī)、民族自治法規(guī)及經(jīng)濟特區(qū)法規(guī)等；其他要求：各級標準，上級的、行業(yè)的、顧客的、其他相關方的要求等。 形成清單更新 物業(yè)法律法規(guī)及其他要清單2、管理標準體系管理標準體系文件程序文件作業(yè)性文件3、技術(shù)標準體系4、工作標準工作標準工作標準決策層工作標準決策層工作標準最高最高決策決策者工者工作標作標準準決策決策層人層人員工員工作標作標準準管理層工作標準管理層工作標準中層中層管理管理人員人員工作工作標準標準中層中層管理管理人員人員工作工作標準標準操作人員工作標準操作人員工作標準特殊特殊過程過程操作操作人員人員工作工作標準標準一般一般操作操作人員人員(崗位崗位)工作工作標準標準管理人員管理人員通用

14、工作標準通用工作標準操作人員操作人員通用工作標準通用工作標準5、有效文件清單有效文件清單外來文件公司內(nèi)部文件公司管理標準類文件公司技術(shù)標準類文件法律、法規(guī)性文件各級標準性文件公司工作標準文件6、管理體系工作 WHOWHYWHENWHEREWHATHOW黨群工作職業(yè)健康材料管理 考勤管理人事管理設備管理培訓管理勞動管理薪酬管理目標管理環(huán)境管理工具管理安全管理基礎設施質(zhì)量監(jiān)督安全管理標準質(zhì)量監(jiān)督管理標準職業(yè)健康安全控制程序7、執(zhí)行標準1、識別適用管理標準、程序文件，規(guī)章制度；2、學習標準；3、執(zhí)行標準要求/編寫部門要求；4、形成相關記錄。做所寫的，寫所做的四、審核1 ）崗位或部門）崗位或部門 自自

15、 查查2 ）公司檢查）公司檢查3） 審審 核核內(nèi)部審核外部審核1 1、審核的定義 審核 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 審核準則 一組方針、程序或要求。 審核證據(jù) 與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 審核結(jié)論 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。2、內(nèi)部審核內(nèi)部審核： 也稱作第一方審核，是組織或以組織的名義對其自身的管理體系進行審核的方式。召開末次會議安排組長審核員收集工作文件編制審核計劃討論結(jié)果準備檢查表審核、溝通召開首次會議記錄符合/不符合點編制審核報告啟動糾正行動驗證糾正措施依

16、據(jù)、目的、要求依據(jù)：一體化管理體系文件管理體系標準適用于本組織的法律法規(guī)其他要求目的：糾正不足自我完善持續(xù)提高為管理評審提供信息促進管理體系運行要求： 全年，覆蓋所有條款和部門。3、外部審核外部審核 包括第二方審核與第三方審核。 第二方審核是由組織的相關方或其他人員以相關方的名義對組織有的管理體系進行的審核。 第三方審核是由外部獨立的審核組織進行的審核。記錄符合/不符合點召開末次會議討論結(jié)果審核、溝通召開首次會議啟動糾正措施實施糾正措施驗證糾正措施遞交遞交相關材料相關材料依據(jù)、目的、要求依據(jù)：一體化管理體系文件管理體系標準適用于本組織的法律法規(guī)其他要求目的：確定管理體系是否符合規(guī)定的要求并能夠

17、有效運行確定管理體系否可以認證注冊為受審核方提供持續(xù)改進的機會為潛在的顧客提供信任，減少第二方審核結(jié)論推薦通過認證有條件推薦通過認證不推薦通過認證4、不符合不合格（不符合）：未滿足要求法律、法規(guī)要求相關的標準要求公司管理體系文件其他要求如合同要求等不符合報告確認后發(fā)到責任部門；責任部門制定實施糾措施不符合糾正措施的跟蹤驗證不符合分類按性質(zhì)分類：一般不符合：偶爾發(fā)生的，后果不嚴重，不影響體系運行。重大不符合：要素或關鍵過程多次出現(xiàn)或重復發(fā)生，系統(tǒng)或區(qū)域性失效。5、糾正、糾正措施糾正：為清除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。一個不符合可能

18、有多個原因。消除不合格原因、防止再發(fā)生消除不合格原因、防止再發(fā)生糾正措施原因分析；制定糾正措施計劃；糾正措施需求評價；實施糾正措施；糾正措施完成情況；糾正措施的驗證。原因分析人員人員文化素質(zhì)不夠缺乏適宜的培訓缺乏必要的教育設備（含設施、裝置、測量設備）設備（含設施、裝置、測量設備）缺乏必要的設備設備不適宜無維護、保養(yǎng)、調(diào)整規(guī)范未按規(guī)范實施維護、保養(yǎng)、調(diào)整從從“人、機、料、法、環(huán)、測人、機、料、法、環(huán)、測”6 個方面分析個方面分析原因分析 材料：材料：選擇不當搬運貯存不當標識不清使用錯誤方法（含作業(yè)和作業(yè)流程）方法（含作業(yè)和作業(yè)流程）無規(guī)范規(guī)范不完整規(guī)范要求不一致未按規(guī)范執(zhí)行使用失效或作廢的文件

19、 環(huán)境（作業(yè)環(huán)境）環(huán)境（作業(yè)環(huán)境）儲存條件環(huán)境溫度、濕度未做好5S制定實施措施針對每一條原因措施可執(zhí)行制定明確的改善制度、措施和要求明確執(zhí)行責任主體和完成時間培訓宣傳按措施實施驗證是否有效糾正措施控制程序5.9 糾正措施報告保存5.9.1 糾正措施實施、驗證完成后，由責任部門將糾正措施報告復印三份，送啟動部門和辦公室各一份。5.9.2 糾正措施報告由啟動部門、責任部門和辦公室各保存一份。保存期三年。6、舉例事實描述 5月3日大酒店西區(qū)超市搬遷開業(yè)后未配置滅火器。有沒有不符合？分析：1）危險源辨識 清單中是否識別出要配置滅火器 4.3.12）識別出來需要配置，但未配置 4.4.1原因分析：1、員

20、工：是否知道要配置滅火器；2、測量：是否隨時檢查；制定糾正措施：1、員工：不知道，培訓；2、測量：制定檢查制度。舉例糾正措施需求評價：審核組長評價實施糾正措施 糾正措施完成情況：部門負責人填寫糾正措施驗證：審核員驗證不符合報告/糾正措施報告送交 五、如何做好外部審核迎審正確面對外部審核：全員參與 審核不是幾個人的事，而是對體系人所有人員、所有活動進行評價；持續(xù)改進 審核是持續(xù)改進的一個關鍵點，所以審核肯定發(fā)現(xiàn)可改進的方面。1、迎審流程前期準備前期準備后續(xù)工作后續(xù)工作組織迎審組織迎審開始開始公布認證公司公布認證公司編制的審核計劃編制的審核計劃準備審核的準備審核的相關文件、資料相關文件、資料首次會

21、議首次會議現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核審核組溝通審核組溝通高層溝通高層溝通末次會議末次會議啟動糾正措施啟動糾正措施實施、評價糾正措施實施、評價糾正措施整理資料并報送整理資料并報送認證公司認證公司接收審核報告與接收審核報告與證書，歸檔證書，歸檔結(jié)束結(jié)束形成糾正措施報告形成糾正措施報告其他后續(xù)工作其他后續(xù)工作1）準備文件、資料 審核方案:編審批完整,當體系發(fā)生變化、產(chǎn)品發(fā)生變化、公司組織機構(gòu)及最高管理者、管理者代表發(fā)生變化時要修訂審核方案，并發(fā)布。 內(nèi)審資料：2.1 內(nèi)審計劃：審核年度內(nèi)至少一次全條款審核。2.2 首次、末次會議簽到表。2.3 檢查表：填寫齊全、清晰、正確，包括體系各部門和高層管理者的檢查表。

22、2.4 內(nèi)審審核報告 ；公司網(wǎng)頁發(fā)布。2.5 不符合報告：與檢查表對應。2.6 內(nèi)審員評價表 。3. 管理評審資料3.1 評審計劃：完整的編審批，公司網(wǎng)頁發(fā)布；3.2 關于準備管理評審資料的通知，包括提交資料的內(nèi)容、格式要求，提交時間，公司網(wǎng)頁發(fā)布；3.3 輸入資料： 管理體系運行報告、 XX公司年（季）度經(jīng)營分析報告 、顧客滿意分析報告、 人力資源分析報告、 安全管理分析報告 環(huán)境因素識別、評價及控制情況分析報告及文件控制、法律、法規(guī)及其他要求管理、采購、計量器具、特種設備等方面 分析報告。3.4 評審報告：完整的編審批，并發(fā)布；3.5 評審會議簽到表：按評審計劃參會人員簽字；3.6 會議記錄。4. 預防、糾正措施報告：審核年度內(nèi)三體系啟動的預措、糾措，填寫齊全、