精神藥品和麻醉藥品義

關(guān)于精神藥品和麻醉藥品義麻醉藥品和精神藥品概念

麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會(huì)危害。第2頁,共54頁，2024年2月25日，星期天精神藥品

是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

第3頁,共54頁，2024年2月25日，星期天第三十五條國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。《藥品管理法》第4頁,共54頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）

總理：溫家寶

二00五年八月三日

第5頁,共54頁，2024年2月25日，星期天

加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。第6頁,共54頁，2024年2月25日，星期天《處方管理辦法》醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。

第7頁,共54頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類

/z/Search.e?sp=S%E7%AC%AC%E4%BA%8C%E7%B1%BB%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E8%8D%AF%E5%93%81&ch=w.search.yjjlink&cid=w.search.yjjlink處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。

第8頁,共54頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和精神藥品專用標(biāo)志麻醉藥品專用標(biāo)志精神藥品專用標(biāo)志第9頁,共54頁，2024年2月25日，星期天第10頁,共54頁，2024年2月25日，星期天第11頁,共54頁，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療目的非醫(yī)療目的鎮(zhèn)痛濫用

麻醉藥品藥品毒品麻醉藥品的兩重性第12頁,共54頁，2024年2月25日，星期天我院麻醉藥品品種目錄

麻醉藥品品種目錄

：硫酸嗎啡緩釋片、鹽酸嗎啡注射液、磷酸可待因片、鹽酸布桂嗪片、鹽酸布桂嗪注射液、第13頁,共54頁，2024年2月25日，星期天

芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼

、芬太尼透皮貼第14頁,共54頁，2024年2月25日，星期天精神藥品品種目錄

第一類：氯胺酮第二類：地西泮

、阿普唑侖、苯巴比妥、氯硝西泮、、咪達(dá)唑侖、曲馬多地佐辛易制毒化學(xué)物質(zhì)麻黃堿第15頁,共54頁，2024年2月25日，星期天法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》全國(guó)人大2001年12月1日法規(guī)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》國(guó)務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2005年11月1日麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法律、法規(guī)第16頁,共54頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和精神藥品相關(guān)行政規(guī)章行政規(guī)章《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號(hào)2005年11月3日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號(hào)2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號(hào)2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號(hào)令2007年5月1日第17頁,共54頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品管制國(guó)際公約的宗旨

保證醫(yī)療需求

防止非法濫用第18頁,共54頁，2024年2月25日，星期天近年來法律、法規(guī)及行政規(guī)章調(diào)整2005年11月1日起施行的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》：麻精藥品的生產(chǎn)、流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，患者的合理用藥需求得到基本保障，初步實(shí)現(xiàn)了“管得住，用得上”的監(jiān)管目的；執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)、考核，授予處方資格；廢止麻醉藥品使用卡制度2007年，《處方管理辦法》對(duì)處方管理的一般規(guī)定、處方權(quán)的獲得、處方的開具、處方的調(diào)劑、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等做了明確的規(guī)定。第19頁,共54頁，2024年2月25日，星期天麻醉、一類精神藥品的處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)2005年11月1日及2007年5月開始實(shí)施的新政策要求，原有處方權(quán)者需要定期培訓(xùn)學(xué)習(xí)?！短幏焦芾磙k法》：第20頁,共54頁，2024年2月25日，星期天《處方管理辦法》第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

第21頁,共54頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第22頁,共54頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。《處方管理辦法》：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

第23頁,共54頁，2024年2月25日，星期天病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。

第24頁,共54頁，2024年2月25日，星期天

除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第25頁,共54頁，2024年2月25日，星期天為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第26頁,共54頁，2024年2月25日，星期天

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

第27頁,共54頁，2024年2月25日，星期天

為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

第28頁,共54頁，2024年2月25日，星期天為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第29頁,共54頁，2024年2月25日，星期天注射劑控緩釋制劑其他劑型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥：15日常用量鹽酸二氫埃托啡一次用量鹽酸哌替啶一次用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用住院患者逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量

麻、一精藥品處方用量第30頁,共54頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

第31頁,共54頁，2024年2月25日，星期天

對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

第32頁,共54頁，2024年2月25日，星期天藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。

第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

第33頁,共54頁，2024年2月25日，星期天對(duì)護(hù)士的要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：日期、住院號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)生、責(zé)任護(hù)士、空安瓿回收數(shù)量、復(fù)核人。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。第34頁,共54頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品的“五?！睂Ｈ吮９軐９窦渔i專用帳冊(cè)專用處方專冊(cè)登記第35頁,共54頁，2024年2月25日，星期天法律責(zé)任具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第36頁,共54頁，2024年2月25日，星期天未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。第37頁,共54頁，2024年2月25日，星期天什么是癌痛？“有很多次，我怎么也寫不下去了，身體的痛楚是如此的強(qiáng)烈，我必須不停地轉(zhuǎn)換姿勢(shì)，而每換個(gè)姿勢(shì)，身體上各種部位的疼痛要持續(xù)十來分鐘才能平靜，十來分鐘后我又覺得需要下一次新的挪動(dòng)來讓我的身體感覺更舒服一點(diǎn)?！? 《死亡日記》陸幼青（1963.10.—2000.12.11.）《第38頁,共54頁，2024年2月25日，星期天癌痛每年有９百萬的癌癥患者到2030年，癌癥患者人數(shù)將上升到150萬20-50%的患者在確診時(shí)已經(jīng)伴有疼痛了晚期癌癥患者大多數(shù)都伴有疼痛每天至少有４百萬人在忍受癌痛的煎熬第39頁,共54頁，2024年2月25日，星期天疼痛的定義：“疼痛是一種令人不快的感覺和情緒上的感受，伴有實(shí)際的或潛在的組織損傷”。疼痛是由痛覺感受器、傳導(dǎo)神經(jīng)和疼痛中樞共同參與完成的一種生理防御機(jī)制，患者的精神、心理狀態(tài)和社會(huì)、經(jīng)濟(jì)因素也會(huì)影響疼痛的程度。第40頁,共54頁，2024年2月25日，星期天

讓癌癥患者免受疼痛折磨，已成為衡量一個(gè)國(guó)家藥品管理政策和醫(yī)療水平的標(biāo)志。中國(guó)傳統(tǒng)上一直不鼓勵(lì)長(zhǎng)期使用阿片類止痛藥，原因是擔(dān)心該類藥物易產(chǎn)生藥物依賴性。但專家認(rèn)為，晚期癌癥病人止痛的需要是第一位的，出現(xiàn)耐受和身體依賴是正?，F(xiàn)象，不叫成癮，尤其當(dāng)口服給藥時(shí)，極少產(chǎn)生精神依賴性(成癮性)或身體依賴性。這是因?yàn)榘┌Y病人所要求的是鎮(zhèn)痛效果，而不是精神上的享受第41頁,共54頁，2024年2月25日，星期天癌痛的原因癌痛的原因軀體因素恐懼，焦慮，抑郁，憤怒，孤獨(dú)手術(shù)治療后：手術(shù)切口疤痕，神經(jīng)損傷患肢痛化療后：栓塞性靜脈炎，中毒性周圍神經(jīng)病變放療后：局部損害，周圍神經(jīng)損傷纖維化，放射性脊髓病骨關(guān)節(jié)炎、動(dòng)脈瘤、糖尿病性末梢神經(jīng)痛等腫瘤直接壓迫、刺激N；骨轉(zhuǎn)移；腫瘤對(duì)痛覺敏感組織（血管、淋巴管等）刺激；腫瘤分泌因子致痛、伴隨炎癥因素致痛與癌癥治療有關(guān)8.2%由癌癥本身引起78.2%與癌癥相關(guān)6%與癌癥無關(guān)7.2%衰弱、不動(dòng)、便秘、褥瘡、肌痙攣等社會(huì)－心理因素第42頁,共54頁，2024年2月25日，星期天世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）也于２０００年提出“慢性疼痛是一類疾病”。現(xiàn)已把疼痛稱為繼呼吸、脈搏、體溫和血壓之后的人類第５大生命指標(biāo)。2004年國(guó)際疼痛學(xué)會(huì)（IASP）發(fā)起一個(gè)年度性的“世界鎮(zhèn)痛日”活動(dòng)（每年10月11日），目的是使“免除疼痛”的理念深入人心，確立對(duì)“免除疼痛是基本人權(quán)”的認(rèn)識(shí)。第43頁,共54頁，2024年2月25日，星期天規(guī)范化疼痛處理的目標(biāo)消除疼痛控制軀體癥狀(藥物不良反應(yīng))將心理負(fù)擔(dān)降至最低最大限度地提高生活質(zhì)量讓癌痛患者生命與生活質(zhì)量并存！第44頁,共54頁，2024年2月25日，星期天世界衛(wèi)生組織的三階梯治療原則階梯給藥無創(chuàng)給藥按時(shí)給藥個(gè)體化給藥注意具體細(xì)節(jié)第45頁,共54頁，2024年2月25日，星期天

WHO癌癥三階梯止痛療法癌癥疼痛直接影響病人的生存質(zhì)量，三階梯止痛療法是指在對(duì)癌癥的部位和性質(zhì)作出明確診斷后，根據(jù)疼痛的原因和程度選擇相應(yīng)的鎮(zhèn)痛藥物第46頁,共54頁，2024年2月25日，星期天評(píng)估疼痛程度的分級(jí)法(3)數(shù)字分級(jí)法(NRS)

用0-10的數(shù)字代表不同程度的疼痛，0為無痛，10為最劇烈疼痛，讓患者自己圈出一個(gè)最能代表其疼痛程度的數(shù)字0為無痛，1-3為輕度痛，4-6為中度痛，7-10為重度痛無痛最痛012345678910癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則2002

第47頁,共54頁，2024年2月25日，星期天疼痛強(qiáng)度的評(píng)價(jià)：

4級(jí)三度0級(jí)：無痛1級(jí)（小于4）（輕度疼痛）：雖有疼痛但可忍受，要求服用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠不受干擾。2級(jí)（4----6）（中度疼痛）：疼痛明顯，不能忍受，要求服用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠受干擾。3級(jí)（7----10）（重度疼痛）：疼痛劇烈，不能忍受，需用鎮(zhèn)痛藥物治療，睡眠受到嚴(yán)重干擾，可伴有植物神經(jīng)功能紊亂表現(xiàn)或被動(dòng)體位第48頁,共54頁，2024年2月25日，星期天WHO三階梯鎮(zhèn)痛治療2.弱阿片類+非阿片類+輔助藥3.強(qiáng)阿片類+非阿片類+輔助藥1.非阿片類+輔助藥

嗎啡(緩釋)

水合嗎啡(緩釋)

羥考酮(緩釋)

芬太尼(經(jīng)皮)疼痛持續(xù)或加重可待因,雙氫可待因,曲馬多路蓋克（醋氨酚與雙氫可待因）疼痛持續(xù)或加重乙酰水楊酸,安乃近撲熱息