核電程序培訓(xùn)

1、The Heart of Your ProcessSulzer PumpsSPCN-SPDec.2013 by Xue Yi YiXue 08.Jan.2012 | slide 2Sulzer Pumps2HAF003/質(zhì)保大綱、程序文件對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程和采購(gòu)過(guò)程的控制要求內(nèi)容：n 主要名詞術(shù)語(yǔ)n 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（HAF003）n 對(duì)文件控制的基本要求對(duì)文件控制的基本要求n 對(duì)設(shè)計(jì)控制的基本要求對(duì)設(shè)計(jì)控制的基本要求n 對(duì)采購(gòu)控制的基本要求對(duì)采購(gòu)控制的基本要求n 對(duì)物項(xiàng)控制的基本要求對(duì)物項(xiàng)控制的基本要求n 對(duì)檢查和試驗(yàn)控制的基本要求對(duì)檢查和試驗(yàn)控制的基本要求n 對(duì)記錄控制的基本要求對(duì)記錄控

2、制的基本要求n 蘇爾壽大綱蘇爾壽大綱/ /大綱程序要求大綱程序要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 3Sulzer Pumps3質(zhì)量保證的主要名詞術(shù)語(yǔ)物項(xiàng)（Item）：構(gòu)筑物、系統(tǒng)、部件、零件或材料以及計(jì)算機(jī)軟件的總稱。 服務(wù)（服務(wù)（Service）：）：由供方進(jìn)行的工作，例如（由供方進(jìn)行的）設(shè)計(jì)、制造、檢查、無(wú)損檢驗(yàn)、修理或安裝等。對(duì)一個(gè)單位而言，除由自己?jiǎn)挝贿M(jìn)行的影響質(zhì)量的工作外，還包括了由供方進(jìn)行的影響質(zhì)量的工作。 質(zhì)質(zhì) 量（量（Quality）核電廠的物項(xiàng)和服務(wù)均需具有按它們對(duì)安全的重要性和使用目的而規(guī)定的質(zhì)量。每一物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量是由可鑒別和可測(cè)量的特性決定的。物項(xiàng)

3、的質(zhì)量特性可通過(guò)性能(物理、尺寸、冶金和化學(xué)性能)、狀態(tài)或條件(溫度、壓力和密度)或使用特性(速度、持續(xù)時(shí)間、輸出、消耗、預(yù)計(jì)壽命、準(zhǔn)確度、效率、精確度)來(lái)規(guī)定；服務(wù)的質(zhì)量特性可根據(jù)特定情況進(jìn)行規(guī)定。YiXue 08.Jan.2012 | slide 4Sulzer Pumps4 其失?；蚬收峡赡苁箯S區(qū)人員或周圍公眾 受到過(guò)量輻照過(guò)量輻照的構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件（包 括放射性屏障）； 防止防止預(yù)計(jì)運(yùn)行事件發(fā)展為事故工況事故工況的構(gòu)筑 物、系統(tǒng)和部件； 用以減輕減輕構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件失常或故障 后果后果的設(shè)施。 預(yù)計(jì)運(yùn)行事件：在核電廠運(yùn)行壽期內(nèi)預(yù)計(jì)可能出現(xiàn)一次或數(shù)次的偏離正常運(yùn)行的各種運(yùn)行過(guò)程；由于

4、設(shè)計(jì)中已經(jīng)采取相應(yīng)措施，這類事件不至于引起安全重要物項(xiàng)的嚴(yán)重?fù)p壞，也不至導(dǎo)致事故工況。（控制設(shè)備中個(gè)別元件失靈和主泵斷電，個(gè)別部件的誤動(dòng)作） 事故工況：以偏離運(yùn)行狀態(tài)的形式出現(xiàn)的事故，事故工況下放射性物質(zhì)的釋放可由恰當(dāng)設(shè)計(jì)的設(shè)施限制在可接受值以內(nèi)，嚴(yán)重事故不在其列（較大的燃料破損/冷卻劑喪失事故）安全重要物項(xiàng)YiXue 08.Jan.2012 | slide 5Sulzer Pumps5 為使物項(xiàng)和活動(dòng)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合，并提供足夠的置信為使物項(xiàng)和活動(dòng)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合，并提供足夠的置信度所必須的一系列有計(jì)劃的系統(tǒng)的活動(dòng)。度所必須的一系列有計(jì)劃的系統(tǒng)的活動(dòng)。n 為了使物項(xiàng)或服務(wù)與規(guī)定的

5、質(zhì)量要求相符合，首先應(yīng)有計(jì)劃、有系統(tǒng)和有控制地進(jìn)行一切影響核設(shè)施質(zhì)量的活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量；n 其次，應(yīng)通過(guò)一系列的驗(yàn)證活動(dòng)(如文件審查、檢查、試驗(yàn)、監(jiān)督和監(jiān)查)來(lái)及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，并采取適當(dāng)?shù)慕鉀Q辦法n 最后，在必要時(shí)對(duì)不滿足規(guī)定要求的物項(xiàng)或活動(dòng)要查明其根本原因，采取糾正措施，并防止其再次發(fā)生。n 通過(guò)上述一系列的活動(dòng)，為物項(xiàng)或服務(wù)達(dá)到規(guī)定質(zhì)量建立了充分的信心，或提供了足夠的把握。 質(zhì)量保證質(zhì)量保證(Quality Assurance)YiXue 08.Jan.2012 | slide 6Sulzer Pumps6 為保證質(zhì)量而規(guī)定的和完成的全部工作綜合在一起構(gòu)成質(zhì)量保證大綱。質(zhì)量保證

6、大綱質(zhì)量保證大綱(QA Program) 由質(zhì)量保證的含意可知，獲得質(zhì)量的過(guò)程包括了形成質(zhì)量的活動(dòng)和驗(yàn)證質(zhì)量的活動(dòng)，也包括產(chǎn)生客觀證據(jù)的活動(dòng)，將所有這些活動(dòng)有機(jī)地結(jié)合在一起就構(gòu)成了質(zhì)量保證大綱。 就質(zhì)量保證活動(dòng)的類型而言，它既包括管理性的活動(dòng)，也包括技術(shù)性的活動(dòng)。 實(shí)際上，質(zhì)量保證大綱是一種有效的管理工具，它為保證對(duì)所有工作都進(jìn)行適當(dāng)?shù)夭邉潯⒄_的實(shí)施和評(píng)價(jià)提供了一種科學(xué)的方法。必須指出：在完成某一特定工作中（例如在廠址選擇、設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役中），對(duì)要達(dá)到的質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任的是該工作的承擔(dān)者，而不是那些驗(yàn)證質(zhì)量的人員YiXue 08.Jan.2012 | slide 7Sulz

7、er Pumps7質(zhì)量控制質(zhì)量控制 (Quality Control) 按規(guī)定要求為控制和測(cè)量某一物項(xiàng)、工藝和裝置的性能提供手段的所有質(zhì)量保證活動(dòng)。 質(zhì)量活動(dòng)的從事者在實(shí)施所從事的質(zhì)量活動(dòng)中，按照技術(shù)要求和確定的措施，對(duì)所從事的質(zhì)量活動(dòng)的質(zhì)量進(jìn)行控制。 討論：QA與QC之間的關(guān)系？ YiXue 08.Jan.2012 | slide 8Sulzer Pumps8核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定的基本要求的基本要求n“引言引言” ” 中規(guī)定的基本要求中規(guī)定的基本要求n對(duì)質(zhì)量保證文件體系的基本要求對(duì)質(zhì)量保證文件體系的基本要求n對(duì)質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)的基本要求對(duì)質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)的基本要求n對(duì)

8、文件控制的基本要求對(duì)文件控制的基本要求n對(duì)設(shè)計(jì)控制的基本要求對(duì)設(shè)計(jì)控制的基本要求n對(duì)采購(gòu)控制的基本要求對(duì)采購(gòu)控制的基本要求n對(duì)物項(xiàng)控制的基本要求對(duì)物項(xiàng)控制的基本要求n對(duì)工藝過(guò)程控制的基本要求對(duì)工藝過(guò)程控制的基本要求n對(duì)檢查和試驗(yàn)控制的基本要求對(duì)檢查和試驗(yàn)控制的基本要求n對(duì)不符合項(xiàng)控制的基本要求對(duì)不符合項(xiàng)控制的基本要求n對(duì)糾正措施的基本要求對(duì)糾正措施的基本要求n對(duì)記錄控制的基本要求對(duì)記錄控制的基本要求n對(duì)質(zhì)量保證監(jiān)查的基本要求對(duì)質(zhì)量保證監(jiān)查的基本要求核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（HAF003）YiXue 08.Jan.2012 | slide 9Sulzer Pumps9基本情況

9、n 根據(jù)國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)制定的IAEA 50-C-QA. Code on the Safety of Nuclear Power Plants: Quality Assurance翻譯并稍加修改而成的；n 于1986年7月7日由國(guó)務(wù)院授權(quán)國(guó)家核安全局頒布實(shí)施第1版，編號(hào)為HAF0400 (86)；n 1991年修訂為第2版，編號(hào)為HAF0400(91)，將該法規(guī)的適用范圍擴(kuò)大到也適用于其它核設(shè)施；n 1998年，核實(shí)糾正了約20處翻譯不妥的地方后重新出版，并重新編號(hào)為“HAF003”。核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（HAF003）YiXue 08.Jan.2012 | slide

10、10Sulzer Pumps10基本架構(gòu)核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（HAF003）YiXue 08.Jan.2012 | slide 11Sulzer Pumps11 此法規(guī)提出了核電廠的質(zhì)量保證必須滿足的基本要求，即為確保核電廠的物項(xiàng)和活動(dòng)的質(zhì)量而必須采取的一整套保證質(zhì)量的措施，其原則也適用于其它核設(shè)施。 此法規(guī)是國(guó)務(wù)院授權(quán)國(guó)家核安全局頒布的要強(qiáng)制性執(zhí)行的法規(guī)，所以，核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位（包括監(jiān)理單位）和各承（分）包單位都必須遵照?qǐng)?zhí)行。 此法規(guī)有10個(gè)導(dǎo)則，它們是“對(duì)本質(zhì)保規(guī)定的說(shuō)明和補(bǔ)充”。 法規(guī)和導(dǎo)則間的區(qū)別？核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（HAF003）YiX

11、ue 08.Jan.2012 | slide 12Sulzer Pumps12核電廠質(zhì)量保證安全導(dǎo)則HAD 003/01 核電廠質(zhì)量保證大綱的制定HAD 003/02 核電廠質(zhì)量保證組織HAD 003/03 核電廠物項(xiàng)和服務(wù)采購(gòu)中的質(zhì)量保證HAD 003/04 核電廠質(zhì)量保證記錄制度HAD 003/05 核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查HAD 003/06 核電廠設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證HAD 003/07 核電廠建造期間的質(zhì)量保證HAD 003/08 核電廠物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證HAD 003/09 核電廠調(diào)試和運(yùn)行期間的質(zhì)量保證HAD 003/10 核燃料組件采購(gòu)、設(shè)計(jì)和制造中的質(zhì)量保證YiXue 08.Jan.

12、2012 | slide 13Sulzer Pumps13質(zhì)量保證文件包括三個(gè)層次質(zhì)量保證文件包括三個(gè)層次n 第一層次文件是質(zhì)量保證大綱(概述)；n 第二層次文件是一套質(zhì)量保證大綱程序；n 第三層次文件包括作業(yè)程序、細(xì)則、圖紙等實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)文件 凡影響核電廠質(zhì)量的活動(dòng)都必須按適用于該活動(dòng)的書面程序、細(xì)則或圖紙來(lái)完成。 程序、細(xì)則和圖紙必須包括適當(dāng)?shù)亩ㄐ院? 或) 定量的驗(yàn)收準(zhǔn)則。 必須定期地對(duì)大綱和程序進(jìn)行評(píng)價(jià)和修訂核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（HAF003）YiXue 08.Jan.2012 | slide 14Sulzer Pumps14大綱例子-蘇爾壽質(zhì)量保證大綱Y

13、iXue 08.Jan.2012 | slide 15Sulzer Pumps15大綱例子-蘇爾壽質(zhì)量保證大綱YiXue 08.Jan.2012 | slide 16Sulzer Pumps16文件的定義：對(duì)于質(zhì)量保證有關(guān)的活動(dòng)、要求、程序或結(jié)果加以敘文件的定義：對(duì)于質(zhì)量保證有關(guān)的活動(dòng)、要求、程序或結(jié)果加以敘述、定義、說(shuō)明、報(bào)告或證明的文字記錄或圖表資料。述、定義、說(shuō)明、報(bào)告或證明的文字記錄或圖表資料。n 文件的編制、審核、批準(zhǔn)文件的編制、審核、批準(zhǔn) 必須對(duì)工作的執(zhí)行和驗(yàn)證需要的文件的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放進(jìn)行控制。n 必須明確負(fù)責(zé)文件編制、審核、批準(zhǔn)的人員或單位；n 負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)的單位或個(gè)

14、人有權(quán)查閱作為審核和批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景材料。n 文件的發(fā)布和分發(fā)文件的發(fā)布和分發(fā) 對(duì)文件的發(fā)布和分發(fā)必須進(jìn)行控制，以確保文件發(fā)布和分發(fā)的正確。n 必須按最新的分發(fā)清單建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)；文件的分發(fā)包括“受控”分發(fā)和“非受控”分發(fā)。n 必須使參與活動(dòng)的人員能夠了解并使用完成該項(xiàng)活動(dòng)所需的正確、合適的文件。發(fā)放新文件時(shí)，應(yīng)及時(shí)收回原有的舊文件。 文件控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 17Sulzer Pumps17n 文件的變更文件的變更 為確保變更文件的質(zhì)量和防止使用過(guò)時(shí)的或不合適的文件，必須采取下列控制措施：n 變更文件按規(guī)定程序進(jìn)行審核和批準(zhǔn)；n 審核單位

15、有權(quán)查閱作為批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景材料，并必須對(duì)原文件的要求和意圖有足夠的了解。n 變更的文件由審核和批準(zhǔn)原文件的同一單位進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，或者由其專門指定的其他單位審核和批準(zhǔn)。n 必須把文件的修訂及其實(shí)際情況迅速通知所有有關(guān)的人員和單位，以防止使用過(guò)時(shí)的或不合適的文件。同時(shí)收回原有的舊文件。n 對(duì)外來(lái)文件的控制 外來(lái)文件包括外單位的來(lái)文以及需用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等。 在使用外來(lái)文件之前，責(zé)任部門應(yīng)對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行審查和評(píng)價(jià)，然后以將正確和適用的外來(lái)文件按分發(fā)清單進(jìn)行“受控”分發(fā) 在使用核電技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保證使用合同中規(guī)定的版本。n 文件的無(wú)紙化管理 文件控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 |

16、 slide 18Sulzer Pumps18n 設(shè)計(jì)活動(dòng)的控制n 保證把相應(yīng)的設(shè)計(jì)要求都正確地體現(xiàn)在技術(shù)規(guī)格書、圖紙、程序或細(xì)則中；n 確保在設(shè)計(jì)文件規(guī)定或敘述合適的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的條款及設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離的控制；n 對(duì)功能起重要作用的材料、零件、設(shè)備和工藝進(jìn)行選擇，并審查其適用性；n 所有設(shè)計(jì)活動(dòng)必須形成文件，使未參加原設(shè)計(jì)的技術(shù)人員能進(jìn)行充分的評(píng)價(jià)；n 特別要在輻射防護(hù)；人因；防火；物理和應(yīng)力分析；熱工、水力、地震和事故分析；材料相容性；在役檢查、維護(hù)和修理的可達(dá)性以及檢查和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則等方面應(yīng)用設(shè)計(jì)控制措施。設(shè)計(jì)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide

17、19Sulzer Pumps19n設(shè)計(jì)接口的控制n 責(zé)任單位必須制定出總的設(shè)計(jì)質(zhì)量保證大綱，以規(guī)定各單位之間必須的協(xié)調(diào)；n 在有多個(gè)設(shè)計(jì)單位和單位內(nèi)有多個(gè)設(shè)計(jì)部門時(shí)，必須書面規(guī)定它們的內(nèi)部和外部接口；n 接口程序中應(yīng)規(guī)定：n 每一個(gè)單位和組成部門的責(zé)任；n 接口文件的編、審、批、發(fā)布、分發(fā)和修訂；n 設(shè)計(jì)接口的設(shè)計(jì)資料（包括設(shè)計(jì)變更）交流的方法；資料交流必須用文件記載并予以控制。設(shè)計(jì)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 20Sulzer Pumps20n設(shè)計(jì)驗(yàn)證的控制設(shè)計(jì)驗(yàn)證的控制n必須為驗(yàn)證設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)方法是否恰當(dāng)作出規(guī)定n必須由設(shè)計(jì)單位確定驗(yàn)證方法，設(shè)計(jì)驗(yàn)證有下列

18、三種方法 ： n 設(shè)計(jì)審查；n 使用其他計(jì)算方法；n 執(zhí)行適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)大綱。n 設(shè)計(jì)驗(yàn)證須由未參加原設(shè)計(jì)的人員或小組進(jìn)行；n 必須用文件給出設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果。設(shè)計(jì)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 21Sulzer Pumps21n 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的控制設(shè)計(jì)驗(yàn)證的控制 對(duì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)的要求： n 當(dāng)用一個(gè)試驗(yàn)大綱代替其他驗(yàn)證或校核方法來(lái)驗(yàn)證具體設(shè)計(jì)特性是否適當(dāng)時(shí)，必須包括適當(dāng)?shù)脑驮囼?yàn)件的鑒定試驗(yàn)。n 這個(gè)試驗(yàn)必須在受驗(yàn)證的具體設(shè)計(jì)特性的最苛刻設(shè)計(jì)工況下進(jìn)行。n 當(dāng)不能在最苛刻設(shè)計(jì)工況下進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，如果能把結(jié)果外推到最苛刻設(shè)計(jì)工況，并且試驗(yàn)結(jié)果能驗(yàn)證具體設(shè)計(jì)特性時(shí)，則允許在其

19、他工況下做試驗(yàn)。設(shè)計(jì)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 22Sulzer Pumps22n 設(shè)計(jì)變更控制設(shè)計(jì)變更控制 設(shè)計(jì)變更通常包括設(shè)計(jì)單位提出的設(shè)計(jì)變更和現(xiàn)場(chǎng)施工單位提出的設(shè)計(jì)變更。 對(duì)于制造單位和安裝單位而言，在核設(shè)備制造和核設(shè)施安裝期間在設(shè)計(jì)控制方面也可能涉及到設(shè)計(jì)變更控制，所以也有設(shè)計(jì)接口的控制。n 對(duì)設(shè)計(jì)變更必須采用與原設(shè)計(jì)相同的設(shè)計(jì)控制措施，必須制定設(shè)計(jì)變更（包括現(xiàn)場(chǎng)變更）的程序。n 設(shè)計(jì)變更時(shí)必須仔細(xì)地考慮變更所產(chǎn)生的技術(shù)方面的影響，要求采取的措施要用文件記錄。n 設(shè)計(jì)變更文件必須由審核和批準(zhǔn)原設(shè)計(jì)文件的同一小組或單位審核和批準(zhǔn)，在指定其他單位時(shí)，

20、必須根據(jù)其是否已掌握有關(guān)的背景材料，是否已證明能勝任有關(guān)的具體設(shè)計(jì)領(lǐng)域的工作，以及是否足夠了解原設(shè)計(jì)的要求及意圖等條件來(lái)確定。設(shè)計(jì)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 23Sulzer Pumps23n 設(shè)計(jì)變更控制設(shè)計(jì)變更控制n 設(shè)計(jì)變更也必須形成文件。n 必須把有關(guān)變更資料及時(shí)發(fā)送到所有有關(guān)人員和單位。設(shè)計(jì)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 24Sulzer Pumps24n 采購(gòu)： 由買方或買方指定的代表為得到物項(xiàng)或服務(wù)所進(jìn)行的各種活動(dòng)，它從提出規(guī)定要求開始，到買方驗(yàn)收該物項(xiàng)或服務(wù)為止。n HAF003對(duì)采購(gòu)控制的要求n 采購(gòu)要求

21、的內(nèi)容；n 買方對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇；n 對(duì)所購(gòu)物項(xiàng)和服務(wù)的控制。采購(gòu)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 25Sulzer Pumps25n制訂采購(gòu)計(jì)劃制訂采購(gòu)計(jì)劃 必須制訂采購(gòu)計(jì)劃，有計(jì)劃地采購(gòu)物項(xiàng)和服務(wù)，以滿足工程進(jìn)度的需要。采購(gòu)包括物項(xiàng)采購(gòu)和服務(wù)采購(gòu)。n編制采購(gòu)文件編制采購(gòu)文件 為保證質(zhì)量，采購(gòu)文件必須包括（但根據(jù)情況不僅限于）下列四個(gè)方面的要求：(1)供應(yīng)商承擔(dān)的工作范圍的說(shuō)明；(2)根據(jù)條例、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序、細(xì)則及技術(shù)規(guī)格等文件（包括其修訂版）對(duì)物項(xiàng)或服務(wù)所規(guī)定的技術(shù)要求；(3)試驗(yàn)、檢查和驗(yàn)收要求以及任何有關(guān)這些活動(dòng)的專用細(xì)則和要求；(4)當(dāng)需要到源地

22、進(jìn)行檢查和監(jiān)查時(shí)，為此目的而進(jìn)入供應(yīng)商設(shè)施、查閱記錄的規(guī)定；(5)確定適用于物項(xiàng)或服務(wù)采購(gòu)的質(zhì)量保證要求和質(zhì)量保證大綱條款。并不要求所有的供應(yīng)商都要有符合本規(guī)定所有條款的質(zhì)量保證大綱，但采購(gòu)文件必須根據(jù)需要的程度，要求供應(yīng)商提出符合本規(guī)定有關(guān)條款的質(zhì)量保證大綱；(6)確定所需要的文件，例如編寫并提交買方審核或認(rèn)可的程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書、檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄以及其他質(zhì)量保證記錄；(7)有控制地分發(fā)、保存、維護(hù)和處置質(zhì)量保證記錄的規(guī)定；(8)對(duì)處理不符合項(xiàng)進(jìn)行報(bào)告和批準(zhǔn)的要求；(9)把有關(guān)的采購(gòu)文件的要求擴(kuò)展到下一層次供應(yīng)商的規(guī)定，包括買方便于進(jìn)入設(shè)施和查閱記錄的規(guī)定；(10)提交文件限期的規(guī)定。采購(gòu)

23、控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 26Sulzer Pumps26n對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià) 對(duì)核安全設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、安裝和無(wú)損檢驗(yàn)的采購(gòu)只能對(duì)已取得國(guó)家核安全局頒發(fā)的相應(yīng)資格許可證的單位進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。 在供方評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)采取下列控制措施：n 必須將被評(píng)價(jià)的供方按照采購(gòu)文件的要求提供物項(xiàng)或服務(wù)的能力作為選擇供方的基本依據(jù)。n 評(píng)價(jià)的方法要根據(jù)情況采用下列幾種方法之一或幾種的組合： n 評(píng)價(jià)表明供方以往類似采購(gòu)活動(dòng)的質(zhì)量的資料；n 評(píng)價(jià)供方新近的且可供客觀評(píng)價(jià)的成文的、定性或定量的質(zhì)量保證記錄；n 到源地評(píng)價(jià)供方的技術(shù)能力和質(zhì)量保證能力；n 利用抽查產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)。 采購(gòu)控制的

24、基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 27Sulzer Pumps27n 應(yīng)從合格供方中選擇、確定供方。n 對(duì)所購(gòu)物項(xiàng)和服務(wù)的控制 買方在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行驗(yàn)證，以保證質(zhì)量活動(dòng)符合采購(gòu)文件的要求。驗(yàn)證的措施有：n 由承包者提供質(zhì)量客觀證據(jù)、對(duì)供方進(jìn)行源地檢查和監(jiān)查以及物項(xiàng)和服務(wù)的交貨檢驗(yàn)等措施；n 必要時(shí)在雙方同意的地點(diǎn)，對(duì)規(guī)定的材料樣品保存一段規(guī)定的時(shí)間并加以控制，以便提供做為進(jìn)一步檢驗(yàn)的手段。采購(gòu)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 28Sulzer Pumps28n物項(xiàng)和服務(wù)的驗(yàn)收 買方對(duì)某一物項(xiàng)或服務(wù)的驗(yàn)收并不意味著減輕買方和供方之間事前商

25、定的合同義務(wù)或擔(dān)保。n 通過(guò)源地驗(yàn)證驗(yàn)收 對(duì)于安全重要、交貨后難以驗(yàn)證其質(zhì)量特性以及設(shè)計(jì)、制造或試驗(yàn)復(fù)雜的物項(xiàng)應(yīng)采用源地驗(yàn)收的方式。 在買方以源地驗(yàn)收的方式進(jìn)行驗(yàn)證的條件下，源地驗(yàn)收的證明文件必須發(fā)往收貨現(xiàn)場(chǎng)；在收貨現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)進(jìn)行收貨檢查，以便同已完成的源地驗(yàn)收相對(duì)照和確認(rèn)物項(xiàng)在運(yùn)輸過(guò)程中未受損傷。采購(gòu)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 29Sulzer Pumps29n收貨檢查驗(yàn)收 當(dāng)物項(xiàng)具備下列屬性時(shí)，可以采用收貨檢查的驗(yàn)收方式 ：n 物項(xiàng)的設(shè)計(jì)、制造和試驗(yàn)都比較簡(jiǎn)單，或者是標(biāo)準(zhǔn)化的；n 物項(xiàng)的質(zhì)量特性，可在交貨后采取標(biāo)準(zhǔn)或自動(dòng)化檢查和/或試驗(yàn)的方式進(jìn)行驗(yàn)證；n

26、收貨檢查中不會(huì)進(jìn)行有損于物項(xiàng)完整性、功能或清潔度的操作。 買方進(jìn)行收貨檢查時(shí)應(yīng)注意核對(duì)和審查供方隨貨（或收貨檢查前）提供的文件資料。 通過(guò)源地驗(yàn)收合格的物項(xiàng)也必須經(jīng)過(guò)收貨檢查。采購(gòu)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 30Sulzer Pumps30n 按供方合格證驗(yàn)收 當(dāng)物項(xiàng)或服務(wù)比較簡(jiǎn)單，僅涉及到標(biāo)準(zhǔn)的材料、工藝和試驗(yàn)時(shí)，可采用按供方合格證驗(yàn)收的方式。 無(wú)論采取何種驗(yàn)收方法，起碼要包括合格證驗(yàn)收。n 安裝后試驗(yàn)驗(yàn)收 某些物項(xiàng)的特性在安裝和使用前難以整體驗(yàn)證，必須進(jìn)行全系統(tǒng)試驗(yàn)、與其他物項(xiàng)一并進(jìn)行試驗(yàn)或在使用中方能證實(shí)，則應(yīng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)安裝后的試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)收。采購(gòu)控制的

27、基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 31Sulzer Pumps31n 僅涉及服務(wù)的驗(yàn)收僅涉及服務(wù)的驗(yàn)收 對(duì)僅涉及服務(wù)的采購(gòu)（如供方提供的檢查、無(wú)損檢驗(yàn)、工程服務(wù)、咨詢、安裝、修理和維護(hù)等工作），除上述任何一種適用的方式外，買方應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定服務(wù)的驗(yàn)收準(zhǔn)則，并通過(guò)下列方式進(jìn)行驗(yàn)收：n 對(duì)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)或者試驗(yàn)/檢查的記錄進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證；n 對(duì)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行檢查和監(jiān)督；n 對(duì)用作符合采購(gòu)文件要求的證明文件和記錄進(jìn)行審查。采購(gòu)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 32Sulzer Pumps32n文字證據(jù)的提交文字證據(jù)的提交 證明所購(gòu)物項(xiàng)和服務(wù)符合

28、采購(gòu)文件要求的文件證據(jù)必須在安裝或使用前送到核電廠現(xiàn)場(chǎng)； 接收時(shí)，應(yīng)檢查該文字證據(jù)的真實(shí)性和是否能足以證明該物項(xiàng)和服務(wù)滿足所有要求。 文字證據(jù)可以采用注明該物項(xiàng)或服務(wù)已滿足各項(xiàng)要求的合格證書形式，但必須能夠證明這些證書的真實(shí)性。采購(gòu)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 33Sulzer Pumps33n 物項(xiàng)的標(biāo)識(shí)控制和可追溯性n 根據(jù)要求，制定標(biāo)識(shí)物項(xiàng)的措施，以防止使用不正確的或有缺陷的材料、零件和部件。 n 通過(guò)把批號(hào)、零件號(hào)、系列號(hào)或其他適用的標(biāo)識(shí)方法直接標(biāo)識(shí)在物項(xiàng)上或記載在可以追查到物項(xiàng)的記錄上，以保證在整個(gè)制造、裝配和安裝以及使用期間保持標(biāo)識(shí)；n 標(biāo)識(shí)和控

29、制物項(xiàng)所需要的文件（指記錄物項(xiàng)標(biāo)識(shí)的文件），必須在整個(gè)建造過(guò)程中都能隨時(shí)查閱；n 標(biāo)識(shí)方法：最大可能地使用實(shí)體標(biāo)識(shí)；在實(shí)際不可能（或不能滿足規(guī)定要求）的情況下，必須采用實(shí)體分隔（存放）、程序控制或其他適當(dāng)?shù)姆椒?，以保持?biāo)識(shí)；也可采用在物項(xiàng)實(shí)體上掛標(biāo)識(shí)牌的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)；物項(xiàng)控制的基本要求物項(xiàng)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 34Sulzer Pumps34n 物項(xiàng)的標(biāo)識(shí)控制和可追溯性物項(xiàng)的標(biāo)識(shí)控制和可追溯性n 在使用標(biāo)記的情況下，標(biāo)記必須清楚，不能含混和被擦掉。在使用這種方法時(shí)，不得影響物項(xiàng)的功能。標(biāo)記不得被表面處理或涂層所遮蓋，否則必須用其他的標(biāo)記方法代替； n

30、 當(dāng)把物項(xiàng)分成幾部分時(shí)，每一部分都必須保持原標(biāo)識(shí)；n 保證在整個(gè)制造、裝配和安裝以及使用期間保持標(biāo)識(shí)。n 對(duì)于會(huì)隨時(shí)間變壞的物項(xiàng)，必須做出明顯的標(biāo)記，以表明其使用壽命。n 標(biāo)記移殖，物項(xiàng)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移工作的授權(quán)；n 在材料、零件和部件發(fā)放、加工、組裝、運(yùn)輸和安裝之前，應(yīng)對(duì)標(biāo)識(shí)進(jìn)行驗(yàn)證，有關(guān)的記錄文件應(yīng)該是可追查的。 物項(xiàng)控制的基本要求物項(xiàng)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 35Sulzer Pumps35n 物項(xiàng)裝卸、貯存和運(yùn)輸?shù)目刂?必須制定措施并形成文件，以控制裝卸、貯存和運(yùn)輸，防止物項(xiàng)的損傷、變質(zhì)和丟失?？刂拼胧?yīng)包括如下：n 按照已制定的程序、細(xì)則或圖紙對(duì)

31、材料和設(shè)備進(jìn)行清洗、包裝、裝卸、運(yùn)輸和保管，以防損傷、變質(zhì)和丟失；n 當(dāng)特定物項(xiàng)需要時(shí)，必須規(guī)定和提供專用復(fù)蓋物、專用裝卸設(shè)備及特定的保護(hù)環(huán)境，并驗(yàn)證是否具備這些措施。物項(xiàng)控制的基本要求物項(xiàng)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 36Sulzer Pumps36n 物項(xiàng)裝卸、貯存和運(yùn)輸?shù)目刂?n 編制控制有關(guān)活動(dòng)的作業(yè)指導(dǎo)書或說(shuō)明書（如吊裝說(shuō)明書、清潔度要求、環(huán)境控制要求等）； n 按規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書或說(shuō)明書實(shí)施； n 正確選用和維護(hù)裝卸、貯存和運(yùn)輸中所用的設(shè)備和場(chǎng)地； n 選用經(jīng)培訓(xùn)和考核的合格人員。物項(xiàng)控制的基本要求物項(xiàng)控制的基本要求YiXue 08.Jan.20

32、12 | slide 37Sulzer Pumps37n物項(xiàng)裝卸、貯存、包裝和運(yùn)輸分級(jí) 根據(jù)物項(xiàng)本身對(duì)環(huán)境條件的敏感程度，建立相應(yīng)的分級(jí)管理原則和措施。 通常，可以將對(duì)核電廠物項(xiàng)的裝卸、貯存、包裝和運(yùn)輸?shù)囊蠓譃樗膫€(gè)等級(jí)。 A級(jí)：物項(xiàng)對(duì)環(huán)境條件特別敏感 B級(jí)：物項(xiàng)對(duì)環(huán)境條件很敏感 C級(jí)：物項(xiàng)對(duì)環(huán)境條件比較敏感 D級(jí)：物項(xiàng)對(duì)環(huán)境條件一般敏感 對(duì)安全或可用率重要物項(xiàng)的保護(hù)和管理程度應(yīng)超過(guò)一般物項(xiàng)。物項(xiàng)控制的基本要求物項(xiàng)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 38Sulzer Pumps38n物項(xiàng)裝卸、貯存、包裝和運(yùn)輸分級(jí)舉例 A級(jí)：特殊的電子儀器及設(shè)備、特殊材料、燃料元件

33、、燃料組件、控制棒以及中子源等。 B級(jí)：檢測(cè)儀器和電氣儀表、電焊機(jī)、焊條、焊絲、蓄電池、控制棒驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)、電氣貫穿件、電動(dòng)機(jī)、發(fā)電機(jī)、開關(guān)裝置以及密封件等。 C級(jí)：泵、閥門、堆內(nèi)構(gòu)件、換料裝置、阻燃電纜、風(fēng)機(jī)、絕緣物以及水泥等。 D級(jí)：熱交換器、壓力殼、除鹽器、蒸氣發(fā)生器、穩(wěn)壓器、管道、鋼筋以及骨料等。物項(xiàng)控制的基本要求物項(xiàng)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 39Sulzer Pumps39 本部分包括三個(gè)方面的內(nèi)容：檢查和試驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定以及檢查、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示。n 檢查和試驗(yàn)控制 檢查：通過(guò)檢驗(yàn)、觀察或測(cè)量等手段，確定材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑

34、物及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的活動(dòng)。n 對(duì)安全重要的檢查必須由未參加被檢查活動(dòng)的人員進(jìn)行。n 為進(jìn)行這種檢查，必須制定并實(shí)施檢查大綱。n “檢查大綱”中應(yīng)包括：n 檢查的項(xiàng)目和步驟n 檢查的方式。檢查的方式有：對(duì)已加工完的物項(xiàng)作檢查或試驗(yàn)；如果不能對(duì)已加工的物項(xiàng)進(jìn)行檢查或要求附加的工藝監(jiān)視，大綱必須規(guī)定間接控制措施，例如通過(guò)對(duì)加工方法、設(shè)備和人員的監(jiān)視等；當(dāng)檢查和工藝監(jiān)視缺一就不能充分控制時(shí)，必須同時(shí)進(jìn)行檢查和工藝監(jiān)視。即同時(shí)進(jìn)行上述兩條。檢查和試驗(yàn)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 40Sulzer Pumps40n 如果要求在停工待檢點(diǎn)進(jìn)行檢查或見證這種檢查

35、時(shí)，必須在適當(dāng)?shù)奈募凶⒚鬟@些停工待檢點(diǎn)。未經(jīng)指定的單位批準(zhǔn)，不得進(jìn)行停工待檢點(diǎn)以后的工作。如果進(jìn)行規(guī)定的停工待檢點(diǎn)以后的工作，則必須在開始該工作之前，以文件形式批準(zhǔn)。n 必須為已建成的構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件制定和執(zhí)行所需要的在役檢查大綱，必須對(duì)照（役前檢查等的）基準(zhǔn)數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)其結(jié)果。質(zhì)量計(jì)劃？H、W、R點(diǎn)？檢查和試驗(yàn)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 41Sulzer Pumps41n 試驗(yàn)控制 n 必須制定試驗(yàn)大綱，以確定試驗(yàn)工作，保證其執(zhí)行并形成文件；并按照試驗(yàn)大綱列出的試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)。n 試驗(yàn)大綱中必須包括：為證明構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件將能滿意地工作所需的所有試驗(yàn)

36、,（例如）程序的鑒定試驗(yàn)以及設(shè)備的鑒定試驗(yàn)、樣機(jī)鑒定試驗(yàn)、安裝前的復(fù)核試驗(yàn)、調(diào)試試驗(yàn)和運(yùn)行階段的監(jiān)測(cè)試驗(yàn)等。n 對(duì)各項(xiàng)試驗(yàn)，必須預(yù)先制定書面試驗(yàn)程序，并必須按書面試驗(yàn)程序做試驗(yàn)。n 試驗(yàn)程序”中必須包括：n 試驗(yàn)的先決條件；n 從事試驗(yàn)的人員是由受過(guò)適當(dāng)訓(xùn)練的人員、試驗(yàn)設(shè)備已標(biāo)定合格和試驗(yàn)的合適的環(huán)境條件的要求；n 設(shè)計(jì)文件中規(guī)定的要求；n 驗(yàn)收限值。n 試驗(yàn)結(jié)果必須以文件形式（一般包括試驗(yàn)記錄和試驗(yàn)報(bào)告）給出并加以評(píng)定，以保證滿足規(guī)定的試驗(yàn)要求。檢查和試驗(yàn)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 42Sulzer Pumps42n 對(duì)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定n 保證所使用

37、的測(cè)試驗(yàn)設(shè)備都具有合適的量程、型號(hào)、準(zhǔn)確度和精度。n 測(cè)試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)要追溯到公認(rèn)的國(guó)家基準(zhǔn)，否則要進(jìn)行專門論證并形成文件。n 規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用之前，對(duì)測(cè)試驗(yàn)設(shè)備必須進(jìn)行標(biāo)定和調(diào)整。n 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)試驗(yàn)設(shè)備偏差超出規(guī)定限值時(shí)，必須對(duì)以前測(cè)量和試驗(yàn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并重新評(píng)定已試驗(yàn)物項(xiàng)的驗(yàn)收。 a.按照程序規(guī)定對(duì)以前用該測(cè)試設(shè)備測(cè)量和試驗(yàn)的結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，判斷其結(jié)果是否符合要求； b.對(duì)評(píng)價(jià)后發(fā)現(xiàn)測(cè)試結(jié)果有問題或有懷疑的，必須對(duì)已測(cè)試物項(xiàng)重新進(jìn)行測(cè)試。n 必須制定控制措施，以保證適當(dāng)?shù)匮b卸、貯存和使用已標(biāo)定過(guò)的設(shè)備 。檢查和試驗(yàn)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | s

38、lide 43Sulzer Pumps43n 檢查、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示 必須對(duì)核電廠各物項(xiàng)的試驗(yàn)和檢查狀態(tài)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)并應(yīng)采取下列控制措施：n 標(biāo)識(shí)的方法應(yīng)采用：n 在物項(xiàng)實(shí)體上標(biāo)記、打印、標(biāo)簽、簽條；n 將標(biāo)記記入工藝卡、檢查記錄中；n 設(shè)置實(shí)體位置，即將同類的物項(xiàng)分別存放在規(guī)定的標(biāo)識(shí)區(qū)（箱）內(nèi)；n 其它合適的方法。n 必須在物項(xiàng)的整個(gè)制造、安裝和運(yùn)行中按需要保持檢查和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，以保證只能使用、安裝或運(yùn)行已通過(guò)了所要求的檢查和試驗(yàn)的物項(xiàng)。物項(xiàng)的檢查和試驗(yàn)狀態(tài)，一般分為“待檢”、“合格”、“不合格”和“待確定”。n 必須制定一些措施，以顯示核電廠系統(tǒng)和部件的運(yùn)行狀態(tài)，例如在閥門和開關(guān)上掛上標(biāo)示牌，以防止誤操作。檢查和試驗(yàn)控制的基本要求YiXue 08.Jan.2012 | slide 44Sulzer Pumps44記錄的定義記錄的定義：為各種物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量以及影響質(zhì)量的各種活動(dòng)提供客觀證據(jù)的文件。 n 必須在質(zhì)量保證大綱實(shí)施中編寫足夠使用的質(zhì)量保證記錄。 記錄中必須有質(zhì)量的客觀證據(jù)，包括審查、檢查、試驗(yàn)、監(jiān)查、工作執(zhí)行情況的監(jiān)視、材料分析等的結(jié)果；電廠運(yùn)行日志以及與（質(zhì)量）密切相關(guān)的資料，例如人員（的考核）、程序和設(shè)備的鑒定資料、所作的必要的修正和其他有關(guān)的文件。 因此，每個(gè)單位應(yīng)列