研發(fā)管理控制程序

1、XXXX有限公司研發(fā)管理控制程文件編號：XX-QP020版本狀態(tài)：A/0編 制： 批 準(zhǔn)：生效日期：2020年X月X日XXXX有限公司文件文件編號：XX-QP020版本狀態(tài)：A/0研發(fā)管理控制程序修訂頁歷史制/修訂紀(jì)要制/修訂時間制/修訂摘要制/修訂人核準(zhǔn)者版本備注本次制/修訂說明編制/修訂原因說明：原章節(jié)號現(xiàn)章節(jié)號修訂（內(nèi)容）分發(fā)部門：GMu MDu ID口 MKa AD口 CSa ECa OEMd PDa FDa HR口RD口 PC口 QP口 PMCa EDa SDdXXXX有限公司文件文件編號：XX-QP020版本狀態(tài):A/0研發(fā)管理控制程序簽批頁簽名/日期制修訂人:I制修訂部門審核:I

2、SO事務(wù)所審核意見:相關(guān)部門會簽:1.研發(fā)部：7 人力資源部:2.技術(shù)部：8.營銷事業(yè)部：3.品質(zhì)部：9.海外事業(yè)部：4.生產(chǎn)部：10.OEM事業(yè)部：5.PMC 部：11.采購部：6.倉務(wù)部：12.財務(wù)部：審批意見:XXXX有限公司文件文件編號：XX-QP020版本狀態(tài)：A/0研發(fā)管理控制程序1、目的：對設(shè)計和開發(fā)全過程進(jìn)行控制，以確保設(shè)計產(chǎn)品的質(zhì)量滿足客戶和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、 法規(guī)的要求。2、范圍:木程序規(guī)定了設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)及更改的控 制要求。本程序適用本公司各類產(chǎn)品設(shè)計的全過程，包括產(chǎn)品的重大技術(shù)改進(jìn)。3、職責(zé)：3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計項目，副總組織協(xié)調(diào)設(shè)計和開發(fā)全

3、過程的工作。3.2研發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)計劃書、設(shè)計輸出文件、評審驗證報告等的編制、樣 品的制作及整個設(shè)計工作的實施。3.3銷售部負(fù)責(zé)提供市場調(diào)研報告，提出對新產(chǎn)品的設(shè)想與技術(shù)要求，并負(fù)責(zé)新產(chǎn) 品的試用安排與跟蹤反饋。3.4采購部負(fù)責(zé)樣材及聯(lián)絡(luò)設(shè)計公司設(shè)計包裝版而。3.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)批量試制（試產(chǎn)）與安排生產(chǎn)。3.6品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品鑒定報告的編制，樣品及試制產(chǎn)品的檢測。3.7相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自范圍內(nèi)的配合工作。4、工作程序：4.1設(shè)計和開發(fā)的工作流程見附圖。4.2設(shè)計、開發(fā)的策劃和輸入4.2.1立項的依據(jù)、設(shè)計和開發(fā)的項目來源于以下方面：4.2.1.1與顧客簽訂的特殊合同或技術(shù)協(xié)議。4.2.1.2銷售

4、調(diào)研和分析。XXXX有限公司文件文件編號：XX-QP020版本狀態(tài)：A/0研發(fā)管理控制程序4.2.2研發(fā)部根據(jù)以上立項依據(jù)，組織編制設(shè)計和開發(fā)計劃書，計劃書應(yīng)包括以 下內(nèi)容：4.2.2.1設(shè)計輸入、設(shè)計輸出初稿、設(shè)計評審、樣品制作、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等各 階段的劃分和主要工作內(nèi)容；4.2.2.2各階段的人員職責(zé)分工、進(jìn)度要求、信息傳遞和聯(lián)絡(luò)方式；4.2.2.3需要增加或調(diào)整的資源（如儀器、設(shè)備、人員等）。4.2.2.4產(chǎn)品功能、主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)及主要工模具的要求等；4.2.2.5適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客的特殊需求等；4.2.2.G以前類似設(shè)計的有關(guān)要求，及設(shè)計開發(fā)所必須的其它要求，

5、如環(huán)境、安全、 壽命、經(jīng)濟(jì)性等要求。4.2.3每個設(shè)計項目均指定具有合適資格的設(shè)計人員作為項目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)設(shè)計項目 各項工作的開展。4.2.4由研發(fā)部組織相關(guān)部門對設(shè)計和開發(fā)計劃書進(jìn)行評審（保存評審記錄），對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決。經(jīng)技檢副總審批后，作為正式文件予以實施，設(shè)計和開發(fā)計劃書將根據(jù)設(shè)計進(jìn)展的變化作岀修改。4.3設(shè)計輸岀4.3.1各組設(shè)計人員根據(jù)設(shè)計和開發(fā)計劃書的要求開展各項設(shè)計工作，編制相應(yīng)的設(shè)計初稿，包括指導(dǎo)采購、生產(chǎn)、檢驗等活動的圖稿和文件，如產(chǎn)品外形與結(jié)構(gòu)圖及產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范、加工工藝等。4.3.2輸出設(shè)計文件由研發(fā)部經(jīng)理審，副總經(jīng)理批準(zhǔn)核后，加蓋

6、“新產(chǎn)品”印章并注明有效期后發(fā)給相關(guān)部門。4.3.3研發(fā)部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)XXXX有限公司文件文件編號：XX-QP020版本狀態(tài)：A/0研發(fā)管理控制程序品特性。4.4設(shè)計評審4.4.1設(shè)計初稿完成后，由副總經(jīng)理組織相關(guān)部門的代表（必要時可包括有關(guān)的專家、 外部機(jī)構(gòu)代表、客戶代表），對設(shè)計滿足質(zhì)量要求的能力進(jìn)行正式的、綜合性的、 系統(tǒng)的檢查評審，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計缺陷和不足。4.4.2設(shè)計評審的內(nèi)容包括：產(chǎn)品尺寸、性能的符合性、采購的可行性、加工的可行 性、可檢驗性、結(jié)構(gòu)的合理性、美觀性、環(huán)境影響等。設(shè)計評審對設(shè)計輸出的適宜 性、關(guān)鍵點以及存在問題的區(qū)域

7、，可能的不足作出說明。4.4.3同類產(chǎn)品外形改進(jìn)及系列產(chǎn)品的補(bǔ)充，可免去本次評審.4.4.4研發(fā)部根據(jù)評審的內(nèi)容和結(jié)果整理編制設(shè)計評審報告，作出評審結(jié)論。對 存在的問題采取必要的改進(jìn)并作記錄。4.5試制及設(shè)計驗證4.5.1設(shè)計評審?fù)ㄟ^后，研發(fā)部根據(jù)相關(guān)的設(shè)計初稿制作樣品，設(shè)計人員參與樣品的 試制。由品質(zhì)部負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行全面的性能測試，或送權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測，檢測后岀具 相應(yīng)的測試報告。對于部分結(jié)構(gòu)或功能，可將己經(jīng)證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作 為本次設(shè)計的驗證記錄。4.5.2根據(jù)樣品檢測結(jié)果，研發(fā)部對樣品與設(shè)計和開發(fā)計劃書的符合性作出驗證 結(jié)論。經(jīng)副總經(jīng)理同意，由生產(chǎn)部在研發(fā)部配合下進(jìn)行小批量試產(chǎn)。4

8、.5.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)對試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和試驗，出具檢測報告，并對工藝可行性進(jìn) 行驗證。4.6設(shè)計確認(rèn)XXXX有限公司文件文件編號：XX-QP020版本狀態(tài)：A/0研發(fā)管理控制程序4.6.1小批試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，按規(guī)定的使用條件進(jìn)行試驗，或由銷售部負(fù)責(zé)落實用戶 試用，試用后綜合用戶意見，對產(chǎn)品的適用性及滿意程度作出評價。必要時由副總 經(jīng)理組織召開新產(chǎn)品鑒定會。4.6.2新產(chǎn)品鑒定會需準(zhǔn)備如下資料：設(shè)計任務(wù)書、試制總結(jié)報告、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn) 化審查報告、用戶試用報告、全套設(shè)計圖樣、使用說明書等。4.6.3新產(chǎn)品鑒定會可邀請外部有關(guān)專家參加，通過鑒定后編制新產(chǎn)品鑒定報告。4.6.4研發(fā)部根據(jù)試驗報告（或

9、用戶試用情況報告）、鑒定意見，進(jìn)行必要的設(shè)計改 進(jìn)，以確保設(shè)計的產(chǎn)品滿足顧客的期望，所采取的措施進(jìn)行必要的記錄。4.7設(shè)計正稿在設(shè)計評審和設(shè)計驗證的過程中，各設(shè)計組逐步完善相應(yīng)的設(shè)計文件。通過設(shè)計確 認(rèn)后，研發(fā)部將所有的設(shè)計輸岀文件整理成正稿，按受控文件控制程序的規(guī)定 進(jìn)行審批、發(fā)放。4.8設(shè)計更改4.8.1設(shè)計過程中的設(shè)計更改由項目經(jīng)理根據(jù)設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)報告等指導(dǎo)原設(shè)計者進(jìn)行更改，可在設(shè)計初稿上直接劃改或更新初稿。4.8.2在產(chǎn)品定型后因下列原因進(jìn)行的設(shè)計更改，由研發(fā)部相關(guān)設(shè)計人員填寫文件更改通知單，并附更改相關(guān)圖紙資料：4.8.2.1圖樣存在設(shè)計或制圖的差錯；4.8.2.2改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，改善產(chǎn)品性能，改進(jìn)包裝；4.S.2.3采用新技術(shù)、新材料，貫徹新標(biāo)準(zhǔn)；4.8.2.4改進(jìn)工藝性，降低勞動強(qiáng)度；4.S.2.5在保證質(zhì)量的前提下降低制造成木。XXXX有限公司文件文件編號：XX-QP020版本狀態(tài)：A/0研發(fā)管理控制程序4.8.3文件更改通知單經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理審核,由副總經(jīng)理批準(zhǔn)后按受控文件控制程 序的規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，確保相關(guān)部門、人員及供應(yīng)商及時得到更改信息。4.8.4當(dāng)設(shè)計更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)的改變或者涉及安全、環(huán)保要求 時，需進(jìn)行設(shè)計更改評審，記錄評審的結(jié)果及采取的措施，并報產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案, 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對設(shè)計更改認(rèn)可后方可實施更改；設(shè)計