醫(yī)藥公司藥品退貨管理規(guī)定

1、醫(yī)藥公司藥品退貨管理規(guī)定1目的：為規(guī)范購進藥品退出、銷售藥品退回的工作，從程序方面嚴格退貨管理，把好藥品出入庫質量關，確保藥品退貨程序暢通，特制定本規(guī)定。2范圍：適用于本公司購進入庫品退出、銷售出庫品退回的管理。 3定義：3.1銷后退回品：本規(guī)定中所稱銷售退回品是指已銷售出庫的藥品因故被銷售客戶退回品。3.2購進退出品：本規(guī)定中所稱購進退出品是指購進已入庫但因故需要退回原供貨單位的藥品和購進尚未入庫拒收的藥品。4. 內(nèi)容：4.1 藥品銷后退回的管理4.1.1銷后退回藥品的確認與審批 (1)銷后退回品必須是本公司所銷售的藥品，其批號必須與當時所銷售出庫的藥品批號相符； (2)銷售人員在接到銷售客

2、戶要求退貨的信息后及退貨證明時，必須先查實客戶要求退回的藥品是否是本企業(yè)所銷售的藥品，確認后方可填寫銷售退貨通知單；(3)銷售人員填寫銷售退貨通知單注明退貨原因，經(jīng)相關人員簽署意見后，由相關部門負責人審批后方可辦理退貨手續(xù)；(4)因質量原因的銷后退回品，必須經(jīng)質量管理部門確認同意后方可辦理退貨手續(xù)。4.1.2銷售退回藥品的收貨(1)銷售退回品到達倉庫，保管員憑銷售退貨通知單收貨，存放于藥品退貨庫(區(qū))，并做好退貨記錄：(2)銷售退回品需要自提時，提貨人必須憑銷售退貨通知單提貨并負責核收。(3)保管員憑銷售退貨通知單核對退回藥品的品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、退貨單位等是否相符

3、，按藥品出庫復核記錄核對是否有該批藥品的出庫信息。4.1.3保管員經(jīng)核實無誤后交給驗收員進行質量驗收，驗收標準同購進驗收。(1)對銷后退回品要逐件檢查驗收，非整箱藥品要驗收到最小包裝銷售單元；(2)對銷后退回品進行驗收時質量狀況判斷不明的，應報告質量部長進行復查處理，必要時，可抽樣送法定藥品檢驗機構進行檢驗；銷售后退回品的其它驗收要求，按公司藥品驗收管理制度執(zhí)行。4.1.4銷后退回品入庫：驗收員在銷售退貨通知單上填寫驗收結論并簽字，轉交入庫制單人員。4.1.5入庫制單員憑有驗收結論、簽批齊全的銷售退貨通知單辦理銷售退回手續(xù)，在計算機管理信息系統(tǒng)中開具負的銷售（內(nèi)部）流轉單。4.1.6倉庫保管員

4、須憑負的銷售(內(nèi)部)流轉單，接收銷售退回品并按流轉單上的庫位指令入庫： (1)經(jīng)驗收合格的藥品，從退貨區(qū)轉入合格藥品庫區(qū)繼續(xù)銷售； (2)經(jīng)驗收不合格的藥品，從退貨區(qū)轉入不合格品庫區(qū)，由保管人員記錄后，待處理。4.1.7藥品銷后退貨記錄 (1)保管員負責做好銷售退回品的退貨記錄(銷退)，記錄內(nèi)容應真實完整、清晰準確，保存?zhèn)洳楸４嫫谙?年； (2)記錄內(nèi)容包括：退貨日期、退貨單位、品名劑型、規(guī)格、單位、退貨數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、生產(chǎn)日期、退貨原因、驗收結論、處理結果、業(yè)務員部門等內(nèi)容。4.1.8因質量問題退回的藥品，采購員應協(xié)助質量管理部門向供貨單位查詢追溯，查明不合格原因，分清責任，再

5、做處理。4.1.9銷后退回品的退貨流程和程序，按公司銷后退回品管理程序執(zhí)行。4.2 藥品購進退出的管理4.2.1購進己入庫的藥品因出現(xiàn)滯銷等非質量原因需要退貨時，由業(yè)務部門與供貨單位聯(lián)系應在征得供貨單位的同意后，方可進入購進藥品退回的程序。4.2.2購進己入庫的藥品因出現(xiàn)包裝破損、擠壓等質量問題需要退貨時，質量管理部門應配合業(yè)務部門與供貨單位聯(lián)系，應在征得供貨單位同意后，進入購進藥品退回的程序。4.2.3購進藥品退回，由采購人員填寫采購退貨通知單注明退貨原因，經(jīng)業(yè)務部門負責人、質量管理部門負責人審批后，方可辦理藥品購進退回手續(xù)。4.2.4驗收員憑簽批手續(xù)齊全的采購退貨通知單，在計算機管理信息系

6、統(tǒng)中依據(jù)采購退廠合同開具負的驗收入庫單，轉交保管員。4.2.5保管員根據(jù)負的驗收入庫單，揀選配貨出庫，并將出庫的藥品放入退貨區(qū)，由退貨區(qū)管理人員做好藥品退貨記錄。4.2.6驗收員對購進退出藥品進行復核，并與供貨單位提貨人員或本企業(yè)運輸人員辦理發(fā)貨交接手續(xù)。購進藥品退回發(fā)運，由儲運人員根據(jù)業(yè)務部門的要求，辦理退貨運輸手續(xù)。4.2.7購進藥品到貨拒收退回的管理 (1)購進藥品到貨因驗收質量不合格拒收，由采購員與供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)： (2)不符合公司相關管理規(guī)定的到貨拒收，由儲運人員通知采購人員辦理退貨手續(xù)。4.2.8藥品購進退貨記錄 (1)保管員負責做好藥品購進退回的退貨記錄(采退)，記錄內(nèi)容應真實完整、清晰準確，保存?zhèn)洳楸４嫫谙?年； (2)記錄內(nèi)容包括：退貨日期、退貨合同編號、品名劑型、規(guī)格、單位、退貨數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、生產(chǎn)日期、退貨原因、復核結論、處理結果、采購員等內(nèi)容。4.2.9藥品購進退回的工作流程和要求，按公司藥品購