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文檔簡介

1、疫苗與注射器管理疫苗與注射器管理昌江區(qū)疾控中心昌江區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科免疫規(guī)劃科20192019年年0808月月2828日日疫苗及注射器管理原則疫苗及注射器管理原則l保證供應(yīng)保證供應(yīng)l防止浪費(fèi)防止浪費(fèi)l合理調(diào)整計劃合理調(diào)整計劃主要內(nèi)容主要內(nèi)容l疫苗和注射器的計劃疫苗和注射器的計劃l采購采購l分發(fā)和領(lǐng)取分發(fā)和領(lǐng)取l儲存和運(yùn)輸儲存和運(yùn)輸l報廢報廢l管理中存在的問題管理中存在的問題疫苗和注射器的計劃疫苗和注射器的計劃l目的目的l保證國家免疫規(guī)劃順利實(shí)施保證國家免疫規(guī)劃順利實(shí)施l減少以至杜絕疫苗浪費(fèi)減少以至杜絕疫苗浪費(fèi)l要求要求l科學(xué)科學(xué)l合理合理l方法方法l應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握疫苗使用計劃編制的基本原則、

2、根據(jù)、類別、工應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握疫苗使用計劃編制的基本原則、根據(jù)、類別、工程、疫苗需用量的計算、編制程序等。程、疫苗需用量的計算、編制程序等?;驹瓌t基本原則l保證需要保證需要l適當(dāng)儲備適當(dāng)儲備l避免浪費(fèi)避免浪費(fèi)l每年制訂本轄區(qū)第一類疫苗和注射器每年制訂本轄區(qū)第一類疫苗和注射器計劃,逐級上報計劃,逐級上報l國家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種全部使用國家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種全部使用一次性自毀型注射器,一次性注射器一次性自毀型注射器,一次性注射器用于稀釋疫苗用。用于稀釋疫苗用。制訂計劃依據(jù)制訂計劃依據(jù)l疫苗免疫程序;疫苗免疫程序;l本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù),適齡本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù),

3、適齡流動兒童數(shù);流動兒童數(shù);l本地區(qū)免疫規(guī)劃疫苗針對疾病發(fā)病水平、人群免本地區(qū)免疫規(guī)劃疫苗針對疾病發(fā)病水平、人群免疫狀況及強(qiáng)化免疫工作安排疫狀況及強(qiáng)化免疫工作安排;l上年底疫苗和注射器預(yù)計庫存量;上年底疫苗和注射器預(yù)計庫存量;l疫苗的損耗系數(shù):根據(jù)疫苗規(guī)格確定。疫苗的損耗系數(shù):根據(jù)疫苗規(guī)格確定。疫苗損耗系數(shù)疫苗損耗系數(shù)l疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用人份數(shù)疫苗實(shí)際接種人份數(shù)l疫苗損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn):l單人份疫苗1.05(脊灰糖丸1.1);l2人份疫苗1.2;l3人份疫苗1.5;l4人份疫苗2.0;l5人份疫苗2.5。l注射器1.02。計算方法計算方法某種疫苗計劃量劑次)上年度統(tǒng)計總?cè)丝跀?shù)出某種疫苗計劃量

4、劑次)上年度統(tǒng)計總?cè)丝跀?shù)出生率接種劑次數(shù)損耗系數(shù)生率接種劑次數(shù)損耗系數(shù)- -上年底庫存量劑次)上年底庫存量劑次)注射器計劃量支)注射疫苗接種劑次數(shù)損耗系注射器計劃量支)注射疫苗接種劑次數(shù)損耗系數(shù)不包括疫苗的損耗系數(shù))數(shù)不包括疫苗的損耗系數(shù))- -上年底庫存量支)上年底庫存量支)(注意不同規(guī)格的注射器分開算)(注意不同規(guī)格的注射器分開算)稀釋用注射器計劃量支)凍干疫苗計劃數(shù)劑次)稀釋用注射器計劃量支)凍干疫苗計劃數(shù)劑次)制訂計劃時需注意的問題制訂計劃時需注意的問題l計算年齡組兒童數(shù)時,需考慮人口流動因素包括流出和流入)l需考慮本級年底預(yù)計庫存量制訂計劃并上報制訂計劃并上報l鄉(xiāng)級防保組織和預(yù)防接種

5、單位根據(jù)轄區(qū)預(yù)防接種工作的需要,制定第一類疫苗和注射器的需求計劃,填寫“國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計劃報表”(附表2-1)l每年8月31日前將下一年第一類疫苗和注射器計劃報縣級疾控機(jī)構(gòu)。主要內(nèi)容主要內(nèi)容l使用計劃的制訂l采購l分發(fā)和領(lǐng)取l儲存和運(yùn)輸l報廢l管理中存在的問題疫苗和注射器的采購疫苗和注射器的采購l國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器的采購按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。l省級增加的第一類疫苗和注射器由省級組織采購。l第二類疫苗的采購依照的規(guī)定執(zhí)行。l接種單位從疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第二類疫苗時,應(yīng)向該企業(yè)索取已在縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)備案的證明。主要內(nèi)容主要內(nèi)容l使用計劃的制訂l采購l分發(fā)和領(lǐng)取l儲存和

6、運(yùn)輸l報廢l管理中存在的問題分發(fā)與領(lǐng)取分發(fā)與領(lǐng)取l預(yù)防接種單位、鄉(xiāng)級防保組織在每月報告接種人數(shù)時,上報下一次疫苗和注射器領(lǐng)取計劃。 l縣級疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)接種單位上報的疫苗和注射器領(lǐng)取計劃,審核后及時下發(fā)疫苗和注射器。l領(lǐng)取或分發(fā)疫苗和注射器時要按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則有計劃地分發(fā)。l在逐級分發(fā)第一類疫苗時不得向接受單位收取任何費(fèi)用,同時不得向所轄接種單位以外的其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗。分發(fā)與領(lǐng)取分發(fā)與領(lǐng)取l建立專用帳目l按計劃領(lǐng)取和分發(fā)l遵照“先短效期后長效期”、“先進(jìn)先出兩個原則分發(fā)與領(lǐng)取分發(fā)與領(lǐng)取l疫苗和注射器的接收l查驗(yàn):審核企業(yè)資質(zhì)、索取生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核

7、批準(zhǔn)證明復(fù)印件l進(jìn)口疫苗:索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件要有企業(yè)的蓋章)l接收注射器時,索取由藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)簽發(fā)的注冊證含注冊號)、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期年備查。分發(fā)與領(lǐng)取分發(fā)與領(lǐng)取l在接收上級疾控機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時,還應(yīng)當(dāng)核對查驗(yàn)疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?,方可接收?l接收疫苗和注射器或者購進(jìn)第二類疫苗時,應(yīng)對疫苗和注射器品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對,做好記錄。保存至超過疫苗有效期年備查。l上級疾控中心分發(fā)疫苗時應(yīng)提前告知疫苗的效期,對短效期的疫苗,接種單位在

8、接收疫苗時應(yīng)保證接收數(shù)量在有效期內(nèi)能夠使用完的方可接收,否則可以拒收分發(fā)與領(lǐng)取分發(fā)與領(lǐng)取l疫苗和注射器領(lǐng)發(fā)記錄l接種單位,應(yīng)當(dāng)建立購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)疫苗和注射器記錄,填寫“疫苗出入庫登記表” 和 “注射器出入庫登記表” (見附表2-2,2-3)。l記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗和注射器的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、(購銷、分發(fā)單位、數(shù)量、價錢、(購銷、分發(fā)日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名。l記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。分發(fā)與領(lǐng)取分發(fā)與領(lǐng)取l接種單位要經(jīng)常核對疫苗和注射器進(jìn)出情況,日清月結(jié),每月盤點(diǎn)1次,做到賬

9、、物相符。主要內(nèi)容主要內(nèi)容l使用計劃的制訂l采購l分發(fā)和領(lǐng)取l儲存和運(yùn)輸l報廢l管理中存在的問題儲存與運(yùn)輸儲存與運(yùn)輸l疫苗具有生物學(xué)及免疫學(xué)活性l所有疫苗都對熱敏感:lOPV凍干MV凍干百日咳和腮腺炎HepB吸附式DPT BCG )l部分疫苗對冷凍狀態(tài)十分敏感:lDPT、DT、HepBl部分疫苗對強(qiáng)光高度敏感:BCG、MVl疫苗的儲存、運(yùn)輸及實(shí)施預(yù)防接種中必須在冷鏈系統(tǒng)中進(jìn)行,以保證其生物學(xué)及免疫學(xué)活性儲存與運(yùn)輸儲存與運(yùn)輸l具備冷藏條件的鄉(xiāng)級預(yù)防接種單位疫苗儲存量具備冷藏條件的鄉(xiāng)級預(yù)防接種單位疫苗儲存量不得超過不得超過1個月個月儲存與運(yùn)輸儲存與運(yùn)輸l疫苗儲存注意事項(xiàng)疫苗儲存注意事項(xiàng)l疫苗應(yīng)按品

10、種、批號分類碼放。疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。l冷庫和大容量冰箱存放疫苗時,底部應(yīng)留有冷庫和大容量冰箱存放疫苗時,底部應(yīng)留有一定的空間。疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、一定的空間。疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1-2cm的空隙。的空隙。l疫苗不能放置冰箱門內(nèi)擱架上,儲存疫苗的疫苗不能放置冰箱門內(nèi)擱架上,儲存疫苗的冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測,每天冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測,每天2次,上下午各次,上下午各1次,次,記錄完整;記錄完整;l定期清理冰箱,及時處理廢棄疫苗和過期疫定期清理冰箱,及時處理廢棄疫苗和過期疫苗;冰箱內(nèi)不得存放食品和其他藥品。苗;冰箱內(nèi)不得存放食品和其他藥品。l使用

11、冰襯冰箱儲存疫苗時,應(yīng)將可冷凍保存使用冰襯冰箱儲存疫苗時,應(yīng)將可冷凍保存的疫苗存放在底部,將冷藏保存的疫苗放在的疫苗存放在底部,將冷藏保存的疫苗放在接近冰箱頂部,避免凍結(jié)。接近冰箱頂部,避免凍結(jié)。冰箱內(nèi)疫苗與冰排的存放冰箱內(nèi)疫苗與冰排的存放(正確正確)冰箱內(nèi)疫苗與冰排的存放冰箱內(nèi)疫苗與冰排的存放(錯誤錯誤)冰箱內(nèi)疫苗與冰排的存放冰箱內(nèi)疫苗與冰排的存放(錯誤錯誤)冰襯冰箱冰襯冰箱l誤將冷藏保存的疫苗置于冰襯冰箱的底部儲存與運(yùn)輸儲存與運(yùn)輸l溫度要求:l乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋

12、體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗在2-8條件下避光保存和運(yùn)輸。 l脊灰疫苗在-20以下或2-8避光保存和運(yùn)輸。l其他疫苗的儲存和運(yùn)輸溫度要求按照中華人民共和國藥典(三部和使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。 儲存與運(yùn)輸儲存與運(yùn)輸l疫苗稀釋液在常溫或冷藏下保存和運(yùn)輸,防止凍結(jié)。l疫苗稀釋液在使用前應(yīng)放置在2-8保管,保證使用時疫苗稀釋液與疫苗的溫度相同。儲存與運(yùn)輸儲存與運(yùn)輸l運(yùn)輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車,并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。運(yùn)輸過程中要填寫“疫苗運(yùn)輸記錄表”(附表3-4)l注射器儲存和運(yùn)輸時要注意防潮,避免和揮發(fā)性、腐蝕性物品存放在一起。l在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)?/p>

13、疫苗方可接收。主要內(nèi)容主要內(nèi)容l使用計劃的制訂l采購l分發(fā)和領(lǐng)取l儲存和運(yùn)輸l報廢l管理中存在的問題疫苗的報廢疫苗的報廢l第一類疫苗報廢實(shí)行嚴(yán)格審批和統(tǒng)一報廢制度,未經(jīng)審批,任何單位和個人不得報廢第一類疫苗。l預(yù)防接種單位及時將需報廢的疫苗向縣級疾控中心書面報告,并說明報廢疫苗品種、數(shù)量、批號、報廢原因;縣級疾控中心及時核實(shí)、登記、回收報廢疫苗,并做好交接記錄。疫苗的報廢疫苗的報廢l某村級預(yù)防接種點(diǎn)尚在有效期的脊灰疫苗、卡介苗等疫苗被村醫(yī)自行廢棄。過期疫苗未及時報廢過期疫苗未及時報廢l某鄉(xiāng)衛(wèi)生院督導(dǎo)時發(fā)現(xiàn)冰箱中仍保存著已超過有效期的疫苗2019, 1027主要內(nèi)容主要內(nèi)容l使用計劃的制訂l采購

14、l分發(fā)和領(lǐng)取l儲存和運(yùn)輸l報廢l管理中存在的問題存在問題存在問題l1、第一類疫苗存在浪費(fèi)現(xiàn)象、第一類疫苗存在浪費(fèi)現(xiàn)象 l計劃內(nèi)疫苗損耗率較高,部分地區(qū)甚至存計劃內(nèi)疫苗損耗率較高,部分地區(qū)甚至存在著比較嚴(yán)重的浪費(fèi)現(xiàn)象在著比較嚴(yán)重的浪費(fèi)現(xiàn)象l思想上重視不夠;重視第二類疫苗管理;思想上重視不夠;重視第二類疫苗管理;輕視第一類疫苗管理輕視第一類疫苗管理l計劃不合理計劃不合理l人口數(shù)掌握不準(zhǔn)人口數(shù)掌握不準(zhǔn)l不扣除庫存疫苗不扣除庫存疫苗l接種率低接種率低存在問題存在問題2、基層疫苗的管理不規(guī)范、基層疫苗的管理不規(guī)范疫苗賬物不符疫苗賬物不符疫苗出入庫記錄登記不全疫苗出入庫記錄登記不全疫苗破損和失效無記錄,失效疫苗未按報疫苗破損和失效無記錄,失效疫苗未按報廢程序處理廢程序處理無疫苗需求計劃無疫苗需求計劃疫苗賬目不全,登記的入庫數(shù)與實(shí)際庫存疫苗賬目不全,登記的入庫數(shù)與實(shí)際庫存數(shù)不符數(shù)不符購置渠道不當(dāng),未嚴(yán)格審查生產(chǎn)企業(yè)以及購置渠道不當(dāng),未嚴(yán)格審查生產(chǎn)企業(yè)以及疫苗的資質(zhì)疫苗的資質(zhì)存在問題存在問題3、第一類疫苗存在短缺現(xiàn)象、第一類疫苗存在短缺現(xiàn)象市、縣、疫苗短缺的原因多數(shù)與上級送苗不市、縣、疫苗短缺的原因多數(shù)與上級送苗不及時、企業(yè)供貨不及時有關(guān);鄉(xiāng)疫苗短缺及時、企業(yè)供貨不及時有關(guān);鄉(xiāng)疫苗

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