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文檔簡介

1、關鍵點:針對每個問題起碼需要相應的文件規(guī)定,越細越好,考慮月全面效果越好,因為文件沒有的話他 會認為你沒有,除非你提供證據(jù)證明你們實施,但是還是會扣分!整個具體的改進或者整改項目報告需要 遵守 PDCA 循環(huán)進行驗證的。1. 貴公司概要請回答貴公司的主要制造產品和主要供貨廠家。最好列出公司的主要產品和主要客戶的清單即可,審核員詢問的時候提供即可。 2. 品質實績1 市場索賠發(fā)生率(ppm 請回答貴公司最近 12個月間發(fā)生的對象零件群的總交貨數(shù)量及對應的索賠件數(shù)。本問題很簡單,就是統(tǒng)計分析你們公司的產品過去一年中的實際 PPM 。根據(jù)要求的公式計算出來即可。 過去的重大缺陷(a.召回、服務活動等

2、市場處置實施的缺陷 (b.重要市場索賠及工廠在出貨時需要大量處理的交貨不良 的總發(fā)生件數(shù)。關于問題 a. 最好回答是 0!關于 B 說明一項你們產品最常見的質量問題即可,然后統(tǒng)計一下具體發(fā)生的比 例和數(shù)量,審核員詢問的時候提供。 請回答當時貴公司的綜合責任比率。這個問題盡量往 OEM 身上推,比如他們裝配的導致問題發(fā)生等等,然后你們怎么樣要求 OEM 改進等等。 NISSAN 喜歡供應商要求他們改進的。 2 交貨不良率(ppm 請回答貴公司在最近 12個月內客戶購入時發(fā)生的相對于對象零件群的總購入數(shù)量的購入不良數(shù)的實績。 根據(jù)以往幾年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析出結果即可,不需要清單的,但是需要包括不合格多

3、少數(shù)量總數(shù)是多少等等 基本信息。 3 工序不良率(廢品率 (%請回答在對象零件群的主要工序 (另外選定 3-4個工序 , 當月或上月發(fā)生的相對于對象工序的總生產個數(shù) 的廢品個數(shù)(修理品除外的實績。跟 2差不多的表述方法,對象不同而已,如下表述即可 主要工序名稱 工序 工序 工序 工序廢品個數(shù) 個 個 個 個總生產個數(shù) 個 個 個 個% % % % %3. 品質體系(1 品質方針和品質保證體系1 品質保證體系請回答 QS9000/ISOTS16949/ISO9000及其它廠家接受的認證或表彰類的取得情況。提供 TS 認證的證書復印件即可解決。如果有 OEM 的獎勵證書更好。 2 品質方針請回答貴

4、公司的品質方針,其中的具體管理目標、基準, 3年內的實績。復印質量方針要求是提供。質量目標清單和跟進業(yè)績統(tǒng)計、趨勢圖等即可。 3 品質保證體制和組織體系請回答貴公司的品質保證業(yè)務的組織體制,責任分擔(負責人、相關部門等 。復印好質量保證組織機構圖, 以及開發(fā)過程控制職能職責矩陣圖, 最好有簡單流程, 如果你們的 APQP 是 使用得流程圖和職責結合的方式就很完美了。 (2 現(xiàn)行產品品質缺陷解析1 目標管理請回答主要的市場索賠和交貨不良的有關的一年目標、改善計劃及進度。FC/Delivery的公司目標和實際業(yè)績,對主要缺陷的分析排列圖、糾正措施以及完成情況的前后對比趨勢 圖。如果能夠進行瓶頸分析

5、并采取措施結合 QCC/6sigma的幾個階段進行的話比較完美。 2 信息解析請回答有關市場信息的取得、解析方法。制定質量問題分析流程,需要針對不同的質量問題種類進行制定,需要考慮各種可能發(fā)生的質量問題并能 夠列出可能的原因。能夠提供使用這種流程進行問題分析并解決的實際例子。這里的要求有點特別的,尤 其是需要針對不同的質量問題制定原因分析流程。 3 原因解析請回答有關市場索賠、交貨不良、工序內不良的原因解析要領。針對具體的 FC/Delivery/Inline質量問題,分析出主要的質量缺陷并采取切實可行的改進措施和效果驗證 報告??赡軙浆F(xiàn)場審核的時候進行逐項驗證這些措施是否真正得到實施。這一

6、招比較厲害,如果你的這 些報告或者措施都是假的話那你就小心了! 4 再發(fā)防止請回答再發(fā)防止的組織體系、不良品的解析結果的技術課題、技術秘密、事例等的標準化。系統(tǒng)化地介紹公司的預防措施系統(tǒng),可以借助 8D 系統(tǒng)中的第 7步來回答問題,也可以使用其它的范例來 解釋,牽扯到 FMEA/CP/WI等等文件的更新以及中間的聯(lián)系!而且這里可能會審核到 POKA-YOKE 的使 用, 通常需要 POKA-YOKE 的作業(yè)指導書, 以生產過程中的預防應用為主拓展到其它類似產品或者生產過 程。 5 個別不良的進度管理請回答與客戶的不良指責、調查依據(jù)等有關的進度管理方法。進度管理和控制,只要有整改措施的地方都可以

7、考察這個問題,內部審核的整改期限,客戶投訴的反饋期 限以及 8D 的關閉期限等等,都需要開始的時候制定完成期限不進行跟進。能夠提供證據(jù)。 (3 新產品的品質目標的設定和跟蹤請回答有關新產品的品質目標的設定, (市場索賠發(fā)生率、交貨不良率、累計故障率等 。APQP中心產品新項目的質量目標設定文件規(guī)定,具體項目的事例需要系統(tǒng)化。質量目標設定的依據(jù)是什 么?公司的現(xiàn)狀和標桿分析等等。怎么樣進行跟蹤檢查,職責劃分等。需要提供具體的例子來說明你遵守 了這些文件程序規(guī)定。 (4 產品設計階段的品質保證1 細節(jié)管理請付上貴公司的開發(fā)主日程、及其相應的細節(jié)(開發(fā)終了、模具著手、可否量產等的每一步進度管理方 法

8、等(到貴公司訪問時,請出示細節(jié)會議紀錄英文原版為 phase control,就是 APQP 中的階段控制。那么你可以通過提供項目中 APQP 階段會議和階 段檢查記錄為證據(jù)即可。需要跟你的 APQP 進度計劃一致的。還要注意每個階段的放行條件和結果。 2 DR請回答設計復查 (DR 的組織體系 (審查項目的選定基準、審查方法、 審查體制、 進度管理和實施狀況。 設計評審控制,如果你們有這個職能的話,需要提供設計評審的記錄,注意要和 APQP 文件規(guī)定相一致。 評審標準和人員組成,包括了可行性分析等 3 設計 FMEA請回答預防解析方法(設計 FMEA 、 FTA 等的實施狀況。DFMEA,這

9、個估計有職能的公司會有的,如果沒有這個職能的公司就會跳過審核。 4 設計變更(開發(fā)階段請回答貴公司在開發(fā)階段進行設計變更時的程序(業(yè)務流程、管理基準書等 。(從正規(guī)圖紙發(fā)行后到 SOP 開發(fā)階段的更改控制,主要是設計更改的控制,不用多說了。沒有設計也有可能發(fā)生設計更改,比如來自 OEM 的更改,怎么控制的? (5 工程設計階段的品質保證1 工程 FMEA工程 FMEA 的實施狀況。PFMEA,流程圖的一致性, 以及特殊特性是否全部涵蓋了 OEM 圖紙和技術文件中的特殊特性要求。 PFMEA 的更改歷史清單和原因,是否反映了以往質量的歷史改進中的預防措施。 2 管理計劃書2-1請回答管理計劃書(

10、Control Plan的作成方法(作為參考,請付上對象零件的管理計劃書 。 控制計劃是否涵蓋了整個生產過程,是否和 PFMEA 一致,個個過程的參數(shù)控制是否要求到位。這個東西 非常重要,首先查看以前的質量問題的整改措施是否及時反饋到控制計劃,然后去現(xiàn)場核對。 2-2請回答設有防呆措施時,有關的設置檢討方法。(作為參考,請 回答對象零件的設置狀況POKA-YOKE的文件審核,是否有 POKA-YOKE 的清單?到現(xiàn)場核對。 (6 生產準備階段的品質保證1 請回答生產準備階段的細節(jié)會議和有關管理項目SOP的前期的準備文件規(guī)定,實施計劃和記錄的審核。以及客戶的批準。 2 請回答量產線的品質目標的設

11、定(工序能力指數(shù)、工序不良率等和達成日期批量生產的質量目標的制定,以及道成目標的計劃和控制記錄。 3 請回答設備點檢基準的作成方法(作為參考,請付上對象零件的設備點檢基準書設備維護作業(yè)指導書是如何完成的?關鍵是頻次怎么樣確定的?依據(jù)是什么? 4 請回答面向投產的作業(yè)者培訓,熟練度的評價要領對新產品和新人的培訓計劃、實施記錄和評價記錄,需要能夠反映每個人的具體技能的圖示化的文件反映 出來比較理想,比如:技能矩陣圖, NISSAN 的 ILU 圖示等等。 5 請回答工程指示書的作成方法(作為參考 請付上對象零件的工程指示書業(yè)指導書是如何完成的?或者是作業(yè)指導書是怎么樣做的?這個問題需要你從 APQ

12、P 中著手來回答, 最好 提煉出來什么階段作什么文件,從流程圖到 FMEA 到 WI 的整個流程需要完備。最后提供作業(yè)指導書的清 單即可, WI 需要可視化,簡單化,不要全部文字描述不喜歡的。 (7 初期流動管理1 請回答初期流動管理的活動計劃書和活動內容這個是 Ramp up Activity,也就是爬坡活動計劃和實施,主要是在量產初期的質量目標設定以及如何取消 這種活動的標準,實施記錄。比較重要! 2 請回答初期流動管理活動的解除條件1中的活動結出條件和標準,也就是你的質量目標達到后的恢復正??刂频臈l件規(guī)定。 (8 量產階段的品質保證1 變更管理1-1 請回答工序變更進行的程序(業(yè)務流程、

13、管理基準書等內部的生產過程 4M 更改控制,供應商的更改控制標準和具體例子。尤其考慮那些需要重新驗證過程能力 的更改。 1-2 請回答設計變更進行的程序(業(yè)務流程、管理基準書關于設計更改的控制標準和事例。 2 工序的維持管理2-1請回答有關工序能力指數(shù)的管理狀態(tài)過程能力的控制頻次和實施記錄,發(fā)生問題的時候得整改流程和記錄。 2-2請回答工序管理基準及其記載的規(guī)則的遵守狀況、確認的組織體系一般在現(xiàn)場審核的項目。 3 工序保證請回答不良的發(fā)生及其流出的防止的對應要點現(xiàn)場檢查的,區(qū)域劃分和不合格品的標識和處理流程,記錄等。 4 不良處置請回答有關不良發(fā)生時的對應處理方法。不合格品的處理流程和文件規(guī)定

14、,記錄。 5 異常處置請回答異常發(fā)生時的對應處理方法Abnormal的文件規(guī)定,和出現(xiàn)異常情況的處理記錄。 。 。 ,需要定以怎么樣的情況屬于這種情況。跟我們的 應急計劃類似的,但是有些范圍要廣些,比如 SPC 一樣等。 6 教育請回答作業(yè)者、檢查員的教育程序及內容(教育對象、指導用具、熟練水平的管理等審核關于整個公司的培訓系統(tǒng),包括計劃、實施記錄、技能評估等等 7 跟蹤請回答對象零件的跟蹤方法可追溯性! 8 持續(xù)的工序改善8-1 請回答貴公司日常實施的工序品質改善活動的活動計劃、 組織體系、 責任分工 (責任者、 相關部門等 及每個細節(jié)的進度管理方法??梢允褂?QCC/6sigma等等達到目的,關注生產過程和產品質量方

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