制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 提取類(征求)

1、I 部分ICSZ中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB-200部分代替GB 8978-1996制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 提取類Discharge Standard of Water Pollutants for Pharmaceutical IndustryExtraction Medicine（征求意見稿）200-發(fā)布 200-實(shí)施國(guó) 家 環(huán) 境 保 護(hù) 總 局國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布GB 200I目 次前言1 適用范圍. 12 規(guī)范性引用文件. 13 術(shù)語和定義. 24 污染物排放控制要求. 25 污染物監(jiān)測(cè)要求. 56 實(shí)施要求. 5GB 200II前 言為貫徹中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法、中華人民

2、共和國(guó)水污染防治法、國(guó)務(wù)院關(guān)于落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀 加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)的決定等法律、法規(guī)和國(guó)務(wù)院關(guān)于編制全國(guó)主體功能區(qū)規(guī)劃的意見，保護(hù)環(huán)境，防治污染，促進(jìn)制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的進(jìn)步，根據(jù)國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理辦法（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局公告2006 年第41 號(hào)）、加強(qiáng)國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的指導(dǎo)意見（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局公告2007 年第17 號(hào)）等文件的有關(guān)規(guī)定，制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)是制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)系列標(biāo)準(zhǔn)之一。制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)系列標(biāo)準(zhǔn)包括下列6 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 提取類制藥工業(yè)水污染物排

3、放標(biāo)準(zhǔn) 中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 混裝制劑類本標(biāo)準(zhǔn)以我國(guó)當(dāng)前的生產(chǎn)技術(shù)裝備和污染控制技術(shù)為基礎(chǔ)，規(guī)定了提取類制藥工業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測(cè)和監(jiān)控要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于提取類制藥生產(chǎn)企業(yè)水污染物的排放控制。提取類制藥工業(yè)企業(yè)排放大氣污染物（含惡臭污染物）、環(huán)境噪聲適用相應(yīng)的國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用國(guó)家固體廢物污染控制標(biāo)準(zhǔn)。為促進(jìn)地區(qū)經(jīng)濟(jì)與環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變，引導(dǎo)工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的發(fā)展方向，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了污染排放先進(jìn)控制技術(shù)限值。自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，提取類制藥工業(yè)企業(yè)污染物排放執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)

4、，不再執(zhí)行污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)（GB 8978-1996）中相關(guān)的排放限值。按照有關(guān)法律規(guī)定，本標(biāo)準(zhǔn)具有強(qiáng)制執(zhí)行的效力。本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局科技標(biāo)準(zhǔn)司提出。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：河北省環(huán)境科學(xué)研究院、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)研究所。本標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局20年月日批準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)自20年月日起實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局解釋。GB 2001制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 提取類1 適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了提取類制藥（不含中藥）工業(yè)企業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測(cè)和監(jiān)控要求,以及標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施要求等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有已建成的提取類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物的排放控制和管理，以及建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)

5、、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收及其投產(chǎn)后的污染控制和管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于不經(jīng)過化學(xué)修飾或人工合成的生化藥物、以植物提取為主的天然藥物，和海洋提取藥物生產(chǎn)企業(yè)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用化學(xué)合成、半合成等方法制得的生化基本物質(zhì)的衍生物或類似物、菌體及其提取物、動(dòng)物器官或組織及小動(dòng)物制劑類藥物的生產(chǎn)企業(yè)。本標(biāo)準(zhǔn)只適用于法律允許的污染物排放行為；新設(shè)立污染源的選址和特殊保護(hù)區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有污染源的管理，按照中華人民共和國(guó)大氣污染防治法第十六條、中華人民共和國(guó)水污染防治法第二十條和第二十七條、中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法第三十條、中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法第二十二條、中華人民共和國(guó)放射性污染防治

6、法第四十二條和第四十三條和飲用水水源保護(hù)區(qū)污染防治管理規(guī)定等法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水污染物排放濃度限值適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放水污染物的濃度控制要求，由提取類制藥企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力協(xié)商確定。2 規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容引用了下列文件中的條款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 692086 水質(zhì) pH 值的測(cè)定 玻璃電極法GB/T 747887 水質(zhì) 銨的測(cè)定 蒸餾和滴定法GB/T 747987 水質(zhì) 銨的測(cè)定 納氏試劑比色法GB/T 748887 水質(zhì) 五日生化需氧量（BOD5）的測(cè)定

7、稀釋與接種法GB/T1189389 水質(zhì) 總磷的測(cè)定 鉬酸銨分光光度法GB/T1189489 水質(zhì) 總氮的測(cè)定 堿性過硫酸鉀消解分光光度法GB/T1190189 水質(zhì) 懸浮物的測(cè)定 重量法GB/T1190389 水質(zhì) 色度的測(cè)定GB 2002GB/T1191489 水質(zhì) 化學(xué)需氧量的測(cè)定 重鉻酸鹽法GB/T1319391 水質(zhì) 總有機(jī)碳（TOC）的測(cè)定 非色散紅外線吸收法GB/T154411995 水質(zhì) 急性毒性的測(cè)定 發(fā)光細(xì)菌法GB/T164881996 水質(zhì) 石油類和動(dòng)植物油的測(cè)定 紅外光度法HJ/T 71 2001 水質(zhì) 總有機(jī)碳的測(cè)定 燃燒氧化非分散紅外吸收法HJ/T 199 2005

8、 水質(zhì) 總氮的測(cè)定 氣相分子吸收光譜法污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第28 號(hào)）3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1 提取類制藥提取類制藥是指運(yùn)用物理的、化學(xué)的、生物化學(xué)的方法，將生物體中起重要生理作用的各種基本物質(zhì)經(jīng)過提取、分離、純化等手段制造藥物的過程。3.2 現(xiàn)有企業(yè)指在本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日前建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件已通過審批的提取類制藥生產(chǎn)企業(yè)。3.3 新建企業(yè)指自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過審批的新、改、擴(kuò)建的提取類制藥生產(chǎn)企業(yè)。3.4 排水量指在生產(chǎn)過程中直接用于工藝生產(chǎn)的水的排放量。不包括間接冷卻水、鍋爐排水、電站排水及廠區(qū)生活排水。3.5 單位產(chǎn)品基

9、準(zhǔn)排水量指用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的廢水排放量上限值。4 污染物排放控制要求4.現(xiàn)有企業(yè)自2008 年7 月1 日起執(zhí)行表1 規(guī)定的水污染物排放濃度限值。GB 2003表1 現(xiàn)有企業(yè)水污染物排放濃度限值序 號(hào) 項(xiàng) 目 單位 最高允許排放限值 污染物排放監(jiān)控位置1 pH值 692 色度 稀釋倍數(shù) 803 懸浮物（SS） mg/L 704 五日生化需氧量（BOD5） mg/L 305 化學(xué)需氧量（COD） mg/L 1506 動(dòng)植物油 mg/L 57 氨氮（以N 計(jì)） mg/L 208 總有機(jī)碳（TOC） mg/L 509 急性毒性（以HgCl2 計(jì)）常規(guī)污水處理設(shè)施排放口4.

10、2 現(xiàn)有企業(yè)自2010 年7 月1 日起執(zhí)行表2 規(guī)定的水污染物排放濃度限值。4.3 新建企業(yè)自2008 年1 月1 日起執(zhí)行表2 規(guī)定的水污染物排放濃度限值。表2 新建企業(yè)水污染物排放濃度限值序 號(hào) 項(xiàng) 目 單位 最高允許排放限值 污染物排放監(jiān)控位置1 pH值 692 色度 稀釋倍數(shù) 503 懸浮物（SS） mg/L 504 五日生化需氧量（BOD5） mg/L 205 化學(xué)需氧量（COD） mg/L 1006 動(dòng)植物油 mg/L 57 氨氮（以N 計(jì)） mg/L 158 總有機(jī)碳（TOC） mg/L 309 急性毒性（以HgCl2 計(jì)）常規(guī)污水處理設(shè)施排放口4.4 根據(jù)環(huán)境保護(hù)工作的要求，

11、在國(guó)土開發(fā)密度已經(jīng)較高、環(huán)境承載能力開始減弱，或環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴(yán)重環(huán)境污染問題而需要采取特別保護(hù)措施的地區(qū)，應(yīng)嚴(yán)格控制企業(yè)的污染物排放行為，在上述地區(qū)的企業(yè)執(zhí)行表3 規(guī)定的水污染物排放先進(jìn)控制技術(shù)限值。GB 2004表3 現(xiàn)有和新建企業(yè)水污染物排放先進(jìn)控制技術(shù)限值序號(hào) 污染物 單位 最高允許排放限值 污染物排放監(jiān)控位置1 pH 值 692 色度 稀釋倍數(shù) 303 懸浮物（SS） mg/L 104 五日生化需氧量（BOD5） mg/L 105 化學(xué)需氧量（COD） mg/L 506 動(dòng)植物油 mg/L 57 氨氮（以N計(jì)） mg/L 58 總氮（以N計(jì)） mg/L 159

12、總磷（以P計(jì)）10 總有機(jī)碳（TOC） mg/L 1511 急性毒性（以HgCl2 計(jì)）常規(guī)污水處理設(shè)施排放口4.5 生產(chǎn)提取類制藥產(chǎn)品，其單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量為：500 噸/噸。4.6 水污染物排放濃度限值適用于單位產(chǎn)品實(shí)際排水量不高于單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量的情況。若單位產(chǎn)品實(shí)際排水量超過單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量，須按污染物單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量將實(shí)測(cè)水污染物濃度換算為水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度，并以水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度作為判定排放是否達(dá)標(biāo)的依據(jù)。產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量統(tǒng)計(jì)周期為一個(gè)工作日。按下式換算水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度：Q 總C 基= C 實(shí)YQ 基式中：C 基水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度（mg/L）Q 總排

13、水總量（噸）Y 產(chǎn)品產(chǎn)量（噸）Q 基單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量（噸/噸）C 實(shí)實(shí)測(cè)水污染物濃度（mg/L）若Q 總與YQ 基的比值小于1，則以水污染物實(shí)測(cè)濃度作為判定排放是否達(dá)標(biāo)的依據(jù)。GB 20055 污染物監(jiān)測(cè)要求5.1 對(duì)企業(yè)廢水采樣應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)污染物的種類，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進(jìn)行。在污染物排放監(jiān)控位置必須設(shè)置排污口標(biāo)志。5.2 新建企業(yè)應(yīng)按照污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法的規(guī)定，安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備，并與監(jiān)控中心聯(lián)網(wǎng)。各地現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備的要求由省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門規(guī)定。5.3 對(duì)企業(yè)污染物排放情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)的頻次、采樣時(shí)間等要求，按國(guó)家有關(guān)污染源監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行

14、。5.4 企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量的核定，以法定報(bào)表為依據(jù)。5.5 分析方法水污染物的分析方法見表5。表5 水污染物分析方法序號(hào) 污染物項(xiàng)目 測(cè)定方法標(biāo)準(zhǔn)名稱 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)1 pH值 水質(zhì) pH 值的測(cè)定 玻璃電極法 GB/T 6920862 色度 水質(zhì) 色度的測(cè)定 GB/T 11903893 懸浮物 水質(zhì) 懸浮物的測(cè)定 重量法 GB/T 11901894 五日生化需氧量 水質(zhì) 五日生化需氧量（BOD5）的測(cè)定 稀釋與接種法 GB/T 7488875 化學(xué)需氧量 水質(zhì) 化學(xué)需氧量的測(cè)定 重鉻酸鹽法 GB/T 11914896 動(dòng)植物油 水質(zhì) 石油類和動(dòng)植物油的測(cè)定 紅外光度法 GB/T 1648819967

15、氨氮水質(zhì) 銨的測(cè)定 蒸餾和滴定法水質(zhì) 銨的測(cè)定 納氏試劑比色法GB/T 747887GB/T 7479878 總氮水質(zhì) 總氮的測(cè)定 堿性過硫酸鉀消解分光光度法水質(zhì) 總氮的測(cè)定 氣相分子吸收光譜法GB/T 1189489HJ/T 19920059 總磷 水質(zhì) 總磷的測(cè)定 鉬酸銨分光光度法 GB/T 118938910 總有機(jī)碳水質(zhì) 總有機(jī)碳（TOC）的測(cè)定 非色散紅外線吸收法水質(zhì) 總有機(jī)碳的測(cè)定 燃燒氧化非分散紅外吸收法GB/T 1319391HJ/T 71200111 急性毒性 水質(zhì) 急性毒性的測(cè)定 發(fā)光細(xì)菌法 GB/T 1544119956 標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與監(jiān)督6.1 本標(biāo)準(zhǔn)由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管