片劑各崗位生產(chǎn)記錄

1、物料標示卡生產(chǎn)工序品 爼批 號數(shù) 量操作人生產(chǎn)日期待驗不合格合格中間產(chǎn)品交接單名 稱批 號重 M控制項目交料人接料人混合制粒崗位生產(chǎn)記錄品名：規(guī)格：生產(chǎn)批號：日期：年 月曰生產(chǎn)前檢查：1、計疑器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內(nèi)：()2、設(shè)備有“完好”證及“已淸潔”狀態(tài)標記：()3、該崗位門外有“淸場合格證”：()4、崗位有“準許生產(chǎn)證”；()5、崗位現(xiàn)場無上批生產(chǎn)產(chǎn)遺留物。()6、容器具有“已淸潔”狀態(tài) 標記：()7、物料有“物料標示卡”、“流轉(zhuǎn)證”、'檢驗報告單”：()檢查人：復(fù)核人：年 月 日時分生產(chǎn)操作：1、執(zhí)行混合制粒崗位生產(chǎn)操作規(guī)程；2、依據(jù)該產(chǎn)品的工藝規(guī)程及主配方操作；3

2、、設(shè)備 執(zhí)行混合制粒機操作規(guī)程、搖擺式顆粒機操作規(guī)程操作。項目第1鍋第2鍋第3鍋物料用量(Kg)開始時間混合時間攪拌功率粘合劑量攪拌速度攪拌時間顆粒篩目產(chǎn)出量產(chǎn)出總重量：Kg操作人：復(fù)核人：年 月 日時分淸場：1、操作區(qū)按“潔凈區(qū)生產(chǎn)操作區(qū)淸潔規(guī)程”淸潔：2、容器具按“潔凈區(qū)容器具淸潔規(guī)程”晴 潔；3、設(shè)備按“設(shè)備淸潔規(guī)程”淸潔。操作人：復(fù)核人：年 月 日時分質(zhì)監(jiān)結(jié)果：QA監(jiān)控員：年 月曰移交數(shù)量：Kg共件移交人：接收人：日期：年 月 日生產(chǎn)過程異常情況：無口有 口 “生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程”處理并附相應(yīng)的的記錄。干燥崗位生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：規(guī)格：生產(chǎn)批號：日期：年 月曰生產(chǎn)前檢査：1計量器具

3、有“周檢合格證”，并在周檢效期內(nèi)：（）2崗位現(xiàn)場無上批生 產(chǎn)產(chǎn)遺留物；（）3容器具有“已淸潔”狀態(tài)標記：（）4.該崗位門外有“淸場合 格證”：（） 5.崗位有“準許生產(chǎn)證”；（）6.物料有"物料標示卡”、''流轉(zhuǎn)證”； （）7.設(shè)備有“淸潔完好”狀態(tài)標記：（）檢查人：復(fù)核人：年 月 日時分生產(chǎn)操作：1執(zhí)行干燥崗位生產(chǎn)操作規(guī)程：2.依據(jù)該產(chǎn)品的工藝規(guī)程及主配方操作：3. 設(shè)備執(zhí)行沸騰干燥機操作規(guī)程操作。項目第1鍋第2鍋第3鍋物料平衡計算投料M (Kg)物料平衡公式： 產(chǎn)出量+廢品量/投料S：xioo%開始時間干燥溫度干燥時間限度要求：% %計算結(jié)果：符合要求 口 不符合

4、要求口整粒篩目產(chǎn)出量（Kg）廢品量（Kg）物料 產(chǎn)出量+廢品量/投料 平衡雖:邙艮度%）結(jié)果操作人：復(fù)核人：年 月 日時分淸場：1、生產(chǎn)操作區(qū)按“潔凈區(qū)生產(chǎn)操作區(qū)淸潔規(guī)程”清潔：2、容器具按“潔凈區(qū) 容器具淸潔規(guī)程”淸潔;3、設(shè)備按“該設(shè)備淸潔規(guī)程”淸潔。操作人：復(fù)核人：年 月 日時分質(zhì)量監(jiān)控結(jié)論：QA監(jiān)控員：年 月曰移交數(shù)量:Kg,共件移交人：接收人：日期：年 月曰生產(chǎn)過程異常情況：無口有按“偏差處理規(guī)程”處理并附相應(yīng)的的記錄。清潔工作記錄淸潔工序淸潔時間淸潔 對象淸潔 依據(jù)淸潔方法存放 地點淸潔人復(fù)核人淸潔效果備注清潔標示卡FP-04-010-01名 稱：數(shù)淸潔工序：淸潔人：淸潔日期：年

5、月曰時有效期至：年 月曰時FP-07-005-01原生產(chǎn)品名批號調(diào)換產(chǎn)品名批號清場合格證淸場班組淸場者簽名淸場日期檢查者簽名壓片崗位生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：規(guī)格：生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：年 月曰生產(chǎn)前檢查：1.計量器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內(nèi)：()2、設(shè)備有“完好"證及“已淸潔” 狀態(tài)標記：()3、容器具有“已淸潔”狀態(tài)標記：()4.該崗位門外有“清場合格證1 ( ) 5、 崗位有“準許生產(chǎn)證S()6、物料有“物料標示卡流轉(zhuǎn)證、檢驗報告單：()7、崗位現(xiàn)場無上批生產(chǎn)產(chǎn)遺留物。()檢查人：復(fù)核人：年 月 日時分生產(chǎn)操作：1、執(zhí)行壓片崗位生產(chǎn)操作規(guī)程：2、依據(jù)該產(chǎn)品的工藝規(guī)程及主配方操作；

6、3、設(shè)備執(zhí)行壓片機操作規(guī)程操作。理論含量:理論片重：g顆粒含量：應(yīng)壓片重：g片重差異：±%應(yīng)壓片重范用：沖模規(guī)格：開始時間結(jié)束時間稱量記錄(時間每半個小時記錄一次)時間片重(g)時間片重(g)時間片重(g)時間片重(g)時間片重(g)時間片重(g)時間片重(g)投料量:Kg產(chǎn)出總量：Kg廢品量：物料平衡：%Kg(限度：%)備注物料平衡公式：產(chǎn)出量+廢品量/投料量X 100%操作人:復(fù)核人:包衣崗位生產(chǎn)記錄（1）產(chǎn)品名稱:規(guī)格：生產(chǎn)批號：日期：年 月曰生產(chǎn)前檢查：1、計量器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內(nèi)：（）2、設(shè)備有“完好”證及“已淸潔”狀態(tài)標記：（）3、容器具有“已淸潔”狀態(tài)標

7、記；（）4、該崗位門外有“淸場合格證”；（）5、崗位有“準許生產(chǎn)證”：（）6、物料有“物料標示卡”、“流轉(zhuǎn)證”、“檢驗報告單”：（）7、崗位現(xiàn)場無上批生產(chǎn)產(chǎn)遺留物。（） 檢查人：復(fù)核人：年 月 日時分輔料名稱批號報告單號數(shù)量混漿濃度：重量：膠漿濃度：重量：單漿濃度：重量：色漿濃度：重量：操作人：復(fù)核人：年 月 日時分前工序片芯數(shù)量：平均片重：包 衣操作人：復(fù)核人：年 月 日時分詳細操作見記錄（2）開始時間：結(jié)束時間：晾片時間：投料量：產(chǎn)出總量：廢品量：物料平衡：平衡計算：產(chǎn)出量+廢品量/投料量X100%淸場操作人：復(fù)核人：年 月 日時分監(jiān)控結(jié)論：QA監(jiān)控員：日期：年 月 日移交數(shù)量：共件移交人

8、：接收人：日期： 年 月曰生產(chǎn)過程異常情況：無 : 有 按“偏差處理規(guī)程”進行處理。包衣崗位生產(chǎn)記錄（2）制漿操作：包衣操作次數(shù)時間漿液名稱用量（ml）次數(shù)時間漿液名稱用量（ml）晾片操作記錄：操作人：復(fù)核人：清場記錄生產(chǎn)工序班次時間年 月曰淸場前品種規(guī)格批號淸場要求淸場項目淸場方法淸場結(jié)果1. 地而無積水、無粉渣、無汕斑、無積灰、 無異物。2. 門、窗、開關(guān)箱外殼無粉塵。3. 使用的工具、容器淸潔、無異物，管道 內(nèi)外淸潔，無粘液、無異物。4. 設(shè)備內(nèi)外無藥粉、藥塊、油垢，無前批 物料殘留物，物見本色。5. 墻壁、吊頂、燈具等設(shè)施潔凈、無粉塵。6. 衡器及桌凳等輔助設(shè)施干凈、整潔，并 要物放有

9、序。7. 地漏內(nèi)無積累的粉塵、污水等，并用消 毒藥水進行水封。8. 未用完的輔料、包裝材料退回或保存。9. 每批產(chǎn)品隨著各工序生產(chǎn)結(jié)束后，隨時 淸場。生產(chǎn)設(shè)備按相應(yīng)淸潔規(guī)程進行工具、容器按相應(yīng)淸潔規(guī)程進行地漏按淸潔規(guī)程進行地面用移動式吸塵器吸去 異物、粉塵、再用濕 抹布抹三遍，消毒。墻壁、吊頂、燈 具、門窗、開關(guān) 箱殼用不脫毛濕抹布擦試 干凈，消毒。衡器及桌、凳等 輔助設(shè)施。用濕抹布抹凈，消毒。未用完的輔料、 包裝已退回或入中間站保 存淸場人復(fù)核人備 注注：已經(jīng)操作過的項目后而打“ J”未操作項目打“X”。泡罩包裝崗位生產(chǎn)記錄FP-07-025-01品名批號規(guī)格生產(chǎn)日期班次批量生產(chǎn) 前檢 查設(shè)備狀況衛(wèi)生狀況工器具狀況室內(nèi)溫度相對濕度包材領(lǐng)用疑上批余量使用疑損耗量本批剩余量PVC鋁鉗生 產(chǎn) 操 作預(yù)熱時間熱封溫度待包品重Kg包裝數(shù)量Kg殘損數(shù)量Kg剩余量Kg操作時間包裝后重量Kg收率包裝數(shù)量x 100%=包裝數(shù)量+殘損數(shù)量物 料 平 衡包裝數(shù)量+殘損數(shù)量+剩余量x 100%=待包品總重備 注操作人:復(fù)核人:數(shù)片包裝崗位操作記