批生產批包裝記錄執(zhí)行流程

1、現(xiàn)有業(yè)務調研報告生產計劃與控制模塊流程編號 :AI-PP-080流程名稱 :批生產、批包裝記錄執(zhí)行流程責任人: 張川 日期 : 2002-3-21版本 : 3.0流程描述1 批記錄依據(jù)生產工藝規(guī)程、 GMP 進行編制，包括批生產記錄和批包裝記錄 兩部分。2 生產計劃主管根據(jù)周生產計劃填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期，交儲運 部按物料編碼、標準量、入庫序號準確備料。3 按生產計劃時間發(fā)至生產車間，生產車間按批記錄中生產參數(shù)、質檢要求、 時間記錄點等，依生產工序流程順序記錄。批產品入庫后，車間主管、 QA 審核批記錄，交 QC 復核，附入庫成品檢驗結果，交質保部經理審核簽名， 將合格產品批號通知儲

2、運部，等待發(fā)貨。相關崗位職責分工生產部： 計劃主管、生產主管、帶班長、工序負責人儲運部： 倉管、備料工質保部： 經理、 QC、QA流程詳述1 批記錄依據(jù)生產工藝規(guī)程、 GMP 要求及實際控制進行編制，包括批生產記錄 和批包裝記錄兩部分。批記錄下發(fā)由生產計劃管理根據(jù)周生產計劃排期。填寫 批記錄批號、指令號、發(fā)放日期、批號臺帳，提前 1-3 天分別將批生產記錄和 批包裝記錄下發(fā)給儲運部備料員，備料員則根據(jù)周生產計劃及物料編碼、標準 量、物料入庫序號及時備好材料待發(fā)車間。2根據(jù)生產周計劃排期，倉庫和生產車間在指定地點和共識時間領發(fā)料。3生產車間在接收批記錄、物料時，工序負責人應核對產品名稱、批號、物

3、料名 稱及數(shù)量、重量，確認無誤后方可接受，并按批記錄中工藝參數(shù)、質量檢驗要 求、生產時間記錄點、物料損耗及平衡等信息，及時組織生產，并將相關數(shù)據(jù) 按要求填入批記錄，批記錄隨工序流轉。整批生產包裝入庫后，批記錄由車間 主管（或帶班長）審核，并轉交質保部現(xiàn)場 QA審核， QA 審核結束交 QC。4 QC 將接收到的批記錄進行核對整理，附上完整的檢驗記錄及成品報告單、產 品質量證書，及時交質保部經理審核。并簽發(fā)產品質量證書。根據(jù)質保部產品 質量證書簽發(fā)結果，將合格證、報告單、質量證書各一份及時通知儲運部發(fā) 貨。5 質保部負責將批記錄的全部資料進行整理，并存放在產品檔案室。生產部儲運部開始1. 周生產計劃2. 批記錄臺帳3. 生產計劃主管填寫批記錄5. 按批記錄填寫 批料卡、備料4. 批生產、批包 裝記錄8. 按批記錄復核 名稱、批號、數(shù) 量、編碼、重量9. 車間按工藝順序生產和記錄10. 生產完工12. 車間主管審核批記錄單據(jù)/ 報表1周生產計劃表；質保部財務室7. 財務記賬16. 合格證、成 品報告單、質 量證書6. 按批生產、包 裝記錄領、發(fā) 料11. 批產品包裝 入庫13.QA 審核批紀錄14.QC 核對 整理批紀錄15. 質保部經 理審核簽發(fā)17. 更改庫存物 料的狀態(tài)可發(fā) 貨18. 批記錄歸檔結束支持性文件生產計劃編制規(guī)程2批生產記錄；3批包裝記錄；