首件評審管理辦法

1、XX公司管理手冊標文件編號ZD-GLSC-08-16-2013首件評審管理辦法等同采用題A/0版次1 目的制定并實施本辦法的目的： 通過對定型產品、 新產品實現過程策劃的控制，確保產品的實現過程得到有效的控制，研發(fā)的新產品符合規(guī)定的要求，形成批量生產的能力。2 適用范圍本辦法適用于公司軌道交通裝備部件及外供定型產品、新產品試制的首件評審工作。3 職責3.1研發(fā)部和工藝部3.1.1參加產品的首件評審。3.1.2負責因設計問題和工藝問題而導致產品質量問題的設計更改及圖紙、工藝技術文件等其他歸口管理工作。3.2質量部3.2.1 組織產品首件評審。3.2.2 負責首件評審決議的監(jiān)督確認工作，并歸檔保存

2、。3.3 供應商3.3.1 要求對我公司的技術協(xié)議等技術文件逐條響應。3.3.2 負責提供檢查和試驗合格的首件產品。3.3.3 負責提供首件評審產品工藝文件、檢驗文件、試驗大綱、檢查和試驗記錄等與檢驗要求相關的資料，并確保以上資料的真實性、完整性和有效性。3.3.4 負責新產品評審申請。3.3.5負責首件評審決議的執(zhí)行與實施。3.4其他部門3.4.1根據需要由質量部通知參加產品的首件評審，并執(zhí)行本辦法之規(guī)定。4 工作程序4.1 術語和定義批準日期2013 年月日執(zhí)行日期2013 年月日頁 次1/11XX公司管理手冊標文件編號ZD-GLSC-08-16-2013首件評審管理辦法等同采用題A/0版

3、次4.1.1 首件評審：為實現產品批量生產能力而對首件產品實現過程或結果進行控制、符合性評定的活動。4.1.2 產品：指在已經形成批量生產能力或已經進行批量生產的產品。4.1.3 新產品：指未形成批量生產能力的產品。4.1.4 一次性產品：指在公司內生產成本高，每次生產數量少，生產頻次不高或需特別控制的產品，具體產品劃分由質量部、研發(fā)部、工藝部商討確定。4.1.5 批量產品：指在公司內生產的除一次性產品外的產品，外供產品劃分為批量產品。4.2評審對象4.2.1 距離上次批量生產時間超過12 個月的定型產品；4.2.2 定型產品其任何隨后的變更導致先前的首件評審結果失效的產品；4.2.3 新產品

4、首次批量生產的產品。4.2.4 新產品單工序生產，供應商或生產部門類似產品有持續(xù)保證能力，可用試制(定型 ) 產品新增供應商樣品評價表或者首件檢驗報告（ FAI）代替。 4.3 首件評審時機和組織4.3.1 各供應商完成產品所有制造工序，并自行全數檢查和試驗合格，且經質量部檢驗人員全數檢驗合格后，向質量部提交首件評審申請表。4.3.2 各供應商將符合3.3.3 條要求的資料復印件交物流部，且經質量部審核齊全有效，質量部編制首件評審文件清單。質量部確定首件評審時間， 在 1 個工作日之前通知相關參與人員。4.4首件評審人員質量部根據產品首件評審的需要，組織公司研發(fā)部、工藝部、物流部、項目部、供應

5、商等相關單位人員，必要時，邀請用戶代表參加評審。4.5 首件評審輸入首件評審時，需對顧客、組織內部等方面信息進行收集，作為首件評審的輸入。輸入應包括以下內容：a ）顧客的技術規(guī)范或收集的設計輸入信息；批準日期2013 年月日執(zhí)行日期2013 年月日頁 次2/11XX公司管理手冊標文件編號ZD-GLSC-08-16-2013首件評審管理辦法等同采用題A/0版次b ）圖紙、試驗大綱、技術條件、訂貨技術條件；c ）設計輸入、輸出檢驗、設計更改記錄；d ）檢驗、工藝文件；e ）檢查、試驗記錄；f）工藝檢驗記錄；g ）必要時，提供供應商相關資料；h ）2 件以上首件評審樣品。4.6首件評審過程4.6.1

6、對產品試制總結所列整改項目進行評審，確定已知隱患得到解決。4.6.2對產品實物質量進行符合性評審，檢驗工藝和檢驗文件的適宜性、充分性和有效性。4.6.3對產品檢查和試驗記錄進行評審，評審檢查和試驗記錄的真實性、規(guī)范性、一致性。4.6.4對相關的過程進行評審，如設備、人員、工裝等。4.6.5對首件評審過程中發(fā)現的問題進行詳細分析，確定修改方案，并確定最終是否進行批量生產。4.6.6 上述過程為一次性產品首件評審過程，批量產品評審過程允許不做4.6.4 條款。4.6首件評審輸出4.6.1首件評審決議形成后編制首件評審報告下發(fā)到相關部門，各相關部門須按照首件評審決議執(zhí)行不合格的返工。4.6.2各相關

7、部門對首件評審決議有不同意見的，可直接向技術副總反饋，技術副總根據反饋意見， 可在首件評審決議中簽發(fā)意見，由反饋部門將首件評審決議表反饋到相關部門。4.6.3質量部負責對首件評審決議的執(zhí)行情況進行確認和驗證，確認全部整改完成后，組織完成首件評審報告 ，并由技術副總批準是否進行批量生產。4.6.4質量部負責首件評審資料進行保存。批準日期2013 年月日執(zhí)行日期2013 年月日頁 次3/11XX公司管理手冊標文件編號ZD-GLSC-08-16-2013首件評審管理辦法等同采用題A/0版次5 考核細則5.1 各部門未按首件評審管理辦法執(zhí)行考核責任人100元 / 次，如果造成批量質量問題，考核責任人

8、300 元/ 次6 相關工作流程供應商考核評價流程7 說明本辦法由質量部提出并負責解釋。8 相關文件首件檢驗報告（ FAI）供應商選擇與評價管理辦法 ZD-GLSC-08-15-20139 相關管理表格9.1 首件 評審 申請表 ZD-GLSC-08/01-16-20139.2 首件 評審 報告 ZD-GLSC-08/02-16-2013附錄 1 首件評審流程圖批準日期2013 年月日執(zhí)行日期2013 年月日頁 次4/11XX公司管理手冊標文件編號ZD-GLSC-08-16-2013首件評審管理辦法等同采用題A/0版次距離上次批量生產時間新產品試制首件產品定型產品其任何隨后的變更導致先超過 1

9、2 個月的定型產品前的首件評審結果失效的首件產品一次性產品與批量產品劃分一次性產品制定措施批量產品完配件完成生產進行整改成最終產品否評審是否滿足設計要求是一次性產品完成最終產品否否評審是否滿評審是否滿足設計要求足設計要求是是編制首件評審記錄下發(fā)相關單位完成首件評審報告交技術副總審批是否進入批量生產批準日期2013 年月日執(zhí)行日期2013 年月日頁 次5/11附件一：首件評審申請表編號： ZD-GLSC-08/01-16-2013版次： A/0NO：年份 - 流水號申請單位產品名稱產品圖號車型評審必備條件是否具備1、需評審產品已全部制作完成，且經過品質管理部委派的專職檢驗人員進行過程檢驗（試驗）

10、和終端檢驗（試驗）合格。2、準備齊全需評審產品的圖紙（包括相關的更改記錄和文件）、工藝文件、檢驗文件、試驗大綱、試驗記錄、檢查記錄，并可確保以上材料的有效性。填表人主管日 期日 期質環(huán)室或工藝室意見：填寫人：日期：附件二：編號： ZD-GLSC-08/02-16-2013版次： A/0NO：年份 - 流水號株洲九方制動設備有限公司首件評審報告First Article Inspection ReportZHUZHOU GOFRONT BRAKINGEQUIPMENT CO., LTD.ManufacturerMaterial /Component制造單位：材料 /部件名稱 ：LocationQ

11、uantity Inspected檢驗地點：檢驗數量：P.O. NoSerial No.訂單號:序列號：Material No./ Drawing No.材料編號 /圖號： :Technical SpecificationDate技術規(guī)格書：時間：報告內容 (Contents)序號名稱 NameNo1 FAI Summary/ 首件評審結論2Department participants signature/相關部門人員簽名3 FAI result/ 首件評審結果4Remarks, statements, failure descriptions and immediate measure/首

12、件評審中發(fā)現的不合格項及整改要求5Documents Attached to this Report/ 報告附件清單6 Participants/ 參加首件評審人員Resultof FAI 首件評審結論()New First Article Inspection is necessary必須重新進行首件評審。1 FAI passed with stipulation, the result is to accepted under reserve of conditions mentioned at point。首4件評審有條件通過，本報告第 4 部分所列不符合須改進，產品改進后可批量生產。F

13、AI passed， Released for series production首件評審通過，可批量生產。Remarks 備注：相關部門人員簽名 /Participants signature部門名稱 /Dept.人員簽名 /Signature部門名稱 /Dept.人員簽名 /Signature23 首件檢驗結果 /FAI resultNo/序號Activity/ 項目3.1文件檢查最新、帶發(fā)布日期的圖紙明細3.1.1/List of latest drawings withissue date(s)重量（和重心點位置如果適3.1.2用） Weight of deliverable(s)(a

14、nd Center of Gravity whererequired)3.1.3產品構造明細Configuration(list) of deliverable(s) at FAI3.1.4尺寸測量報告Dimensionalreport(s)3.1.5功能報告Function testreport(s)3.1.6型式試驗報告type testreport(s)設計計算書Design calculation/3.1.7safety proof設計評審記錄Design review3.1.8protocol檢查情況resulty只Comme須y格l格n/必r合k合aO rnt(s)/ 注ys、o后

15、格swrede工合acetR釋stseppr返不enee/ctccel在ieocctafnnAA A 能FNo/序號Activity/ 項目3.1.9已同意的質量計劃方案Agreed QM plan已同意的檢驗計劃方案3.1.10Agreed Inspection & Testplan(s)3.1.11主要原材料檢驗證書-certificate raw material3.1.12(子 )零部件證書Certificationfor deliverable(s)3.1.13主要部件供應商清單supplierlist for parts or service焊接公司證書和焊工的檢測樣品/

16、Contractors welding3.1.14system approval certificates,and welders work-testdocumentation已同意的安裝、調整、試車工藝指導規(guī)程 / Agreed instruction(s)3.1.15/ procedure(s) for installing,adjusting and commissioningdeliverable(s)3.1.16用戶文件（產品使用指導書）customer documentation3.1.17包裝指導書/ AgreedPacking instruction(s)3.1.18交貨發(fā)運文

17、件Deliverydocumentation3.1.19無損檢測記錄 NDT-protocols防火質量證明 / fire proof quality3.1.20approval重要扭矩存檔文件/ Record of3.1.21critical torque settings檢查情況resulty只Comme須y格l格n/必r合O k合arnt(s)/ 注ys、o后格rswaede工合cetR釋st返seppr不eneee/ctcc在ltieoccfannAA A 能FNo/序號Activity/ 項目3.1.22(客戶 )培訓計劃/ Trainingplan3.1.23軟件有效性/ Docu

18、mentationfor Software validation3.1.24配置管理 / Configurationmanagement3.2部件檢驗隨機抽檢已記錄的尺寸/3.2.1Random verification ofrecorded dimensions3.2.2功能檢查 Function check3.2.3零配件目視檢查/ Visualinspection of the deliverable(s)3.2.4包裝目視檢查/ Visualinspection of Packaging3.2.5焊接檢查 /welding inspection3.2.6絕緣性能檢查 isolation test /continuity test3.2.7標簽 labelling用模板和 (或 )夾具檢驗 /3.2.8Inspection using templatesand/or jigs3.2.9泄漏 /壓力試驗 Leak / pressuretest(s)3.2.10水密性測試 Watertightnesstest(s)3.2.11構造日期 Configuration audit檢查情況resulty只Comme須y格l格n/必r合O k合arnt(s)/ 注ys、o后格rswaede工合cetR釋st