Csehao清原滿族自治縣利民藥房實施GSP認證情況自查報告(共4頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上生活需要游戲，但不能游戲人生；生活需要歌舞，但不需醉生夢死；生活需要藝術(shù)，但不能投機取巧；生活需要勇氣，但不能魯莽蠻干；生活需要重復(fù)，但不能重蹈覆轍。 -無名清原滿族自治縣夏家堡利民藥房實施GSP認證情況自查報告撫順市食品藥品監(jiān)督管理局： 按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施GSP的要求，我店對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準(zhǔn)備和全面自查，現(xiàn)將我店實施GSP認證工作及自查情況報告如下： 一、藥店概況 我店成立于2005年6月,位于清原滿族自治縣夏家堡鎮(zhèn)猴石村，2005年11月通過GSP認證，現(xiàn)營業(yè)面積25平方米，藥店現(xiàn)有職工3人，其中藥士1人，省局培訓(xùn)1人，勞動局

2、培訓(xùn)1人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，年銷售總額3萬元，擁有固定資產(chǎn)0.5萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。 二、自查情況 （一）管理職責(zé)： 在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。GSP質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店按照GSP及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、

3、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等項管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。 （二）人員與培訓(xùn) 質(zhì)量負責(zé)人張賀，為高中文憑，2007年參加省局培訓(xùn)，取得遼寧省專業(yè)技術(shù)人員證書，符合GSP規(guī)定；企業(yè)負責(zé)人張樹財為中專文憑，曾參加市局2006年培訓(xùn)，取得藥士資格；營業(yè)員羅利平，2009年參加勞動局職業(yè)資格培訓(xùn)，取得五級資格證書；對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品

4、的疾病患者。 為提高職工對實施GSP的認識、提高全員素質(zhì)，我們開展了法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施GSP打下了堅實的基礎(chǔ)。（三）設(shè)施與設(shè)備 經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與GSP相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了GSP的要求。 （四）進貨與驗收 為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同

5、管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴(yán)格按照GSP要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。 在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照藥品驗收質(zhì)量管理制度規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查。

6、藥品質(zhì)量的驗收均按照GSP規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。 （五）陳列與儲存 店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。 （六）銷售與服務(wù) 藥店在銷售工作中，嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴(yán)格按照說明書向顧客正確介紹藥品

7、性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。 我店依法經(jīng)營，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。 三、主要問題及整改措施 為更好的實施GSP，我店通過查資料、縣藥監(jiān)局工作人員現(xiàn)場指導(dǎo)等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：因收入不足，硬件設(shè)施投入不足，營業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。 對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次GSP認證復(fù)查為契機進一步增強質(zhì)