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1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作總結(jié)為了更好地執(zhí)行ISO17025貫標(biāo)工作,進(jìn)一步落實(shí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作與統(tǒng)一工作,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平管理精細(xì)化,2011年在已獲得CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行情況地了解基礎(chǔ)上,將外部認(rèn)可與內(nèi)部認(rèn)可結(jié)合,全面地提升集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室的管理。一、 認(rèn)可工作現(xiàn)階段運(yùn)行情況詳述、2011年3月15日確定齊齊哈爾、唐山、包頭、太原、泰安參加外部認(rèn)可;和林三處、友芝友、寶雞、塞北、馬鞍山二處參加內(nèi)部認(rèn)可。、2011年6月22日要求其它11個(gè)處室也進(jìn)行內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的評(píng)定。、2011年9月至12月,對(duì)包頭、唐山、泰安、太原、齊齊哈爾個(gè)檢驗(yàn)處通過(guò)認(rèn)可委的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;北京、沈陽(yáng)、馬鞍山、武漢、焦作5個(gè)檢驗(yàn)處通過(guò)認(rèn)
2、可委的監(jiān)督評(píng)審;寶雞等16個(gè)檢驗(yàn)處通過(guò)內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。二、認(rèn)可工作2011年具體推行8月15日質(zhì)量監(jiān)察部推出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作推進(jìn)方案,方案中明確適用我集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的推進(jìn)。方案指出集團(tuán)認(rèn)可推進(jìn)分為三個(gè)階梯,并分別針對(duì)不同的階梯提出不同階段的檢查方案,以便更為有效地推進(jìn)該項(xiàng)工作。12月18日,已公布各處室認(rèn)可工作的評(píng)比成績(jī)。具體如下:處室現(xiàn)場(chǎng)審核60%/40%文審0%/20%人員測(cè)評(píng)20%閘口15%日常5%得分檢驗(yàn)三處619877.0 10010079.40 唐山檢驗(yàn)處6779.9 10010076.18 北京檢驗(yàn)處 5885.6 10010071.92 六廠(chǎng)檢驗(yàn)處409083.3 100100
3、70.66 泰安檢驗(yàn)處5780.5 10010070.30 焦作檢驗(yàn)處6166.3 10010069.86 沈陽(yáng)檢驗(yàn)處5971.7 10010069.73 包頭檢驗(yàn)處5679.5 10010069.49 檢驗(yàn)二處399079.0 10010069.40 尚志檢驗(yàn)處389374.4 10010068.68 眉山檢驗(yàn)處409269.9 10010068.38 檢驗(yàn)一處418871.0 10010068.20 馬鞍山檢驗(yàn)一處5768.3 10010067.86 太原檢驗(yàn)處5670.9 10010067.79 武漢友芝友349377.4 10010067.69 巴盟檢驗(yàn)處429163.3 100100
4、67.66 武漢檢驗(yàn)處5184.3 10010067.46 齊齊哈爾檢驗(yàn)處5765.1 10010067.23 灤南檢驗(yàn)處369367.0 10010066.40 通遼檢驗(yàn)一處409159.0 10010066.00 烏蘭浩特檢驗(yàn)處269284.8 10010065.76 保定檢驗(yàn)處368967.8 10010065.75 塞北檢驗(yàn)處279480.6 10010065.73 察北檢驗(yàn)處359064.0 10010064.80 馬鞍山檢驗(yàn)二處329365.3 10010064.47 寶雞檢驗(yàn)處328968.9 10010064.38 銀川檢驗(yàn)處、山陰檢驗(yàn)處、天津檢驗(yàn)處、清遠(yuǎn)檢驗(yàn)處未運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
5、工作除外。三、認(rèn)可培訓(xùn)工作全年共組織國(guó)家部門(mén)認(rèn)可方面培訓(xùn)6次,全國(guó)大約100人通過(guò)了內(nèi)審員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并取得證書(shū)。系統(tǒng)內(nèi)部共組織集中培訓(xùn)近10次,將體系概念全方位貫徹。四、體系運(yùn)行存在問(wèn)題及采取的措施2011年推行認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室審核分為:認(rèn)可委安排的現(xiàn)場(chǎng)審核(包括監(jiān)督評(píng)審);質(zhì)量監(jiān)察部進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題(包括出具的報(bào)告及口頭提出的問(wèn)題 )約1100條,其中現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題占30%,體系運(yùn)行占70%。(一)、執(zhí)行兩種方式、現(xiàn)有條件不能滿(mǎn)足要求主要問(wèn)題 問(wèn)題1:原始記錄:原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告要體現(xiàn)信息全面。解決措施:分開(kāi)內(nèi)部、外部記錄,內(nèi)部的進(jìn)行簡(jiǎn)化,外部的填寫(xiě)全面。 問(wèn)題2:檢驗(yàn)方法內(nèi)部與外部區(qū)分:不能直接
6、使用集團(tuán)檢驗(yàn)方法匯編,其中某些檢驗(yàn)方法有的是自制方法,不能進(jìn)行提供。解決措施:申報(bào)的檢驗(yàn)方法直接執(zhí)行國(guó)標(biāo),相應(yīng)的原始記錄也不顯示。 問(wèn)題3:現(xiàn)場(chǎng)條件不符合:冰箱不夠,藥品庫(kù)、微生物室條件不符、安全設(shè)備不全等。解決措施:申請(qǐng)國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的改造,其他實(shí)驗(yàn)室暫不動(dòng)。問(wèn)題4:計(jì)量檢定證書(shū)不符合:電子天平等需檢定,目前出具的法規(guī)部檢定證書(shū)不符。解決措施:申請(qǐng)國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室將需要校準(zhǔn)的設(shè)備送校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。 (二)、系統(tǒng)不符合主要問(wèn)題 問(wèn)題1:標(biāo)準(zhǔn)有效性的確認(rèn)法規(guī)部查的有作廢的文件,且術(shù)語(yǔ)不符合。解決措施:法規(guī)部負(fù)責(zé)核查下載國(guó)標(biāo)網(wǎng)的符合性,保證今后的核查標(biāo)準(zhǔn)無(wú)誤。 問(wèn)題2:保證人員安全的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容需要完善。解決措施:辦公室修訂相關(guān)制度。 問(wèn)題3:設(shè)備軟件無(wú)驗(yàn)收程序,無(wú)軟件進(jìn)廠(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等。解決措施:設(shè)備處增加設(shè)備軟件的管理要求,增加驗(yàn)收、管理及設(shè)置不能修改內(nèi)容。(三)、各檢驗(yàn)處運(yùn)行體系的主要問(wèn)題 問(wèn)題1:樣品稱(chēng)量時(shí)采用吸管或勺子往樣品容器中加樣品,C3使用有機(jī)溶劑應(yīng)該在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行過(guò)濾。解決措施:各地配備合適的物品保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。揮發(fā)性溶劑檢測(cè)時(shí)必須在通風(fēng)櫥。 問(wèn)題2:各類(lèi)需要校準(zhǔn)的儀器,校準(zhǔn)因子應(yīng)明示并進(jìn)行使用,及時(shí)進(jìn)行更新。解決措施:將所有設(shè)
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