(完整版)不良反應(yīng)培訓(xùn)試題及答案

1、藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題科室 姓名 得分 一，選擇題（每題4分，共40分）1 .藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（）。A引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C對生命有危險并能夠致人體永久的或顯著的傷殘D對器官功能產(chǎn)生永久損傷E 導(dǎo)致住院或住院時間延長2 .代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應(yīng)， 要進行（）。A不斷地監(jiān)測整理B不斷底追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告C按法定要求報告D 按法規(guī)定期歸納 E 不斷地追蹤收集3 .新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中（）的不良反應(yīng)。A已經(jīng)載明B 未載明 C 不能判定4 .國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是（）

2、。A定期通報B定期公布藥品在評價結(jié)果C 不定期通報D不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果E 公布藥品再評價結(jié)果5 .藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由（）。A醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B 藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任 C有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任D護理技術(shù)人員擔(dān)任E 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成6 .新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)進行調(diào)查、核實，并于（）報至藥品不良反應(yīng)檢測中心。A及時報告B發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi) C 15 個工作日內(nèi)7 .死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應(yīng)檢測中心報告。A及時報告B發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi) C 15 個工作日內(nèi)8 .懷疑而未確定的不良反應(yīng)是（）。A藥品不良反應(yīng)B 嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng) C可疑不

3、良反應(yīng)D禁忌癥E 監(jiān)測統(tǒng)計資料9 .對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以（）。A 10日之內(nèi)報告B 15 日之內(nèi)報告 C越級報告 D不報告10 .藥品不良反應(yīng)報告制度是為了（）。A防止濫用 B 保證分裝準(zhǔn)確無誤C保障患者用藥安全，防止歷史上的藥害事件重演D便于對崗位工作人員進行考核審查E 保障藥品質(zhì)量和發(fā)藥質(zhì)量 二，填空題（每題2分，共40分）1 .ADR報告類型分為 、四類。2 .藥品不良反應(yīng)的特點有 、及可塑性、可控性。3 .藥品不良反應(yīng)報告要本著 的原則。4 .懷疑藥品的通用名稱，藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱，藥品的生產(chǎn)批號 應(yīng)、。生產(chǎn)批號應(yīng)認(rèn)真 ，必要時要進行。5 .國內(nèi)有無類似不良反

4、應(yīng)一欄填報，以 為準(zhǔn)。6 .國家對藥品不良反應(yīng)實行 定期報告制度，嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須,必要時可以 報告。7 .同一樣品：指統(tǒng)一生產(chǎn)企業(yè)的同一 、同一、同一 的藥品。三，簡答題（每題10分，共二十分鐘）1 .什么是藥品不良反應(yīng)？什么是藥物不良事件？2 .什么是群體不良事件?BEBDE CACCC二,填空題1. 一般的嚴(yán)重的新的一般新的嚴(yán)重2. 普遍性長期性滯后性3. 可疑即報4. 真實完整準(zhǔn)確核對 核實5. 說明書6. 逐級及時越級7. 藥品名稱劑型 規(guī)格三，簡答題1. 藥品不良反應(yīng)是指合格樣品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)；藥品不良事件是指藥物治療期間發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件，但該事件并非一定與用藥有因