中國強(qiáng)制認(rèn)證（ccc）產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊

1、.天馬行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632中國強(qiáng)制認(rèn)證（CCC）產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊文件編號(hào)AO.CCC.001日 期200X-4-9版 本0頁 碼第1頁 共18頁*文件編號(hào)AO.CCC.001日 期200X-4-9標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊版 本0頁 碼第2頁 共18頁修訂版說明準(zhǔn)備者簽字批準(zhǔn)者簽 字日 期PAGE.NO.12345678910111213141516REV.CODE0000000000000000PAGE.NO.171819202122232425262728REV.CODE00*文件編號(hào)AO.CCC.001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁 碼

2、第3頁 共18頁1.0目的 保證*公司批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，并確保質(zhì)量管理工作的有效貫徹和落實(shí)。 2.0適用范圍適用于*全公司范圍內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作。質(zhì)量保證認(rèn)證產(chǎn)品范圍為：功率放大器、混合放大器。 3.0參照標(biāo)準(zhǔn)：強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能力要求（CNCA-01C-017：2001）、公司ISO9001:2000質(zhì)量手冊。 4.0職責(zé)和資源4.1管理職責(zé) 4.1.1*集團(tuán)行動(dòng)指南：a. 干勁要發(fā)自內(nèi)心，所有事情都從強(qiáng)烈的意欲和信念開始，沒有干勁的人請消失。b. 要養(yǎng)成發(fā)揮智慧、思考的習(xí)慣，不要找借口，只要找出可行的方法。c. 著手一次要去完成它，絕對不能

3、放手、不能放棄。d. 事情是自己去找的，而不是別人給與的，經(jīng)常要積極爭取。e. 溝通和不溝通的結(jié)果是很明顯的，經(jīng)常要同周圍溝通。f. 達(dá)成目標(biāo)時(shí)有其進(jìn)步和喜悅，親自制定高目標(biāo)后去投入工作。g. 一絲不茍地請教時(shí)別人肯定會(huì)教你，持有學(xué)習(xí)的心態(tài)、集中眾多知識(shí)。h. 對時(shí)代變化最敏感的人才可生存，經(jīng)常要收集信息、要持有速度觀念。i. 喜悅的臉是否浮在眼前，是否可接受，經(jīng)常要邊問邊做事。j. 公私要分明，要嚴(yán)禁內(nèi)外持有疑心的行動(dòng)。 4.1.2質(zhì)量方針：作為提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和絕對安全的企業(yè)、求發(fā)展并擔(dān)負(fù)其社會(huì)責(zé)任。 4.1.2.1部門方針：各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量方針制定部門質(zhì)量方針，并實(shí)際展開活動(dòng)。（附錄1

4、）4.1.3組織結(jié)構(gòu) 見附錄2：*組織圖*文件編號(hào)AO.CCC.001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁 碼第4頁 共18頁4.2職責(zé)和權(quán)限4.2.1執(zhí)行責(zé)任者（總經(jīng)理）a. 確立并制定質(zhì)量方針；b. 提出質(zhì)量目標(biāo)，為達(dá)到該目標(biāo)下達(dá)指示；c. 明確組織機(jī)構(gòu)并對各部門經(jīng)理職責(zé)權(quán)限負(fù)責(zé)；d. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的確立、實(shí)施、維持和改善；e. 任命管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）；f. 批準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊的編制、修改；g. 對管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，得出改善及預(yù)防指示；h. 進(jìn)行經(jīng)營期間的經(jīng)營總結(jié)。 4.2.2副總經(jīng)理a. 生產(chǎn)計(jì)劃組織實(shí)施及完成。b. 協(xié)調(diào)各部門活動(dòng)，確保維持和完善公司管理體系。c. 批

5、準(zhǔn)程序文件，參與管理評審。d. 向總經(jīng)理匯報(bào)公司運(yùn)行情況，對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。e. 公司的安全衛(wèi)生及防火管理、指導(dǎo)。f. 當(dāng)總經(jīng)理因事不在公司時(shí)代行部分總經(jīng)理職責(zé)和權(quán)力（總經(jīng)理指定） 4.2.3管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）（附錄3管理者代表任命書）a. 公司的管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）被賦予必要的權(quán)力和責(zé)任，以確保滿足產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則（CNCA-01C-017：2001）規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。b. 負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過程的建立，實(shí)施和保持。（附錄4質(zhì)量保證體系文件設(shè)置）c. 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。d. 建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序（AO.QP.015），確保認(rèn)證標(biāo)志

6、的妥善保管和使用。e. 建立不合格品控制流程（AO.QP.025），確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。f. 向上級(jí)報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量保證體系運(yùn)作的情況，包括需要的改進(jìn)。4.2.4品質(zhì)管理部職責(zé)a. 監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊、程序文件以及公司標(biāo)準(zhǔn)化工作的有效執(zhí)行；b. 組織質(zhì)量管理體系審核；*文件編號(hào)AO.CCC.001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁 碼第5頁 共18頁c. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的品質(zhì)控制及檢驗(yàn)；d. 計(jì)測器校正的實(shí)施；e. 安全監(jiān)控及預(yù)防措施；f. 顧客投訴管理。權(quán)限有權(quán)停止任何不符合標(biāo)準(zhǔn)及文件程序規(guī)定的操作；4.2.5生產(chǎn)管理部職責(zé)a. 制定生產(chǎn)計(jì)劃；b.

7、 確保物料保存完好，數(shù)據(jù)、記錄準(zhǔn)確；c. 正確處理報(bào)廢、退貨等物料，符合減少資源消耗要求；d. 外注管理的計(jì)劃與實(shí)施。權(quán)限a. 拒絕任何成本計(jì)劃外物料要求；b. 對任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受。 4.2.6采購部職責(zé)a. 供應(yīng)商的評審；b. 采購計(jì)劃的制定；c. 交貨期的管理；權(quán)限對任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受。4.2.7生產(chǎn)技術(shù)部職責(zé)a. 根據(jù)顧客合同內(nèi)容進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)方面的計(jì)劃與管理；b. 生產(chǎn)全過程的品質(zhì)監(jiān)控，制定生產(chǎn)工時(shí)表評估生產(chǎn)效率，采用工藝研究等方法改善提高品質(zhì)、生產(chǎn)效率；c. 統(tǒng)籌新產(chǎn)品試生產(chǎn)過程，評估工藝、設(shè)備、人員能力；d. 制定、更新QC工序表、作業(yè)指導(dǎo)書、部品表

8、等文件與圖面；e. 制定、完善作業(yè)技術(shù)環(huán)境、物料儲(chǔ)存技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)；f. 設(shè)備儀器的管理。權(quán)限 制止任何嚴(yán)重影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)品質(zhì)、工業(yè)安全情況的發(fā)生和繼續(xù)。*文件編號(hào)AO.CCC.001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁 碼第6頁 共18頁 4.2.8生產(chǎn)部職責(zé)a. 利用資源，按計(jì)劃、按要求完成作業(yè)任務(wù)；b. 貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，確保產(chǎn)品品質(zhì)；c. 生產(chǎn)過程不合格品的識(shí)別、糾正和預(yù)防再發(fā)生的處置；d. 執(zhí)行車間安全文明生產(chǎn)。權(quán)限a. 對任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受；b. 生產(chǎn)過程超出安全要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，停止生產(chǎn)。 4.2.9管理部職責(zé)a. 人事、勞資管理；b. 動(dòng)力配備及能源節(jié)約控制；c.

9、 培訓(xùn)安排；d. 工廠安全、衛(wèi)生管理；e. 輸出入報(bào)關(guān)手續(xù)。權(quán)限 制止任何嚴(yán)重影響產(chǎn)品品質(zhì)、工業(yè)安全、環(huán)境污染及違反管理體系運(yùn)作的情況發(fā)生和繼續(xù)。4.2.10各部門通用事項(xiàng)a. 管理本部門人員的業(yè)務(wù)教育計(jì)劃的制定、實(shí)施及記錄；b. 部門文件的作成、修改及作廢；c. 部門品質(zhì)目標(biāo)的設(shè)定及達(dá)成管理。4.2.11參照文件AO.QP.004職責(zé)和權(quán)限AO.QP.015標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序AO.QP.025不合格品控制程序 4.3資源管理 4.3.1資源提供 4.3.1.1本公司及時(shí)確定并提供實(shí)施、保持產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求所需的資源。*文件編號(hào)AO.CCC.001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁 碼

10、第7頁 共18頁4.3.2人力資源 4.3.2.1人員的配備各負(fù)責(zé)部門/人根據(jù)本部門的工作需要向管理部提出人員招聘，并根據(jù)管理部業(yè)務(wù)規(guī)定來選拔能勝任的人擔(dān)當(dāng)合適的工作，以確保那些在質(zhì)量體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。4.3.2.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力為了提高質(zhì)量意識(shí)、保證質(zhì)量活動(dòng)的進(jìn)行，對所有與質(zhì)量有關(guān)的人員都應(yīng)提供必要的教育和訓(xùn)練，管理部負(fù)責(zé)全公司的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，各相關(guān)部門都有責(zé)任實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。a. 培訓(xùn)內(nèi)容包括入廠教育、上崗培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等。b. 對管理層的培訓(xùn)內(nèi)容主要是ISO9001（2000版）標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)質(zhì)量體系的內(nèi)容。c. 對技術(shù)人員和技術(shù)管理人員，主要培訓(xùn)技術(shù)方面的內(nèi)容或有關(guān)質(zhì)

11、量職能的要求。d. 對從事各生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接、間接操作人員，主要進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)和紀(jì)律。e. 對從事檢驗(yàn)、測量、審核的人員以及關(guān)鍵、特殊工序的人員，主要進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和資格考核，使這些人員憑證上崗。f. 各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人每年應(yīng)對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià)。g. 確保員工認(rèn)識(shí)到他們活動(dòng)的關(guān)鍵性和重要性，以及他們怎樣做才有助于質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成和實(shí)現(xiàn)。h. 所有的培訓(xùn)都要有培訓(xùn)記錄，如果有必要，還必須進(jìn)行考核，以保證培訓(xùn)的結(jié)果，管理部負(fù)責(zé)保管各種教育培訓(xùn)記錄，以便在安排和調(diào)整有關(guān)人員工作崗位時(shí)參考。4.3.2.3參照文件： AO.QP.007培訓(xùn)控制程序 AO.QP.002質(zhì)量記錄控制程序4.3.3基礎(chǔ)設(shè)

12、施 4.3.3.1對所有活動(dòng)的設(shè)施進(jìn)行管理，確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 4.3.3.2公司所使用的機(jī)器、設(shè)備等必須適當(dāng)保養(yǎng)、維護(hù)，以確保其有效性。 4.3.3.3按照有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，以保證生產(chǎn)順利的進(jìn)行。 4.3.3.4保存整個(gè)控制過程的有關(guān)記錄。 4.3.3.6參照文件: AO.QP.018設(shè)備儀器控制程序AO.QP.019計(jì)測器校正控制程序*文件編號(hào)AO.CCC.001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁 碼第8頁 共18頁4.3.4工作環(huán)境4.3.4.1保證所有影響質(zhì)量管理的工作都在受控狀態(tài)下進(jìn)行，從而減少不合格品的發(fā)生。4.3.4.2進(jìn)行工作

13、環(huán)境的管理和維持，主要在于車間生產(chǎn)現(xiàn)場的管理。4.3.4.3按有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，以保證生產(chǎn)順利的進(jìn)行。4.3.4.4參照文件：AO.PD.020車間工作環(huán)境管理程序 5.0文件和記錄 5.1公司編制QC工序表、作業(yè)指導(dǎo)書、調(diào)整要領(lǐng)書等類似文件，確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程得到有效運(yùn)行和控制。 5.1.1 QC工序表、作業(yè)指導(dǎo)書、調(diào)整要領(lǐng)書等類似文件中應(yīng)確定以下事項(xiàng)： 5.1.1.1產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)； 5.1.1.2產(chǎn)品的生產(chǎn)過程都應(yīng)有計(jì)劃和規(guī)定； 5.1.1.3設(shè)計(jì)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)不低于有關(guān)認(rèn)證產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求； 5.1.1.4提供產(chǎn)品生產(chǎn)、測量和監(jiān)控的設(shè)備，都須經(jīng)審批、保養(yǎng)，并建立

14、過程、制定文件以便提供產(chǎn)品專用資源和設(shè)備； 5.1.1.5品管部對各生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)控和測量，（若需要）都要提供符合產(chǎn)品認(rèn)證要求的相關(guān)報(bào)告，便于顧客驗(yàn)證和確認(rèn)可接受的準(zhǔn)則；5.1.1.6相關(guān)職能部門必須提供過程和最終產(chǎn)品符合性的可信記錄；5.1.2產(chǎn)品獲證后對產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定反映在工程變更控制程序（AO.QP.013）、標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序（AO.QP.015）中。 5.1.3參照文件AO.QP.013工程變更控制程序AO.QP.015標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 5.2文件控制 5.2.1本手冊的管理參照附錄5（產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊說明）進(jìn)行控制。5.2.2保持

15、和控制與顧客要求及產(chǎn)品認(rèn)證要求有關(guān)的文件及資料。產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)文件的評審、批準(zhǔn)、分發(fā)、控制必須按系統(tǒng)的方法進(jìn)行審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改、報(bào)廢，確保在生產(chǎn)和服務(wù)過程中所用文件的正確性及有效性。 5.2.3建立一個(gè)易識(shí)別的現(xiàn)行版本文件目錄清單； 5.2.4任何發(fā)出新版、變更和修改的文件，必須經(jīng)授權(quán)人審批其充分性、適宜性，并依照文件控制程序分發(fā)到相關(guān)使用處； 5.2.5任何來自顧客或內(nèi)部的工程變更要求，將反映在工程變更通知上；*文件編號(hào)AO.CCC.001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁 碼第1頁 共18頁5.2.6確保所有文件使用處的文件為最新有效版本； 5.2.7對外來文件進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)；

16、 5.2.8當(dāng)文件不再使用或變更作廢時(shí)，將從使用處收回，對于需保留的作廢文件標(biāo)識(shí)清楚，避免混亂造成非預(yù)期使用。 5.2.9參照文件： AO.QP.001文件控制程序5.3記錄的控制 5.3.1使記錄達(dá)到產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)程序文件規(guī)定的要求，證明產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系有效運(yùn)行； 5.3.2明確記錄標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制方法； 5.3.3所有記錄清晰、易于識(shí)別和檢索； 5.3.4所有記錄的貯存和保護(hù)有適宜的環(huán)境，便于存取防止任何損壞和丟失； 5.3.5各相關(guān)部門長確保記錄的有效保存，明確記錄的保存期限； 5.3.6品管部ISO確保對記錄管理編號(hào)升版及舊版、過期記錄的處置； 5.3.7

17、如果合同要求，質(zhì)量記錄在商定期內(nèi)可提供給顧客或代表查閱。5.3.8參照文件： AO.QP.002質(zhì)量記錄控制程序6.0采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)6.1采購過程6.1.1本公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。6.1.2本公司按照規(guī)定的程序?qū)?yīng)商進(jìn)行調(diào)查、評審，必要時(shí)作出指導(dǎo)。6.2采購信息6.2.1為明確訂貨內(nèi)容，在訂購合同上寫明形式、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等。6.2.2必要時(shí)，需準(zhǔn)備與采購品有關(guān)的圖紙、制版圖（膠片）、規(guī)格書。6.2.3適宜時(shí)還要對人員資格要求、質(zhì)量管理體系作出表述。6.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證6.3.1公司按照進(jìn)料檢查控制程序（AO.QP.022）對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，確

18、保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。6.3.2當(dāng)本公司無法滿足有關(guān)來料的檢查條件時(shí)，可由供應(yīng)商完成檢查。公司要求供應(yīng)商編制相關(guān)的檢驗(yàn)流程，滿足檢查所需資源，并檢查其是否明確相關(guān)要求。6.3.3保存所有進(jìn)料檢查記錄，確認(rèn)檢查記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。6.3.4參照文件AO.QP.010采購控制程序AO.QP.011供應(yīng)商評審控制程序*文件編號(hào)AO.CCC.001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁 碼第10頁 共18頁7.0生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)7.1.1生產(chǎn)過程控制7.1.1.1生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)前制訂計(jì)劃或規(guī)定。7.1.1.2公司對關(guān)鍵過程進(jìn)行識(shí)別管理，編制特殊工序管理程序（A

19、O.QP.014），并明確關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備的能力，要求經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和資格認(rèn)可才能上崗。7.1.1.2制定相應(yīng)工藝標(biāo)準(zhǔn)，可用書面形式及樣板規(guī)定；7.1.1.3生產(chǎn)用設(shè)備須審批、定期保養(yǎng)以保證產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 7.1.1.4保持公司衛(wèi)生及良好習(xí)慣、紀(jì)律以便提供一個(gè)舒適的工作環(huán)境；7.1.1.5生產(chǎn)活動(dòng)通過產(chǎn)品測試和相關(guān)特性檢查等方式進(jìn)行監(jiān)控；7.1.1.6公司使用的機(jī)械、設(shè)備、模具、工夾具及測量和監(jiān)控裝置必須適當(dāng)保養(yǎng)、維修，以保證持續(xù)有效。7.1.2過程檢驗(yàn)7.1.2.1對產(chǎn)品有關(guān)過程或環(huán)節(jié)實(shí)行監(jiān)控，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。參照過程檢查控制程序（AO.QP.02

20、3） 7.1.3參照文件： AO.QP.012生產(chǎn)控制程序 AO.QP.014特殊工序管理程序 AO.QP.023過程檢查控制程序 8.0例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 公司通過制定過程檢查控制程序（AO.QP.023）、出貨檢查控制程序（AO.QP.024）以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序文件包括了檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法以及判定等。 8.1例行檢驗(yàn) 生產(chǎn)部檢查員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品全檢工作，通常在檢驗(yàn)后除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 8.2確認(rèn)檢驗(yàn)8.2.1品管部檢查員負(fù)責(zé)來料檢查及半成品和成品的檢驗(yàn)工作。8.2.2未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品嚴(yán)禁放行和交付服務(wù)。8.2.3確認(rèn)檢驗(yàn)是確保產(chǎn)品合格的。對所有直接物料的檢

21、驗(yàn)，采取抽檢、按照顧客要求或以顧客/供應(yīng)商提供的證明書為依據(jù)。8.3參照文件 AO.QP.023過程檢查控制程序AO.QP.024出貨檢查控制程序*文件編號(hào)AO.CCC.001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁 碼第11頁 共18頁 9.0檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 9.1為證實(shí)產(chǎn)品符合要求，確實(shí)運(yùn)用計(jì)量校正管理系統(tǒng)，對本公司使用的測量設(shè)備進(jìn)行管理（包括試驗(yàn)用的軟件）。 9.2設(shè)備使用部門要明確測量項(xiàng)目及必要的精度來選定部品、半成品和成品檢驗(yàn)測量及試驗(yàn)用的測量儀表、設(shè)備。 9.3用于檢驗(yàn)、測量及試驗(yàn)的測量設(shè)備在規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)點(diǎn)檢，并保存記錄。 9.4用于校準(zhǔn)的計(jì)量設(shè)備（公司計(jì)量校準(zhǔn)器具），必須經(jīng)具

22、備國際或國家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的認(rèn)定機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)檢定。校準(zhǔn)或檢定需溯源至國家或國際基準(zhǔn)。 9.5制定并執(zhí)行用于檢驗(yàn)、測量及試驗(yàn)的測量設(shè)備的校準(zhǔn)和點(diǎn)檢程序。參照使用說明書或者相關(guān)資料明確檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員需按照操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。 9.6對于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)定要求時(shí)，需追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時(shí)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。 9.7操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)應(yīng)按照計(jì)測器控制程序采取相應(yīng)措施。 9.8所有相關(guān)的記錄參照質(zhì)量記錄控制程序（AO.QP.002）予以保存。9.9參照文件 AO.QP.002質(zhì)量記錄控制程序AO.QP.018設(shè)備儀器控

23、制程序 AO.QP.019計(jì)測器校正程序10.0不合格品控制10.1本公司確保對不符合要求的產(chǎn)品予以識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。10.2品管部相關(guān)人員（IQC/OQC）做最終物料評審。10.3生產(chǎn)、生管相關(guān)人員提出對不合格品的處理建議。10.4品管部人員提出相關(guān)的物料結(jié)果報(bào)告，采取措施并予以記錄。消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。10.5所有不合格品確定標(biāo)識(shí)并隔離，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用，在處理前由品管人員對其不合格是否符合進(jìn)行證實(shí)。10.6在進(jìn)行不合格處理時(shí)，如果需要?jiǎng)t由品證部、生技部、生管部、生產(chǎn)部經(jīng)理或其授權(quán)人做進(jìn)一步評審，然后做出相應(yīng)處理。10.7在不合格品得到糾正之后由品管部對其再次進(jìn)

24、行驗(yàn)證，以證實(shí)符合產(chǎn)品要求。10.8當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，品證部確保采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。10.9參照文件AO.QP.025不合格品控制程序AO.QP.027糾正和預(yù)防措施控制程序*文件編號(hào)AO.CCC.001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁 碼第12頁 共18頁 11.0內(nèi)部質(zhì)量審核11.1本公司制定內(nèi)部審核控制程序確保質(zhì)量體系有有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。11.2 ISO推進(jìn)室作為主管部門實(shí)施審核并作報(bào)告。11.3審核工作由具有資格被任命的內(nèi)部審核主任或內(nèi)部審核員進(jìn)行，主任內(nèi)審員主管推進(jìn)審核工作。11.4審核種類a. 定期審核。根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表

25、及質(zhì)量手冊，每六個(gè)月進(jìn)行一次審核。b. 特別審核。根據(jù)質(zhì)量管理活動(dòng)狀況，質(zhì)量管理責(zé)任者認(rèn)為有必要時(shí)，可在定期審核以外追加特別審核等。c. 跟蹤審核。為確認(rèn)在定期審核或特別審核中發(fā)生的不合格的糾正措施的實(shí)施和有效性而進(jìn)行審核。11.5審核的獨(dú)立性 審核由不屬于被審核部門的審核員實(shí)施。11.6審核結(jié)果記錄 審核結(jié)果記錄在內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告書內(nèi)，向執(zhí)行責(zé)任者及被審核部門報(bào)告。并提交到管理評審。11.7糾正及預(yù)防措施 主任內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目，在征得被審核部門經(jīng)理確認(rèn)后，提出糾正預(yù)防措施要求。被審核部門經(jīng)理針對所指出的不合格項(xiàng)目，采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施，并向主任內(nèi)審員報(bào)告。11.8內(nèi)部審核包括

26、工廠的投訴，尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴。11.9參照文件 AO.QP.021內(nèi)部審核控制程序 12.0認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 12.1本公司對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 12.2管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）利用每年兩次的內(nèi)部審核或其它認(rèn)為需要時(shí)組織進(jìn)行一致性檢查。12.2.1檢查內(nèi)容包括認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料的采購質(zhì)量，生產(chǎn)過程以及結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更。 12.2.2一致性檢查由管理者代表組織，各相關(guān)部門參加。 12.3采購部對照相關(guān)技術(shù)資料確保關(guān)鍵元器件、材料采購的一致性。 12.4生產(chǎn)技術(shù)部對認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料、工

27、藝和結(jié)構(gòu)等變更進(jìn)行控制。參照工程變更控制程序（AO.QP.013）。*文件編號(hào)AO.CCC.001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁 碼第13頁 共18頁12.5參照文件 AO.QP.013工程變更控制程序13.0包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存13.1本公司在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)貫徹整個(gè)生產(chǎn)過程。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。13.2生管部確保所有產(chǎn)品在物料貯存和出貨范圍內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)是完好的。 13.3生產(chǎn)部確保所有產(chǎn)品在生產(chǎn)全過程中，產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)是按相關(guān)程序、文件執(zhí)行的。 13.4當(dāng)接收物

28、料時(shí)，生管需對物料包裝編號(hào)、料號(hào)、種類和數(shù)量進(jìn)行核實(shí)，確保符合交付清單、發(fā)貨單、采購單和提貨單等。13.5用有效的方法確保收到和發(fā)出的產(chǎn)品是好的，形成文件并監(jiān)控。13.6正確的搬運(yùn)方法與搬運(yùn)程序相一致，并滿足物品特殊搬運(yùn)要求。13.7所有物品的貯存要與顧客要求和本公司要求一致，并符合物品貯存條件要求，予以監(jiān)控。13.8所有物料及產(chǎn)品符合先進(jìn)先出原則。 13.9參照文件：AO.QP.017產(chǎn)品防護(hù)控制程序14.0附錄 附錄1：質(zhì)量方針、目標(biāo)，各部門質(zhì)量方針、目標(biāo)。 附錄2：組織結(jié)構(gòu)圖 附錄3：管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）任命書 附錄4：質(zhì)量保證體系文件設(shè)置 附錄5：手冊說明*公司質(zhì)量方針：作為提供優(yōu)

29、質(zhì)服務(wù)和絕對安全的企業(yè)，求發(fā)展并擔(dān)負(fù)其社會(huì)責(zé)任。質(zhì)量目標(biāo)：OQC批合格率98%以上。各部門質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)：品管部質(zhì)量方針：只接受符合質(zhì)量要求的部品。質(zhì)量目標(biāo)：OQC批合格率98%以上；IQC批合格率96%以上。生產(chǎn)部質(zhì)量方針：不接受不良，不生產(chǎn)不良，不流出不良。質(zhì)量目標(biāo)：工程不良率1%以下。生管部質(zhì)量方針：以品質(zhì)保證為前提，協(xié)調(diào)各相關(guān)部門，合理安排計(jì)劃，按期完成出貨。質(zhì)量目標(biāo)：計(jì)劃達(dá)成率95%以上。采購部質(zhì)量方針：以低成本、高質(zhì)量為原則，按時(shí)按量交生產(chǎn)所需材料，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。質(zhì)量目標(biāo)：入貨時(shí)間、日期的延誤率5%以下。生技部質(zhì)量方針：以最有效技術(shù)、方法支持生產(chǎn)，達(dá)致優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。質(zhì)量目標(biāo)：不

30、良解析回答率100%。管理部質(zhì)量方針：提高人的素質(zhì)、增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)、強(qiáng)化公司凝聚力。 質(zhì)量目標(biāo)：職工教育實(shí)施率100%。附錄1*電器課組織結(jié)構(gòu)圖（PMC）（PD）（PUR）董事會(huì)總經(jīng)理管理者代表采購部生產(chǎn)部生管部事 務(wù)制造技術(shù)電器課自動(dòng)插入課事 務(wù)電 器工具管理玩具SMTPCMC倉庫電器事務(wù)報(bào)價(jià)電器外注電器工藝電氣 CDC附錄2（QC）品管部電器檢查品質(zhì)保證ISOOQCIQCPQC（GA）管理部總務(wù)報(bào)關(guān)人力資源財(cái)務(wù)（PE）生技部治具文件/翻譯結(jié)構(gòu)*職 務(wù) 任 命 書經(jīng)公司研究決定，自 2003 年 4月 10 日起由 先生擔(dān)任*管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）一職，職責(zé)如下：1、 確保滿足產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則（CNCA-01C-017：2001）規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。2、 負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過程的建立，實(shí)施和保持。3、 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。4、 確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。5、 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。6、 向上