計算機論文投稿計算機 論文 投稿可吸收螺釘和金屬擠壓螺釘比較

1、 計算機論文投稿計算機 論文 投稿： 可吸收螺釘和金屬擠壓螺釘比較重建前交叉韌帶的Meta分析摘要 目的系統(tǒng)評價可吸收螺釘和金屬擠壓螺釘固定重建前交叉韌帶的臨床效果。方法計算機檢索Cochrane圖書館、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、VIP等數(shù)據(jù)庫，并輔以手工檢索，收集可吸收螺釘和金屬擠壓螺釘比較重建前交叉韌帶的隨機對照試驗（RCT），根據(jù)Jadad量表評價納入研究的方法學質(zhì)量，并使用RevMan 5.0對結(jié)果進行Meta分析。結(jié)果共納入11個RCT，包括935例前交叉韌帶損傷患者。Meta分析結(jié)果顯示，與金屬擠壓螺釘相比，可吸收螺釘固定后Lysholm評分更低，但兩者在Lan

2、chman試驗結(jié)果、IKDC評價、KT1000關(guān)節(jié)動度儀測量結(jié)果及外側(cè)軸移動作檢查中的差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論可吸收螺釘可作為重建前交叉韌帶可行而有效的固定方法，但因其種類較多、成分復(fù)雜，尚需臨床研究進一步證實。關(guān)鍵詞可吸收螺釘；金屬擠壓螺釘；前交叉韌帶；Meta分析前交叉韌帶（anterior cruciate ligament，ACL）損傷是最常見的膝關(guān)節(jié)運動損傷。美國每年新增ACL損傷患者17.5萬左右1，約每3?000人就有1例，每年花費近20億美元2。根據(jù)國內(nèi)一項運動創(chuàng)傷流行病學調(diào)查結(jié)果，我國ACL損傷總發(fā)病率為0.47%（32/6?810）3。ACL損傷后導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)不穩(wěn)，可繼發(fā)軟骨和

3、半月板損傷，為膝關(guān)節(jié)退行性病變埋下隱患4。關(guān)節(jié)鏡下移植重建是治療ACL損傷最常用的方式。以往固定移植物使用金屬擠壓螺釘（metal interference screws，MS），其特點是堅固、持久，能提供足夠的拉力和強度，但影響術(shù)后磁共振（MRI）檢查，且再次取出手術(shù)難度較大。而可吸收螺釘（bioabsorbable interference screws，BS）不影響MRI檢查，亦無需二次取出5。由于在體內(nèi)緩慢降解吸收的特性，其臨床效果能否和金屬擠壓螺釘相媲美，目前仍有爭議。本研究采用Cochrane系統(tǒng)評價方法，對國內(nèi)外比較可吸收螺釘和金屬擠壓螺釘固定重建前交叉韌帶的隨機對照試驗進行Me

4、ta分析，以期為前交叉韌帶重建選擇固定材料提供參考。1資料與方法1.1納入與排除標準1.1.1研究類型 隨機對照試驗（RCT），語種不限。1.1.2研究對象 經(jīng)MRI或關(guān)節(jié)鏡確診的前交叉韌帶損傷患者；排除骨骺未閉合，對側(cè)膝關(guān)節(jié)韌帶損傷，伴有后交叉韌帶損傷，同一膝關(guān)節(jié)有手術(shù)史，并發(fā)膝骨關(guān)節(jié)炎，全身嚴重炎癥或代謝性疾病無法手術(shù)等。1.1.3干預(yù)措施 可吸收螺釘vs.金屬擠壓螺釘。1.1.4結(jié)局指標 主要結(jié)局指標：Lanchman試驗，IKDC評價，Lysholm評分，KT1000關(guān)節(jié)動度儀測量結(jié)果，外側(cè)軸移動作檢查。次要結(jié)局指標：膝關(guān)節(jié)主動的功能檢查和并發(fā)癥。1.2文獻檢索 電子檢索PubMed（

5、19662009.11）、EMbase（19742009.11）、CochraneLibrary（2009年第4期）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM，19782009.11）、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP，19892009.11）、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI，19942009.11）。英文檢索詞為：anterior cruciate ligament、ACL、bio-absorbable screws、degrade screw、absorbable screw、absorbable implants等。中文檢索詞為：前交叉韌帶、前十字韌帶、可吸收螺釘、可降解螺釘、生物降解性螺釘?shù)?。檢索策

6、略參照Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的檢索策略，并追蹤已納入研究的參考文獻。1.3文獻篩選首先剔除同一研究不同數(shù)據(jù)庫收錄、同一研究不同語種發(fā)表和同一研究不同隨訪期限的文獻，再逐一閱讀剩余文獻的文題、摘要及全文，按納入排除標準進行篩選。1.4資料提取由2名評價員（李鑫，郭智慧）獨立提取資料，包括題目、出處、作者、研究對象情況、移植物、測量指標等。如試驗報告不詳或資料缺乏，通過信件與作者聯(lián)系獲取。1.5文獻質(zhì)量評價由2名評價員獨立評價，意見不一致時通過討論解決。采用Jadad評分量表評價納入研究質(zhì)量6,7：正確描述隨機序列產(chǎn)生方法計2分，提及“隨機”計1分；提及“雙盲”計1分，正確描述雙盲方法計2分；

7、報告了各組退出與失訪病例及原因計1分?？偡?5分，02分為低質(zhì)量研究，35分為高質(zhì)量研究。1.5統(tǒng)計分析采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.0軟件進行Meta分析。采用2檢驗分析各研究間的異質(zhì)性8-10：I250%時，采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析；反之，先分析并盡可能找出異質(zhì)性的來源，若無法消除異質(zhì)性，但具有臨床一致性時，采用隨機效應(yīng)模型進行分析，否則采用描述性分析。計數(shù)資料采用RR，計量資料采用均數(shù)差（MD），并給出95%CI。2結(jié)果2.1文獻檢索結(jié)果初檢出相關(guān)文獻858篇。通過閱讀文題、摘要及全文，排除不符合納入標準的文獻847篇，最終納入11個RCT5,11-20。2.

8、2納入研究的基本情況2.3納入研究的方法學質(zhì)量評價2.4 Meta分析結(jié)果2.4.1術(shù)后Lanchman試驗 2個研究14,18報道了Lanchman試驗結(jié)果。各研究間無統(tǒng)計學異質(zhì)性（P=0.84，I2=0%），故采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析。結(jié)果顯示，隨訪1年兩組陰性RR=1.15，95%CI（0.85，1.56），P=0.37、弱陽性RR=0.99，95%CI（0.56，1.76），P=0.98、陽性RR=1.03，95%CI（0.15，6.87），P=0.98和隨訪2年陰性RR=0.91，95%CI（0.58，1.43），P=0.68、弱陽性RR=1.02，95%CI（0.50，2.

9、04），P=0.97、陽性RR=2.86，95%CI（0.12，66.44），P=0.51差異均無統(tǒng)計學意義。2.4.2 IKDC評價 4個研究11,12,13,17報道了IKDC評價結(jié)果。各研究間無統(tǒng)計學異質(zhì)性（P=0.40，I2=5%），故采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析。結(jié)果顯示，在術(shù)后2年，兩組正常級別差異有統(tǒng)計學意義RR=1.76，95%CI（1.14，2.72），P=0.01。而兩組在術(shù)前沒有評價為正常級別患者，接近正常RR=2.35，95%CI（0.33，16.55），P=0.39、異常級別RR=0.79，95%CI（0.61，1.02），P=0.07、嚴重異常RR=0.81，9

10、5%CI（0.52，1.25），P=0.34、術(shù)后2年的接近正常RR=0.79，95%CI（0.61，1.02），P=0.07、異常級別RR=0.76，95%CI（0.37，1.55），P=0.45、嚴重異常RR=0.51，95%CI（0.11，3.42），P=0.57差異均無統(tǒng)計學意義。2.4.3 Lysholm評分 4個研究13,15,17,18報道了Lysholm評分。術(shù)后1年評分MD=0.89，95%CI（1.37，0.42）和術(shù)后2年評分MD=0.88，95%CI（1.36，0.40）差異有統(tǒng)計學意義。2.4.4 KT1000關(guān)節(jié)動度儀的測量結(jié)果 3個研究13,17,19報道了KT1

11、000關(guān)節(jié)動度儀的測量結(jié)果。術(shù)后1年測量結(jié)果MD=0.08，95%C（I0.28，0.12）和術(shù)后2年測量結(jié)果MD=0.08，95%CI（0.54，0.39）差異無統(tǒng)計學意義。2.4.5外側(cè)軸移動作檢查 2個研究14,18報道了外側(cè)軸移動作檢查結(jié)果。各研究間無統(tǒng)計學異質(zhì)性（P=0.93，I2=0%），故采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析。結(jié)果顯示，兩組隨訪1年陰性RR=1.08，95%CI（0.86，1.37），P=0.50、弱陽性RR=1.35，95%CI（0.53，3.41），P=0.53、陽性RR=3.33，95%CI（0.14，79.99），P=0.46和隨訪2年陰性RR=0.93，95

12、%CI（0.63，1.36），P=0.70、弱陽性RR=1.56，95%CI（0.46，5.26），P=0.47、陽性RR=4.77，95%CI（0.24，93.67），P=0.30差異均無統(tǒng)計學意義。2.4.6膝關(guān)節(jié)主動功能 2個研究14,16報道了膝關(guān)節(jié)主動功能的結(jié)果，由于評價項目不同，無法定量合并分析。2個研究都認為兩組在膝關(guān)節(jié)活動分級和功能分級中沒有差異。2.4.7感染和斷釘 5個研究報道感染，其發(fā)生情況分別為BS組2/3911、1/1516、1/5418，MS組1/2014、2/2017。4個研究報道了手術(shù)中螺釘斷裂，均為BS組，分別為12/1035、1/2114、6/5418、2/

13、4620。3討論前交叉韌帶重建12周以后，由于移植肌腱與骨的愈合，固定螺釘存在與否沒有明顯差異21。因此與金屬擠壓螺釘相比，能夠在體內(nèi)降解吸收的可吸收螺釘具有獨特的優(yōu)勢?？晌章葆斒嵌嗑廴樗嵊袡C高分子聚合物，以多聚左旋乳酸（PLLA）最為常用，其水解反應(yīng)半衰期為6個月左右，48個月后殘留物變成粉末，逐漸被自體骨所取代，且水解與骨溶解或破骨反應(yīng)無關(guān)21。此外，膝關(guān)節(jié)正?；顒訒r，前交叉韌帶需承受約450 N的拉力，且術(shù)后早期運動需要移植物固定牢靠，而兩種螺釘提供的拉力和固定強度不相上下22,23。本研究結(jié)果顯示，可吸收螺釘與金屬擠壓螺釘相比，國際上常用的膝關(guān)節(jié)檢查及評估系統(tǒng)如Lanchman試驗、

14、IKDC評分、KT1000測量結(jié)果和外側(cè)軸移動作檢查的結(jié)果均相似，表明采用可吸收螺釘固定重建后膝關(guān)節(jié)功能和穩(wěn)定性不亞于傳統(tǒng)的金屬螺釘。但可吸收螺釘組Lysholm評分結(jié)果低于金屬螺釘組，可能與可吸收螺釘溶解吸收和補體系統(tǒng)的激活導(dǎo)致炎癥反應(yīng)并引起疼痛有關(guān)14?？晌章葆斀M術(shù)后第2年IKDC評價為正常的人數(shù)，是金屬螺釘組的2.43倍，表明可吸收螺釘在此隨訪時間內(nèi)效果明顯優(yōu)于金屬螺釘。納入研究中，可吸收螺釘斷裂總的發(fā)生率為9.4%（21/224），但2005年后的研究未發(fā)生斷裂情況，可能與可吸收材料體系不斷發(fā)展完善、臨床上應(yīng)用更廣泛且技術(shù)更熟練有關(guān)。術(shù)后感染分別為BS組4/466和MS組3/469，

15、兩組發(fā)生率相當且均較低。本研究可能存在以下局限性：納入的11個研究中，只有2個研究正確描述了隨機方法，4個為評價者盲，3個未報告失訪或退出人數(shù)及原因，故可能存在選擇性偏倚、實施偏倚和失訪偏倚?？晌詹牧戏N類繁多，成分復(fù)雜，納入研究中使用的可吸收螺釘有PLA（聚乳酸）、PLLA、TMC（三亞甲基碳酸酯）等，此外手術(shù)者手術(shù)習慣和方式不盡相同，這些均可能影響本研究結(jié)果。同一測量指標結(jié)果各研究報道方式不同，無法進行合并分析。因此，對于膝關(guān)節(jié)功能及術(shù)后評價指標，急需統(tǒng)一臨床和功能測量標準或評估系統(tǒng)，新的膝關(guān)節(jié)主動功能檢查評價有望解決上述問題24。納入研究未包括合并后交叉韌帶、側(cè)副韌帶損傷、全身嚴重炎癥和

16、代謝性疾病的病例，有待進一步研究。綜上所述，使用可吸收螺釘固定移植物進行前交叉韌帶重建，臨床療效與金屬擠壓螺釘相當，但因其種類較多、成分復(fù)雜，尚需臨床研究全面評估其療效。參考文獻1 Anterior Cruciate Ligament Reconstruction:Tears Common AndAdditional Surgery Likely In Teens.ScienceDaily2009-10-3.2 Maguire J,Cross MJ.Anterior Cruciate Ligament Pathology.emedi-2009-4-13.3敖英芳,田得祥,崔國慶,等.運動員前交

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